بر اساس یک کارآزمایی بالینی تصادفی منتشر شده در JAMA، نوزادان و کودکان 9 ماهه تا 4 ساله مبتلا به کم خونی فقر آهن تغذیه ای، در 12 هفتگی، غلظت هموگلوبین با فروس سولفات نسبت به کمپلکس های آهن-پلی ساکارید افزایش بیشتری داشتند.بزرگ.
کم خونی فقر آهن در نوزادان و کودکان خردسال - که بیشتر به دلیل مصرف بیش از حد شیر گاو یا شیردهی طولانی مدت بدون مکمل آهن مناسب ایجاد می شود - در سال 2010 بیش از 1 میلیارد نفر را در سراسر جهان تحت تاثیر قرار داد که 3٪ از آنها کودکان 1 تا 2 ساله در آمریکا بودند. معمولاً در کودکانی که به سرعت در حال رشد هستند رخ می دهد و می تواند باعث تحریک پذیری، ضعف، پیکا و اختلالات رشد عصبی کوتاه مدت و بلندمدت شود.
سولفات آهننمک آهن، درمان استاندارد برای کم خونی ناشی از فقر آهن تغذیه ای است. با این حال، یک کمپلکس آهن-پلی ساکارید حاوی آهن فریک (NovaFerrum، Gensavis Pharmaceuticals) می تواند به عنوان جایگزین استفاده شود زیرا ممکن است تحمل و طعم را بهبود بخشد.
Jacquelyn M. Powers، MD، MS، دانشکده پزشکی، استادیار اطفال و هماتولوژی Baylor گفت: «شکست درمان به دلیل عدم پایبندی به دارو، عوارض جانبی مرتبط با مصرف بیش از حد، و فقدان دستورالعمل های مدیریت مبتنی بر شواهد رایج است. /آنکولوژی و همکارانش نوشتند.» تعداد کمی از کارآزماییهای بالینی تصادفیشده، انتخاب فرمول آهن، رژیم دوز و مدت درمان را بدون توجه به علت زمینهای، سن یا جنسیت افراد مبتلا، نشان میدهند.
پاورز و همکارانش کمپلکس های آهن-پلی ساکارید را در 80 نوزاد و کودک 9 تا 48 ماهه (سن متوسط، 22 ماه؛ 55 درصد مرد؛ 61 درصد اسپانیایی سفیدپوست) با کم خونی ناشی از فقر آهن ارزیابی کردند آیا مؤثرتر ازسولفات آهنبرای افزایش غلظت هموگلوبین
بین سپتامبر 2013 و نوامبر 2015، محققان به طور تصادفی به کودکان 3 میلی گرم بر کیلوگرم آهن عنصری را یک بار در روز به عنوان قطره سولفات آهن (40 نفر) یا کمپلکس آهن-پلی ساکارید (40 = 40) به مدت 12 هفته اختصاص دادند. .
به والدین یا مراقبان دستور داده شد که دوز روزانه را قبل از خواب تجویز کنند، از مخلوط کردن دوز با هر غذا یا نوشیدنی خودداری کنند و تا 1 ساعت پس از تجویز داروی مورد مطالعه از شیر خودداری کنند. محققان همچنین توصیه می کنند که والدین و مراقبان مصرف شیر را تا حد مجاز محدود کنند. حداکثر 600 میلی لیتر در روز
تغییر در هموگلوبین در 12 هفته به عنوان نقطه پایانی اولیه بود. نقاط پایانی ثانویه شامل رفع کامل کم خونی فقر آهن، تغییرات در سطح فریتین سرم و ظرفیت اتصال به آهن کل، و اثرات نامطلوب بود.
59 شرکتکننده کارآزمایی را تکمیل کردند، 28 نفر از گروه سولفات آهن و 31 نفر از گروه کمپلکس آهن-پلیساکارید.
از شروع مطالعه تا هفته 12، میانگین هموگلوبین از 7.9 گرم در دسی لیتر به 11.9 گرم در دسی لیتر در گروه سولفات آهن و از 7.7 گرم در دسی لیتر به 11.1 گرم در دسی لیتر در گروه کمپلکس آهن-پلی ساکارید افزایش یافت که تفاوت بیشتر 1 گرم در دسی لیتر بود. دسی لیتر (95٪ CI، 0.4-1.6؛ P <.001) با سولفات آهن.
در مقایسه با گروه پلی ساکارید آهن، نوزادان و کودکان در گروه فروس سولفات نرخ بهبود کامل کم خونی فقر آهن (29٪ در مقابل 6٪؛ 0.04 = P) را داشتند. سطح متوسط فریتین سرم از 3 نانوگرم در میلی لیتر به افزایش یافت. 15.6 نانوگرم در میلی لیتر در گروه سولفات آهن و از 2 نانوگرم در میلی لیتر تا 7.5 نانوگرم در میلی لیتر در گروه کمپلکس آهن-پلی ساکارید، با اختلاف بیشتر 10.2 نانوگرم در میلی لیتر (95 نانوگرم در میلی لیتر).٪ CI، 6.2-14.1;P <.001) با سولفات آهن.
میانگین ظرفیت اتصال کل آهن از 501 میکروگرم در دسی لیتر به 389 میکروگرم در دسی لیتر کاهش یافت، در حالی که سولفات آهن از 506 میکروگرم در دسی لیتر به 417 میکروگرم در دسی لیتر کاهش یافت، و کمپلکس آهن-پلی ساکارید 50 میکروگرم در دسی لیتر (95٪ CI) بود. 86- تا 14-؛ P <.001) و سولفات آهن.
اسهال با کمپلکس های آهن-پلی ساکارید بیشتر از سولفات آهن بود (58% در مقابل 35%؛ 0.04 = P).
محققان خاطرنشان کردند که 50 درصد از والدین و مراقبان مشکل در تجویز کمپلکس آهن-پلی ساکارید را گزارش کردند، در حالی که این میزان در گروه سولفات آهن 65 درصد بود.
محدودیتهای مطالعه شامل این بود که این مطالعه در یک بیمارستان کودکان مراقبتهای عالی انجام شد و نسبت نامتناسبی از بیماران کمدرآمد و اقلیت مبتلا به کمخونی شدید داشت که حدود 23 درصد از آنها قبل از ثبتنام نیاز به تزریق خون داشتند.
پاورز و همکارانش نوشتند: «این نتایج باید به آزمایشهای بالینی بیشتر برای ارزیابی دوزهای کمتر یا کمتر آهن خوراکی کمک کند.» نتایج مورد انتظار ممکن است شامل بهبود سازگاری بیمار و افزایش جذب آهن باشد که منجر به پاسخ خونی مطلوبتر میشود.- چاک گورملی
افشا: شرکت داروسازی Gensavis این مطالعه را تامین مالی کرد. محققان هیچ افشای مالی مرتبطی را گزارش نکردند.
زمان ارسال: مارس-21-2022