نشكرك على زيارة Nature.com ، إصدار المتصفح الذي تستخدمه يحتوي على دعم محدود لـ CSS ، وللحصول على أفضل تجربة ، نوصيك باستخدام متصفح محدث (أو إيقاف تشغيل وضع التوافق في Internet Explorer) ، وفي غضون ذلك ، لضمان الدعم المستمر ، سنعرض الموقع بدون أنماط وجافا سكريبت.
لأكثر من عام ، حاولت Adeola Fowotade تجنيد أشخاص لإجراء تجارب سريرية على علاجات COVID-19 ، وبصفتها عالمة فيروسات إكلينيكية في مستشفى الكلية الجامعية ، إبادان ، نيجيريا ، انضمت إلى هذا الجهد في أغسطس 2020 لاختبار فاعلية مجموعات الأدوية الجاهزة: هدفها هو العثور على 50 متطوعًا - الأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بـ COVID-19 والذين يعانون من أعراض متوسطة إلى شديدة والذين قد يستفيدون من مزيج الأدوية. في يناير وفبراير ، وبعد ثمانية أشهر ، قامت بتجنيد 44 شخصًا فقط.
قال فوتايد: "رفض بعض المرضى المشاركة في الدراسة عند الاقتراب منهم ، ووافق البعض على التوقف في منتصف التجربة". وبمجرد أن بدأ معدل الحالة في الانخفاض في مارس ، كان من المستحيل تقريبًا العثور على مشاركين. بصفتها NACOVID ، يصعب إكمالها. "لم نتمكن من تلبية حجم العينة المخطط لنا" ، كما قالت. انتهت التجربة في سبتمبر ولم تحقق هدف التوظيف.
تعكس مشاكل Fowotade المشكلات التي واجهتها التجارب الأخرى في إفريقيا - وهي مشكلة كبيرة للبلدان في القارة التي لا تستطيع الوصول إلى لقاحات كافية لـ COVID-19. في نيجيريا ، أكثر دول القارة سكانًا ، 2.7٪ فقط من الناس على الأقل التطعيم الجزئي ، وهذا أقل بقليل من المتوسط بالنسبة للبلدان منخفضة الدخل ، وتشير التقديرات إلى أن البلدان الأفريقية لن يكون لديها جرعات كافية لتلقيح 70٪ من سكان القارة بشكل كامل حتى سبتمبر 2022 على الأقل.
هذا يترك القليل من الخيارات لمكافحة الوباء في الوقت الحالي ، وعلى الرغم من أن العلاجات مثل الأجسام المضادة أحادية النسيلة أو عقار ريمديسفير المضاد للفيروسات قد تم استخدامها في البلدان الغنية خارج إفريقيا ، إلا أن هذه الأدوية تحتاج إلى أن تدار في المستشفيات وهي باهظة الثمن. ترخيص دواء molnupiravir القائم على حبوب منع الحمل للمصنعين حيث يمكن استخدامه على نطاق واسع ، ولكن تظل هناك أسئلة حول التكلفة إذا تمت الموافقة عليها ، ونتيجة لذلك ، تجد إفريقيا أدوية ميسورة التكلفة ويمكن الوصول إليها بسهولة ويمكن أن تقلل من أعراض COVID-19 ، وتقلل من عبء المرض على أنظمة الرعاية الصحية ، وتقليل الوفيات.
واجه هذا البحث العديد من العقبات ، فمن بين ما يقرب من 2000 تجربة تستكشف حاليًا العلاجات الدوائية لـ COVID-19 ، تم تسجيل حوالي 150 فقط في إفريقيا ، والغالبية العظمى في مصر وجنوب إفريقيا ، وفقًا لـ Clinicaltrials.gov ، وهي قاعدة بيانات تديرها الولايات المتحدة يقول Adeniyi Olagunju ، عالم الصيدلة السريرية في جامعة ليفربول في المملكة المتحدة وباحث رئيسي في NACOVID ، إن الافتقار إلى التجارب يمثل مشكلة ، فإذا كانت إفريقيا مفقودة إلى حد كبير من تجارب علاج COVID-19 ، فإن فرصها في الحصول على دواء معتمد هي قال أوراجونجو: "أضف ذلك إلى النقص الشديد في توافر اللقاحات. أكثر من أي قارة أخرى ، تحتاج إفريقيا إلى علاج فعال لـ COVID-19 كخيار."
