Pawg kws tshaj lij FDA txhawb nqa cov npe ntawm cov tshuaj methadone Xinguan qhov ncauj

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Taw qhia: raws li cov ntaub ntawv kho mob tshiab, molnupiravir tsuas tuaj yeem txo tus nqi pw hauv tsev kho mob lossis kev tuag los ntawm 30%.

Thaum Lub Kaum Ib Hlis 30, FDA pane tau pov npav 13: 10 kom pom zoo rau EUA daim ntawv thov rau molnupiravir, tshuaj noj qhov ncauj tshiab ntawm MSD.Yog tias pom zoo, tsuav yog muaj tus kws kho mob cov tshuaj, cov neeg mob uas tau lees paub lossis cov neeg kis tus kab mob tuaj yeem siv cov tshuaj hauv tsev yam tsis tau mus rau hauv tsev kho mob lossis chaw kho mob rau kev kho mob xws li tshuaj monoclonal antibody.

Molnupiravir yog cov tshuaj tshiab tshwj xeeb tsim los ntawm mosadon hauv kev koom tes nrog Ridgeback biotherapy tuam txhab.Nws yav dhau los tau txais kev tso cai siv thaum muaj xwm txheej ceev hauv UK, tab sis qhov tseeb tshaj tawm cov ntaub ntawv kho mob qhia tau tias tus nqi tau txais txiaj ntsig tau txo qis.

Raws li MSD cov lus tshaj tawm lub lim tiam dhau los, qhov kev sim zaum kawg tau pom tias 68 tus neeg hauv 699 pawg placebo tau mus pw hauv tsev kho mob lossis tuag, thaum tsuas yog 48 ntawm 709 tus neeg mob noj monapiravir tau muaj kev puas tsuaj ntxiv, uas txo qis kev pheej hmoo mus pw hauv tsev kho mob / tuag los ntawm 9.7% mus rau 6.8%, thiab tus txheeb ze kev pheej hmoo txo ​​qis mus txog 30%.Nws tsim nyog hais tias 9 tus neeg tuag hauv pawg placebo thiab tsuas yog 1 hauv pawg molnupiravir.

Txawm li cas los xij, US FDA pawg kws tshaj lij tau pov npav 13 txog 10 los txhawb molnupiravir, tshuaj tiv thaiv kab mob ntawm methadone, hais tias cov txiaj ntsig zoo dua qhov txaus ntshai.FDA tsis tas yuav tsum ua raws li pawg neeg pom zoo, tab sis feem ntau xaiv ua raws li lawv.

Tsis tas li ntawd, Pfizer tseem tab tom nrhiav kev pom zoo los ntawm FDA rau nws cov tshuaj tshiab.Theem III kev soj ntsuam kev tshawb fawb ntawm paxlovid, ib tug tshiab lub qhov ncauj tshuaj, qhia tau hais tias qhov kev pheej hmoo ntawm mus pw hauv tsev kho mob los yog kev tuag yuav txo tau li ntawm 89% nyob rau hauv cov neeg mob uas mob me mus rau nruab nrab tshiab crown nyob rau hauv peb hnub ntawm kev kuaj mob, uas yog piv rau cov kev kho mob nyhuv. ntawm neutralizing antibody ntawm cov yas tshiab.


Post lub sij hawm: Dec-17-2021