يحذر الصندوق الأسود الأمريكي من مخاطر الإصابة الخطيرة من سلوكيات النوم المعقدة لعقاقير الأرق

في 30 أبريل 2019 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تقريرًا مفاده أن بعض العلاجات الشائعة للأرق ترجع إلى سلوكيات النوم المعقدة (بما في ذلك المشي أثناء النوم والقيادة أثناء النوم والأنشطة الأخرى غير المستيقظة تمامًا).حدثت إصابة نادرة ولكنها خطيرة أو حتى الموت.يبدو أن هذه السلوكيات أكثر شيوعًا في eszopiclone و zaleplon و zolpidem من العقاقير الطبية الأخرى المستخدمة لعلاج الأرق.لذلك ، تتطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرات الصندوق الأسود في تعليمات الأدوية هذه وإرشادات دواء المريض ، بالإضافة إلى مطالبة المرضى الذين عانوا سابقًا من سلوك نوم غير طبيعي باستخدام eszopiclone و zaleplon و zolpidem كمحرمات..

Eszopiclone و zaleplon و zolpidem هي أدوية مهدئة ومنومة تستخدم لعلاج اضطرابات نوم البالغين وقد تمت الموافقة عليها لسنوات عديدة.تحدث الإصابات والوفيات الشديدة الناتجة عن سلوك النوم المعقد في المرضى الذين لديهم أو لا يمتلكون مثل هذا التاريخ من السلوك ، سواء باستخدام أقل جرعة موصى بها أو جرعة واحدة ، مع أو بدون الكحول أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي (مثل المهدئات والمواد الأفيونية) النوم غير الطبيعي قد يحدث سلوك مع هذه الأدوية ، مثل الأدوية والأدوية المضادة للقلق.

للحصول على معلومات الطاقم الطبي:

يجب على المرضى الذين يعانون من سلوك نوم معقد بعد تناول إيزوبيكلون وزاليبلون وزولبيديم تجنب هذه الأدوية ؛إذا كان لدى المرضى سلوك نوم معقد ، فيجب عليهم التوقف عن استخدام هذه الأدوية بسبب هذه الأدوية.على الرغم من ندرته ، فقد تسبب في إصابة خطيرة أو الوفاة.
للحصول على معلومات المريض:

إذا لم يكن المريض مستيقظًا تمامًا بعد تناول الدواء ، أو إذا كنت لا تتذكر الأنشطة التي قمت بها ، فقد يكون لديك سلوك نوم معقد.توقف عن استخدام الدواء للأرق واطلب المشورة الطبية على الفور.

على مدار الـ 26 عامًا الماضية ، أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن 66 حالة من الأدوية التي تسبب سلوكيات نوم معقدة ، وهي فقط من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة (FEARS) أو الأدبيات الطبية ، لذلك قد يكون هناك المزيد من الحالات غير المكتشفة.تضمنت 66 حالة جرعة زائدة عرضية ، وسقوط ، وحروق ، وغرق ، وتعرض لوظيفة الأطراف في درجات حرارة منخفضة للغاية ، وتسمم بأول أكسيد الكربون ، والغرق ، وانخفاض درجة حرارة الجسم ، وتصادم السيارات ، وإصابة النفس (مثل الجروح الناتجة عن طلقات نارية والانتحار الظاهري).عادة لا يتذكر المرضى هذه الأحداث.الآليات الأساسية التي تسبب من خلالها عقاقير الأرق هذه في سلوك نوم معقد غير واضحة حاليًا.

كما ذكرت إدارة الغذاء والدواء الجمهور أن جميع الأدوية المستخدمة لعلاج الأرق ستؤثر على القيادة في الصباح التالي والأنشطة الأخرى التي تتطلب اليقظة.تم إدراج النعاس كأثر جانبي شائع على ملصقات الأدوية لجميع أدوية الأرق.تحذر إدارة الغذاء والدواء المرضى من أنهم سيظلون يشعرون بالنعاس في اليوم التالي بعد تناول هذه المنتجات.قد يعاني المرضى الذين يتناولون أدوية الأرق من انخفاض في اليقظة العقلية حتى لو شعروا بالاستيقاظ التام في صباح اليوم التالي بعد الاستخدام.

معلومات إضافية للمريض

• يمكن أن تسبب Eszopicone و Zaleplon و Zolpidem سلوكيات نوم معقدة ، بما في ذلك المشي أثناء النوم والقيادة أثناء النوم والأنشطة الأخرى دون الاستيقاظ التام.تعتبر سلوكيات النوم المعقدة هذه نادرة ولكنها تسببت في إصابة خطيرة وموت.

• يمكن أن تحدث هذه الأحداث بجرعة واحدة فقط من هذه الأدوية أو بعد فترة علاج أطول.

• إذا كان لدى المريض سلوك نوم معقد ، فتوقف عن تناوله على الفور واطلب المشورة الطبية على الفور.

• تناول الدواء حسب توجيهات الطبيب.من أجل الحد من حدوث الأحداث السلبية ، لا جرعة زائدة ، جرعة زائدة من الدواء.

• لا تتناول إسزوبيكلون أو زاليبلون أو زولبيديم إذا لم تتمكن من ضمان النوم الكافي بعد تناول الدواء.إذا أصبحت سريعًا جدًا بعد تناول الدواء ، فقد تشعر بالنعاس ولديك مشاكل في الذاكرة أو اليقظة أو التنسيق.

استخدم eszopiclone ، zolpidem (رقائق ، أقراص ممتدة المفعول ، أقراص تحت اللسان أو بخاخات عن طريق الفم) ، يجب أن تذهب إلى الفراش فورًا بعد تناول الدواء ، وتبقى في السرير لمدة 7 إلى 8 ساعات.

استخدم أقراص zaleplon أو أقراص zolpidem بجرعة منخفضة تحت اللسان ، ويجب أن تؤخذ في السرير ، وعلى الأقل 4 ساعات في السرير.

• عند تناول إيزوبيكلون وزاليبلون وزولبيديم ، لا تستخدم أي أدوية أخرى تساعدك على النوم ، بما في ذلك بعض الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.لا تشرب الكحول قبل تناول هذه الأدوية لأنها تزيد من مخاطر الآثار الجانبية وردود الفعل السلبية.

معلومات إضافية للطاقم الطبي

• تم الإبلاغ عن تسبب Eszopiclone و Zaleplon و Zolpidem في سلوك نوم معقد.يشير سلوك النوم المعقد إلى نشاط المريض دون أن يكون مستيقظًا تمامًا ، مما قد يؤدي إلى إصابة خطيرة والوفاة.

• يمكن أن تحدث هذه الأحداث بجرعة واحدة فقط من هذه الأدوية أو بعد فترة علاج أطول.

• يحظر على المرضى الذين عانوا سابقًا من سلوك النوم المعقد مع إيزوبيكلون وزاليبلون وزولبيديم وصف هذه الأدوية.

• أبلغ المرضى بالتوقف عن استخدام أدوية الأرق إذا تعرضوا لسلوكيات نوم معقدة ، حتى لو لم تسبب إصابات خطيرة.

• عند وصف عقار إيزوبيكلون أو زاليبلون أو زولبيديم للمريض ، اتبع تعليمات الجرعة الواردة في التعليمات ، بدءًا من أقل جرعة فعالة ممكنة.

• شجع المرضى على قراءة إرشادات الأدوية عند استخدام إيزوبيكلون أو زاليبلون أو زولبيديم ، وتذكيرهم بعدم استخدام أدوية الأرق الأخرى أو الكحول أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي.

(موقع FDA)