تحاول بعض المنظمات تعويض هذا النقص ، ويعتبر "أنتيكوف" ، وهو برنامج منسق من قبل مبادرة الأدوية غير الربحية للأمراض المهملة (DNDi) ، أكبر تجربة في إفريقيا حاليًا ، حيث يختبر خيارات العلاج المبكر لـ COVID-19 في اثنتين. مجموعات تجريبية: ستختبر دراسة أخرى تسمى Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT) - بتنسيق من مؤسسة Medicines for Malaria Venture غير الربحية - سلامة وفعالية استخدام الأدوية في جنوب إفريقيا. البنية التحتية ، والصعوبات في تجنيد المشاركين في المحاكمة هي عقبات رئيسية أمام هذه الجهود.
قال سامبا سو ، الباحث الوطني الرئيسي في ANTICOV في مالي: "في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى ، انهار نظام الرعاية الصحية لدينا". وهذا يجعل التجارب صعبة ، ولكنها ضرورية أكثر ، لا سيما في تحديد الأدوية التي يمكن أن تساعد الناس في المراحل المبكرة من المرض. ومنع دخول المستشفى. بالنسبة له وللكثيرين غيره ممن يدرسون المرض ، إنه سباق ضد الموت. "لا يمكننا الانتظار حتى يصبح المريض مريضًا بشكل خطير" ، قال.
عزز جائحة الفيروس التاجي الأبحاث السريرية في القارة الأفريقية ، حيث يتتبع عالم التطعيمات دودوزيل ندواندوي الأبحاث حول العلاجات التجريبية في كوكرين بجنوب إفريقيا ، وهي جزء من منظمة دولية تستعرض الأدلة الصحية ، وقال إن سجل التجارب السريرية الأفريقية سجل 606 تجارب إكلينيكية في عام 2020 مقارنةً بعام 2019408 (انظر: "التجارب السريرية في إفريقيا").بحلول أغسطس من هذا العام ، سجلت 271 تجربة ، بما في ذلك تجارب اللقاحات والأدوية.قال ندواندوي: "لقد رأينا العديد من التجارب توسع نطاق COVID-19."
ومع ذلك ، لا تزال تجارب علاجات فيروس كورونا غير متوفرة ، ففي مارس 2020 ، أطلقت منظمة الصحة العالمية تجربتها الرائدة Solidarity ، وهي دراسة عالمية لأربعة علاجات محتملة لـ COVID-19 ، وشاركت دولتان أفريقيتان فقط في المرحلة الأولى من الدراسة. قالت قريشا عبد الكريم ، عالمة الأوبئة السريرية بجامعة كولومبيا في مدينة نيويورك ، ومقرها ديربان بجنوب إفريقيا ، إن التحدي المتمثل في تقديم الرعاية الصحية للمرضى ذوي الحالات الحرجة قد منع معظم البلدان من الانضمام. قالت ، لكنها تمهد الطريق لمزيد من التجارب على علاجات COVID-19 ، وفي أغسطس ، أعلنت منظمة الصحة العالمية عن المرحلة التالية من تجربة التضامن ، والتي ستختبر ثلاثة عقاقير أخرى ، وشاركت فيها خمس دول أفريقية أخرى.
