Ajakirjas JAMA avaldatud randomiseeritud kliinilises uuringus selgus, et 9 kuu kuni 4-aastastel lastel ja lastel, kellel oli toitumisalane rauavaegusaneemia, tõusis raudsulfaadiga hemoglobiini kontsentratsioon 12. nädalal rohkem kui raud-polüsahhariidi kompleksidega.Suur.
Imikutel ja väikelastel esinev rauavaegusaneemia, mis on kõige sagedamini põhjustatud lehmapiima liigsest tarbimisest või pikaajalisest rinnaga toitmisest ilma korraliku raualisandita, mõjutas 2010. aastal üle 1 miljardi inimese kogu maailmas, kellest 3% olid 1–2-aastased lapsed Ameerikas. .Tavaliselt esineb see kiiresti kasvavatel lastel ja võib põhjustada ärrituvust, halba enesetunnet, piklikkust ning lühi- ja pikaajalisi närvisüsteemi arenguhäireid.
Raudsulfaat, rauasool, on toitumisalase rauavaegusaneemia standardravi. Siiski võib alternatiivina kasutada raud-polüsahhariidide kompleksi, mis sisaldab rauda (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals), kuna see võib parandada taluvust ja maitset.
"Ravi ebaõnnestumine on tavaline ravimite mittejärgimise, üleannustamisega seotud kõrvaltoimete ja tõenduspõhiste juhtimisjuhiste puudumise tõttu," ütles Jacquelyn M. Powers, MD, MS, meditsiinikooli Baylor pediaatria ja hematoloogia abiprofessor. Onkoloogia ja kolleegid kirjutasid. "Vähesed randomiseeritud kliinilised uuringud annavad teavet raua preparaadi valiku, annustamisskeemi ja ravi kestuse kohta, olenemata mõjutatud isikute aluseks olevast etioloogiast, vanusest või soost."
Powers ja kolleegid hindasid raua-polüsahhariidi komplekse 80 imikul ja lapsel vanuses 9 kuni 48 kuud (keskmine vanus 22 kuud; 55% meessoost; 61% valged hispaanlased), kellel oli toitumisalane rauavaegusaneemia. Kas see on tõhusam kuiraudsulfaathemoglobiini kontsentratsiooni suurendamiseks.
Ajavahemikus 2013. aasta septembrist 2015. aasta novembrini määrasid teadlased lastele juhuslikult 12 nädala jooksul 3 mg/kg elementaarse raua tilkade (n = 40) või raud-polüsahhariidi kompleksi tilkade (n = 40) = 40 kujul üks kord päevas. .
Vanematel või hooldajatel soovitati manustada päevane annus enne magamaminekut, vältida annuse segamist mis tahes toidu või joogiga ning vältida piima tarbimist 1 tund pärast uuringuravimi manustamist. Samuti soovitavad teadlased vanematel ja hooldajatel piirata piima tarbimist kuni maksimaalselt 600 ml päevas.
Esmaseks tulemusnäitajaks oli hemoglobiinisisalduse muutus 12. nädalal. Sekundaarsed tulemusnäitajad hõlmasid rauavaegusaneemia täielikku kadumist, muutusi seerumi ferritiini tasemes ja üldises raua sidumisvõimes ning kõrvaltoimeid.
Katse lõpetas 59 osalejat, 28 raudsulfaadi rühmast ja 31 raua-polüsahhariidi kompleksi rühmast.
Algtasemest 12. nädalani tõusis keskmine hemoglobiin raudsulfaadi rühmas 7,9 g/dl-lt 11,9 g/dl-ni ja raud-polüsahhariidi kompleksi rühmas 7,7 g/dl-lt 11,1 g/dl-ni, mis on suurem erinevus 1 g/dl. dL (95% CI, 0,4-1,6; P < 0,001) raudsulfaadiga.
Võrreldes raudpolüsahhariidi rühmaga oli raudsulfaadi rühma imikutel ja lastel rauavaegusaneemia täielik remissioon kõrgem (29% vs 6%; P = 0,04). Keskmine seerumi ferritiinitase tõusis 3 ng/ml-lt väärtusele 15,6 ng/mL raudsulfaadi rühmas ja 2 ng/mL kuni 7,5 ng/mL raud-polüsahhariidi kompleksi rühmas, suurema erinevusega 10,2 ng/ml (95 ng/mL).% CI, 6,2-14,1;P < 0,001) raudsulfaadiga.
Keskmine raua sidumisvõime vähenes 501 µg/dl-lt 389 µg/dL-ni, raudsulfaat aga 506 µg/dl-lt 417 µg/dL-ni ja raua-polüsahhariidi kompleks oli –50 µg/dl (95% CI). , –86 kuni –14; P < 0,001) ja raudsulfaat.
Kõhulahtisus esines sagedamini raud-polüsahhariidi komplekside kui raudsulfaadi kasutamisel (58% vs 35%; P = 0,04).
Uurijad märkisid, et 50 protsenti vanematest ja hooldajatest teatasid raskustest raud-polüsahhariidi kompleksi manustamisel, võrreldes 65 protsendiga raudsulfaadi rühmast.
Uuringu piirangud hõlmasid seda, et see viidi läbi kolmanda tasandi lastehaiglas ja selles oli ebaproportsionaalselt suur osa madala sissetulekuga ja vähemusrahvusest raske aneemiaga patsiente, kellest umbes 23% vajasid enne registreerimist vereülekannet.
"Need tulemused peaksid aitama kaasa edasiste kliiniliste uuringute läbiviimisele, et hinnata suukaudse raua väiksemaid või harvemaid annuseid," kirjutasid Powers ja kolleegid. "Oodatavad tulemused võivad hõlmata paranenud patsientide ravisoostumust ja raua imendumist, mille tulemuseks on soodsam hematoloogiline reaktsioon."– Chuck Gormley
Avalikustamine: Gensavis Pharmaceuticals rahastas seda uuringut. Teadlaste sõnul ei ole asjakohast finantsteavet avaldatud.
Postitusaeg: 21. märts 2022