دانشمندان آفریقایی برای آزمایش داروهای COVID - اما با موانع بزرگی روبرو هستند

از اینکه از Nature.com بازدید کردید متشکریم. نسخه مرورگری که استفاده می کنید پشتیبانی محدودی از CSS دارد. برای بهترین تجربه، توصیه می کنیم از یک مرورگر به روز شده استفاده کنید (یا حالت سازگاری را در اینترنت اکسپلورر خاموش کنید). در این بین، برای اطمینان از در ادامه پشتیبانی، سایت را بدون استایل و جاوا اسکریپت نمایش خواهیم داد.
بیش از یک سال است که آدئولا فووتاد در تلاش است تا افرادی را برای آزمایش‌های بالینی درمان‌های کووید-19 استخدام کند. او به عنوان یک ویروس شناس بالینی در بیمارستان دانشگاه کالج، ایبادان، نیجریه، در آگوست 2020 به این تلاش پیوست تا اثربخشی داروهای غیرفعال را آزمایش کند. ترکیبات دارویی در قفسه. هدف او یافتن 50 داوطلب است - افرادی که مبتلا به کووید-19 تشخیص داده شده اند و علائم متوسط ​​تا شدید دارند و ممکن است از کوکتل دارو سود ببرند. اما استخدام همچنان ادامه دارد حتی زمانی که نیجریه شاهد افزایش موارد ویروس بود. در ژانویه و فوریه. پس از هشت ماه، او تنها 44 نفر را استخدام کرده بود.
فووتاد گفت: «بعضی از بیماران از شرکت در مطالعه خودداری کردند، و برخی موافقت کردند که در نیمه کارآزمایی متوقف شوند.» هنگامی که میزان موارد در ماه مارس کاهش یافت، یافتن شرکت‌کنندگان تقریبا غیرممکن بود. به‌عنوان NACOVID، تکمیل کردن آن دشوار است.» او گفت، ما نتوانستیم به حجم نمونه برنامه‌ریزی‌شده خود برسیم.
مشکلات Fowotade منعکس کننده مشکلاتی است که سایر آزمایشات در آفریقا با آن روبرو هستند - مشکلی بزرگ برای کشورهای این قاره که به اندازه کافی واکسن کووید-19 دسترسی ندارند. در نیجریه، پرجمعیت ترین کشور قاره، تنها 2.7 درصد از مردم حداقل را تشکیل می دهند. تا حدی واکسینه شده است. این مقدار فقط کمی کمتر از میانگین کشورهای کم درآمد است. برآوردها نشان می دهد که کشورهای آفریقایی حداقل تا سپتامبر 2022 دوز کافی برای واکسینه کردن کامل 70 درصد از جمعیت این قاره را نخواهند داشت.
در حال حاضر گزینه‌های کمی برای مبارزه با این همه‌گیری باقی می‌ماند. اگرچه درمان‌هایی مانند آنتی‌بادی‌های مونوکلونال یا داروی ضد ویروسی رمدسیویر در کشورهای ثروتمند خارج از آفریقا استفاده شده است، اما این داروها باید در بیمارستان‌ها تجویز شوند و گران هستند. غول دارویی Merck موافقت کرده است. مجوز داروی مبتنی بر قرص مولنوپیراویر خود را به تولیدکنندگانی که می‌توانند به طور گسترده از آن استفاده کنند، مجوز می‌دهد، اما سوالاتی در مورد هزینه آن در صورت تایید باقی می‌ماند. در نتیجه، آفریقا داروهای مقرون‌به‌صرفه و به‌راحتی در دسترس پیدا می‌کند که می‌توانند علائم کووید-19 را کاهش داده و میزان آن را کاهش دهند. بار بیماری بر سیستم های مراقبت های بهداشتی و کاهش مرگ و میر.
