9 თვიდან 4 წლამდე ჩვილებსა და ბავშვებს კვების რკინადეფიციტური ანემიით ჰქონდათ ჰემოგლობინის კონცენტრაციის უფრო დიდი მატება რკინის სულფატით, ვიდრე რკინა-პოლისაქარიდული კომპლექსებით 12 კვირაზე, JAMA-ში გამოქვეყნებული რანდომიზებული კლინიკური კვლევის მიხედვით.Დიდი.
რკინადეფიციტური ანემია ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში - ყველაზე ხშირად გამოწვეული ძროხის რძის ჭარბი მოხმარებით ან ხანგრძლივი ძუძუთი კვების გარეშე, 2010 წელს მსოფლიოში 1 მილიარდზე მეტ ადამიანს შეეხო, რომელთაგან 3% იყო 1-დან 2 წლამდე ბავშვები ამერიკაში. .ეს ჩვეულებრივ გვხვდება სწრაფად მზარდ ბავშვებში და შეიძლება გამოიწვიოს გაღიზიანება, სისუსტე, პიკა და მოკლე და გრძელვადიანი ნეიროგანვითარების დარღვევები.
რკინის სულფატირკინის მარილი არის სტანდარტული მკურნალობა კვების რკინადეფიციტური ანემიისთვის. თუმცა, რკინის პოლისაქარიდული კომპლექსი, რომელიც შეიცავს რკინის რკინას (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) შეიძლება გამოყენებულ იქნას ალტერნატივად, რადგან მას შეუძლია გააუმჯობესოს ტოლერანტობა და გემო.
”მკურნალობის წარუმატებლობა ხშირია მედიკამენტების შეუსრულებლობის გამო, ზედოზირებასთან დაკავშირებული გვერდითი ეფექტებისა და მტკიცებულებებზე დაფუძნებული მართვის გაიდლაინების ნაკლებობის გამო,” - თქვა ჟაკლინ მ. პაუერსმა, მედიცინის სკოლის მედიცინის მეცნიერებათა მეცნიერებათა სკოლაში, ბეილორის ასისტენტ პროფესორმა პედიატრიასა და ჰემატოლოგიაში. /ონკოლოგიამ და კოლეგებმა დაწერეს. ”რამდენიმე რანდომიზებული კლინიკური კვლევა ასახავს რკინის ფორმულირების შერჩევას, დოზირების რეჟიმს და მკურნალობის ხანგრძლივობას, განურჩევლად დაზარალებული პირების ძირითადი ეტიოლოგიის, ასაკისა და სქესის”.
პაუერსმა და კოლეგებმა შეაფასეს რკინა-პოლისაქარიდული კომპლექსები 80 ახალშობილსა და 9-დან 48 თვემდე ბავშვებში (საშუალო ასაკი, 22 თვე; 55% მამაკაცი; 61% თეთრი ესპანური) რკინადეფიციტური ანემიით.რკინის სულფატიჰემოგლობინის კონცენტრაციის გაზრდის მიზნით.
2013 წლის სექტემბრიდან 2015 წლის ნოემბრამდე, მკვლევარებმა შემთხვევით დანიშნეს ბავშვებს 3 მგ/კგ ელემენტარული რკინა დღეში ერთხელ შავი სულფატის წვეთების სახით (n = 40) ან რკინა-პოლისაქარიდული კომპლექსის წვეთები (n = 40) = 40) 12 კვირის განმავლობაში. .
მშობლებს ან აღმზრდელებს მიეცათ ინსტრუქცია, მიეღოთ სადღეღამისო დოზა ძილის წინ, თავიდან აიცილოთ დოზის შერევა ნებისმიერ საკვებთან ან სასმელთან და თავი აარიდონ რძეს საკვლევი პრეპარატის მიღებიდან 1 საათის განმავლობაში. მკვლევარები ასევე ურჩევენ, რომ მშობლებმა და მომვლელებმა შეზღუდონ რძის მიღება მაქსიმუმ 600 მლ დღეში.