تهدف تجربة NACOVID التي أجراها Fowotade إلى اختبار العلاج المركب على 98 شخصًا في إبادان وثلاثة مواقع أخرى في نيجيريا ، وقد تم إعطاء الأشخاص في الدراسة الأدوية المضادة للفيروسات الرجعية أتازانافير وريتونافير ، بالإضافة إلى عقار مضاد للطفيليات يسمى نيتازوكسانيد. قال Olagunju إن الفريق يقوم بإعداد مخطوطة للنشر ويأمل أن توفر البيانات بعض الأفكار حول فعالية الدواء.
تهدف تجربة ReACT الجنوب أفريقية ، التي رعتها في سيول شركة الأدوية الكورية الجنوبية Shin Poong Pharmaceutical ، إلى اختبار أربع مجموعات من الأدوية المعاد استخدامها: العلاجات المضادة للملاريا: Artesunate-amodiaquine و pyrrolidine-artesunate ؛Favipiravir ، دواء مضاد للفيروسات يستخدم مع النتر ؛و سوفوسبوفير وداكلاتاسفير ، وهو مزيج مضاد للفيروسات يستخدم عادة لعلاج التهاب الكبد سي.
يعد استخدام العقاقير المعاد توجيهها أمرًا جذابًا للغاية للعديد من الباحثين لأنه قد يكون أكثر الطرق جدوى لإيجاد علاجات سريعة يمكن توزيعها بسهولة ، وافتقار إفريقيا إلى البنية التحتية لبحوث الأدوية وتطويرها وتصنيعها يعني أن البلدان لا يمكنها بسهولة اختبار مركبات جديدة وأدوية منتجة بكميات كبيرة تقول نادية سام أجودو ، أخصائية الأمراض المعدية للأطفال في جامعة ميريلاند والتي تعمل في معهد نيجيريا لعلم الفيروسات البشرية في أبوجا ، إن هذه الجهود بالغة الأهمية. وأضافت "ربما [توقف] استمرار الإرسال".
تم إطلاق أكبر تجربة في القارة ، ANTICOV ، في سبتمبر 2020 على أمل أن العلاج المبكر يمكن أن يمنع COVID-19 من التغلب على أنظمة الرعاية الصحية الهشة في إفريقيا ، ويعمل حاليًا على تجنيد أكثر من 500 مشارك في 14 موقعًا في جمهورية الكونغو الديمقراطية ، بوركينا. فاسو وغينيا ومالي وغانا وكينيا وموزمبيق ، وتهدف في نهاية المطاف إلى تجنيد 3000 مشارك في 13 دولة.
عامل في مقبرة في داكار ، السنغال ، في أغسطس مع إصابة موجة ثالثة من إصابات COVID-19 ، مصدر الصورة: John Wessels / AFP / Getty
يختبر ANTICOV فعالية علاجين مركبين لهما نتائج مختلطة في أماكن أخرى: الأول يخلط نيتازوكسانيد مع ciclesonide المستنشق ، وهو كورتيكوستيرويد يستخدم لعلاج الربو ، والثاني يجمع بين أرتيسونات وأمودياكين مع عقار إيفرمكتين المضاد للطفيليات.
أثار استخدام الإيفرمكتين في الطب البيطري وعلاج بعض أمراض المناطق المدارية المهملة لدى البشر جدلاً في العديد من البلدان ، حيث طالب الأفراد والسياسيون باستخدامه لعلاج COVID-19 بسبب عدم كفاية الأدلة السردية والعلمية حول فعاليته. البيانات التي تدعم استخدامه مشكوك فيها ، ففي مصر ، تم سحب دراسة كبيرة تدعم استخدام الإيفرمكتين في مرضى COVID-19 بواسطة خادم ما قبل الطباعة بعد نشره وسط مزاعم بعدم انتظام البيانات وانتحال أدبية. (يجادل مؤلفو الدراسة بأن لم يمنحهم الناشرون الفرصة للدفاع عن أنفسهم.) لم تجد مراجعة منهجية حديثة أجرتها مجموعة كوكرين للأمراض المعدية أي دليل يدعم استخدام الإيفرمكتين في علاج عدوى COVID-19 (M. Popp et al. النظام القس 7 ، CD015017 ؛ 2021).
