აშშ-ს შავი ყუთი აფრთხილებს სერიოზული დაზიანების რისკს უძილობის წამლების გარკვეული რთული ძილის ქცევის გამო

2019 წლის 30 აპრილს, აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) გამოაქვეყნა მოხსენება, რომ უძილობის ზოგიერთი გავრცელებული მკურნალობა გამოწვეულია ძილის რთული ქცევებით (მათ შორის, ძილში სიარული, ძილის დროს ავტომობილის მართვა და სხვა აქტივობები, რომლებიც ბოლომდე არ იღვიძებენ).იშვიათი, მაგრამ სერიოზული დაზიანება ან სიკვდილიც კი მოხდა.ეს ქცევები, როგორც ჩანს, უფრო ხშირია ესზოპიკლონში, ზალეპლონსა და ზოლპიდემში, ვიდრე სხვა რეცეპტით გაცემული წამლები, რომლებიც გამოიყენება უძილობის სამკურნალოდ.ამიტომ, FDA მოითხოვს შავი ყუთის გაფრთხილებებს ამ წამლის ინსტრუქციებში და პაციენტის მედიკამენტების მითითებებში, ასევე მოითხოვს პაციენტებს, რომლებსაც ადრე გამოუცდიათ ძილის არანორმალური ქცევა ესზოპიკლონი, ზალეპლონი და ზოლპიდემი, როგორც ტაბუ..

ესზოპიკლონი, ზალეპლონი და ზოლპიდემი არის სედატიური და ჰიპნოტიკური პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება ზრდასრულთა ძილის დარღვევების სამკურნალოდ და დამტკიცებულია მრავალი წლის განმავლობაში.ძილის კომპლექსური ქცევით გამოწვეული მძიმე დაზიანებები და სიკვდილი ხდება პაციენტებში ქცევის ასეთი ანამნეზის მქონე ან მის გარეშე, უმცირესი რეკომენდებული დოზის ან ერთჯერადი დოზის გამოყენებით, ალკოჰოლთან ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ინჰიბიტორებთან ერთად ან მის გარეშე (მაგ. სედატიური საშუალებები, ოპიოიდები) არანორმალური ძილი. ქცევა შეიძლება მოხდეს ამ წამლებთან, როგორიცაა წამლები და შფოთვის საწინააღმდეგო საშუალებები.

სამედიცინო პერსონალის ინფორმაციისთვის:

ესზოპიკლონის, ზალეპლონის და ზოლპიდემის მიღების შემდეგ რთული ძილის ქცევის მქონე პაციენტებმა თავი უნდა აარიდონ ამ პრეპარატებს;თუ პაციენტებს აქვთ ძილის გართულებული ქცევა, მათ უნდა შეწყვიტონ ამ პრეპარატების გამოყენება ამ პრეპარატების გამო.მიუხედავად იმისა, რომ იშვიათია, მან გამოიწვია სერიოზული დაზიანება ან სიკვდილი.
პაციენტის ინფორმაციისთვის:

თუ პაციენტი არ არის ბოლომდე ფხიზლად წამლის მიღების შემდეგ, ან თუ არ გახსოვთ თქვენი აქტივობები, შეიძლება გქონდეთ რთული ძილის ქცევა.შეწყვიტეთ წამლის გამოყენება უძილობის დროს და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

გასული 26 წლის განმავლობაში FDA-მ მოახსენა წამლების 66 შემთხვევა, რომლებიც იწვევენ ძილის რთულ ქცევებს, რომლებიც მხოლოდ FDA-ის არასასურველი მოვლენის მოხსენების სისტემიდან (FEARS) ან სამედიცინო ლიტერატურიდანაა, ასე რომ, შესაძლოა იყოს უფრო მეტი გამოუვლენელი შემთხვევები.66 შემთხვევა მოიცავდა შემთხვევით ზედოზირებას, დაცემას, დამწვრობას, დახრჩობას, კიდურების ფუნქციის ზემოქმედებას უკიდურესად დაბალ ტემპერატურაზე, ნახშირბადის მონოქსიდით მოწამვლას, დახრჩობას, ჰიპოთერმიას, ავტომობილის შეჯახებას და თვითდაზიანებას (მაგ. ცეცხლსასროლი იარაღიდან და აშკარა თვითმკვლელობის მცდელობა).პაციენტებს, როგორც წესი, არ ახსოვს ეს მოვლენები.ძირითადი მექანიზმები, რომლითაც ეს უძილობის წამლები იწვევს ძილის რთულ ქცევას, ამჟამად გაურკვეველია.