ჰემოგლობინის ცვლილება 12 კვირაში იყო პირველადი საბოლოო წერტილი. მეორადი საბოლოო წერტილები მოიცავდა რკინადეფიციტური ანემიის სრულ მოხსნას, შრატში ფერიტინის დონის ცვლილებებს და რკინა-დაკავშირების მთლიან უნარს და არასასურველ ეფექტებს.
ორმოცდაცხრამეტმა მონაწილემ დაასრულა ტესტირება, 28 რკინის სულფატის ჯგუფიდან და 31 რკინა-პოლისაქარიდის კომპლექსური ჯგუფიდან.
საწყისიდან მე-12 კვირამდე, საშუალო ჰემოგლობინი გაიზარდა 7,9 გ/დლ-დან 11,9 გ/დლ-მდე რკინის სულფატის ჯგუფში და 7,7 გ/დლ-დან 11,1 გ/დლ-მდე რკინა-პოლისაქარიდის კომპლექსის ჯგუფში, უფრო დიდი სხვაობა 1 გ/დლ. დლ (95% CI, 0.4-1.6; P <.001) შავი სულფატით.
რკინის პოლისაქარიდის ჯგუფთან შედარებით, ჩვილებსა და ბავშვებს რკინის სულფატის ჯგუფში აღენიშნებოდათ რკინადეფიციტური ანემიის სრული რემისიის უფრო მაღალი მაჩვენებლები (29% vs 6%; P = 0,04). შრატის ფერიტინის მედიანური დონე გაიზარდა 3 ნგ/მლ-მდე. 15,6 ნგ/მლ შავი სულფატის ჯგუფში და 2 ნგ/მლ-დან 7,5 ნგ/მლ-მდე რკინა-პოლისაქარიდის კომპლექსის ჯგუფში, უფრო დიდი სხვაობით 10,2 ნგ/მლ (95 ნგ/მლ).% CI, 6.2-14.1;P <.001) შავი სულფატით.
რკინა-დაკავშირების საშუალო მთლიანი სიმძლავრე შემცირდა 501 მკგ/დლ-დან 389 მკგ/დლ-მდე, ხოლო რკინის სულფატი შემცირდა 506 მკგ/დლ-დან 417 მკგ/დლ-მდე, ხოლო რკინა-პოლისაქარიდული კომპლექსი იყო –50 მკგ/დლ (95% CI. , -86-დან -14-მდე; P <.001) და რკინის სულფატი.
ფაღარათი უფრო ხშირი იყო რკინა-პოლისაქარიდის კომპლექსებით, ვიდრე რკინის სულფატით (58% vs 35%; P = .04).
მკვლევარებმა აღნიშნეს, რომ მშობლებისა და მეურვეების 50 პროცენტმა აღნიშნა, რომ უჭირდა რკინა-პოლისაქარიდის კომპლექსის გამოყენება, შავი სულფატის ჯგუფის 65 პროცენტთან შედარებით.
კვლევის შეზღუდვები მოიცავდა იმას, რომ ის ჩატარდა მესამე ზრუნვის ბავშვთა საავადმყოფოში და ჰყავდა მძიმე ანემიის მქონე დაბალი შემოსავლის მქონე და უმცირესობათა არაპროპორციული პროპორცია, რომელთა დაახლოებით 23%-ს დასჭირდა სისხლის გადასხმა ჩარიცხვამდე.
”ეს შედეგები უნდა დაეხმარონ შემდგომ კლინიკურ კვლევებს, რათა შეფასდეს ორალური რკინის უფრო დაბალი ან ნაკლებად ხშირი დოზები,” - წერენ პაუერსი და კოლეგები.” მოსალოდნელი შედეგები შეიძლება მოიცავდეს პაციენტის შესაბამისობის გაუმჯობესებას და რკინის გაძლიერებულ შეწოვას, რაც გამოიწვევს უფრო ხელსაყრელ ჰემატოლოგიურ პასუხს.- ჩაკ გორმლი
გამჟღავნება: Gensavis Pharmaceuticals-მა დააფინანსა ეს კვლევა. მკვლევარები არ იუწყებიან შესაბამისი ფინანსური გამჟღავნების შესახებ.
გამოქვეყნების დრო: მარ-21-2022