Ar Ebrill 30, 2019, rhyddhaodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) adroddiad bod rhai triniaethau cyffredin ar gyfer anhunedd oherwydd ymddygiadau cysgu cymhleth (gan gynnwys cerdded yn cysgu, gyrru cysgu, a gweithgareddau eraill nad ydynt yn gwbl effro).Mae anaf prin ond difrifol neu hyd yn oed farwolaeth wedi digwydd.Mae'n ymddangos bod yr ymddygiadau hyn yn fwy cyffredin mewn eszopiclone, zaleplon, a zolpidem na chyffuriau presgripsiwn eraill a ddefnyddir i drin anhunedd.Felly, mae'r FDA yn gofyn am rybuddion blwch du yn y cyfarwyddiadau cyffuriau hyn a chanllawiau meddyginiaeth cleifion, yn ogystal â'i gwneud yn ofynnol i gleifion sydd wedi profi ymddygiad cysgu annormal yn flaenorol ag eszopiclone, zaleplon, a zolpidem fel tabŵs..
Mae Eszopiclone, zaleplon, a zolpidem yn gyffuriau tawelyddol a hypnotig a ddefnyddir i drin anhwylderau cysgu oedolion ac maent wedi'u cymeradwyo ers blynyddoedd lawer.Mae anafiadau difrifol a marwolaethau a achosir gan ymddygiad cwsg cymhleth yn digwydd mewn cleifion â hanes ymddygiad o'r fath neu hebddo, p'un a ydynt yn defnyddio'r dos isaf a argymhellir neu ddos sengl, gyda neu heb alcohol neu atalyddion system nerfol ganolog eraill (ee tawelyddion, opioidau) Cwsg annormal gall ymddygiad ddigwydd gyda'r cyffuriau hyn, megis cyffuriau, a chyffuriau gwrth-bryder.
Er gwybodaeth i staff meddygol:
Dylai cleifion ag ymddygiad cysgu cymhleth ar ôl cymryd eszopiclone, zaleplon, a zolpidem osgoi'r cyffuriau hyn;os oes gan gleifion ymddygiad cysgu cymhleth, dylent roi'r gorau i ddefnyddio'r cyffuriau hyn oherwydd y cyffuriau hyn.Er ei fod yn brin, mae wedi achosi anaf difrifol neu farwolaeth.
Er gwybodaeth i gleifion:
Os nad yw'r claf yn gwbl effro ar ôl cymryd y feddyginiaeth, neu os nad ydych chi'n cofio'r gweithgareddau rydych chi wedi'u gwneud, efallai y bydd gennych chi ymddygiad cysgu cymhleth.Rhoi'r gorau i ddefnyddio'r feddyginiaeth ar gyfer anhunedd a cheisio cyngor meddygol ar unwaith.
Dros y 26 mlynedd diwethaf, mae'r FDA wedi adrodd am 66 o achosion o gyffuriau sy'n achosi ymddygiad cysgu cymhleth, sydd ond yn dod o System Adrodd Digwyddiadau Niweidiol (FEARS) yr FDA neu lenyddiaeth feddygol, felly efallai y bydd mwy o achosion heb eu darganfod.Roedd 66 o achosion yn cynnwys gorddos damweiniol, cwympiadau, llosgiadau, boddi, amlygiad i weithrediad y breichiau a’r coesau ar dymheredd eithriadol o isel, gwenwyno carbon monocsid, boddi, hypothermia, gwrthdrawiadau cerbydau modur, a hunan-anaf (e.e. clwyfau saethu gwn ac ymgais ymddangosiadol).Fel arfer nid yw cleifion yn cofio'r digwyddiadau hyn.Mae'r mecanweithiau sylfaenol y mae'r cyffuriau anhunedd hyn yn achosi ymddygiad cysgu cymhleth yn aneglur ar hyn o bryd.
