2022ko maiatzaren 9an, FDAren jatorrizko iragarkiak Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. zerrendatu zuen abisu gutunak jaso zituzten enpresen artean.2022ko maiatzaren 10ean argitaratutako iragarki eguneratu batean, Glanbia FDAren iragarpenetik kendu zen eta jada ez dago abisu gutunak jasotzen dituzten enpresen artean zerrendatzen.
Silver Spring, MD - Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) ohartarazpen-gutunak bidali dizkie 11 enpresei dieta osagarri adulteratuak saltzeagatik.FDAk jakinarazi zuen gutunak hainbat arrazoirengatik bidaltzen ari direla, besteak beste:
Osagarri batzuek osagai dietetiko berriak (NDI) dituzte, eta horretarako agentziak ez ditu beharrezko NDI merkaturatu aurretiko jakinarazpenak jaso.
Osagarri batzuk ere sendagaiak dira, onarpenik ez duten arren, gaixotasunak sendatzeko, arintzeko, tratatzeko edo prebenitzeko erabiliak direlako.Elikagaien, Drogen eta Kosmetikoen Legearen arabera, gaixotasunak diagnostikatzeko, sendatzeko, tratatzeko, arintzeko edo prebenitzeko xedea duten produktuak sendagaiak dira eta sendagaiei aplikatzen zaizkien eskakizunen menpe daude, nahiz eta dieta osagarri gisa etiketatu eta, oro har, beharrezkoak diren. FDAren aurre-onarpena.
Osagarri batzuk elikagai-gehigarri ez-seguruengatik markatzen ari dira.
Abisu-gutunak helbide honetara bidali ziren:
- Nutrizio Osagarri Aurreratuak, LLC
- Exclusive Nutrition Products, LLC (Black Dragon Labs)
- Assault Labs
- IronMag Labs
- Killer Labz (Performax Labs Inc)
- Complete Nutrition LLC
- Max Muskulua
- New York Nutrition Company (American Metabolix)
- Nutritional Sales and Customer Service LLC
- Steel Supplements, Inc.
FDAk jakinarazi zuen goian zerrendatutako enpresek saltzen dituzten osagarriek honako hauetako bat edo gehiago dituztela:
- 5-alfa-hidroxi-laxogenina
- higenamina
- higenamina HCl
- hordenina
- hordenina HCl
- oktopamina.
FDAk adierazi du osagai horietako hainbaten inguruko kezkak sortu dituela eta higenaminak sistema kardiobaskularrean izan ditzakeen ondorio kaltegarriak adierazi ditu.
Agentziak gaineratu du ez duela ebaluatu azken abisu-gutune honen menpe dauden onartu gabeko produktuak nahi duten erabilerarako eraginkorrak diren ala ez, zein izan daitekeen dosi egokia, nola elkarreragin dezaketen FDAk onartutako sendagaiekin edo beste substantziekin edo ala ez. albo-ondorio arriskutsuak edo beste segurtasun-kezka batzuk izatea.
Ohartarazitako enpresek 15 laneguneko epea dute FDAri arazo horiek nola konponduko diren esateko, edo produktuek legea urratzen ez duten arrazoia eta laguntza emateko informazioa emateko.Gai hau behar bezala ez konpontzeak legezko ekintzak eragin ditzake, produktuen bahiketa eta/edo agindua barne.
Azken abisu sorta hau, maiatzaren 9an bidali zena, FDAk bost enpresei abisu-gutunak bidali eta delta-8 tetrahidrokannabinol (delta-8 THC) duten produktuak saltzeko, Elikagai, Droga eta Droga Federalak urratzen dituzten moduan saldu eta egun gutxira iritsi da. eta Kosmetika Legea (FD&C Legea).Gutun horiek delta-8 THC duten produktuei buruzko abisuak ematen diren lehen aldia adierazten dute, FDAk esan duenez, efektu psikoaktibo eta intoxikatzaileak dituela eta kontsumitzaileentzat arriskutsua izan daitekeela.
Argitalpenaren ordua: 2022-05-19