9ই মে, 2022-এ, FDA-এর আসল ঘোষণায় Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. কে সতর্কীকরণ পত্র প্রাপ্ত কোম্পানিগুলির মধ্যে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে।10 মে, 2022-এ পোস্ট করা একটি আপডেট করা ঘোষণায়, গ্লানবিয়াকে FDA-এর ঘোষণা থেকে সরিয়ে দেওয়া হয়েছে এবং সতর্কতা পত্র প্রাপ্ত কোম্পানিগুলির মধ্যে আর তালিকাভুক্ত করা হয়নি।
সিলভার স্প্রিং, এমডি—দ্য ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) ভেজাল খাদ্যতালিকাগত সম্পূরক বিক্রির জন্য 11টি কোম্পানিকে সতর্কীকরণ পত্র জারি করেছে।এফডিএ জানিয়েছে যে বিভিন্ন কারণে চিঠি পাঠানো হচ্ছে, যার মধ্যে রয়েছে:
কিছু পরিপূরকগুলিতে নতুন খাদ্যতালিকাগত উপাদান (NDIs) রয়েছে যার জন্য সংস্থা প্রয়োজনীয় প্রিমার্কেট NDI বিজ্ঞপ্তি পায়নি।
অনুমোদন না থাকা সত্ত্বেও কিছু সম্পূরক ওষুধও, কারণ এগুলি রোগ নিরাময়, প্রশমন, চিকিত্সা বা প্রতিরোধে ব্যবহারের উদ্দেশ্যে।ফেডারেল ফুড, ড্রাগ এবং কসমেটিক অ্যাক্টের অধীনে, রোগ নির্ণয়, নিরাময়, চিকিত্সা, প্রশমিত বা প্রতিরোধ করার উদ্দেশ্যে পণ্যগুলি ওষুধ এবং ওষুধের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য প্রয়োজনীয়তাগুলির সাপেক্ষে, এমনকি যদি সেগুলিকে খাদ্যতালিকাগত সম্পূরক হিসাবে লেবেল করা হয়, এবং সাধারণত প্রয়োজন হয় FDA থেকে প্রাক-অনুমোদন।
কিছু পরিপূরক অনিরাপদ খাদ্য সংযোজনের জন্য চিহ্নিত করা হচ্ছে।
সতর্কীকরণ চিঠি পাঠানো হয়েছে:
- অ্যাডভান্সড নিউট্রিশনাল সাপ্লিমেন্টস, এলএলসি
- এক্সক্লুসিভ নিউট্রিশন প্রোডাক্ট, এলএলসি (ব্ল্যাক ড্রাগন ল্যাবস)
- অ্যাসল্ট ল্যাবস
- আয়রনম্যাগ ল্যাবস
- কিলার ল্যাবজ (Performax Labs Inc)
- সম্পূর্ণ পুষ্টি এলএলসি
- সর্বোচ্চ পেশী
- নিউ ইয়র্ক নিউট্রিশন কোম্পানি (আমেরিকান মেটাবোলিক্স)
- পুষ্টি বিক্রয় এবং গ্রাহক পরিষেবা এলএলসি
- ইস্পাত পরিপূরক, Inc.
FDA রিপোর্ট করেছে যে উপরে তালিকাভুক্ত কোম্পানিগুলির দ্বারা বিক্রিত সম্পূরকগুলিতে নিম্নলিখিতগুলির মধ্যে এক বা একাধিক থাকে:
- 5-আলফা-হাইড্রক্সি-ল্যাক্সোজেনিন
- হাইজেনামাইন
- হাইজেনামাইন এইচসিএল
- hordenine
- hordenine HCl
- অক্টোমাইন
এফডিএ উল্লেখ করেছে যে এটি এই উপাদানগুলির কয়েকটি সম্পর্কে উদ্বেগ উত্থাপন করেছে এবং কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমে হাইজেনামাইনের সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাবের দিকে নির্দেশ করেছে।
সংস্থাটি যোগ করেছে যে এই সর্বশেষ রাউন্ডের সতর্কতা পত্রের সাপেক্ষে অননুমোদিত পণ্যগুলি তাদের উদ্দেশ্যমূলক ব্যবহারের জন্য কার্যকর কিনা, সঠিক ডোজ কী হতে পারে, তারা কীভাবে এফডিএ-অনুমোদিত ওষুধ বা অন্যান্য পদার্থের সাথে মিথস্ক্রিয়া করতে পারে বা তারা তা মূল্যায়ন করেনি। বিপজ্জনক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বা অন্যান্য নিরাপত্তা উদ্বেগ আছে।
সতর্ক করা কোম্পানিগুলোর কাছে 15 কার্যদিবস আছে এফডিএকে জানাতে যে এই সমস্যাগুলো কীভাবে সমাধান করা হবে, অথবা কেন পণ্যগুলি আইন লঙ্ঘন করছে না তার বিশদ যুক্তি ও সমর্থনকারী তথ্য প্রদান করতে।এই বিষয়টিকে পর্যাপ্তভাবে সমাধান করতে ব্যর্থ হলে পণ্য জব্দ এবং/অথবা নিষেধাজ্ঞা সহ আইনি পদক্ষেপ হতে পারে।
এই সর্বশেষ রাউন্ডের সতর্কবার্তা, যা 9 মে পাঠানো হয়েছিল, FDA পাঁচটি কোম্পানিকে ডেল্টা-8 টেট্রাহাইড্রোকানাবিনল (ডেল্টা-8 THC) যুক্ত পণ্য বিক্রি করার জন্য সতর্কীকরণ চিঠি পাঠানোর ঠিক কয়েকদিন পরে এসেছে যা ফেডারেল ফুড, ড্রাগ, লঙ্ঘন করে। এবং প্রসাধনী আইন (FD&C আইন)।এই চিঠিগুলি ডেল্টা-8 THC ধারণকারী পণ্যগুলির জন্য প্রথমবার সতর্কতা জারি করা হয়েছে বলে চিহ্নিত করে, যা FDA বলেছে যে সাইকোঅ্যাকটিভ এবং নেশাজনক প্রভাব রয়েছে এবং ভোক্তাদের জন্য বিপজ্জনক হতে পারে।
পোস্টের সময়: মে-19-2022