JAMA માં પ્રકાશિત રેન્ડમાઇઝ્ડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ અનુસાર, પોષક આયર્ન-ઉણપનો એનિમિયા ધરાવતા શિશુઓ અને 9 મહિનાથી 4 વર્ષની વયના બાળકોમાં 12 અઠવાડિયામાં આયર્ન-પોલીસેકરાઇડ સંકુલ કરતાં ફેરસ સલ્ફેટ સાથે હિમોગ્લોબિનની સાંદ્રતામાં વધુ વધારો થયો હતો.મોટા.
શિશુઓ અને નાના બાળકોમાં આયર્ન-ઉણપનો એનિમિયા - સૌથી સામાન્ય રીતે ગાયના દૂધના વધુ પડતા વપરાશને કારણે અથવા યોગ્ય આયર્ન પૂરક વિના લાંબા સમય સુધી સ્તનપાન - 2010 માં વૈશ્વિક સ્તરે 1 બિલિયનથી વધુ લોકોને અસર કરે છે, જેમાંથી 3% અમેરિકામાં 1 થી 2 વર્ષના બાળકો હતા. તે સામાન્ય રીતે ઝડપથી વિકસતા બાળકોમાં થાય છે અને તે ચીડિયાપણું, અસ્વસ્થતા, પીકા અને ટૂંકા અને લાંબા ગાળાના ન્યુરોડેવલપમેન્ટલ વિકૃતિઓનું કારણ બની શકે છે.
ફેરસ સલ્ફેટ, એક આયર્ન મીઠું, પોષક આયર્ન-ઉણપ એનિમિયા માટે પ્રમાણભૂત સારવાર છે. જો કે, ફેરિક આયર્ન (નોવાફેરમ, જેન્સાવિસ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ) ધરાવતું આયર્ન-પોલીસેકરાઇડ સંકુલનો વિકલ્પ તરીકે ઉપયોગ કરી શકાય છે કારણ કે તે સહનશીલતા અને સ્વાદને સુધારી શકે છે.
"દવાઓનું પાલન ન કરવું, ઓવરડોઝ સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ અસરો અને પુરાવા આધારિત વ્યવસ્થાપન માર્ગદર્શિકાના અભાવને કારણે સારવારની નિષ્ફળતા સામાન્ય છે," જેક્લીન એમ. પાવર્સ, એમડી, એમએસ, સ્કૂલ ઓફ મેડિસિન, બેલર આસિસ્ટન્ટ પ્રોફેસર ઓફ પેડિયાટ્રિક્સ એન્ડ હેમેટોલોજીએ જણાવ્યું હતું. /ઓન્કોલોજી, અને સહકર્મીઓએ લખ્યું છે કે "અસરગ્રસ્ત વ્યક્તિઓની અંતર્ગત ઇટીઓલોજી, ઉંમર અથવા લિંગને ધ્યાનમાં લીધા વિના, થોડા રેન્ડમાઇઝ્ડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ આયર્ન ફોર્મ્યુલેશનની પસંદગી, ડોઝની પદ્ધતિ અને સારવારની અવધિની માહિતી આપે છે."
શક્તિઓ અને સહકર્મીઓએ 80 શિશુઓ અને 9 થી 48 મહિનાના બાળકો (મધ્યમ ઉંમર, 22 મહિના; 55% પુરૂષ; 61% સફેદ હિસ્પેનિક) માં પોષક આયર્નની ઉણપનો એનિમિયા સાથે આયર્ન-પોલિસેકરાઇડ સંકુલનું મૂલ્યાંકન કર્યું, શું તે વધુ અસરકારક છે?ફેરસ સલ્ફેટહિમોગ્લોબિન સાંદ્રતા વધારવા માટે.
સપ્ટેમ્બર 2013 અને નવેમ્બર 2015 ની વચ્ચે, સંશોધકોએ અવ્યવસ્થિત રીતે બાળકોને 12 અઠવાડિયા માટે ફેરસ સલ્ફેટ ટીપાં (n = 40) અથવા આયર્ન-પોલીસેકરાઇડ કોમ્પ્લેક્સ ટીપાં (n = 40) = 40) તરીકે દરરોજ એક વખત 3 મિલિગ્રામ/કિલો એલિમેન્ટલ આયર્ન પ્રાપ્ત કરવાનું સોંપ્યું. .
માતાપિતા અથવા સંભાળ રાખનારાઓને સૂવાના સમયે દૈનિક માત્રાનું સંચાલન કરવા, કોઈપણ ખોરાક અથવા પીણા સાથે ડોઝને મિશ્રિત કરવાનું ટાળવા અને અભ્યાસ દવા લીધા પછી 1 કલાક સુધી દૂધ ટાળવા માટે સૂચના આપવામાં આવી હતી. સંશોધકો એ પણ ભલામણ કરે છે કે માતાપિતા અને સંભાળ રાખનારાઓ દૂધનું સેવન મર્યાદિત કરે. દિવસ દીઠ મહત્તમ 600 મિલી.