این جستجو با موانع زیادی روبرو شده است. براساس پایگاه داده پایگاه داده کلینیکتریals.gov که توسط ایالات متحده اداره می شود، از نزدیک به 2000 کارآزمایی که در حال حاضر درمان های دارویی برای کووید-19 را بررسی می کنند، تنها حدود 150 مورد در آفریقا ثبت شده است که اکثریت قریب به اتفاق در مصر و آفریقای جنوبی است. Adeniyi Olagunju، فارماکولوژیست بالینی در دانشگاه لیورپول در بریتانیا و محقق ارشد NACOVID، می‌گوید فقدان کارآزمایی یک مشکل است. اگر آفریقا تا حد زیادی در آزمایش‌های درمانی COVID-19 غایب باشد، شانس آن برای دریافت یک داروی تایید شده بالاست. او گفت که بسیار محدود است.» اوراگونجو گفت: «این را به در دسترس بودن بسیار کم واکسن‌ها اضافه کنید.» بیش از هر قاره دیگری، آفریقا به عنوان یک گزینه به درمان مؤثر کووید-19 نیاز دارد.
برخی سازمان‌ها در تلاش هستند تا این کمبود را جبران کنند. ANTICOV، برنامه‌ای که توسط ابتکار غیرانتفاعی داروها برای بیماری‌های نادیده گرفته شده (DNDi) هماهنگ شده است، در حال حاضر بزرگترین آزمایش در آفریقا است. این برنامه در حال آزمایش گزینه‌های درمانی اولیه برای COVID-19 در دو مرحله است. گروه‌های آزمایشی. مطالعه دیگری به نام Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT) - که توسط بنیاد غیرانتفاعی Medicines for Malaria Venture هماهنگ شده است - ایمنی و کارآیی استفاده مجدد از داروها را در آفریقای جنوبی آزمایش خواهد کرد. اما چالش‌های نظارتی، کمبود زیرساخت ها، و مشکلات در استخدام شرکت کنندگان آزمایشی، موانع اصلی این تلاش ها هستند.
سامبا سو، محقق ملی در ANTICOV در مالی، گفت: «در جنوب صحرای آفریقا، سیستم مراقبت‌های بهداشتی ما سقوط کرده است. این امر آزمایش‌ها را دشوار، اما ضروری‌تر می‌کند، به ویژه در شناسایی داروهایی که می‌توانند به افراد در مراحل اولیه بیماری کمک کنند. و از بستری شدن در بیمارستان جلوگیری می کند. برای او و بسیاری دیگر که این بیماری را مطالعه می کنند، این یک مسابقه با مرگ است.
همه‌گیری ویروس کرونا تحقیقات بالینی را در قاره آفریقا تقویت کرده است. دودوزیله ندواندوه، متخصص واکسیناسیون، تحقیقات روی درمان‌های تجربی در کاکرین آفریقای جنوبی، بخشی از یک سازمان بین‌المللی که شواهد بهداشتی را بررسی می‌کند، دنبال می‌کند و گفت که ثبت کارآزمایی‌های بالینی پان-آفریقایی 606 کارآزمایی بالینی را در سال 2020 ثبت کرده است. ، در مقایسه با 408 سال 2019 (به "کارآزمایی های بالینی در آفریقا" مراجعه کنید).تا آگوست امسال، 271 کارآزمایی شامل آزمایش واکسن و دارو ثبت کرده بود.Ndwandwe گفت: "ما آزمایش های زیادی را دیده ایم که دامنه COVID-19 را گسترش داده است."
با این حال، آزمایش‌های درمان‌های کرونا هنوز وجود ندارد. در مارس 2020، سازمان بهداشت جهانی (WHO) آزمایش همبستگی شاخص خود را راه‌اندازی کرد، یک مطالعه جهانی از چهار درمان بالقوه COVID-19. فقط دو کشور آفریقایی در مرحله اول این مطالعه شرکت کردند. قریشا عبدالکریم، اپیدمیولوژیست بالینی در دانشگاه کلمبیا در شهر نیویورک، مستقر در دوربان، آفریقای جنوبی، گفت: چالش ارائه مراقبت های بهداشتی به بیماران بدحال، بسیاری از کشورها را از پیوستن باز داشته است.» این یک فرصت مهم از دست رفته است. او گفت، اما زمینه را برای آزمایش‌های بیشتر درمان‌های COVID-19 فراهم می‌کند. در ماه اوت، سازمان بهداشت جهانی مرحله بعدی آزمایش همبستگی را اعلام کرد که سه داروی دیگر را آزمایش خواهد کرد. پنج کشور آفریقایی دیگر در آن شرکت کردند.
