30 красавіка 2019 года Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) апублікавала справаздачу аб тым, што некаторыя распаўсюджаныя метады лячэння бессані абумоўлены складанымі паводзінамі ў сне (у тым ліку лунатызмам, кіраваннем у сне і іншымі дзеяннямі, якія не да канца прачнуліся).Адбылася рэдкая, але сур'ёзная траўма або нават смерць.Такія паводзіны часцей сустракаюцца ў эсзопиклоне, залеплоне і золпідеме, чым у іншых адпускаюцца па рэцэпце леках, якія выкарыстоўваюцца для лячэння бессані.Такім чынам, FDA патрабуе папярэджанняў пра чорныя скрыні ў гэтых інструкцыях па леках і рэкамендацыях па прыёме лекаў для пацыентаў, а таксама патрабуе ад пацыентаў, якія раней адчувалі анамальныя паводзіны ў сне з эсзопиклоном, залеплоном і золпідемам, у якасці табу..
Эсзопиклон, залеплон і золпідем - гэта заспакаяльныя і снатворныя прэпараты, якія выкарыстоўваюцца для лячэння расстройстваў сну дарослых і адобраны на працягу многіх гадоў.Цяжкія траўмы і смерць, выкліканыя складаным паводзінамі ў сне, адбываюцца ў пацыентаў з такім паводзінамі або без яго ў анамнезе, пры выкарыстанні самай нізкай рэкамендаванай дозы або аднаразовай дозы, з або без алкаголю або іншых інгібітараў цэнтральнай нервовай сістэмы (напрыклад, седатыўных прэпаратаў, апіоідаў) Ненармальны сон паводзіны могуць узнікаць з гэтымі прэпаратамі, такімі як наркотыкі, і прэпараты супраць трывогі.
Інфармацыя пра медыцынскі персанал:
Пацыентам са складанымі паводзінамі ў сне пасля прыёму эсзопиклона, залеплона і золпидема варта пазбягаць гэтых прэпаратаў;калі пацыенты маюць складаныя паводзіны ў сне, яны павінны спыніць выкарыстанне гэтых прэпаратаў з-за гэтых прэпаратаў.Хоць і рэдка, гэта выклікала сур'ёзныя траўмы або смерць.
Для атрымання інфармацыі аб пацыентах:
Калі пацыент не цалкам прачнуўся пасля прыёму лекі, або калі вы не памятаеце праведзеных дзеянняў, у вас могуць быць складаныя паводзіны ў сне.Спыніце выкарыстанне лекі ад бессані і неадкладна звярніцеся за медыцынскай дапамогай.
За апошнія 26 гадоў FDA паведаміла пра 66 выпадкаў ужывання лекаў, якія выклікаюць складаныя паводзіны ў сне, якія толькі з сістэмы паведамленняў аб пабочных падзеях (FEARS) або медыцынскай літаратуры, таму можа быць больш нераскрытых выпадкаў.66 выпадкаў уключалі выпадковыя перадазіроўкі, падзенні, апёкі, утапленне, уздзеянне функцый канечнасцяў пры надзвычай нізкіх тэмпературах, атручванне чадным газам, утапленне, пераахаладжэнне, сутыкненне аўтамабіляў і самапашкоджанні (напрыклад, агнястрэльныя раненні і ўяўныя спробы самагубства).Пацыенты звычайна не памятаюць гэтыя падзеі.Асноўныя механізмы, з дапамогай якіх гэтыя лекі ад бессані выклікаюць складанае паводзіны сну, у цяперашні час не ясны.
FDA таксама нагадала грамадскасці, што ўсе прэпараты, якія выкарыстоўваюцца для лячэння бессані, паўплываюць на наступную раніцу за рулём і іншымі мерапрыемствамі, якія патрабуюць пільнасці.Дрымотнасць была пазначана як агульны пабочны эфект на этыкетках лекаў для ўсіх лекаў ад бессані.FDA папярэджвае пацыентаў, што на наступны дзень пасля прыёму гэтых прадуктаў яны ўсё роўна будуць адчуваць сябе дрымотнымі.Пацыенты, якія прымаюць лекі ад бессані, могуць адчуваць зніжэнне псіхічнай пільнасці, нават калі яны адчуваюць сябе цалкам прачнуўшыся на наступную раніцу пасля выкарыстання.