12 અઠવાડિયામાં હિમોગ્લોબિનમાં ફેરફાર એ પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ તરીકે સેવા આપે છે. ગૌણ અંતિમ બિંદુઓમાં આયર્નની ઉણપનો એનિમિયાનું સંપૂર્ણ નિરાકરણ, સીરમ ફેરીટીન સ્તરોમાં ફેરફાર અને કુલ આયર્ન-બંધન ક્ષમતા અને પ્રતિકૂળ અસરોનો સમાવેશ થાય છે.
59 સહભાગીઓએ અજમાયશ પૂર્ણ કરી, 28 ફેરસ સલ્ફેટ જૂથમાંથી અને 31 આયર્ન-પોલીસેકરાઇડ જટિલ જૂથમાંથી.
બેઝલાઈનથી અઠવાડિયા 12 સુધી, ફેરસ સલ્ફેટ જૂથમાં સરેરાશ હિમોગ્લોબિન 7.9 g/dL થી વધીને 11.9 g/dL થયું અને આયર્ન-પોલિસેકરાઈડ જટિલ જૂથમાં 7.7 g/dL થી 11.1 g/dL થયું, 1 g/ નો મોટો તફાવત. dL (95% CI, 0.4-1.6; P <.001) ફેરસ સલ્ફેટ સાથે.
આયર્ન પોલિસેકરાઇડ જૂથની તુલનામાં, ફેરસ સલ્ફેટ જૂથના શિશુઓ અને બાળકોમાં આયર્નની ઉણપનો એનિમિયા (29% vs 6%; P = .04) ના સંપૂર્ણ માફીનો દર વધુ હતો. મધ્ય સીરમ ફેરીટિન સ્તર 3 ng/mL થી વધીને ફેરસ સલ્ફેટ જૂથમાં 15.6 ng/mL અને 10.2 ng/mL (95 ng/mL) ના મોટા તફાવત સાથે, આયર્ન-પોલિસેકરાઇડ જટિલ જૂથમાં 2 ng/mL થી 7.5 ng/mL.% CI, 6.2-14.1;પી <.001) ફેરસ સલ્ફેટ સાથે.
સરેરાશ કુલ આયર્ન-બંધન ક્ષમતા 501 µg/dL થી ઘટીને 389 µg/dL થઈ, જ્યારે ફેરસ સલ્ફેટ 506 µg/dL થી ઘટીને 417 µg/dL, અને આયર્ન-પોલિસેકરાઈડ સંકુલ -50 µg/dL (95% CI) , –86 થી –14; P <.001) અને ફેરસ સલ્ફેટ.
ફેરસ સલ્ફેટ (58% vs 35%; P = .04) કરતાં આયર્ન-પોલીસેકરાઇડ સંકુલ સાથે ઝાડા વધુ સામાન્ય હતા.
સંશોધકોએ નોંધ્યું હતું કે 50 ટકા માતા-પિતા અને સંભાળ રાખનારાઓએ આયર્ન-પોલિસેકરાઇડ સંકુલનું સંચાલન કરવામાં મુશ્કેલીની જાણ કરી હતી, જ્યારે 65 ટકા ફેરસ સલ્ફેટ જૂથની સરખામણીમાં.
અભ્યાસની મર્યાદાઓમાં સમાવેશ થાય છે કે તે તૃતીય સંભાળ ચિલ્ડ્રન હોસ્પિટલમાં હાથ ધરવામાં આવ્યું હતું અને તેમાં ઓછી આવક ધરાવતા અને ગંભીર એનિમિયા ધરાવતા લઘુમતી દર્દીઓનું પ્રમાણ અપ્રમાણસર હતું, જેમાંથી લગભગ 23% ને નોંધણી પહેલાં રક્ત ચડાવવાની જરૂર હતી.
"આ પરિણામોએ મૌખિક આયર્નના ઓછા અથવા ઓછા વારંવારના ડોઝનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે વધુ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સને પ્રોમ્પ્ટ કરવામાં મદદ કરવી જોઈએ," પાવર્સ અને સહકર્મીઓએ લખ્યું.- ચક ગોર્મલી
જાહેરાત: Gensavis Pharmaceuticals એ આ અભ્યાસ માટે ભંડોળ પૂરું પાડ્યું છે. સંશોધકોએ કોઈ સંબંધિત નાણાકીય જાહેરાતોની જાણ કરી નથી.
પોસ્ટ સમય: માર્ચ-21-2022