أظهر الرضع والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 9 أشهر و 4 سنوات والذين يعانون من فقر الدم بسبب نقص الحديد زيادة أكبر في تركيز الهيموجلوبين مع كبريتات الحديد مقارنة بمركبات عديد السكاريد الحديدية في عمر 12 أسبوعًا ، وفقًا لتجربة سريرية عشوائية نُشرت في JAMA.كبير.
فقر الدم الناجم عن نقص الحديد عند الرضع والأطفال الصغار - الذي يحدث غالبًا بسبب الاستهلاك المفرط لحليب الأبقار أو الرضاعة الطبيعية لفترات طويلة دون مكملات الحديد المناسبة - أثر على أكثر من مليار شخص على مستوى العالم في عام 2010 ، 3٪ منهم تتراوح أعمارهم من عام إلى عامين. يحدث عادةً في الأطفال الذين ينمون بسرعة ويمكن أن يسبب التهيج والضيق والغثيان واضطرابات النمو العصبي قصيرة وطويلة الأجل.
كبريتات الحديدوز، ملح الحديد ، هو العلاج القياسي لفقر الدم الناتج عن نقص الحديد ، ومع ذلك ، يمكن استخدام مركب عديد السكاريد الحديدي الذي يحتوي على حديد الحديديك (NovaFerrum ، Gensavis Pharmaceuticals) كبديل لأنه قد يحسن التحمل والذوق.
قالت جاكلين باورز ، دكتوراه في الطب ، ماجستير ، كلية الطب ، بايلور ، أستاذ مساعد لطب الأطفال وأمراض الدم كتب / علم الأورام وزملاؤه. "هناك عدد قليل من التجارب السريرية العشوائية التي تفيد في اختيار تركيبة الحديد ونظام الجرعات ومدة العلاج ، بغض النظر عن المسببات الأساسية أو العمر أو جنس الأفراد المصابين."
قام باورز وزملاؤه بتقييم مركبات عديد السكاريد الحديدي في 80 رضيعًا وأطفالًا من عمر 9 إلى 48 شهرًا (متوسط العمر ، 22 شهرًا ؛ 55٪ ذكور ، 61٪ أبيض من أصل إسباني) مصابين بفقر الدم بسبب نقص الحديد الغذائي هل هو أكثر فاعلية منكبريتات الحديدوزلزيادة تركيز الهيموجلوبين.
بين سبتمبر 2013 ونوفمبر 2015 ، قام الباحثون بشكل عشوائي بتعيين الأطفال لتلقي 3 ملغم / كغم من عنصر الحديد مرة واحدة يوميًا على شكل قطرات كبريتات الحديدوز (ن = 40) أو قطرات مركب عديد السكاريد (ن = 40) = 40) لمدة 12 أسبوعًا. .
تم توجيه الآباء أو مقدمي الرعاية لإعطاء الجرعة اليومية في وقت النوم ، لتجنب خلط الجرعة مع أي طعام أو شراب ، وتجنب الحليب لمدة ساعة بعد تناول دواء الدراسة ، كما أوصى الباحثون بأن يحد الآباء ومقدمو الرعاية من تناول الحليب إلى 600 مل كحد أقصى في اليوم.
كان التغيير في الهيموغلوبين عند 12 أسبوعًا بمثابة نقطة النهاية الأولية. تضمنت نقاط النهاية الثانوية الحل الكامل لفقر الدم الناجم عن نقص الحديد ، والتغيرات في مستويات الفيريتين في الدم والقدرة الكلية على الارتباط بالحديد ، والآثار السلبية.
أكمل تسعة وخمسون مشاركًا التجربة ، و 28 من مجموعة كبريتات الحديدوز و 31 من مجموعة مجمع عديد السكاريد الحديدي.
من خط الأساس إلى الأسبوع 12 ، زاد متوسط الهيموغلوبين من 7.9 جم / ديسيلتر إلى 11.9 جم / ديسيلتر في مجموعة كبريتات الحديدوز ومن 7.7 جم / ديسيلتر إلى 11.1 جم / ديسيلتر في المجموعة المعقدة من عديد السكاريد الحديدي ، فرق أكبر قدره 1 جم / ديسيلتر ديسيلتر (95٪ CI ، 0.4-1.6 ؛ P <.001) مع كبريتات الحديدوز.
مقارنة بمجموعة عديد السكاريد الحديدي ، كان لدى الرضع والأطفال في مجموعة كبريتات الحديد معدلات أعلى من الهدأة الكاملة لفقر الدم الناجم عن نقص الحديد (29٪ مقابل 6٪ ؛ P = 0.04) ، وارتفع متوسط مستوى الفيريتين في الدم من 3 نانوغرام / مل إلى 15.6 نانوغرام / مل في مجموعة كبريتات الحديدوز ومن 2 نانوغرام / مل إلى 7.5 نانوغرام / مل في مجموعة معقد عديد السكاريد الحديدي ، مع اختلاف أكبر قدره 10.2 نانوغرام / مل (95 نانوغرام / مل).٪ CI ، 6.2-14.1 ؛P <.001) مع كبريتات الحديدوز.
انخفض متوسط السعة الإجمالية لربط الحديد من 501 ميكروغرام / ديسيلتر إلى 389 ميكروغرام / ديسيلتر ، بينما انخفضت كبريتات الحديدوز من 506 ميكروغرام / ديسيلتر إلى 417 ميكروغرام / ديسيلتر ، وكان معقد السكاريد الحديدي -50 ميكروغرام / ديسيلتر (95٪ CI ، –86 إلى –14 ؛ P <.001) وكبريتات الحديدوز.
كان الإسهال أكثر شيوعًا مع مركبات عديد السكاريد الحديدية مقارنةً بكبريتات الحديدوز (58٪ مقابل 35٪ ؛ P = 0.04).
لاحظ الباحثون أن 50 في المائة من الآباء ومقدمي الرعاية أفادوا بصعوبة في إدارة مركب عديد السكاريد الحديدي ، مقارنة بـ 65 في المائة من مجموعة كبريتات الحديدوز.
تضمنت قيود الدراسة أنه تم إجراؤها في مستشفى رعاية من الدرجة الثالثة للأطفال ولديها نسبة غير متناسبة من المرضى ذوي الدخل المنخفض والأقليات المصابين بفقر الدم الوخيم ، حيث تطلب حوالي 23 ٪ منهم نقل الدم قبل التسجيل.
كتب باورز وزملاؤه: "يجب أن تساعد هذه النتائج في تحفيز المزيد من التجارب السريرية لتقييم الجرعات الأقل أو الأقل تكرارًا من الحديد الفموي. وقد تشمل النتائج المتوقعة تحسين امتثال المريض وتحسين امتصاص الحديد ، مما يؤدي إلى استجابة دموية أكثر ملاءمة."- تشاك جورملي
الإفصاح: مولت شركة Gensavis Pharmaceuticals هذه الدراسة ، ولم يبلغ الباحثون عن أي إفصاحات مالية ذات صلة.
الوقت ما بعد: 21 مارس - 2022