Дадатковая інфармацыя для пацыента
• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem могуць выклікаць складаныя паводзіны ў сне, у тым ліку лунатызм, кіраванне аўтамабілем і іншыя віды дзейнасці, не будучы цалкам прачнуўшыся.Гэтыя складаныя паводзіны сну сустракаюцца рэдка, але выклікалі сур'ёзныя траўмы і смерць.
• Гэтыя з'явы могуць адбыцца пры ўжыванні ўсяго адной дозы гэтых прэпаратаў або пасля больш працяглага перыяду лячэння.
• Калі ў пацыента назіраюцца ўскладненыя паводзіны ў сне, неадкладна спыніце яго прыём і неадкладна звярніцеся за медыцынскай дапамогай.
• Прымайце лекі па прызначэнні лекара.Для таго, каб паменшыць ўзнікненне пабочных эфектаў, не варта перадазіроўкі, перадазіроўкі лекі.
• Не прымайце эсзопиклон, залеплон або золпідем, калі вы не можаце гарантаваць паўнавартасны сон пасля прыёму прэпарата.Калі пасля прыёму лекі вы паспяшаецеся, вы можаце адчуваць дрымотнасць і праблемы з памяццю, пільнасцю або каардынацыяй.
Выкарыстоўваць эсзопиклон, золпидем (шматкі, таблеткі з працяглым вызваленнем, сублінгвальные таблеткі або пероральные спрэі), варта адразу класціся спаць пасля прыёму прэпарата і заставацца ў ложку ад 7 да 8 гадзін.
Выкарыстоўваць таблеткі залеплон або сублінгвальные таблеткі золпідем з нізкімі дозамі, варта прымаць у ложку і не менш за 4 гадзін у ложку.
• Пры прыёме эсзопиклона, залеплона і золпідэма не выкарыстоўвайце іншыя лекі, якія дапамагаюць заснуць, у тым ліку некаторыя лекі, якія адпускаюцца без рэцэпту.Не ўжывайце алкаголь перад прыёмам гэтых лекаў, так як гэта павялічвае рызыку пабочных эфектаў і пабочных рэакцый.
Дадатковая інфармацыя для медыцынскага персаналу
• Паведамляецца, што эсзопиклон, залеплон і золпідем выклікаюць складаныя паводзіны ў сне.Складаныя паводзіны ў сне адносіцца да актыўнасці пацыента без поўнага абуджэння, што можа прывесці да сур'ёзных траўмаў і смерці.
• Гэтыя з'явы могуць адбыцца пры ўжыванні ўсяго адной дозы гэтых прэпаратаў або пасля больш працяглага перыяду лячэння.
• Пацыентам, якія раней адчувалі складаныя паводзіны ў сне з эзопиклоном, залеплоном і золпидемом, забаронена прызначаць гэтыя прэпараты.
• Паведаміце пацыентам аб спыненні выкарыстання лекаў ад бессані, калі яны адчувалі складаныя паводзіны ў сне, нават калі яны не выклікаюць сур'ёзных пашкоджанняў.
• Пры прызначэнні пацыенту эсзопиклона, залеплона або золпідема прытрымлівацца рэкамендацый па дазоўцы, змешчаных у інструкцыі, пачынаючы з мінімальна магчымай эфектыўнай дозы.
• Заахвочвайце пацыентаў прачытаць рэкамендацыі па ўжыванні прэпаратаў пры ўжыванні эзопиклона, залеплона або золпідема, і нагадайце ім не выкарыстоўваць іншыя лекі ад бессані, алкаголь або інгібітары цэнтральнай нервовай сістэмы.
(Вэб-сайт FDA)
Час публікацыі: 13 жніўня 2019 г