قالت ناتالي ستروب ورجافت ، التي تدير حملة DNDi's COVID-19 ، إن هناك سببًا مشروعًا لاختبار العقار في إفريقيا ، وتأمل هي وزملاؤها أن يكون بمثابة مضاد للالتهابات عند تناوله مع دواء مضاد للملاريا. وجد أنه غير موجود ، DNDi جاهز لاختبار عقاقير أخرى.
قال سالم عبد الكريم ، عالم الأوبئة ومدير مركز أبحاث الإيدز في جنوب إفريقيا (CAPRISA) ومقره ديربان: "لقد تم تسييس قضية الإيفرمكتين". ولكن إذا كانت التجارب في إفريقيا يمكن أن تساعد في حل هذه المشكلة أو تقدم مساهمة مهمة ، إذن إنها فكرة جيدة ".
قالت ستروب وورجافت ، استنادًا إلى البيانات المتاحة حتى الآن ، أن مزيج النيتازوكسانيد وسيكليسونيد يبدو واعدًا. قال ورجافت إن أنتيكوف يستعد لاختبار ذراع جديد وسيستمر في استخدام ذراعي علاج حاليين.
كان بدء التجربة تحديًا ، حتى بالنسبة لـ DNDi الذي يتمتع بخبرة عمل واسعة في القارة الأفريقية ، وقال ستروب ورجافت إن الموافقة التنظيمية تمثل عنق الزجاجة الرئيسي ، لذلك ، أنشأ ANTICOV ، بالتعاون مع منتدى تنظيم اللقاحات الأفريقي التابع لمنظمة الصحة العالمية (AVAREF) ، حالة طوارئ إجراء لإجراء مراجعة مشتركة للدراسات السريرية في 13 دولة ، ويمكن أن يؤدي ذلك إلى تسريع الموافقات التنظيمية والأخلاقية ، وقالت ستروب-ورجافت: "إنها تتيح لنا الجمع بين الدول والهيئات التنظيمية وأعضاء مجلس مراجعة الأخلاقيات".
قال نيك وايت ، خبير طب المناطق الحارة الذي يرأس اتحاد الأبحاث السريرية لـ COVID-19 ، وهو تعاون دولي لإيجاد حلول لـ COVID-19 في البلدان منخفضة الدخل ، إنه على الرغم من أن مبادرة منظمة الصحة العالمية كانت جيدة ، إلا أن الحصول على الموافقة لا يزال يستغرق وقتًا أطول ، والبحث في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل أفضل من البحث في البلدان الغنية ، وتشمل الأسباب الأنظمة التنظيمية الصارمة في هذه البلدان ، وكذلك السلطات غير الجيدة في إجراء التدقيق الأخلاقي والتنظيمي. قال. "إذا أرادت البلدان إيجاد حلول لـ COVID-19 ، فعليها مساعدة باحثيها في إجراء البحوث اللازمة ، وليس إعاقتهم."
لكن التحديات لا تتوقف عند هذا الحد ، فبمجرد بدء التجربة ، يمكن أن يؤدي نقص الخدمات اللوجستية والكهرباء إلى إعاقة التقدم ، كما قالت فووتاد ، حيث قامت بتخزين عينات COVID-19 في ثلاجة -20 درجة مئوية أثناء انقطاع التيار الكهربائي في مستشفى إبادان. يحتاج أيضًا إلى نقل العينات إلى مركز Ed ، على بعد ساعتين بالسيارة ، لتحليلها. قال Fowotade "أشعر بالقلق أحيانًا بشأن سلامة العينات المخزنة".
وأضاف Olagunju أنه عندما توقفت بعض الولايات عن تمويل مراكز عزل COVID-19 في مستشفياتها ، أصبح تجنيد المشاركين في التجربة أكثر صعوبة. وبدون هذه الموارد ، يتم قبول المرضى الذين يستطيعون الدفع فقط. " المسؤول عن تمويل مراكز العزل والعلاج.لا أحد يتوقع أن تتم مقاطعته "، قال أولاغونجو.