آزمایش NACOVID توسط Fowotade با هدف آزمایش درمان ترکیبی بر روی 98 نفر در ابادان و سه سایت دیگر در نیجریه انجام شد. به افراد شرکت کننده در این مطالعه داروهای ضد رتروویروسی آتازاناویر و ریتوناویر و همچنین یک داروی ضد انگلی به نام نیتازوکسانید داده شد. اگرچه هدف استخدام این بود. اولاگونجو گفت که تیم در حال آماده سازی نسخه خطی برای انتشار است و امیدوار است که داده ها بینش هایی در مورد اثربخشی دارو ارائه دهند.
کارآزمایی ReACT آفریقای جنوبی، که توسط شرکت داروسازی کره جنوبی Shin Poong Pharmaceutical در سئول حمایت می‌شود، با هدف آزمایش چهار ترکیب دارویی تغییر کاربری داده شده است: درمان‌های ضد مالاریا artesunate-amodiaquine و pyrrolidine-artesunate.فاویپیراویر، داروی ضد ویروس آنفولانزا که در ترکیب با نیتر استفاده می شود.و sofosbuvir و daclatasvir، یک ترکیب ضد ویروسی که معمولا برای درمان هپاتیت C استفاده می شود.
استفاده از داروهای تغییر کاربری برای بسیاری از محققان بسیار جذاب است زیرا ممکن است عملی ترین راه برای یافتن سریع درمان هایی باشد که به راحتی قابل توزیع باشد. فقدان زیرساخت در آفریقا برای تحقیق، توسعه و تولید دارو به این معنی است که کشورها نمی توانند به راحتی ترکیبات جدید را آزمایش کنند و داروها را به تولید انبوه برسانند. نادیا سام آگودو، متخصص بیماری‌های عفونی کودکان در دانشگاه مریلند که در مؤسسه ویروس‌شناسی انسانی نیجریه در ابوجا کار می‌کند، می‌گوید: این تلاش‌ها بسیار مهم هستند. احتمالا [توقف] ادامه انتقال،” او افزود.
بزرگترین آزمایش این قاره، ANTICOV، در سپتامبر 2020 راه اندازی شد به این امید که درمان زودهنگام بتواند از غلبه COVID-19 بر سیستم های مراقبت بهداشتی شکننده آفریقا جلوگیری کند. این آزمایش در حال حاضر بیش از 500 شرکت کننده را در 14 مکان در جمهوری دموکراتیک کنگو، بورکینا استخدام می کند. فاسو، گینه، مالی، غنا، کنیا و موزامبیک. هدف آن در نهایت جذب 3000 شرکت کننده در 13 کشور است.
کارگری در گورستانی در داکار، سنگال، در ماه آگوست و همزمان با موج سوم عفونت‌های کووید-19. اعتبار تصویر: جان وسلز/ خبرگزاری فرانسه/ گتی
ANTICOV در حال آزمایش اثربخشی دو درمان ترکیبی است که در جاهای دیگر نتایج متفاوتی داشته‌اند. اولی نیتازوکسانید را با سیکلسوناید استنشاقی، کورتیکواستروئیدی که برای درمان آسم استفاده می‌شود، مخلوط می‌کند. دومی آرتسونات-آمودیاکین را با داروی ضدانگلی ایورمکتین ترکیب می‌کند.
استفاده از ایورمکتین در دامپزشکی و درمان برخی از بیماری‌های استوایی نادیده گرفته شده در انسان، بحث‌هایی را در بسیاری از کشورها ایجاد کرده است. افراد و سیاستمداران به دلیل ناکافی بودن شواهد علمی و حکایتی در مورد اثربخشی آن، خواستار استفاده از آن برای درمان کووید-19 شده‌اند. داده‌های حمایت کننده از استفاده از آن مشکوک است. در مصر، یک مطالعه بزرگ که از استفاده از ایورمکتین در بیماران مبتلا به کووید-19 حمایت می‌کرد، پس از انتشار در میان ادعاهای بی‌نظمی داده‌ها و سرقت ادبی، توسط یک سرور پیش‌چاپ حذف شد. (نویسندگان این مطالعه استدلال می‌کنند که ناشران به آنها فرصت دفاع از خود را ندادند.) یک بررسی سیستماتیک اخیر توسط گروه بیماری‌های عفونی کاکرین هیچ مدرکی برای حمایت از استفاده از ایورمکتین در درمان عفونت COVID-19 پیدا نکرد (M. Popp et al. Cochrane Database Syst. Rev. 7، CD015017؛ 2021).
