एफडीए विशेषज्ञ समिति मेथाडोन ज़िंगुआन मौखिक दवा की सूची का समर्थन करती है

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परिचय: नवीनतम नैदानिक ​​​​आंकड़ों के अनुसार, मोल्नुपिरवीर केवल अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु दर को 30% तक कम कर सकता है।

30 नवंबर को, FDA फलक ने MSD की एक नई मौखिक दवा, molnupiravir के EUA आवेदन को अनुमोदित करने के लिए 13:10 वोट दिया।यदि अनुमोदित हो, जब तक कि डॉक्टर के नुस्खे हैं, पुष्टि किए गए रोगी या वायरस के संपर्क में आने वाले व्यक्ति मोनोक्लोनल एंटीबॉडी दवाओं जैसे उपचार के लिए अस्पताल या क्लिनिक में जाए बिना घर पर दवा का उपयोग कर सकते हैं।

मोलनुपिरवीर, रिजबैक बायोथेरेपी कंपनी के सहयोग से मोसाडॉन द्वारा विकसित एक नई ताज विशिष्ट दवा है।इसने पहले यूके में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त किया है, लेकिन नवीनतम प्रकाशित नैदानिक ​​​​आंकड़ों से पता चलता है कि प्रभावी दर में काफी कमी आई है।

पिछले सप्ताह एमएसडी की घोषणा के अनुसार, अंतिम परीक्षण के परिणामों से पता चला कि 699 प्लेसीबो समूह में 68 लोग अस्पताल में भर्ती थे या उनकी मृत्यु हो गई थी, जबकि मोनापिरवीर लेने वाले 709 रोगियों में से केवल 48 की हालत और बिगड़ी थी, जिससे अस्पताल में भर्ती होने/मृत्यु के जोखिम को 9.7% से घटाकर 9.7% कर दिया गया था। 6.8%, और सापेक्ष जोखिम में कमी अनुपात 30% तक पहुंच गया।गौरतलब है कि प्लेसीबो ग्रुप में 9 और मोल्नुपिरवीर ग्रुप में सिर्फ 1 लोगों की मौत हुई थी।

फिर भी, यूएस एफडीए विशेषज्ञ समिति ने मेथाडोन की एक एंटीवायरल दवा, मोलनुपिरवीर का समर्थन करने के लिए 13 से 10 मत दिया, यह कहते हुए कि लाभ जोखिमों से अधिक हैं।एफडीए समिति की सिफारिशों का पालन करने के लिए बाध्य नहीं है, लेकिन आमतौर पर उनका पालन करना चुनता है।

इसके अलावा, फाइजर अपनी नई क्राउन दवा के लिए एफडीए की मंजूरी भी मांग रहा है।एक नई क्राउन ओरल ड्रग, पैक्सलोविड के तीसरे चरण के नैदानिक ​​अध्ययन से पता चलता है कि निदान के तीन दिनों के भीतर हल्के से मध्यम नए मुकुट वाले रोगियों में अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु के जोखिम को लगभग 89% तक कम किया जा सकता है, जो चिकित्सीय प्रभाव के बराबर है। नए ताज के एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने के लिए।