Dankie dat jy Nature.com besoek het. Die blaaierweergawe wat jy gebruik het beperkte ondersteuning vir CSS. Vir die beste ervaring, beveel ons aan dat jy 'n opgedateerde blaaier gebruik (of versoenbaarheidsmodus in Internet Explorer afskakel). Om intussen te verseker voortgesette ondersteuning, sal ons die webwerf sonder style en JavaScript vertoon.
Adeola Fowotade probeer al meer as 'n jaar lank mense werf vir kliniese proewe van COVID-19-behandelings. As 'n kliniese viroloog by die University College Hospitaal, Ibadan, Nigerië, het sy in Augustus 2020 by die poging aangesluit om die doeltreffendheid van af- dwelmkombinasies op die rak. Haar doelwit is om 50 vrywilligers te vind - mense wat met COVID-19 gediagnoseer is wat matige tot ernstige simptome het en wat moontlik by die dwelmskemerkelkie kan baat. in Januarie en Februarie.Ná agt maande het sy net 44 mense gewerf.
"Sommige pasiënte het geweier om aan die studie deel te neem toe hulle genader is, en sommige het ingestem om halfpad deur die verhoor te stop," het Fowotade gesê. Sodra die gevalsyfer in Maart begin daal het, was dit byna onmoontlik om deelnemers te vind. Dit het die verhoor bekend gemaak. as NACOVID, moeilik om te voltooi.” Ons kon nie ons beplande steekproefgrootte bereik nie,” het sy gesê. Die proef het in September geëindig en het nie sy werwingsteiken bereik nie.
Fowotade se probleme weerspieël die probleme waarmee ander proewe in Afrika te kampe het - 'n groot probleem vir lande op die vasteland wat nie toegang tot genoeg COVID-19-entstowwe het nie. In Nigerië, die vasteland se mees bevolkte land, is slegs 2,7 persent van die mense ten minste gedeeltelik ingeënt.Dit is net effens onder die gemiddelde vir lae-inkomstelande.Beramings dui daarop dat Afrikalande nie genoeg dosisse sal hê om 70% van die vasteland se bevolking tot ten minste September 2022 ten volle in te ent nie.
Dit laat op die oomblik min opsies oor om die pandemie te beveg. Alhoewel behandelings soos monoklonale teenliggaampies of die antivirale middel remdesivir in ryk lande buite Afrika gebruik is, moet hierdie middels in hospitale toegedien word en is dit duur. Die farmaseutiese reus Merck het ingestem om lisensieer sy pil-gebaseerde middel molnupiravir aan vervaardigers waar dit wyd gebruik kan word, maar vrae bly oor hoeveel dit sal kos as dit goedgekeur word. Gevolglik vind Afrika bekostigbare, maklik toeganklike medisyne wat COVID-19 simptome kan verminder, die siektelas op gesondheidsorgstelsels, en sterftes te verminder.
Hierdie soektog het baie struikelblokke teëgekom. Van die byna 2 000 proewe wat tans dwelmbehandelings vir COVID-19 ondersoek, is slegs sowat 150 in Afrika geregistreer, die oorgrote meerderheid in Egipte en Suid-Afrika, volgens clinicaltrials.gov, 'n databasis wat deur die Verenigde State bestuur word. State.Die gebrek aan proewe is 'n probleem, sê Adeniyi Olagunju, 'n kliniese farmakoloog aan die Universiteit van Liverpool in die VK en hoofnavorser van NACOVID. baie beperk, het hy gesê.” Voeg dit by die uiters lae beskikbaarheid van entstowwe,” het Oragonju gesê.” Meer as enige ander vasteland het Afrika 'n doeltreffende COVID-19-terapie as 'n opsie nodig.
Sommige organisasies probeer om vir hierdie tekort te vergoed. ANTICOV, 'n program gekoördineer deur die nie-winsgewende Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi), is tans die grootste proef in Afrika. Dit toets vroeë behandelingsopsies vir COVID-19 in twee eksperimentele groepe. Nog 'n studie genaamd Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT) – gekoördineer deur die nie-winsgewende stigting Medicines for Malaria Venture – sal die veiligheid en doeltreffendheid van hergebruik van medisyne in Suid-Afrika toets. Maar regulatoriese uitdagings, 'n gebrek van infrastruktuur, en probleme met die werwing van proefdeelnemers is groot struikelblokke vir hierdie pogings.
