Foinse: yaozhi.com
Réamhrá: de réir na sonraí cliniciúla is déanaí, ní féidir le molnupiravir ach an ráta ospidéil nó básmhaireacht a laghdú 30%.
An 30 Samhain, vótáil pána FDA 13:10 chun iarratas AEA ar molnupiravir, druga béil nua MSD, a cheadú.Má cheadaítear é, chomh fada agus atá oideas dochtúra ann, is féidir leis na hothair dheimhnithe nó le daoine atá faoi lé víreas an druga a úsáid sa bhaile gan dul chuig an ospidéal nó chuig an gclinic le haghaidh cóireála cosúil le drugaí antashubstainte mhonaclónacha.
MSD 111.png
Is druga nua coróin-shonrach é Molnupiravir arna fhorbairt ag mosadon i gcomhar le cuideachta bithteiripe Ridgeback.Fuair sé údarú úsáide éigeandála sa RA roimhe seo, ach léiríonn na sonraí cliniciúla is déanaí a foilsíodh go bhfuil laghdú suntasach tagtha ar an ráta éifeachtach.
De réir fhógra MSD an tseachtain seo caite, léirigh na torthaí tástála deiridh go raibh 68 duine sa ghrúpa phlaicéabó 699 san ospidéal nó go bhfuair siad bás, agus níor tháinig meath breise ach ar 48 de na 709 othar a ghlac monapiravir, rud a laghdaigh an baol san ospidéal / bás ó 9.7% go dtí 6.8%, agus shroich an cóimheas laghdaithe riosca coibhneasta 30%.Is fiú a lua go bhfuair 9 duine bás sa ghrúpa phlaicéabó agus gan ach 1 sa ghrúpa molnupiravir.
Mar sin féin, vótáil coiste saineolaithe FDA na SA 13 go 10 chun tacú le molnupiravir, druga antiviral meatadóin, ag rá gur mó na buntáistí ná na rioscaí.Níl aon oibleagáid ar FDA moltaí an choiste a leanúint, ach de ghnáth roghnaíonn sé iad a leanúint.
Ina theannta sin, tá Pfizer ag lorg ceadú FDA dá dhruga coróin nua.Léiríonn staidéar cliniciúil chéim III ar paxlovid, druga béil nua an choróin, gur féidir an baol ospidéal nó bás a laghdú thart ar 89% in othair le coróin nua éadrom go measartha laistigh de thrí lá tar éis an diagnóis, atá inchomparáide leis an éifeacht theiripeach. de neodrú antashubstaint choróin nua.
Eagarthóir freagrach: Liuli
Am postála: Dec-02-2021