La 30-an de aprilo 2019, la Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) publikigis raporton, ke iuj oftaj traktadoj por sendormeco estas pro kompleksaj dormkondutoj (inkluzive de somnambulo, dorma veturado kaj aliaj agadoj kiuj ne estas plene vekaj).Malofta sed grava vundo aŭ eĉ morto okazis.Ĉi tiuj kondutoj ŝajnas esti pli oftaj en eszopiclone, zaleplon kaj zolpidem ol aliaj preskribaj medikamentoj uzataj por trakti sendormecon.Tial la FDA postulas avertojn pri nigra skatolo en ĉi tiuj instrukcioj pri drogoj kaj paciencaj medikamentaj gvidlinioj, kaj ankaŭ postuli pacientojn, kiuj antaŭe spertis eksternorman dorman konduton kun eszopiclone, zaleplon kaj zolpidem kiel tabuojn..
Eszopiclone, zaleplon, kaj zolpidem estas sedativaj kaj hipnotaj drogoj uzataj por trakti plenkreskajn dormmalsanojn kaj estis aprobitaj dum multaj jaroj.Severaj vundoj kaj mortoj kaŭzitaj de kompleksa dormkonduto okazas en pacientoj kun aŭ sen tia historio de konduto, ĉu uzante la plej malaltan rekomenditan dozon aŭ ununuran dozon, kun aŭ sen alkoholo aŭ aliaj centra nervosistemaj inhibicioj (ekz. sedativoj, opioidoj) Nenormala dormo konduto povas okazi kun ĉi tiuj drogoj, kiel drogoj, kaj kontraŭ-angoro drogoj.
Por informoj pri medicina personaro:
Pacientoj kun kompleksa dorma konduto post prenado de eszopiclone, zaleplon kaj zolpidem devus eviti ĉi tiujn drogojn;se pacientoj havas komplikan dorman konduton, ili devus ĉesi uzi ĉi tiujn drogojn pro ĉi tiuj drogoj.Kvankam malofta, ĝi kaŭzis gravan vundon aŭ morton.
Por informoj pri paciento:
Se la paciento ne estas plene veka post preni la medikamenton, aŭ se vi ne memoras la agadojn, kiujn vi faris, vi eble havas komplikan dorman konduton.Ĉesu uzi la medikamenton por sendormeco kaj serĉu medicinan konsilon tuj.
Dum la pasintaj 26 jaroj, la FDA raportis 66 kazojn de medikamentoj kiuj kaŭzas kompleksajn dormkondutojn, kiuj estas nur de la Adverse Event Reporting System (TIMOS) de la FDA aŭ medicina literaturo, do povas esti pli nemalkovritaj kazoj.66 kazoj inkludis hazardan superdozon, falojn, brulvundojn, dronadon, eksponiĝon al membrofunkcio ĉe ekstreme malaltaj temperaturoj, karbonmonoksida veneniĝo, dronado, hipotermion, motorveturilkoliziojn, kaj memvundo (ekz. pafvundoj kaj ŝajna memmortigo) provo).Pacientoj kutime ne memoras ĉi tiujn eventojn.La subestaj mekanismoj per kiuj ĉi tiuj sendormaj drogoj kaŭzas kompleksan dorman konduton estas nuntempe neklaraj.
La FDA ankaŭ rememorigis la publikon, ke ĉiuj drogoj uzataj por trakti sendormecon influos la sekvan matenan veturadon kaj aliajn agadojn, kiuj postulas vigladon.Dormeco estis listigita kiel ofta kromefiko sur medikamentaj etikedoj por ĉiuj sendormecmedikamentoj.La FDA avertas pacientojn, ke ili ankoraŭ sentos dormemon la sekvan tagon post preni ĉi tiujn produktojn.Pacientoj, kiuj prenas sendormajn medikamentojn, povas sperti malpliiĝon de mensa vigleco eĉ se ili sentas sin tute vekaj la sekvan matenon post uzo.
Pliaj informoj por la paciento
• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem povas kaŭzi kompleksajn dormajn kondutojn, inkluzive de somnambulo, dorma veturado kaj aliaj agadoj sen esti plene veka.Ĉi tiuj kompleksaj dormkondutoj estas maloftaj sed kaŭzis gravan vundon kaj morton.
• Ĉi tiuj eventoj povas okazi kun nur unu dozo de ĉi tiuj drogoj aŭ post pli longa traktado.
• Se la paciento havas komplikan dorman konduton, ĉesu preni ĝin tuj kaj serĉu medicinan konsilon tuj.
• Prenu medikamentojn kiel direktite de via kuracisto.Por redukti la okazon de adversaj eventoj, ne superdozo, superdozo de medikamento.
• Ne prenu eszopiclone, zaleplon aŭ zolpidem se vi ne povas garantii taŭgan dormon post preni la medikamenton.Se vi tro rapidas post preni la medikamenton, vi eble sentas dormemon kaj havas problemojn kun memoro, vigleco aŭ kunordigo.
Uzu eszopiclone, zolpidem (flokoj, daŭra liberiga tabeloj, sublingvaj tabeloj aŭ parolaj ŝprucaĵoj), devus enlitiĝi tuj post preni la drogon, kaj resti en lito dum 7 ĝis 8 horoj.
Uzu zaleplon-tablojn aŭ malaltajn dozajn zolpidem-sublinguajn tabelojn, devus esti prenitaj en la lito, kaj almenaŭ 4 horojn en la lito.
• Kiam vi prenas eszopiclone, zaleplon kaj zolpidem, ne uzu aliajn medikamentojn, kiuj helpas vin dormi, inkluzive de iuj senrecepteblaj medikamentoj.Ne trinku alkoholon antaŭ ol preni ĉi tiujn medikamentojn, ĉar ĝi pliigas la riskon de kromefikoj kaj adversaj reagoj.
Pliaj informoj por medicina personaro
• Eszopiclone, Zaleplon, kaj Zolpidem estis raportitaj kaŭzi kompleksan dorman konduton.Kompleksa dormkonduto rilatas al agado de paciento sen esti plene veka, kio povas kaŭzi gravan vundon kaj morton.
• Ĉi tiuj eventoj povas okazi kun nur unu dozo de ĉi tiuj drogoj aŭ post pli longa traktado.
• Pacientoj, kiuj antaŭe spertis kompleksan dorman konduton kun eszopiclone, zaleplon kaj zolpidem, estas malpermesitaj preskribi ĉi tiujn drogojn.
• Informu pacientojn ĉesi uzi sendormajn medikamentojn se ili spertis kompleksajn dormajn kondutojn, eĉ se ili ne kaŭzas gravan vundon.
• Kiam vi preskribas eszopiclone, zaleplon aŭ zolpidem al paciento, sekvu la dozajn rekomendojn en la instrukcioj, komencante per la plej malalta ebla efika dozo.
• Kuraĝigu pacientojn legi droggvidliniojn kiam vi uzas eszopiclone, zaleplon aŭ zolpidem, kaj memorigi ilin ne uzi aliajn sendormajn medikamentojn, alkoholon aŭ centra nervoza sistemo inhibidores.
(FDA-retejo)
Afiŝtempo: Aŭg-13-2019