"In Afrika suid van die Sahara het ons gesondheidsorgstelsel in duie gestort," sê Samba Sow, nasionale hoofnavorser by ANTICOV in Mali. Dit maak proewe moeilik, maar meer nodig, veral om middels te identifiseer wat mense in die vroeë stadiums van die siekte kan help en hospitalisasie te voorkom.Vir hom en baie ander wat die siekte bestudeer, is dit 'n wedloop teen die dood.” Ons kan nie wag totdat die pasiënt ernstig siek is nie,” het hy gesê.
Die koronaviruspandemie het kliniese navorsing op die Afrika-kontinent 'n hupstoot gegee. Duduzile Ndwandwe, entoloog, volg navorsing oor eksperimentele behandelings by Cochrane Suid-Afrika, deel van 'n internasionale organisasie wat gesondheidsbewyse hersien, en het gesê dat die Pan-African Clinical Trials Registry in 2020 606 kliniese proewe geregistreer het. , vergeleke met 2019 408 (sien 'Kliniese proewe in Afrika').Teen Augustus vanjaar het dit 271 proewe geregistreer, insluitend entstof- en dwelmproewe.Ndwandwe het gesê: "Ons het gesien hoe baie proewe die omvang van COVID-19 uitbrei."
Proewe van koronavirusbehandelings ontbreek egter steeds. In Maart 2020 het die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) sy vlagskip Solidariteitsproef van stapel gestuur, 'n wêreldwye studie van vier potensiële COVID-19-behandelings. Slegs twee Afrikalande het aan die eerste fase van die studie deelgeneem. .Die uitdaging om gesondheidsorg aan kritiek siek pasiënte te lewer, het die meeste lande daarvan weerhou om aan te sluit, het Quarraisha Abdool Karim, 'n kliniese epidemioloog aan die Columbia Universiteit in New York City, gebaseer in Durban, Suid-Afrika, gesê. "Dit is 'n belangrike gemiste geleentheid." het sy gesê, maar dit stel die verhoog vir nog proewe van COVID-19-behandelings.In Augustus het die Wêreldgesondheidsorganisasie die volgende fase van die solidariteitsproef aangekondig, wat drie ander middels sal toets.Vyf ander Afrikalande het deelgeneem.
Die NACOVID-proef deur Fowotade het ten doel om die kombinasieterapie op 98 mense in Ibadan en drie ander terreine in Nigerië te toets. Mense in die studie het die antiretrovirale middels atazanavir en ritonavir ontvang, sowel as 'n antiparasitiese middel genaamd nitazoxanide. Alhoewel die werwingsteiken was nie ontmoet nie, het Olagunju gesê die span is besig om 'n manuskrip vir publikasie voor te berei en hoop dat die data 'n paar insigte sal verskaf oor die doeltreffendheid van die dwelm.
Die Suid-Afrikaanse ReACT-proef, wat in Seoel geborg word deur die Suid-Koreaanse farmaseutiese maatskappy Shin Poong Pharmaceutical, het ten doel om vier hergebruikte geneesmiddelkombinasies te toets: die antimalaria-terapieë artesunaat-amodiaquine en pirrolidine-artesunaate;Favipiravir, die griep-antivirale middel wat in kombinasie met nitre gebruik word;en sofosbuvir en daclatasvir, 'n antivirale kombinasie wat algemeen gebruik word om hepatitis C te behandel.
Die gebruik van herdoelde middels is baie aantreklik vir baie navorsers, want dit kan die mees haalbare roete wees om vinnig behandelings te vind wat maklik versprei kan word. Afrika se gebrek aan infrastruktuur vir dwelmnavorsing, -ontwikkeling en -vervaardiging beteken lande kan nie maklik nuwe verbindings toets en dwelms in massa produseer nie. .Daardie pogings is van kritieke belang, sê Nadia Sam-Agudu, 'n pediatriese aansteeklike siektespesialis by die Universiteit van Maryland wat by die Nigeria Institute of Human Virology in Abuja werk. moontlik voortgesette oordrag [stop],” het sy bygevoeg.
Die kontinent se grootste proef, ANTICOV, is in September 2020 van stapel gestuur in die hoop dat vroeë behandeling kan voorkom dat COVID-19 Afrika se brose gesondheidsorgstelsels oorweldig. Dit werf tans meer as 500 deelnemers by 14 plekke in die Demokratiese Republiek van die Kongo, Burkina Faso, Guinee, Mali, Ghana, Kenia en Mosambiek. Dit beoog om uiteindelik 3 000 deelnemers in 13 lande te werf.
