Ar 9 Bealtaine, 2022, liostaíodh i bhfógra bunaidh an FDA Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. i measc na gcuideachtaí a fuair litreacha rabhaidh.I bhfógra nuashonraithe a postáladh an 10 Bealtaine 2022, baineadh Glanbia de fhógra FDA agus níl sé liostaithe a thuilleadh i measc na gcuideachtaí a fhaigheann litreacha rabhaidh.
Silver Spring, MD - Tá litreacha rabhaidh eisithe ag an Riarachán Bia agus Drugaí (FDA) chuig 11 chuideachta as forlíontaí aiste bia truamhillte a dhíol.Thuairiscigh FDA go bhfuil litreacha á seoladh ar chúiseanna éagsúla, lena n-áirítear:
Tá comhábhair chothaithe nua (NDIs) i gcuid de na forlíontaí nach bhfuil na fógraí NDI réamhmhargaidh riachtanacha faighte ag an ngníomhaireacht ina leith.
Is drugaí iad cuid de na forlíonta freisin, in ainneoin easpa formheasa, toisc go bhfuil siad beartaithe le húsáid chun galair a leigheas, a mhaolú, a chóireáil nó a chosc.Faoin Acht Cónaidhme Bia, Drugaí, agus Cosmaidí, is drugaí iad táirgí atá beartaithe chun galair a dhiagnóiseadh, a leigheas, a chóireáil, a mhaolú nó a chosc agus tá siad faoi réir na gceanglas a bhaineann le drugaí, fiú má tá siad lipéadaithe mar fhorlíonta aiste bia, agus go ginearálta éilíonn siad. réamhcheadú ón FDA.
Tá cuid de na forlíontaí á mbrat le haghaidh breiseáin bia neamhshábháilte.
Seoladh litreacha rabhaidh chuig:
- Forlíonta Cothaithe Casta, LLC
- Táirgí Cothaithe Eisiacha, LLC (Saotharlanna Black Dragon)
- Saotharlanna Ionsaí
- Saotharlanna IronMag
- Killer Labz (Performax Labs Inc)
- Críochnaigh Cothú LLC
- Matán Max
- Cuideachta Cothaithe Nua-Eabhrac (Metabolix Meiriceánach)
- Díolacháin Chothaitheacha agus Seirbhíse do Chustaiméirí LLC
- Forlíontaí Cruach, Inc.
Thuairiscigh FDA go bhfuil ceann amháin nó níos mó díobh seo a leanas i forlíontaí a dhíolann na cuideachtaí atá liostaithe thuas:
- 5-alfa-hiodrocsa-laxogenin
- higenamine
- higenamine HCl
- hordáinín
- hordáinín HCl
- ochtapaimín.
Thug FDA faoi deara go bhfuil sé tar éis imní a ardú faoi roinnt de na comhábhair seo, agus luaigh sé na héifeachtaí díobhálacha a d'fhéadfadh a bheith ag higenamine ar an gcóras cardashoithíoch.
Dúirt an ghníomhaireacht freisin nach bhfuil meastóireacht déanta aici cé acu an bhfuil na táirgí neamhcheadaithe atá faoi réir an bhabhta is déanaí seo de litreacha rabhaidh éifeachtach dá n-úsáid bheartaithe, cén dáileog cheart a d’fhéadfadh a bheith ann, conas a d’fhéadfadh siad idirghníomhú le drugaí nó substaintí eile atá ceadaithe ag FDA, nó an bhfuil siad. tá fo-iarmhairtí contúirteacha nó imní sábháilteachta eile acu.
Tá 15 lá oibre ag cuideachtaí ar tugadh rabhadh dóibh a insint do FDA conas a thabharfar aghaidh ar na saincheisteanna seo, nó chun réasúnaíocht agus faisnéis tacaíochta a sholáthar a shonraíonn cén fáth nach bhfuil na táirgí ag sárú an dlí.D’fhéadfadh caingean dlí a bheith mar thoradh ar mhainneachtain aghaidh a thabhairt ar an ábhar seo, lena n-áirítear táirge a urghabháil agus/nó urghaire.
Tagann an babhta rabhaidh is déanaí seo, a seoladh an 9 Bealtaine, díreach laethanta tar éis don FDA litreacha rabhaidh a sheoladh chuig cúig chuideachta as táirgí a bhfuil lipéad orthu a dhíol a bhfuil delta-8 tetrahydrocannabinol (delta-8 THC) iontu ar bhealaí a sháraíonn an Chónaidhme Bia, Drugaí, agus an tAcht Cosmaidí (an tAcht FD&C).Is iad na litreacha sin an chéad uair a eisíodh rabhaidh do tháirgí ina bhfuil delta-8 THC, a dúirt FDA a bhfuil éifeachtaí sícighníomhacha agus meisciúla acu agus a d’fhéadfadh a bheith contúirteach do thomhaltóirí.
Am postála: Bealtaine-19-2022