FDA به شرکت ها در مورد مکمل های غذایی تقلبی هشدار می دهد

در 9 می 2022، اعلامیه اصلی FDA، Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. را در میان شرکت‌هایی که نامه‌های هشدار دریافت کرده بودند، فهرست کرد.در اطلاعیه ای به روز شده که در 10 می 2022 منتشر شد، گلنبیا از اطلاعیه FDA حذف شد و دیگر در لیست شرکت هایی که نامه های هشدار دهنده دریافت می کنند وجود ندارد.

سیلور اسپرینگ، MD — سازمان غذا و دارو (FDA) به 11 شرکت به دلیل فروش مکمل های غذایی تقلبی نامه هشدار داده است.FDA گزارش داد که نامه ها به دلایل مختلفی ارسال می شوند، از جمله:

برخی از مکمل‌ها حاوی مواد غذایی جدید (NDI) هستند که آژانس اطلاعیه‌های NDI قبل از عرضه را دریافت نکرده است.
برخی از مکمل ها نیز با وجود عدم تایید، دارو هستند، زیرا برای استفاده در درمان، کاهش، درمان یا پیشگیری از بیماری در نظر گرفته شده اند.بر اساس قانون فدرال غذا، دارو و آرایشی بهداشتی، محصولاتی که برای تشخیص، درمان، درمان، کاهش یا پیشگیری از بیماری در نظر گرفته شده‌اند، دارو هستند و مشمول الزاماتی هستند که برای داروها اعمال می‌شود، حتی اگر به عنوان مکمل‌های غذایی برچسب‌گذاری شده باشند، و عموماً به آن نیاز دارند. پیش تایید از FDA
برخی از مکمل ها به دلیل افزودنی های غذایی ناامن علامت گذاری شده اند.

نامه های اخطاری به آدرس زیر ارسال شد:

• مکمل های غذایی پیشرفته، LLC
• محصولات انحصاری تغذیه، LLC (Black Dragon Labs)
• آزمایشگاه های حمله
• آزمایشگاه آیرون مگ
• کیلر لبز (Performax Labs Inc)
• Complete Nutrition LLC
• ماکس ماسل
• شرکت تغذیه نیویورک (American Metabolix)
• LLC فروش و خدمات مشتری تغذیه
• مکمل های فولادی، شرکت

FDA گزارش داد که مکمل های فروخته شده توسط شرکت های ذکر شده در بالا حاوی یک یا چند مورد از موارد زیر است:

• 5-آلفا هیدروکسی لاکسوژنین
• هیژنامین
• هیژنامین HCl
• هوردنین
• هوردنین HCl
• اکتوپامین

FDA خاطرنشان کرد که نگرانی هایی را در مورد چندین مورد از این مواد ایجاد کرده است و به اثرات نامطلوب احتمالی هیژنامین بر سیستم قلبی عروقی اشاره کرده است.

این آژانس اضافه کرد که ارزیابی نکرده است که آیا محصولات تایید نشده موضوع این دور جدید از نامه های هشدار برای استفاده مورد نظرشان موثر هستند، دوز مناسب ممکن است چقدر باشد، چگونه می توانند با داروهای تایید شده FDA یا سایر مواد تداخل داشته باشند یا خیر. عوارض جانبی خطرناک یا سایر نگرانی های ایمنی داشته باشد.

شرکت‌های اخطار شده 15 روز کاری فرصت دارند تا به سازمان غذا و داروی آمریکا اطلاع دهند که چگونه به این مسائل رسیدگی می‌شود، یا برای ارائه دلیل و اطلاعات پشتیبان درباره اینکه چرا محصولات مغایر با قانون نیستند، توضیح دهند.عدم رسیدگی کافی به این موضوع ممکن است منجر به اقدامات قانونی، از جمله توقیف محصول و/یا دستور قانونی شود.

این آخرین دور از هشدارها، که در 9 می ارسال شد، تنها چند روز پس از ارسال نامه های هشداردهنده FDA به پنج شرکت به دلیل فروش محصولات دارای برچسب حاوی دلتا-8 تتراهیدروکانابینول (دلتا-8 THC) به روش هایی است که مواد غذایی، دارویی فدرال را نقض می کند. و قانون آرایشی و بهداشتی (قانون FD&C).این حروف اولین باری است که هشدارهایی برای محصولات حاوی دلتا-8 THC صادر می شود که FDA گفته است که اثرات روانگردان و مسموم کننده دارد و ممکن است برای مصرف کنندگان خطرناک باشد.