'n Werker by 'n begraafplaas in Dakar, Senegal, in Augustus toe 'n derde golf van COVID-19-infeksies getref het. Beeldkrediet: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV toets die doeltreffendheid van twee kombinasiebehandelings wat elders gemengde resultate gehad het. Die eerste meng nitazoksanied met ingeasemde siklesonied, 'n kortikosteroïed wat gebruik word om asma te behandel. Die tweede kombineer artesunaat-amodiakien met die antiparasitiese middel ivermektien.
Die gebruik van ivermektien in veeartsenykundige medisyne en die behandeling van sommige verwaarloosde tropiese siektes by mense het kontroversie in baie lande veroorsaak. Individue en politici het geëis dat dit gebruik word om COVID-19 te behandel weens onvoldoende anekdotiese en wetenskaplike bewyse oor die doeltreffendheid daarvan. die data wat die gebruik daarvan ondersteun, is twyfelagtig. In Egipte is 'n groot studie wat die gebruik van ivermektien by COVID-19-pasiënte ondersteun deur 'n voordrukbediener teruggetrek nadat dit gepubliseer is te midde van bewerings van data-onreëlmatigheid en plagiaat.(Die skrywers van die studie voer aan dat die uitgewers het hulle nie die geleentheid gegee om hulself te verdedig nie.) 'n Onlangse sistematiese oorsig deur die Cochrane Infectious Diseases Group het geen bewyse gevind om die gebruik van ivermektien in die behandeling van COVID-19-infeksie te ondersteun nie (M. Popp et al. Cochrane Database Syst. Rev. 7, CD015017; 2021).
Nathalie Strub-Wourgaft, wat DNDi se COVID-19-veldtog bestuur, het gesê daar is 'n wettige rede om die middel in Afrika te toets. Sy en haar kollegas hoop dat dit as 'n anti-inflammatoriese middel kan optree wanneer dit saam met 'n antimalariamiddel geneem word. bevind dat dit ontbreek, DNDi is gereed om ander dwelms te toets.
"Die ivermektien-kwessie is verpolitiseer," het Salim Abdool Karim, 'n epidemioloog en direkteur van die Durban-gebaseerde Sentrum vir VIGS Navorsing in Suid-Afrika (CAPRISA) gesê. "Maar as proewe in Afrika hierdie probleem kan help oplos of 'n belangrike bydrae kan lewer , dan is dit ’n goeie idee.”
Gebaseer op die data wat tot dusver beskikbaar is, lyk die kombinasie van nitazoxanied en ciclesonide belowend, het Strub-Wourgaft gesê."Ons het bemoedigende prekliniese en kliniese data om ons keuse van hierdie kombinasie te ondersteun," het sy gesê.Na aanleiding van 'n tussentydse ontleding verlede September, het Strub -Wourgaft het gesê ANTICOV berei voor om 'n nuwe arm te toets en sal voortgaan om twee bestaande behandelingsarms te gebruik.
Om 'n verhoor te begin was 'n uitdaging, selfs vir DNDi met uitgebreide werkservaring op die Afrika-kontinent. Regulerende goedkeuring is 'n groot bottelnek, het Strub-Wourgaft gesê. Daarom het ANTICOV, in samewerking met die WGO se Afrika-entstofregulerende Forum (AVAREF), 'n noodgeval tot stand gebring prosedure om 'n gesamentlike hersiening van kliniese studies in 13 lande uit te voer. Dit kan regulatoriese en etiese goedkeurings bespoedig. "Dit stel ons in staat om state, reguleerders en etiekhersieningsraadslede bymekaar te bring," het Strub-Wourgaft gesê.
Nick White, 'n kenner van tropiese medisyne wat die voorsitter is van die COVID-19 Clinical Research Consortium, 'n internasionale samewerking om oplossings vir COVID-19 in lae-inkomstelande te vind, het gesê dat hoewel die WGO se inisiatief goed was, maar dit steeds langer neem om goedkeuring te kry , en navorsing in lae- en middelinkomstelande is beter as navorsing in ryk lande.Redes sluit in die streng regulatoriese regimes in hierdie lande, asook owerhede wat nie goed is om etiese en regulatoriese ondersoeke uit te voer nie.Dit moet verander, White gesê: "As lande oplossings vir COVID-19 wil vind, moet hulle hul navorsers help om nodige navorsing te doen, nie verhinder nie."