Atgoffodd yr FDA y cyhoedd hefyd y bydd yr holl gyffuriau a ddefnyddir i drin anhunedd yn effeithio ar yrru'r bore wedyn a gweithgareddau eraill sydd angen gwyliadwriaeth.Mae syrthni wedi'i restru fel sgil-effaith gyffredin ar labeli cyffuriau ar gyfer pob cyffur anhunedd.Mae'r FDA yn rhybuddio cleifion y byddant yn dal i deimlo'n gysglyd y diwrnod wedyn ar ôl cymryd y cynhyrchion hyn.Gall cleifion sy'n cymryd meddyginiaethau anhunedd brofi gostyngiad mewn bywiogrwydd meddwl hyd yn oed os ydynt yn teimlo'n gwbl effro y bore wedyn ar ôl eu defnyddio.
Gwybodaeth ychwanegol i'r claf
• Gall Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem achosi ymddygiad cysgu cymhleth, gan gynnwys cerdded yn cysgu, gyrru cysgu, a gweithgareddau eraill heb fod yn gwbl effro.Mae'r ymddygiadau cysgu cymhleth hyn yn brin ond maent wedi achosi anaf difrifol a marwolaeth.
• Gall y digwyddiadau hyn ddigwydd gydag un dos yn unig o'r cyffuriau hyn neu ar ôl cyfnod triniaeth hirach.
• Os oes gan y claf ymddygiad cysgu cymhleth, peidiwch â'i gymryd ar unwaith a cheisiwch gyngor meddygol yn brydlon.
• Cymerwch feddyginiaeth yn unol â chyfarwyddyd eich meddyg.Er mwyn lleihau nifer y digwyddiadau niweidiol, peidiwch â gorddos, meddyginiaeth gorddos.
• Peidiwch â chymryd eszopiclone, zaleplon neu zolpidem os na allwch warantu cwsg digonol ar ôl cymryd y feddyginiaeth.Os byddwch chi'n mynd yn rhy gyflym ar ôl cymryd y feddyginiaeth, efallai y byddwch chi'n teimlo'n gysglyd ac yn cael problemau gyda'ch cof, bod yn effro neu'n cydsymud.
Defnyddiwch eszopiclone, dylai zolpidem (naddion, tabledi rhyddhau parhaus, tabledi sublingual neu chwistrellau llafar), fynd i'r gwely yn syth ar ôl cymryd y cyffur, ac aros yn y gwely am 7 i 8 awr.
Defnyddiwch dabledi zaleplon neu dabledi sublingual zolpidem dos isel, dylid eu cymryd yn y gwely, ac o leiaf 4 awr yn y gwely.
• Wrth gymryd eszopiclone, zaleplon, a zolpidem, peidiwch â defnyddio unrhyw feddyginiaethau eraill sy'n eich helpu i gysgu, gan gynnwys rhai meddyginiaethau dros y cownter.Peidiwch ag yfed alcohol cyn cymryd y meddyginiaethau hyn gan ei fod yn cynyddu'r risg o sgîl-effeithiau ac adweithiau niweidiol.
Gwybodaeth ychwanegol i staff meddygol
• Adroddwyd bod Eszopiclone, Zaleplon, a Zolpidem yn achosi ymddygiad cysgu cymhleth.Mae ymddygiad cysgu cymhleth yn cyfeirio at weithgaredd claf heb fod yn gwbl effro, a all arwain at anaf difrifol a marwolaeth.
• Gall y digwyddiadau hyn ddigwydd gydag un dos yn unig o'r cyffuriau hyn neu ar ôl cyfnod triniaeth hirach.
• Mae cleifion sydd wedi profi ymddygiad cysgu cymhleth yn flaenorol gydag eszopiclone, zaleplon, a zolpidem yn cael eu gwahardd rhag rhagnodi'r cyffuriau hyn.
• Hysbysu cleifion i roi'r gorau i ddefnyddio meddyginiaethau anhunedd os ydynt wedi profi ymddygiad cysgu cymhleth, hyd yn oed os nad ydynt yn achosi anaf difrifol.
• Wrth ragnodi eszopiclone, zaleplon neu zolpidem i glaf, dilynwch yr argymhellion dos yn y cyfarwyddiadau, gan ddechrau gyda'r dos effeithiol isaf posibl.
• Anogwch gleifion i ddarllen canllawiau cyffuriau wrth ddefnyddio eszopiclone, zaleplon neu zolpidem, a'u hatgoffa i beidio â defnyddio meddyginiaethau anhunedd eraill, atalyddion alcohol neu'r system nerfol ganolog.
(Gwefan FDA)
Amser post: Awst-13-2019