على الرغم من أن نيجيريا تتمتع بموارد جيدة بشكل عام ، إلا أنه من الواضح أنها ليست مشاركًا في ANTICOV. "يتجنب الجميع التجارب السريرية في نيجيريا لأننا لا نمتلك المنظمة" ، هذا ما قاله Oyewale Tomori ، عالم الفيروسات ورئيس المجلس الاستشاري الوزاري لـ COVID-19 النيجيري لجنة الخبراء ، والتي تعمل على تحديد الاستراتيجيات الفعالة وأفضل الممارسات للتعامل مع كوفيد -19.
لا يتفق باباتوندي سالاكو ، مدير المعهد النيجيري للبحوث الطبية في لاغوس ، حيث قال سالاكو إن نيجيريا لديها المعرفة اللازمة لإجراء التجارب السريرية ، بالإضافة إلى التوظيف في المستشفيات ولجنة مراجعة الأخلاقيات الحيوية التي تنسق الموافقة على التجارب السريرية في نيجيريا ". من حيث البنية التحتية ، نعم ، يمكن أن تكون ضعيفة ؛لا يزال بإمكانها دعم التجارب السريرية.
يريد Ndwandwe تشجيع المزيد من الباحثين الأفارقة على الانضمام إلى التجارب السريرية بحيث يتمتع مواطنوها بإمكانية الوصول المتكافئ إلى العلاجات الواعدة ، ويمكن للتجارب المحلية أن تساعد الباحثين على تحديد العلاجات العملية ، ويمكنهم تلبية الاحتياجات المحددة في الأماكن منخفضة الموارد والمساعدة في تحسين النتائج الصحية ، كما يقول هيلين منجالا. ، مدير التجارب السريرية لبرنامج Wellcome Trust Research في معهد كينيا للأبحاث الطبية في كيليفي.
وأضاف ندواندوي: "إن COVID-19 مرض معدٍ جديد ، لذلك نحن بحاجة إلى تجارب سريرية لفهم كيفية عمل هذه التدخلات في السكان الأفارقة".
يأمل سالم عبد الكريم أن تلهم الأزمة العلماء الأفارقة للبناء على بعض البنية التحتية البحثية التي تم بناؤها لمكافحة وباء فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز ”. تمتلك بعض البلدان مثل كينيا وأوغندا وجنوب إفريقيا بنية تحتية متطورة للغاية.لكنه أقل تطوراً في مجالات أخرى.
لتكثيف التجارب السريرية لعلاجات COVID-19 في إفريقيا ، يقترح سالم عبد الكريم إنشاء وكالة مثل اتحاد التجارب السريرية لقاحات COVID-19 (CONCVACT ؛ التي أنشأتها المراكز الأفريقية لمكافحة الأمراض والوقاية منها في يوليو 2020) لتنسيق العلاج عبر القارة. الاتحاد الأفريقي - الهيئة القارية التي تمثل 55 دولة أفريقية - في وضع جيد لتحمل هذه المسؤولية. "إنهم يفعلون ذلك بالفعل من أجل اللقاحات ، لذلك يمكن توسيعه ليشمل العلاجات أيضًا ،" قال سالم عبد الكريم.
وقال صو إن جائحة كوفيد -19 لا يمكن التغلب عليه إلا من خلال التعاون الدولي والشراكات العادلة. وأضاف: "في المعركة العالمية ضد الأمراض المعدية ، لا يمكن لأي بلد أن يكون بمفرده - ولا حتى قارة".
11/10/2021 توضيح: ذكرت نسخة سابقة من هذه المقالة أن برنامج ANTICOV تم تشغيله بواسطة DNDi. في الواقع ، تقوم DNDi بتنسيق ANTICOV ، والذي يديره 26 شريكًا.
الوقت ما بعد: أبريل 07-2022