Maar die uitdagings stop nie daar nie. Sodra die verhoor begin, kan 'n gebrek aan logistiek en elektrisiteit vordering belemmer, het Fwotade gesê.Sy het die COVID-19-monsters in 'n -20 °C-vrieskas gestoor tydens die kragonderbreking by die Ibadan-hospitaal. moet ook die monsters na die Ed-sentrum, twee uur se ry daarvandaan, vervoer vir ontleding.” Ek is soms bekommerd oor die integriteit van die gestoor monsters,” het Fowotade gesê.
Olagunju het bygevoeg dat toe sommige state opgehou het om COVID-19-isolasiesentrums in hul hospitale te finansier, die werwing van proefdeelnemers moeiliker geword het. Sonder hierdie hulpbronne word slegs pasiënte wat kan bekostig om te betaal opgeneem.” Ons het ons proef begin gebaseer op die regering se kennisprogram in verantwoordelikheid vir die finansiering van isolasie- en behandelingsentrums.Niemand het verwag om onderbreek te word nie,” het Olagunju gesê.
Alhoewel dit oor die algemeen goed toegerus is, is Nigerië duidelik nie 'n deelnemer aan ANTICOV nie. "Almal vermy kliniese proewe in Nigerië omdat ons nie die organisasie het nie," het Oyewale Tomori, 'n viroloog en voorsitter van Nigerië se COVID-19 Ministeriële Advies gesê. Komitee van kundiges, wat werk om doeltreffende strategieë en beste praktyke te identifiseer om COVID-19 te hanteer.
Babatunde Salako, direkteur van die Nigeriese Instituut vir Mediese Navorsing in Lagos, stem nie saam nie. Salako het gesê Nigerië het die kennis om kliniese proewe uit te voer, sowel as hospitaalwerwing en 'n lewendige etiese hersieningskomitee wat die goedkeuring van kliniese proewe in Nigerië koördineer. terme van infrastruktuur, ja, dit kan swak wees;dit kan steeds kliniese proewe ondersteun,” het hy gesê.
Ndwandwe wil meer Afrika-navorsers aanmoedig om by kliniese proewe aan te sluit sodat sy burgers billike toegang tot belowende behandelings het. Plaaslike proewe kan navorsers help om praktiese behandelings te identifiseer. Hulle kan spesifieke behoeftes in lae-hulpbron-omgewings aanspreek en help om gesondheidsuitkomste te verbeter, sê Hellen Mnjalla , kliniese proefbestuurder vir die Wellcome Trust-navorsingsprogram by die Kenia Institute of Medical Research in Kilifi.
"COVID-19 is 'n nuwe aansteeklike siekte, so ons het kliniese proewe nodig om te verstaan hoe hierdie intervensies in Afrika-bevolkings sal werk," het Ndwandwe bygevoeg.
Salim Abdul Karim hoop die krisis sal Afrika-wetenskaplikes inspireer om voort te bou op van die navorsingsinfrastruktuur wat gebou is om die MIV/VIGS-epidemie te bekamp.” Sommige lande soos Kenia, Uganda en Suid-Afrika het baie ontwikkelde infrastruktuur.Maar dit is minder ontwikkel in ander gebiede,” het hy gesê.
Om kliniese proewe van COVID-19-behandelings in Afrika te verskerp, stel Salim Abdool Karim die skepping van 'n agentskap voor soos die Consortium for Clinical Trials of COVID-19 Vaccines (CONCVACT; geskep deur die Afrika-sentrums vir siektebeheer en -voorkoming in Julie 2020) om behandeling oor die hele kontinent-toets te koördineer. Die Afrika-unie – die kontinentale liggaam wat 55 Afrika-lidlande verteenwoordig – is goed geplaas om hierdie verantwoordelikheid te dra.” Hulle doen dit reeds vir entstowwe, so dit kan ook na behandelings uitgebrei word.” het Salim Abdul Karim gesê.
Die COVID-19-pandemie kan slegs oorkom word deur internasionale samewerking en regverdige vennootskappe, het Sow gesê. "In die wêreldwye stryd teen aansteeklike siektes kan 'n land nooit alleen wees nie - nie eens 'n kontinent nie," het hy gesê.
11/10/2021 Toeligting: 'n Vorige weergawe van hierdie artikel het gesê dat die ANTICOV-program deur DNDi bestuur is. Trouens, DNDi koördineer ANTICOV, wat deur 26 vennote bestuur word.
Postyd: Apr-07-2022