FDA-მ ასევე შეახსენა საზოგადოებას, რომ ყველა წამალი, რომელიც გამოიყენება უძილობის სამკურნალოდ, გავლენას მოახდენს მომდევნო დილით ავტომობილის მართვაზე და სხვა აქტივობებზე, რომლებიც სიფხიზლეს მოითხოვს.ძილიანობა ჩამოთვლილია, როგორც საერთო გვერდითი ეფექტი წამლის ეტიკეტზე ყველა უძილობის წამლისათვის.FDA აფრთხილებს პაციენტებს, რომ ამ პროდუქტების მიღებიდან მეორე დღეს მაინც იგრძნობენ ძილიანობას.პაციენტები, რომლებიც იღებენ უძილობის სამკურნალო საშუალებებს, შეიძლება განიცადონ გონებრივი სიფხიზლის დაქვეითება, მაშინაც კი, თუ ისინი თავს სრულიად ფხიზლად გრძნობენ გამოყენების შემდეგ მეორე დილით.

დამატებითი ინფორმაცია პაციენტისთვის

• ესზოპიკონმა, ზალეპლონმა, ზოლპიდემმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილის კომპლექსური ქცევა, მათ შორის ძილის დროს სიარული, ძილის დროს ავტომობილის მართვა და სხვა აქტივობები სრული სიფხიზლის გარეშე.ძილის ეს რთული ქცევები იშვიათია, მაგრამ გამოიწვია სერიოზული დაზიანება და სიკვდილი.

• ეს მოვლენები შეიძლება მოხდეს ამ პრეპარატების მხოლოდ ერთი დოზით ან მკურნალობის უფრო ხანგრძლივი პერიოდის შემდეგ.

• თუ პაციენტს აქვს ძილის გართულებული ქცევა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მისი მიღება და სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს.

• მიიღეთ მედიკამენტები თქვენი ექიმის დანიშნულებით.არასასურველი მოვლენების წარმოქმნის შესამცირებლად, არ გადააჭარბოთ დოზირებას, გადააჭარბოთ მედიკამენტებს.

• არ მიიღოთ ესზოპიკლონი, ზალეპლონი ან ზოლპიდემი, თუ არ გაქვთ საკმარისი ძილის გარანტია წამლის მიღების შემდეგ.თუ წამლის მიღების შემდეგ ძალიან სწრაფად დგებით, შეიძლება იგრძნოთ ძილიანობა და გქონდეთ პრობლემები მეხსიერებასთან, სიფხიზლესთან ან კოორდინაციასთან.

გამოიყენეთ ესზოპიკლონი, ზოლპიდემი (ფანტელები, მდგრადი გამოთავისუფლების ტაბლეტები, სუბლინგვალური ტაბლეტები ან პერორალური სპრეი), უნდა დაიძინოთ წამლის მიღებისთანავე და დარჩეთ საწოლში 7-დან 8 საათის განმავლობაში.

გამოიყენეთ ზალეპლონის ტაბლეტები ან ზოლპიდემის დაბალი დოზით სუბლინგვალური ტაბლეტები, უნდა მიიღოთ საწოლში და მინიმუმ 4 საათის განმავლობაში საწოლში.

• ესზოპიკლონის, ზალეპლონის და ზოლპიდემის მიღებისას ნუ გამოიყენებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც დაძინებაში გეხმარებათ, მათ შორის, ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტების ჩათვლით.არ დალიოთ ალკოჰოლი ამ მედიკამენტების მიღებამდე, რადგან ეს ზრდის გვერდითი ეფექტებისა და გვერდითი რეაქციების რისკს.

დამატებითი ინფორმაცია სამედიცინო პერსონალისთვის

• ცნობილია, რომ ესზოპიკლონი, ზალეპლონი და ზოლპიდემი იწვევენ ძილის რთულ ქცევას.ძილის კომპლექსური ქცევა გულისხმობს პაციენტის აქტივობას სრული სიფხიზლის გარეშე, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული დაზიანება და სიკვდილი.

• ეს მოვლენები შეიძლება მოხდეს ამ პრეპარატების მხოლოდ ერთი დოზით ან მკურნალობის უფრო ხანგრძლივი პერიოდის შემდეგ.

• პაციენტებს, რომლებსაც ადრე გამოუცდიათ ძილის რთული ქცევა ესზოპიკლონთან, ზალეპლონთან და ზოლპიდემთან ერთად, ეკრძალებათ ამ პრეპარატების დანიშვნა.

• აცნობეთ პაციენტებს, რომ შეწყვიტონ უძილობის საწინააღმდეგო მედიკამენტების გამოყენება, თუ მათ აქვთ ძილის რთული ქცევა, მაშინაც კი, თუ ისინი არ იწვევენ სერიოზულ დაზიანებას.

• პაციენტს ესზოპიკლონის, ზალეპლონის ან ზოლპიდემის დანიშვნისას დაიცავით ინსტრუქციებში მითითებული დოზირების რეკომენდაციები, დაწყებული ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით.

• წაახალისეთ პაციენტები, წაიკითხონ წამლის ინსტრუქციები ესზოპიკლონის, ზალეპლონის ან ზოლპიდემის გამოყენებისას და შეახსენეთ, რომ არ გამოიყენონ სხვა უძილობის სამკურნალო საშუალებები, ალკოჰოლი ან ცენტრალური ნერვული სისტემის ინჰიბიტორები.

(FDA ვებსაიტი)