JAMAn argitaratutako ausazko saiakuntza kliniko baten arabera, 9 hilabetetik 4 urte bitarteko umeek eta 9 hilabete eta 4 urte bitarteko haurrek hemoglobina-kontzentrazio handiagoa izan dute sulfato ferrosoarekin burdin-polisakarido konplexuekin baino hemoglobina-kontzentrazioa areagotu egin dela 12 astetan.Handia.
Haur eta haur txikien burdin eskasiaren anemia -gehienetan behi-esnearen gehiegizko kontsumoak edo edoskitze luzeak burdina-osagarri egokirik gabe eman izanak- eragin zuen mundu osoan 1.000 mila milioi pertsona baino gehiagori 2010ean, horietatik % 3 1 eta 2 urte bitarteko haurrak Amerikan. .Normalean, azkar hazten diren haurrengan gertatzen da eta suminkortasuna, gaiztoa, pika eta epe laburreko eta luzerako neurogarapenaren nahasteak sor ditzake.
Sulfato ferrosoa, burdinazko gatza, nutrizio-anemia ferro-gabeziaren tratamendu estandarra da. Hala ere, burdin-polisakarido konplexu bat burdin ferrikoa (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) erabil daiteke alternatiba gisa, tolerantzia eta zaporea hobetu ditzakeelako.
"Tratamenduaren porrota ohikoa da botiken ez-atxikimenduagatik, gaindosiarekin lotutako efektu kaltegarriengatik eta ebidentzian oinarritutako kudeaketa-jarraibideen faltagatik", esan zuen Jacquelyn M. Powers, MD, MS, Medikuntza Eskola, Baylor Pediatria eta Hematologiako irakasle laguntzailea. /Onkologiak eta lankideek idatzi zuten. "Ausazko entsegu kliniko gutxik burdinaren formulazioaren aukeraketa, dosifikazio erregimena eta tratamenduaren iraupena informatzen dute, kaltetutako pertsonen azpiko etiologia, adina edo sexua kontuan hartu gabe".
Powers eta lankideek burdin-polisakarido konplexuak ebaluatu zituzten 9 eta 48 hilabete bitarteko 80 haur eta haurren (batez besteko adina, 22 hilabete; % 55 gizonezkoa; % 61 zuri hispanoa) elikadura-anemia ferro-gabeziaren anemia duten 80 haur eta haurrengan.sulfato ferrosoahemoglobina kontzentrazioa handitzeko.
2013ko iraila eta 2015eko azaroa bitartean, ikertzaileek ausaz esleitu zieten haurrei 3 mg/kg oinarrizko burdina jasotzeko egunean behin sulfato ferroso tanta gisa (n = 40) edo burdin-polisakarido konplexu tanta gisa (n = 40) = 40) 12 astez. .
Gurasoei edo zaintzaileei agindu zitzaien oheratzean eguneko dosia administratzeko, dosia edozein janari edo edarirekin nahastea saihesteko, eta azterketako sendagaia hartu eta ordubetez esnea saihesteko. gehienez 600 ml eguneko.
12 asteetan hemoglobinaren aldaketak helburu nagusi gisa balio zuen. Bigarren mailako puntuen artean, ferro-gabeziaren anemiaren erabateko konponketa, serum ferritina-mailen aldaketak eta burdina lotzeko ahalmen osoa eta ondorio kaltegarriak zeuden.
Berrogeita hemeretzi parte-hartzaileek proba osatu zuten, 28k sulfato ferrosoaren taldekoak eta 31k burdin-polisakarido konplexuaren taldekoak.
Oinarrizko hasieratik 12. astera, batez besteko hemoglobina 7,9 g/dL-tik 11,9 g/dL-ra igo zen sulfato ferrosoaren taldean eta 7,7 g/dL-tik 11,1 g/dL-ra burdin-polisakarido konplexuaren taldean, 1 g/diferentzia handiagoa. dL (% 95 CI, 0,4-1,6; P < .001) sulfato ferrosoarekin.
Burdin polisakaridoen taldearekin alderatuta, sulfato ferrosoaren taldeko umeek eta umeek ferro-gabeziaren anemia erabat barkatzeko tasa handiagoak izan zituzten (% 29 vs % 6; P = .04). Serum ferritina maila mediana 3 ng/mL-ra igo zen. 15,6 ng/mL burdinazko sulfato taldean eta 2 ng/mL-tik 7,5 ng/mL-ra burdin-polisakarido konplexu taldean, 10,2 ng/mL-ko (95 ng/mL) alde handiagoarekin.% CI, 6,2-14,1;P < .001) sulfato ferrosoarekin.
Burdina lotzeko batez besteko ahalmena 501 µg/dL-tik 389 µg/dL-ra jaitsi zen, sulfato ferrosoa 506 µg/dL-tik 417 µg/dL-ra, eta burdin-polisakarido konplexua –50 µg/dL-ra (% 95eko CI). , –86tik –14ra; P < .001) eta sulfato ferrosoa.
Beherakoa ohikoagoa zen burdin-polisakarido konplexuekin sulfato ferrosoarekin baino (%58 vs %35; P = ,04).
Ikertzaileek adierazi dutenez, gurasoen eta zaintzaileen ehuneko 50ek burdina-polisakarido konplexua administratzeko zailtasunak izan dituzte, sulfato ferrosoaren taldearen ehuneko 65ekin alderatuta.
Ikerketaren mugak honako hauek ziren: hirugarren arretako haurrentzako ospitale batean egin zela eta anemia larria zuten diru-sarrera baxuko eta gutxiengo gaixoen proportzio neurrigabea zuela, eta horietatik % 23 inguruk odol-transfusioa behar izan zuten matrikulatu aurretik.
"Emaitza hauek entsegu kliniko gehiago bultzatzen lagundu beharko lukete ahozko burdinaren dosi txikiagoak edo maizagoak ebaluatzeko", idatzi zuten Powers eta lankideek. "Espero diren emaitzek pazienteen betetze hobetzea eta burdinaren xurgapena hobetzea izan ditzakete, eta erantzun hematologiko aldekoagoa izango da".– Chuck Gormley
Dibulgazioa: Gensavis Pharmaceuticals-ek ikerketa hau finantzatu zuen. Ikertzaileek ez dute finantza-dibulgazio garrantzitsurik jakinarazi.
Argitalpenaren ordua: 2022-03-21