Nathalie Strub-Wourgaft، که کمپین COVID-19 DNDi را اجرا می کند، گفت که دلیل موجهی برای آزمایش این دارو در آفریقا وجود دارد. او و همکارانش امیدوارند زمانی که با یک داروی ضد مالاریا مصرف می شود، بتواند به عنوان یک ضد التهاب عمل کند. اگر این ترکیب DNDi که فاقد آن است، آماده آزمایش داروهای دیگر است.
سلیم عبدالکریم، اپیدمیولوژیست و مدیر مرکز تحقیقات ایدز واقع در دوربان در آفریقای جنوبی (CAPRISA) گفت: «مساله ایورمکتین سیاسی شده است.» اما اگر آزمایشات در آفریقا بتواند به حل این مشکل کمک کند یا سهم مهمی داشته باشد. ، پس ایده خوبی است.»
بر اساس داده های موجود تا به امروز، ترکیب نیتازوکسانید و سیکلسوناید امیدوارکننده به نظر می رسد، استراب-وورگفت گفت: "ما داده های پیش بالینی و بالینی تشویق کننده ای برای حمایت از انتخاب خود از این ترکیب داریم." استراب پس از تجزیه و تحلیل موقت در سپتامبر گذشته، گفت. -Wourgaft گفت ANTICOV در حال آماده شدن برای آزمایش یک بازوی جدید است و به استفاده از دو بازوی درمانی موجود ادامه خواهد داد.
شروع یک آزمایش، حتی برای DNDi با تجربه کاری گسترده در قاره آفریقا، یک چالش بود. Strub-Wourgaft گفت، تأیید مقررات یک گلوگاه بزرگ است. بنابراین، ANTICOV، با همکاری انجمن تنظیم کننده واکسن آفریقایی WHO (AVAREF)، یک وضعیت اضطراری ایجاد کرد. روشی برای انجام بررسی مشترک مطالعات بالینی در 13 کشور. این می‌تواند تأییدیه‌های قانونی و اخلاقی را تسریع بخشد. استراب وورگافت گفت: «این به ما امکان می‌دهد دولت‌ها، تنظیم‌کننده‌ها و اعضای هیئت بازنگری اخلاقی را گرد هم بیاوریم».
نیک وایت، متخصص طب گرمسیری که ریاست کنسرسیوم تحقیقات بالینی COVID-19 را بر عهده دارد، یک همکاری بین المللی برای یافتن راه حل هایی برای COVID-19 در کشورهای کم درآمد، گفت که اگرچه ابتکار WHO خوب بود، اما هنوز زمان بیشتری طول می کشد تا تأیید شود. و تحقیق در کشورهای با درآمد پایین و متوسط ​​بهتر از تحقیق در کشورهای ثروتمند است. دلایل شامل رژیم های نظارتی سختگیرانه در این کشورها و همچنین مقاماتی است که در انجام بررسی های اخلاقی و نظارتی خوب نیستند. این باید تغییر کند، سفید اگر کشورها می‌خواهند راه‌حل‌هایی برای مقابله با کووید-19 بیابند، باید به پژوهشگران خود در انجام تحقیقات لازم کمک کنند، نه اینکه مانع آنها شوند.
اما چالش‌ها به همین جا ختم نمی‌شوند. فووتاد گفت که پس از شروع آزمایش، کمبود تدارکات و برق می‌تواند مانع پیشرفت شود. او نمونه‌های COVID-19 را در فریزر -20 درجه سانتی‌گراد در طول قطع برق در بیمارستان ابادان ذخیره کرد. او. همچنین باید نمونه‌ها را برای تجزیه و تحلیل به مرکز اد، در فاصله دو ساعتی با ماشین، منتقل کند.
