Beboj kaj infanoj de 9 monatoj ĝis 4 jaroj kun nutra fermanka anemio havis pli grandan pliiĝon en hemoglobina koncentriĝo kun fersulfato ol kun fer-polisakaridaj kompleksoj je 12 semajnoj, laŭ hazarda klinika provo publikigita en JAMA.Granda.
Fermanka anemio en beboj kaj junaj infanoj - plej ofte kaŭzita de troa konsumo de bovina lakto aŭ longedaŭra mamnutrado sen taŭga fera suplemento - influis pli ol 1 miliardon da homoj tutmonde en 2010, 3% el kiuj estis 1 ĝis 2-jaraj Infanoj en Ameriko. .Ĝi kutime okazas ĉe rapide kreskantaj infanoj kaj povas kaŭzi koleremon, malbonfarton, pikon kaj mallongdaŭrajn kaj longdaŭrajn neŭrodisvolvajn malordojn.
Fera sulfato, fera salo, estas la norma traktado por nutra fermanka anemio.Tamen, fer-polisakarida komplekso enhavanta feran feron (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) povas esti uzata kiel alternativo ĉar ĝi povas plibonigi toleremon kaj guston.
"Traktado fiasko estas ofta pro medikamenta ne-adhero, malfavoraj efikoj asociitaj kun superdozo, kaj manko de evidentec-bazitaj administradgvidlinioj," diris Jacquelyn M. Powers, MD, MS, Lernejo de Medicino, Baylor Asistanto Profesoro pri Pediatrio kaj Hematologio. /Onkologio, kaj kolegoj skribis."Malmultaj hazardaj klinikaj provoj informas elekton de ferformularo, reĝimon de dozo kaj daŭro de kuracado, sendepende de la subesta etiologio, aĝo aŭ sekso de tuŝitaj individuoj."
Potencoj kaj kolegoj taksis fer-polisakaridaj kompleksoj en 80 beboj kaj infanoj 9 ĝis 48 monatojn (medianaĝo, 22 monatoj; 55% masklo; 61% blanka hispano) kun nutra fermanka anemio Ĉu ĝi estas pli efika olfera sulfatopliigi hemoglobinon koncentriĝon.
Inter septembro 2013 kaj novembro 2015, la esploristoj hazarde asignis la infanojn ricevi 3 mg/kg da elementa fero unufoje ĉiutage kiel fersulfataj gutoj (n = 40) aŭ fer-polisakarida komplekso gutoj (n = 40) = 40) dum 12 semajnoj. .
Gepatroj aŭ prizorgantoj estis instrukciitaj administri la ĉiutagan dozon ĉe enlitiĝo, por eviti miksi la dozon kun ajna manĝaĵo aŭ trinkaĵo, kaj eviti lakton dum 1 horo post administrado de studa drogo. maksimume 600 ml tage.
Ŝanĝo en hemoglobino je 12 semajnoj funkciis kiel la primara finpunkto. Sekundaraj finpunktoj inkludis kompletan rezolucion de fermanka anemio, ŝanĝojn en serumaj feritinniveloj kaj totalan fer-ligan kapaciton, kaj malfavorajn efikojn.
Kvindek naŭ partoprenantoj kompletigis la provon, 28 el la fera sulfata grupo kaj 31 el la fer-polisakarida kompleksa grupo.
De bazlinio ĝis semajno 12, averaĝa hemoglobino pliiĝis de 7,9 g/dL ĝis 11,9 g/dL en la fersulfata grupo kaj de 7,7 g/dL ĝis 11,1 g/dL en la fer-polisakarida kompleksa grupo, pli granda diferenco de 1 g/ dL (95% CI, 0.4-1.6; P < .001) kun fera sulfato.
Kompare kun la ferpolisakaridogrupo, beboj kaj infanoj en la fersulfata grupo havis pli altajn indicojn de kompleta moderigo de fermanka anemio (29% kontraŭ 6%; P = .04). La meza seruma feritina nivelo pliiĝis de 3 ng/mL ĝis 3 ng/mL. 15.6 ng/mL en la fera sulfata grupo kaj de 2 ng/mL ĝis 7.5 ng/mL en la fer-polisakarida kompleksa grupo, kun pli granda diferenco de 10.2 ng/mL (95 ng/mL).% CI, 6,2-14,1;P < .001) kun fera sulfato.
La averaĝa totala fer-liga kapacito malpliiĝis de 501 µg/dL ĝis 389 µg/dL, dum fersulfato malpliiĝis de 506 µg/dL ĝis 417 µg/dL, kaj la fer-polisakarida komplekso estis –50 µg/dL (95% CI. , –86 ĝis –14; P < .001) kaj fersulfato.
Diareo estis pli ofta kun fer-polisakaridaj kompleksoj ol kun fersulfato (58% kontraŭ 35%; P = .04).
La esploristoj rimarkis, ke 50 procentoj de gepatroj kaj prizorgantoj raportis malfacilecon administri la fer-polisakaridan komplekson, kompare kun 65 procentoj de la fersulfata grupo.
Limigoj de la studo inkludis ke ĝi estis farita en terciara prizorga infanhospitalo kaj havis neproporcian proporcion de malaltsalajraj kaj minoritatpacientoj kun severa anemio, proksimume 23% de kiuj postulis sangotransfuzojn antaŭ rekrutado.
"Ĉi tiuj rezultoj devus helpi instigi pliajn klinikajn provojn por taksi pli malaltajn aŭ malpli oftajn dozojn de buŝa fero," Powers kaj kolegoj skribis. "Atendataj rezultoj povas inkluzivi plibonigitan paciencan plenumon kaj plifortigitan fersorbadon, rezultigante pli favoran hematologian respondon."– Chuck Gormley
Diskonigo: Gensavis Pharmaceuticals financis ĉi tiun studon. La esploristoj raportas neniujn rilatajn financajn malkaŝojn.
Afiŝtempo: Mar-21-2022