នៅថ្ងៃទី 9 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2022 សេចក្តីប្រកាសដើមរបស់ FDA បានចុះបញ្ជីក្រុមហ៊ុន Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. ក្នុងចំណោមក្រុមហ៊ុនដែលបានទទួលលិខិតព្រមាន។នៅក្នុងសេចក្តីប្រកាសដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពដែលបានបង្ហោះនៅថ្ងៃទី 10 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2022 ក្រុមហ៊ុន Glanbia ត្រូវបានដកចេញពីសេចក្តីប្រកាសរបស់ FDA ហើយមិនត្រូវបានចុះបញ្ជីក្នុងចំណោមក្រុមហ៊ុនដែលទទួលបានលិខិតព្រមានទៀតទេ។
Silver Spring, MD — រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ (FDA) បានចេញលិខិតព្រមានដល់ក្រុមហ៊ុនចំនួន 11 សម្រាប់ការលក់អាហារបំប៉នក្លែងក្លាយ។FDA បានរាយការណ៍ថា សំបុត្រកំពុងត្រូវបានផ្ញើសម្រាប់ហេតុផលផ្សេងៗ រួមទាំង៖
អាហារបំប៉នមួយចំនួនមានធាតុផ្សំនៃរបបអាហារថ្មី (NDIs) ដែលទីភ្នាក់ងារមិនបានទទួលការជូនដំណឹង NDI ទីផ្សារជាមុនដែលត្រូវការ។
អាហារបំប៉នមួយចំនួនក៏ជាថ្នាំផងដែរ បើទោះបីជាខ្វះការអនុម័តក៏ដោយ ព្រោះវាមានបំណងសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងការព្យាបាល កាត់បន្ថយ ការព្យាបាល ឬការការពារជំងឺ។នៅក្រោមច្បាប់សហព័ន្ធចំណីអាហារ ឱសថ និងគ្រឿងសម្អាង ផលិតផលដែលមានបំណងធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ព្យាបាល ព្យាបាល កាត់បន្ថយ ឬការពារជំងឺគឺជាថ្នាំ និងជាកម្មវត្ថុនៃតម្រូវការដែលអនុវត្តចំពោះថ្នាំ ទោះបីជាពួកវាត្រូវបានដាក់ស្លាកថាជាអាហារបំប៉នក៏ដោយ ហើយជាទូទៅទាមទារ ការអនុម័តជាមុនពី FDA ។
អាហារបំប៉នមួយចំនួនត្រូវបានសម្គាល់ថាជាសារធាតុបន្ថែមអាហារដែលមិនមានសុវត្ថិភាព។
លិខិតព្រមានត្រូវបានផ្ញើទៅ៖
- Advanced Nutritional Supplements, LLC
- ផលិតផលអាហារបំប៉នផ្តាច់មុខ, LLC (Black Dragon Labs)
- មន្ទីរពិសោធន៍វាយប្រហារ
- មន្ទីរពិសោធន៍ IronMag
- Killer Labz (Performax Labs Inc)
- អាហាររូបត្ថម្ភពេញលេញ LLC
- សាច់ដុំអតិបរមា
- ក្រុមហ៊ុនអាហារូបត្ថម្ភញូវយ៉ក (អាមេរិច Metabolix)
- ការលក់អាហារូបត្ថម្ភ និងសេវាកម្មអតិថិជន LLC
- Steel Supplements, Inc.
FDA បានរាយការណ៍ថាថ្នាំគ្រាប់ដែលលក់ដោយក្រុមហ៊ុនដែលបានរាយបញ្ជីខាងលើមានមួយ ឬច្រើនដូចខាងក្រោម៖
- 5-alpha-hydroxy-laxogenin
- ហ៊ីហ្គេនមីន
- Higenamine HCl
- hordenine
- hordenine HCl
- octopamine ។
FDA បានកត់សម្គាល់ថាវាបានបង្កើនការព្រួយបារម្ភអំពីធាតុផ្សំទាំងនេះជាច្រើន ហើយបានចង្អុលបង្ហាញពីផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាននៃសារធាតុ Higenamine លើប្រព័ន្ធសរសៃឈាមបេះដូង។
ទីភ្នាក់ងារនេះបានបន្ថែមថា ខ្លួនមិនបានវាយតម្លៃថាតើផលិតផលដែលមិនត្រូវបានអនុម័តក្រោមលិខិតព្រមានជុំចុងក្រោយនេះ មានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដែលមានបំណងប្រើប្រាស់កម្រិតណា កម្រិតណាដែលត្រឹមត្រូវអាចជា របៀបដែលពួកគេអាចធ្វើអន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ឬសារធាតុផ្សេងទៀត ឬថាតើពួកវា មានផលប៉ះពាល់ដ៏គ្រោះថ្នាក់ ឬកង្វល់សុវត្ថិភាពផ្សេងទៀត។
ក្រុមហ៊ុនដែលត្រូវបានព្រមានមានពេល 15 ថ្ងៃធ្វើការដើម្បីប្រាប់ FDA ពីរបៀបដែលបញ្ហាទាំងនេះនឹងត្រូវបានដោះស្រាយ ឬផ្តល់ហេតុផល និងព័ត៌មានជំនួយដែលលម្អិតអំពីមូលហេតុដែលផលិតផលមិនបំពានច្បាប់។ការខកខានក្នុងការដោះស្រាយបញ្ហានេះឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់អាចបណ្តាលឱ្យមានចំណាត់ការផ្លូវច្បាប់ រួមទាំងការរឹបអូសផលិតផល និង/ឬដីកា។
ការព្រមានជុំចុងក្រោយនេះ ដែលត្រូវបានផ្ញើកាលពីថ្ងៃទី 9 ខែឧសភា កើតឡើងប៉ុន្មានថ្ងៃបន្ទាប់ពី FDA បានផ្ញើលិខិតព្រមានទៅកាន់ក្រុមហ៊ុនចំនួន 5 សម្រាប់ការលក់ផលិតផលដែលមានស្លាកថាមានផ្ទុកសារធាតុ delta-8 tetrahydrocannabinol (delta-8 THC) តាមរបៀបដែលបំពានលើ Federal Food, Drug, និងច្បាប់គ្រឿងសំអាង (ច្បាប់ FD & C) ។សំបុត្រទាំងនោះសម្គាល់ការព្រមានជាលើកដំបូងត្រូវបានចេញសម្រាប់ផលិតផលដែលមានផ្ទុកសារធាតុ delta-8 THC ដែល FDA បាននិយាយថាមានផលប៉ះពាល់ផ្លូវចិត្ត និងស្រវឹង ហើយអាចមានគ្រោះថ្នាក់ដល់អ្នកប្រើប្រាស់។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ឧសភា-១៩-២០២២