Roedd gan fabanod a phlant 9 mis i 4 oed ag anemia diffyg haearn maeth fwy o gynnydd mewn crynodiad haemoglobin â sylffad fferrus nag â chyfadeiladau haearn-polysacarid yn 12 wythnos, yn ôl treial clinigol ar hap a gyhoeddwyd yn JAMA.Mawr.
Effeithiodd anemia diffyg haearn mewn babanod a phlant ifanc - a achosir yn fwyaf cyffredin gan yfed gormod o laeth buwch neu fwydo ar y fron am gyfnod hir heb ychwanegion haearn priodol - ar fwy nag 1 biliwn o bobl yn fyd-eang yn 2010, gyda 3% ohonynt yn 1 i 2 oed Plant yn America Mae'n digwydd fel arfer mewn plant sy'n tyfu'n gyflym a gall achosi anniddigrwydd, anhwylder, pica, ac anhwylderau niwroddatblygiadol tymor byr a thymor hir.
Sylffad fferrus, sef halen haearn, yw'r driniaeth safonol ar gyfer anemia diffyg haearn maeth. Fodd bynnag, gellir defnyddio cymhleth haearn-polysacarid sy'n cynnwys haearn fferrig (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) fel dewis arall oherwydd gall wella goddefgarwch a blas.
“Mae methiant triniaeth yn gyffredin oherwydd diffyg cadw at feddyginiaeth, effeithiau andwyol sy'n gysylltiedig â gorddos, a diffyg canllawiau rheoli sy'n seiliedig ar dystiolaeth,” meddai Jacquelyn M. Powers, MD, MS, Ysgol Feddygaeth, Athro Cynorthwyol Pediatrig a Haematoleg Baylor / Oncoleg, ac ysgrifennodd cydweithwyr.” Ychydig o hap-dreialon clinigol sy'n llywio dewis fformiwleiddiad haearn, trefn dosio, a hyd y driniaeth, waeth beth fo etioleg, oedran neu ryw sylfaenol yr unigolion yr effeithir arnynt. ”
Gwerthusodd pwerau a chydweithwyr gyfadeiladau polysacarid haearn mewn 80 o fabanod a phlant 9 i 48 mis (oedran canolrifol, 22 mis; 55% gwrywaidd; 61% gwyn Sbaenaidd) ag anemia diffyg haearn maethol A yw'n fwy effeithiol nasylffad fferrusi gynyddu crynodiad haemoglobin.
Rhwng Medi 2013 a Thachwedd 2015, rhoddodd yr ymchwilwyr ar hap i'r plant dderbyn 3 mg/kg o haearn elfennol unwaith y dydd fel diferion sylffad fferrus (n = 40) neu ddiferion cymhleth haearn-polysacarid (n = 40) = 40) am 12 wythnos. .
Cyfarwyddwyd rhieni neu ofalwyr i roi'r dos dyddiol amser gwely, i osgoi cymysgu'r dos ag unrhyw fwyd neu ddiod, ac i osgoi llaeth am 1 awr ar ôl rhoi cyffur astudio. Mae'r ymchwilwyr hefyd yn argymell bod rhieni a gofalwyr yn cyfyngu cymeriant llaeth i a uchafswm o 600ml y dydd.
Newid mewn haemoglobin ar ôl 12 wythnos oedd y pwynt terfyn cynradd. Roedd y pwyntiau terfyn eilaidd yn cynnwys datrysiad cyflawn o anemia diffyg haearn, newidiadau mewn lefelau serwm ferritin a chyfanswm capasiti rhwymo haearn, ac effeithiau andwyol.
Cwblhaodd pum deg naw o gyfranogwyr y treial, 28 o'r grŵp sylffad fferrus a 31 o'r grŵp cymhleth haearn-polysacarid.
O'r gwaelodlin i wythnos 12, cynyddodd haemoglobin cymedrig o 7.9 g/dL i 11.9 g/dL yn y grŵp sylffad fferrus ac o 7.7 g/dL i 11.1 g/dL yn y grŵp cymhleth haearn-polysacarid, gwahaniaeth mwy o 1 g / dL (95% CI, 0.4-1.6; P <.001) gyda sylffad fferrus.
O'i gymharu â'r grŵp polysacarid haearn, roedd gan fabanod a phlant yn y grŵp sylffad fferrus gyfraddau uwch o ryddhad llwyr o anemia diffyg haearn (29% o'i gymharu â 6%; P = .04). Cynyddodd lefel canolrif serwm ferritin o 3 ng/mL i 15.6 ng/mL yn y grŵp sylffad fferrus ac o 2 ng/mL i 7.5 ng/mL yn y grŵp cymhleth haearn-polysacarid, gyda mwy o wahaniaeth o 10.2 ng/mL (95 ng/mL).% CI, 6.2-14.1;P < .001) gyda sylffad fferrus.
Gostyngodd cyfanswm y capasiti rhwymo haearn cymedrig o 501 µg/dL i 389 µg/dL, tra gostyngodd sylffad fferrus o 506 µg/dL i 417 µg/dL, a'r cymhlyg haearn-polysacarid oedd –50 µg/dL (95% CI , –86 i –14; P < .001) a sylffad fferrus.
Roedd dolur rhydd yn fwy cyffredin gyda chyfadeiladau haearn-polysacarid nag â sylffad fferrus (58% o'i gymharu â 35%; P = .04).
Nododd yr ymchwilwyr fod 50 y cant o rieni a gofalwyr wedi nodi anhawster wrth weinyddu'r cymhleth haearn-polysacarid, o'i gymharu â 65 y cant o'r grŵp sylffad fferrus.
Roedd cyfyngiadau'r astudiaeth yn cynnwys ei bod yn cael ei chynnal mewn ysbyty gofal trydyddol i blant a bod ganddi gyfran anghymesur o gleifion incwm isel a lleiafrifol ag anemia difrifol, ac roedd angen trallwysiadau gwaed ar tua 23% ohonynt cyn cofrestru.
“Dylai’r canlyniadau hyn helpu i ysgogi treialon clinigol pellach i werthuso dosau is neu lai aml o haearn llafar,” ysgrifennodd Powers a chydweithwyr. ”Gall canlyniadau disgwyliedig gynnwys gwell cydymffurfiaeth gan gleifion a gwell amsugno haearn, gan arwain at ymateb hematologig mwy ffafriol.”– Chuck Gormley
Datgelu: Ariannodd Gensavis Pharmaceuticals yr astudiaeth hon. Nid yw'r ymchwilwyr yn adrodd am unrhyw ddatgeliadau ariannol perthnasol.
Amser post: Maw-21-2022