اولاگونجو اضافه کرد که وقتی برخی از ایالت ها کمک مالی به مراکز ایزوله کووید-19 در بیمارستان های خود را متوقف کردند، جذب شرکت کنندگان در کارآزمایی دشوارتر شد. بدون این منابع، تنها بیمارانی که توانایی پرداخت هزینه را دارند، پذیرش می شوند. مسئولیت تامین مالی مراکز ایزوله و درماناولاگونجو گفت: هیچ کس انتظار نداشت که قطع شود.
اویوال توموری، ویروس شناس و رئیس مشاور وزیران کووید-19 نیجریه، گفت: اگرچه به طور کلی منابع خوبی دارد، نیجریه به وضوح در ANTICOV شرکت نمی کند. کمیته کارشناسان، که برای شناسایی استراتژی‌های مؤثر و بهترین شیوه‌ها برای مقابله با COVID-19 کار می‌کند.
باباتونده سالاکو، مدیر مؤسسه تحقیقات پزشکی نیجریه در لاگوس، با این نظر مخالف است. سالاکو گفت که نیجریه دانش لازم برای انجام آزمایش‌های بالینی و همچنین استخدام بیمارستان و کمیته بررسی اخلاقی فعال را دارد که تأیید آزمایش‌های بالینی را در نیجریه هماهنگ می‌کند. از نظر زیرساخت، بله، می تواند ضعیف باشد.همچنان می‌تواند از آزمایش‌های بالینی پشتیبانی کند.»
Ndwandwe می خواهد محققان آفریقایی بیشتری را تشویق کند تا به آزمایشات بالینی بپیوندند تا شهروندانش دسترسی عادلانه ای به درمان های امیدوارکننده داشته باشند. کارآزمایی های محلی می تواند به محققان در شناسایی درمان های عملی کمک کند. هلن منجالا می گوید که آنها می توانند نیازهای خاص را در محیط های کم منابع برطرف کنند و به بهبود نتایج سلامت کمک کنند. ، مدیر آزمایشات بالینی برنامه تحقیقاتی Wellcome Trust در موسسه تحقیقات پزشکی کنیا در کیلیفی.
ندواندوی افزود: «کووید-19 یک بیماری عفونی جدید است، بنابراین ما به آزمایش‌های بالینی نیاز داریم تا بفهمیم این مداخلات در جمعیت‌های آفریقایی چگونه کار می‌کند.»
سلیم عبدالکریم امیدوار است که این بحران دانشمندان آفریقایی را ترغیب کند تا بر روی برخی از زیرساخت های تحقیقاتی ساخته شده برای مبارزه با اپیدمی HIV/ایدز ایجاد کنند.» برخی از کشورها مانند کنیا، اوگاندا و آفریقای جنوبی زیرساخت های بسیار توسعه یافته ای دارند.اما در سایر زمینه ها کمتر توسعه یافته است.
سلیم عبدالکریم برای تشدید آزمایش‌های بالینی درمان‌های کووید-19 در آفریقا، ایجاد آژانسی مانند کنسرسیوم آزمایش‌های بالینی واکسن‌های کووید-19 (CONCVACT؛ ایجاد شده توسط مراکز آفریقایی برای کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها در جولای 2020) را پیشنهاد می‌کند. برای هماهنگ کردن درمان در سراسر آزمایش قاره. اتحادیه آفریقا - بدن قاره ای که نماینده 55 کشور عضو آفریقایی است - به خوبی از عهده این مسئولیت برخوردار است." سلیم عبدالکریم گفت.
سوو گفت که همه‌گیری کووید-19 تنها از طریق همکاری بین‌المللی و مشارکت‌های عادلانه قابل غلبه است: «در مبارزه جهانی با بیماری‌های عفونی، یک کشور هرگز نمی‌تواند تنها باشد - حتی یک قاره.»
2021/11/10 توضیح: نسخه قبلی این مقاله بیان می‌کرد که برنامه ANTICOV توسط DNDi اجرا شده است. در واقع DNDi ANTICOV را که توسط 26 شریک اجرا می‌شود هماهنگ می‌کند.