Паводле рандомізірованного клінічнага даследавання, апублікаванага ў JAMA, у немаўлятаў і дзяцей ва ўзросце ад 9 месяцаў да 4 гадоў з аліментарнай жэлезодэфіцытнай анеміяй назіралася большае павышэнне канцэнтрацыі гемаглабіну з сульфатам жалеза, чым з комплексамі жалеза-поліцукрыды ў 12 тыдняў.Вялікі.
Жалезадэфіцытная анемія ў немаўлятаў і дзяцей ранняга ўзросту - часцей за ўсё выкліканая празмерным ужываннем каровінага малака або працяглым кармленнем грудзьмі без належнага ўвядзення жалеза - у 2010 годзе закранула больш за 1 мільярд чалавек ва ўсім свеце, 3% з якіх складалі ад 1 да 2 гадоў. Дзеці ў Амерыцы .Звычайна ўзнікае ў дзяцей, якія хутка растуць, і можа выклікаць раздражняльнасць, недамаганне, піка і кароткачасовыя і доўгатэрміновыя засмучэнні нервова-псіхічнага развіцця.
Жалезны купарвас, соль жалеза, з'яўляецца стандартным сродкам лячэння аліментарнай жалезадэфіцытнай анеміі. Аднак жалеза-поліцукрыдны комплекс, які змяшчае двухвалентнае жалеза (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals), можа быць выкарыстаны ў якасці альтэрнатывы, таму што ён можа палепшыць пераноснасць і густ.
«Невыкананне лячэння з'яўляецца агульным з-за непрыхільнасці лекаў, пабочных эфектаў, звязаных з перадазіроўкай, і адсутнасці заснаваных на фактах рэкамендацый па кіраванні», - сказала Жаклін М. Паўэрс, доктар медыцыны, магістра медыцыны, дацэнт педыятрыі і гематалогіі Бэйлора /Анкалогія і калегі напісалі. «Некалькі рандомізірованных клінічных даследаванняў інфармуюць аб выбары прэпаратаў жалеза, рэжыму дазоўкі і працягласці лячэння, незалежна ад асноўнай этыялогіі, узросту або полу хворых».
Пауэрс і яго калегі ацанілі жалеза-поліцукрыдныя комплексы ў 80 немаўлятаў і дзяцей ад 9 да 48 месяцаў (сярэдні ўзрост, 22 месяцы; 55% мужчын; 61% белых іспанамоўных) з харчовай жалезадэфіцытнай анеміяй. Ці больш эфектыўны, чымжалезнага купарвасадля павышэння канцэнтрацыі гемаглабіну.
У перыяд з верасня 2013 г. па лістапад 2015 г. даследчыкі выпадковым чынам прызначылі дзецям атрымліваць 3 мг/кг элементарнага жалеза адзін раз у дзень у выглядзе кропель сульфату жалеза (n = 40) або кропель жалеза-поліцукрыднага комплексу (n = 40) = 40) на працягу 12 тыдняў. .
Бацькам або выхавальнікам было прапанавана ўводзіць сутачную дозу перад сном, пазбягаць змешвання дозы з ежай або напоем, а таксама пазбягаць малака на працягу 1 гадзіны пасля прыёму даследаванага прэпарата. Даследчыкі таксама рэкамендуюць бацькам і выхавальнікам абмежаваць спажыванне малака да максімум 600 мл у дзень.
Змена гемаглабіну на 12 тыдні служыла першаснай канчатковай кропкай. Другасныя канчатковыя кропкі ўключалі поўнае знішчэнне жалезадэфіцытнай анеміі, змены ўзроўню ферыціну ў сыроватцы крыві і агульнай здольнасці да звязвання жалеза, а таксама пабочныя эфекты.
59 удзельнікаў завяршылі выпрабаванне, 28 з групы сульфату жалеза і 31 з групы жалеза-поліцукрыднага комплексу.
Ад зыходнага ўзроўню да 12 тыдня сярэдні ўзровень гемаглабіну павялічыўся з 7,9 г/дл да 11,9 г/дл у групе сульфату жалеза і з 7,7 г/дл да 11,1 г/дл у групе комплексу жалеза-поліцукрыд, большая розніца на 1 г/дл дл (95% CI, 0,4-1,6; P < 0,001) з сульфатам жалеза.
У параўнанні з групай поліцукрыдаў жалеза, немаўляты і дзеці ў групе сульфату жалеза мелі больш высокія паказчыкі поўнай рэмісіі жалезадэфіцытнай анеміі (29% супраць 6%; P = 0,04). Сярэдні ўзровень ферыціну ў сыроватцы павялічыўся з 3 нг/мл да 15,6 нг/мл у групе сульфату жалеза і ад 2 нг/мл да 7,5 нг/мл у групе комплексу жалеза-поліцукрыд, з большай розніцай у 10,2 нг/мл (95 нг/мл).% ДІ 6,2-14,1;P < .001) з сульфатам жалеза.
Сярэдняя агульная здольнасць звязвання жалеза знізілася з 501 мкг/дл да 389 мкг/дл, у той час як сульфат жалеза знізіўся з 506 мкг/дл да 417 мкг/дл, а комплекс жалеза-поліцукрыд склаў -50 мкг/дл (95% мкг/дл). , –86 да –14; P < .001) і сульфат жалеза.
Дыярэя сустракалася часцей з комплексамі жалеза-поліцукрыды, чым з сульфатам жалеза (58% супраць 35%; P = 0,04).
Даследчыкі адзначылі, што 50 працэнтаў бацькоў і выхавальнікаў паведамілі аб цяжкасцях з увядзеннем комплексу жалеза-поліцукрыды, у параўнанні з 65 працэнтамі з групы сульфату жалеза.
Абмежаванні даследавання ўключалі тое, што яно праводзілася ў дзіцячай бальніцы трэцяй ступені і мела непрапарцыйна вялікую долю пацыентаў з нізкім узроўнем даходу і пацыентаў меншасці з цяжкай анеміяй, каля 23% з якіх патрабавалася пераліванне крыві перад залічэннем.
«Гэтыя вынікі павінны спрыяць правядзенню далейшых клінічных выпрабаванняў для ацэнкі больш нізкіх або менш частых доз перорального жалеза», - напісалі Паўэрс і яго калегі. «Чаканыя вынікі могуць ўключаць паляпшэнне захавання пацыентаў і паляпшэнне ўсмоктвання жалеза, што прывядзе да больш спрыяльнай гематалагічнай рэакцыі».- Чак Гормлі
Раскрыццё інфармацыі: Gensavis Pharmaceuticals прафінансавала гэта даследаванне. Даследчыкі паведамляюць аб адсутнасці адпаведнай фінансавай інфармацыі.
Час публікацыі: 21 сакавіка 2022 г