યુએસ બ્લેક બોક્સ અનિદ્રાની દવાઓના ચોક્કસ જટિલ ઊંઘના વર્તનથી ગંભીર ઈજાના જોખમની ચેતવણી આપે છે.

30 એપ્રિલ, 2019 ના રોજ, યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ એક અહેવાલ બહાર પાડ્યો હતો કે અનિદ્રા માટે અમુક સામાન્ય સારવાર જટિલ ઊંઘની વર્તણૂકોને કારણે છે (જેમાં ઊંઘમાં ચાલવું, ઊંઘમાં ડ્રાઇવિંગ અને અન્ય પ્રવૃત્તિઓ કે જે સંપૂર્ણપણે જાગતી નથી).એક દુર્લભ પરંતુ ગંભીર ઈજા અથવા તો મૃત્યુ થયું છે.અનિદ્રાની સારવાર માટે વપરાતી અન્ય પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ કરતાં આ વર્તણૂકો એઝોપિકલોન, ઝાલેપ્લોન અને ઝોલ્પીડેમમાં વધુ સામાન્ય હોવાનું જણાય છે.તેથી, એફડીએને આ દવાઓની સૂચનાઓ અને દર્દીની દવાઓની માર્ગદર્શિકામાં બ્લેક બોક્સની ચેતવણીની જરૂર છે, તેમજ એઝોપીક્લોન, ઝાલેપ્લોન અને ઝોલ્પિડેમને વર્જિત તરીકે અગાઉ અસામાન્ય ઊંઘની વર્તણૂકનો અનુભવ કરનારા દર્દીઓની જરૂર છે..

Eszopiclone, zaleplon અને zolpidem એ શામક અને કૃત્રિમ ઊંઘની દવાઓ છે જેનો ઉપયોગ પુખ્ત વયના ઊંઘની વિકૃતિઓની સારવાર માટે થાય છે અને તે ઘણા વર્ષોથી માન્ય છે.જટિલ ઊંઘની વર્તણૂકને કારણે ગંભીર ઇજાઓ અને મૃત્યુ આવા વર્તણૂકના ઇતિહાસ સાથે અથવા તેના વિનાના દર્દીઓમાં થાય છે, પછી ભલે તે સૌથી ઓછી ભલામણ કરેલ ડોઝ અથવા એક માત્રાનો ઉપયોગ કરે, આલ્કોહોલ અથવા અન્ય સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ અવરોધકો (દા.ત. શામક દવાઓ, ઓપીઓઇડ્સ) સાથે અથવા વગર, અસામાન્ય ઊંઘ. આ દવાઓ સાથે વર્તન થઈ શકે છે, જેમ કે દવાઓ અને ચિંતા વિરોધી દવાઓ.

તબીબી કર્મચારીઓની માહિતી માટે:

eszopiclone, zaleplon, અને zolpidem લીધા પછી જટિલ ઊંઘની વર્તણૂક ધરાવતા દર્દીઓએ આ દવાઓ ટાળવી જોઈએ;જો દર્દીઓની ઊંઘની વર્તણૂક જટિલ હોય, તો તેઓએ આ દવાઓના કારણે આ દવાઓનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરવું જોઈએ.દુર્લભ હોવા છતાં, તે ગંભીર ઇજા અથવા મૃત્યુનું કારણ બને છે.
દર્દીની માહિતી માટે:

જો દર્દી દવા લીધા પછી સંપૂર્ણપણે જાગતો ન હોય અથવા જો તમને તમે કરેલી પ્રવૃત્તિઓ યાદ ન હોય, તો તમારી ઊંઘની વર્તણૂક જટિલ હોઈ શકે છે.અનિદ્રા માટે દવાનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરો અને તરત જ તબીબી સલાહ લો.

છેલ્લાં 26 વર્ષોમાં, FDA એ દવાઓના 66 કેસ નોંધ્યા છે જે જટિલ ઊંઘની વર્તણૂકનું કારણ બને છે, જે ફક્ત FDA ની પ્રતિકૂળ ઘટના રિપોર્ટિંગ સિસ્ટમ (FEARS) અથવા તબીબી સાહિત્યમાંથી છે, તેથી ત્યાં વધુ શોધાયેલા કેસ હોઈ શકે છે.66 કેસોમાં આકસ્મિક ઓવરડોઝ, પડવું, દાઝવું, ડૂબવું, અત્યંત નીચા તાપમાને અંગોના કાર્યનો સંપર્ક, કાર્બન મોનોક્સાઇડ ઝેર, ડૂબવું, હાયપોથર્મિયા, મોટર વાહન અથડામણ, અને સ્વ-ઇજા (દા.ત. બંદૂકની ગોળીથી ઘા અને દેખીતી આત્મહત્યા)નો સમાવેશ થાય છે.દર્દીઓ સામાન્ય રીતે આ ઘટનાઓને યાદ રાખતા નથી.આ અનિદ્રાની દવાઓ જટિલ ઊંઘની વર્તણૂકનું કારણ બને છે તે અંતર્ગત પદ્ધતિઓ હાલમાં અસ્પષ્ટ છે.

