إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذر الشركات من المكملات الغذائية المغشوشة

في 9 مايو 2022 ، أدرج إعلان FDA الأصلي شركة Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. من بين الشركات التي تلقت رسائل تحذير.في إعلان محدث نُشر في 10 مايو 2022 ، تمت إزالة Glanbia من إعلان FDA ولم تعد مدرجة بين الشركات التي تتلقى رسائل تحذير.

سيلفر سبرينج ، ماريلاند - أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) رسائل تحذير إلى 11 شركة لبيع المكملات الغذائية المغشوشة.أفادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أنه يتم إرسال الرسائل لأسباب مختلفة ، بما في ذلك:

تحتوي بعض المكملات على مكونات غذائية جديدة (NDIs) لم تتلق الوكالة إخطارات NDI الخاصة بها قبل التسويق.
بعض المكملات هي أيضًا عقاقير ، على الرغم من عدم الموافقة عليها ، لأنها مخصصة للاستخدام في العلاج أو التخفيف أو العلاج أو الوقاية من المرض.بموجب القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل ، فإن المنتجات التي تهدف إلى تشخيص المرض وعلاجه وعلاجه وتخفيفه أو الوقاية منه هي عقاقير وتخضع للمتطلبات التي تنطبق على الأدوية ، حتى لو تم تصنيفها على أنها مكملات غذائية ، وتتطلب عمومًا موافقة مسبقة من FDA.
يتم وضع علامة على بعض المكملات لإضافات غذائية غير آمنة.

تم إرسال خطابات التحذير إلى:

• المكملات الغذائية المتقدمة ، ذ
• منتجات التغذية الحصرية ، LLC (Black Dragon Labs)
• مختبرات الاعتداء
• مختبرات IronMag
• كيلر لابز (Performax Labs Inc)
• كومبليت نيوترشن ذ م م
• القوة القصوى
• New York Nutrition Company (American Metabolix)
• المبيعات الغذائية وخدمة العملاء ذ
• مكملات الصلب ، وشركة

ذكرت إدارة الغذاء والدواء أن المكملات التي تبيعها الشركات المذكورة أعلاه تحتوي على واحد أو أكثر مما يلي:

• 5-ألفا هيدروكسي لاكسوجينين
• هيغينامين
• هيغينامين حمض الهيدروكلوريك
• هوردين
• هوردينين حمض الهيدروكلوريك
• الأوكتوبامين.

لاحظت إدارة الغذاء والدواء أنها أثارت مخاوف بشأن العديد من هذه المكونات ، وأشارت إلى الآثار الضارة المحتملة للهيجينامين على نظام القلب والأوعية الدموية.

وأضافت الوكالة أنها لم تقيم ما إذا كانت المنتجات غير المعتمدة الخاضعة لهذه الجولة الأخيرة من رسائل التحذير فعالة للاستخدام المقصود منها ، وما هي الجرعة المناسبة ، وكيف يمكن أن تتفاعل مع الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء أو المواد الأخرى ، أو ما إذا كانت لها آثار جانبية خطيرة أو مخاوف أخرى تتعلق بالسلامة.

لدى الشركات المحذرة 15 يوم عمل لإخبار إدارة الغذاء والدواء بكيفية معالجة هذه المشكلات ، أو لتقديم المنطق والمعلومات الداعمة التي توضح سبب عدم انتهاك المنتجات للقانون.قد يؤدي عدم معالجة هذه المسألة بشكل مناسب إلى اتخاذ إجراءات قانونية ، بما في ذلك مصادرة المنتج و / أو إصدار أمر قضائي.

تأتي هذه الجولة الأخيرة من التحذيرات ، والتي تم إرسالها في 9 مايو ، بعد أيام فقط من إرسال إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسائل تحذير إلى خمس شركات لبيع المنتجات المصنفة على أنها تحتوي على دلتا -8 تتراهيدروكانابينول (دلتا -8 رباعي هيدروكانابينول) بطرق تنتهك قانون الغذاء والدواء الفيدرالي. وقانون مستحضرات التجميل (قانون FD & C).تمثل هذه الرسائل المرة الأولى التي يتم فيها إصدار تحذيرات بشأن منتجات تحتوي على دلتا -8 رباعي هيدروكانابينول ، والتي قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن لها تأثيرات نفسية ومسكرات وقد تكون خطرة على المستهلكين.