Bosbron: yaozhi.com 3282 0
Inleiding: volgens die jongste kliniese data kan molnupiravir slegs die hospitalisasiekoers of sterftesyfer met 30% verminder.
Op 30 November het die FDA-paneel 13:10 gestem om die EUA-aansoek vir molnupiravir, 'n nuwe orale middel van MSD, goed te keur.As dit goedgekeur word, solank daar 'n dokter se voorskrif is, kan die bevestigde pasiënte of virus-blootgestelde persone die middel by die huis gebruik sonder om na die hospitaal of kliniek te gaan vir behandeling soos monoklonale teenliggaampies.
Molnupiravir is 'n nuwe kroonspesifieke middel wat deur mosadon in samewerking met die Ridgeback-bioterapiemaatskappy ontwikkel is.Dit het voorheen magtiging vir noodgebruik in die Verenigde Koninkryk verkry, maar die jongste gepubliseerde kliniese data toon dat die effektiewe koers aansienlik afgeneem het.
Volgens MSD se aankondiging verlede week het die finale toetsresultate getoon dat 68 mense in die 699 placebo-groep gehospitaliseer is of gesterf het, terwyl slegs 48 van die 709 pasiënte wat monapiravir neem, verdere agteruitgang gehad het, wat die risiko van hospitalisasie/dood van 9,7% tot 6,8%, en die relatiewe risikoverminderingsverhouding het 30% bereik.Dit is die moeite werd om te noem dat 9 mense in die placebo-groep gesterf het en slegs 1 in die molnupiravir-groep.
Nietemin het die Amerikaanse FDA-deskundigekomitee 13 tot 10 gestem om molnupiravir, 'n antivirale middel van metadoon, te ondersteun, en gesê dat die voordele die risiko's swaarder weeg.FDA is nie verplig om die komitee se aanbevelings te volg nie, maar kies gewoonlik om dit te volg.
Daarbenewens soek Pfizer ook FDA-goedkeuring vir sy nuwe kroonmiddel.Die fase III kliniese studie van paxlovid, 'n nuwe kroon orale middel, toon dat die risiko van hospitalisasie of dood met ongeveer 89% verminder kan word by pasiënte met ligte tot matige nuwe kroon binne drie dae na diagnose, wat vergelykbaar is met die terapeutiese effek van neutraliserende teenliggaampies van nuwe kroon.
Postyd: 17 Desember 2021