FDA એ પણ લોકોને યાદ અપાવ્યું કે અનિદ્રાની સારવાર માટે વપરાતી તમામ દવાઓ આગલી સવારે ડ્રાઇવિંગ અને અન્ય પ્રવૃત્તિઓને અસર કરશે જેમાં તકેદારી જરૂરી છે.અનિદ્રાની બધી દવાઓ માટે ડ્રગ લેબલ પર સુસ્તીને સામાન્ય આડઅસર તરીકે સૂચિબદ્ધ કરવામાં આવી છે.એફડીએ દર્દીઓને ચેતવણી આપે છે કે તેઓ આ ઉત્પાદનો લીધા પછી બીજા દિવસે પણ સુસ્તી અનુભવશે.જે દર્દીઓ અનિદ્રાની દવાઓ લે છે તેઓ માનસિક સતર્કતામાં ઘટાડો અનુભવી શકે છે, ભલે તેઓ ઉપયોગ કર્યા પછી બીજા દિવસે સવારે સંપૂર્ણપણે જાગતા હોય.

દર્દી માટે વધારાની માહિતી

• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem સંપૂર્ણ જાગ્યા વિના ઊંઘમાં ચાલવું, ઊંઘમાં ડ્રાઇવિંગ અને અન્ય પ્રવૃત્તિઓ સહિત જટિલ ઊંઘની વર્તણૂકોનું કારણ બની શકે છે.આ જટિલ ઊંઘની વર્તણૂકો દુર્લભ છે પરંતુ ગંભીર ઇજા અને મૃત્યુનું કારણ બને છે.

• આ ઘટનાઓ આ દવાઓની માત્ર એક માત્રા સાથે અથવા લાંબા સમય સુધી સારવારના સમયગાળા પછી થઈ શકે છે.

• જો દર્દીને ઊંઘની વર્તણૂક જટિલ હોય, તો તેને તરત જ લેવાનું બંધ કરો અને તાત્કાલિક તબીબી સલાહ લો.

• તમારા ડૉક્ટરના નિર્દેશ પ્રમાણે દવા લો.પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની ઘટનાને ઘટાડવા માટે, દવાઓનો ઓવરડોઝ, ઓવરડોઝ ન કરો.

• જો તમે દવા લીધા પછી પૂરતી ઊંઘની બાંયધરી ન આપી શકો તો એઝોપિકલોન, ઝાલેપ્લોન અથવા ઝોલ્પીડેમ ન લો.જો તમે દવા લીધા પછી ખૂબ જ ઝડપથી થઈ જાઓ છો, તો તમને ઊંઘ આવી શકે છે અને તમને યાદશક્તિ, સતર્કતા અથવા સંકલન સાથે સમસ્યા થઈ શકે છે.

eszopiclone, zolpidem (ફ્લેક્સ, સસ્ટેન્ડ રીલીઝ ટેબ્લેટ્સ, સબલિંગ્યુઅલ ટેબ્લેટ્સ અથવા ઓરલ સ્પ્રે) નો ઉપયોગ કરો, દવા લીધા પછી તરત જ પથારીમાં જવું જોઈએ, અને 7 થી 8 કલાક સુધી પથારીમાં રહેવું જોઈએ.

ઝાલેપ્લોન ટેબ્લેટ્સ અથવા લો-ડોઝ ઝોલ્પીડેમ સબલિંગ્યુઅલ ગોળીઓનો ઉપયોગ કરો, પથારીમાં અને ઓછામાં ઓછા 4 કલાક પથારીમાં લેવી જોઈએ.

• જ્યારે eszopiclone, zaleplon, અને zolpidem લેતી હોય, ત્યારે કેટલીક ઓવર-ધ-કાઉન્ટર દવાઓ સહિત તમને ઊંઘમાં મદદ કરતી અન્ય દવાઓનો ઉપયોગ કરશો નહીં.આ દવાઓ લેતા પહેલા આલ્કોહોલ ન પીવો કારણ કે તે આડઅસરો અને પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું જોખમ વધારે છે.

તબીબી સ્ટાફ માટે વધારાની માહિતી

• Eszopiclone, Zaleplon, અને Zolpidem ઊંઘની જટિલ વર્તણૂકનું કારણ હોવાનું નોંધવામાં આવ્યું છે.જટિલ ઊંઘની વર્તણૂક સંપૂર્ણપણે જાગ્યા વિના દર્દીની પ્રવૃત્તિનો સંદર્ભ આપે છે, જે ગંભીર ઈજા અને મૃત્યુ તરફ દોરી શકે છે.

• આ ઘટનાઓ આ દવાઓની માત્ર એક માત્રા સાથે અથવા લાંબા સમય સુધી સારવારના સમયગાળા પછી થઈ શકે છે.

• જે દર્દીઓએ અગાઉ eszopiclone, zaleplon અને zolpidem સાથે જટિલ ઊંઘની વર્તણૂકનો અનુભવ કર્યો હોય તેઓને આ દવાઓ સૂચવવાથી પ્રતિબંધિત છે.

• જો દર્દીઓને ઊંઘની જટિલ વર્તણૂકોનો અનુભવ થયો હોય, તો પણ તેમને ગંભીર ઈજા ન થઈ હોય તો પણ તેમને અનિદ્રાની દવાઓનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરવા જણાવો.

• જ્યારે દર્દીને eszopiclone, zaleplon અથવા zolpidem સૂચવતી વખતે, સૂચનોમાં ડોઝની ભલામણોને અનુસરો, શક્ય તેટલા ઓછા અસરકારક ડોઝથી શરૂ કરીને.

• દર્દીઓને eszopiclone, zaleplon અથવા zolpidem નો ઉપયોગ કરતી વખતે દવાની માર્ગદર્શિકા વાંચવા માટે પ્રોત્સાહિત કરો અને તેમને અનિદ્રાની અન્ય દવાઓ, આલ્કોહોલ અથવા સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમના અવરોધકોનો ઉપયોગ ન કરવાનું યાદ કરાવો.

(FDA વેબસાઇટ)