Op 30 April 2019 het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) 'n verslag vrygestel dat sekere algemene behandelings vir slapeloosheid te wyte is aan komplekse slaapgedrag (insluitend slaapstap, slaapbestuur en ander aktiwiteite wat nie heeltemal wakker is nie).'n Seldsame maar ernstige besering of selfs dood het plaasgevind.Hierdie gedrag blyk meer algemeen te wees in essopiklon, zaleplon en zolpidem as ander voorskrifmedisyne wat gebruik word om slapeloosheid te behandel.Daarom vereis die FDA swartbokswaarskuwings in hierdie medisyne-instruksies en pasiëntmedikasieriglyne, asook vereis dat pasiënte wat voorheen abnormale slaapgedrag ervaar het met essopiklon, zaleplon en zolpidem as taboes..
Eszopiclone, zaleplon en zolpidem is kalmeermiddels en hipnotiese middels wat gebruik word om volwasse slaapversteurings te behandel en is al vir baie jare goedgekeur.Ernstige beserings en sterftes wat veroorsaak word deur komplekse slaapgedrag kom voor by pasiënte met of sonder so 'n geskiedenis van gedrag, hetsy die gebruik van die laagste aanbevole dosis of 'n enkele dosis, met of sonder alkohol of ander sentrale senuweestelsel inhibeerders (bv. kalmeermiddels, opioïede) Abnormale slaap gedrag kan voorkom met hierdie middels, soos dwelms, en anti-angs middels.
Vir mediese personeel inligting:
Pasiënte met komplekse slaapgedrag nadat hulle essopiklon, zaleplon en zolpidem geneem het, moet hierdie middels vermy;as pasiënte ingewikkelde slaapgedrag het, moet hulle ophou om hierdie middels te gebruik as gevolg van hierdie middels.Alhoewel dit skaars is, het dit ernstige beserings of dood veroorsaak.
Vir pasiënt inligting:
As die pasiënt nie heeltemal wakker is nadat hy die medisyne geneem het nie, of as jy nie die aktiwiteite wat jy gedoen het onthou nie, kan jy ingewikkelde slaapgedrag hê.Hou op om die medisyne vir slapeloosheid te gebruik en soek onmiddellik mediese advies.
Oor die afgelope 26 jaar het die FDA 66 gevalle aangemeld van dwelms wat komplekse slaapgedrag veroorsaak, wat slegs van die FDA se Adverse Event Reporting System (FEARS) of mediese literatuur kom, so daar kan meer onontdekte gevalle wees.66 gevalle het toevallige oordosis, val, brandwonde, verdrinking, blootstelling aan ledemaatfunksie by uiters lae temperature, koolstofmonoksiedvergiftiging, verdrinking, hipotermie, motorvoertuigbotsings en selfbesering (bv. skietwonde en oënskynlike selfmoord)-poging ingesluit.Pasiënte onthou gewoonlik nie hierdie gebeure nie.Die onderliggende meganismes waardeur hierdie slapeloosheidsmiddels komplekse slaapgedrag veroorsaak, is tans onduidelik.
Die FDA het ook die publiek daaraan herinner dat alle middels wat gebruik word om slapeloosheid te behandel die volgende oggend bestuur en ander aktiwiteite wat waaksaamheid vereis, sal beïnvloed.Lomerigheid is gelys as 'n algemene newe-effek op dwelm etikette vir alle slapeloosheid dwelms.Die FDA waarsku pasiënte dat hulle die volgende dag steeds lomerig sal voel nadat hulle hierdie produkte geneem het.Pasiënte wat slapeloosheid medikasie neem kan 'n afname in geestelike waaksaamheid ervaar selfs al voel hulle heeltemal wakker die volgende oggend na gebruik.
Bykomende inligting vir die pasiënt
• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem kan komplekse slaapgedrag veroorsaak, insluitend slaapwandeling, slaapbestuur en ander aktiwiteite sonder om heeltemal wakker te wees.Hierdie komplekse slaapgedrag is skaars, maar het ernstige beserings en dood veroorsaak.
• Hierdie gebeure kan voorkom met net een dosis van hierdie middels of na 'n langer behandelingsperiode.
• As die pasiënt ingewikkelde slaapgedrag het, hou dadelik op om dit te neem en soek onmiddellik mediese advies.
• Neem medikasie soos voorgeskryf deur jou dokter.Ten einde die voorkoms van nadelige gebeurtenisse te verminder, moenie oordosis, oordosis medikasie.
• Moenie essopiklon, zaleplon of zolpidem neem as jy nie voldoende slaap kan waarborg nadat jy die medisyne geneem het nie.As jy te vinnig raak nadat jy die medisyne geneem het, kan jy lomerig voel en probleme met geheue, waaksaamheid of koördinasie hê.
Gebruik eszopikloon, zolpidem (vlokkies, tablette met volgehoue vrystelling, sublinguale tablette of mondelinge bespuitings), moet onmiddellik na die inname van die middel bed toe gaan en vir 7 tot 8 uur in die bed bly.
Gebruik zaleplon tablette of lae dosis zolpidem sublinguale tablette, moet in die bed geneem word, en ten minste 4 uur in die bed.
• Wanneer jy essopiklon, zaleplon en zolpidem neem, moenie enige ander medikasie gebruik wat jou help slaap nie, insluitend sommige oor-die-toonbank medisyne.Moenie alkohol drink voordat u hierdie medisyne gebruik nie, aangesien dit die risiko van newe-effekte en nadelige reaksies verhoog.
Bykomende inligting vir mediese personeel
• Essopiklon, Zaleplon en Zolpidem is aangemeld om komplekse slaapgedrag te veroorsaak.Komplekse slaapgedrag verwys na 'n pasiënt se aktiwiteit sonder om heeltemal wakker te wees, wat tot ernstige beserings en dood kan lei.
• Hierdie gebeure kan voorkom met net een dosis van hierdie middels of na 'n langer behandelingsperiode.
• Pasiënte wat voorheen komplekse slaapgedrag met essopiklon, zaleplon en zolpidem ervaar het, word verbied om hierdie middels voor te skryf.
• Lig pasiënte in om op te hou om slapeloosheidmedikasie te gebruik as hulle komplekse slaapgedrag ervaar het, selfs al veroorsaak dit nie ernstige beserings nie.
• Wanneer essopiklon, zaleplon of zolpidem aan 'n pasiënt voorgeskryf word, volg die dosisaanbevelings in die instruksies, begin met die laagste moontlike effektiewe dosis.
• Moedig pasiënte aan om dwelmriglyne te lees wanneer essopiklon, zaleplon of zolpidem gebruik word, en herinner hulle om nie ander slapeloosheidmedikasie, alkohol of sentrale senuweestelsel-inhibeerders te gebruik nie.
(FDA webwerf)
Postyd: 13 Aug. 2019