ប្រភពនៃសេចក្តីប្រកាសរបស់សហគ្រាស៖ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថរដ្ឋ ឱសថ tenngshengbo សាកលវិទ្យាល័យ Tsinghua
មគ្គុទ្ទេសក៍៖ កម្មសិទ្ធិបញ្ញាដែលអប់រំខ្លួនឯងដំបូងគេរបស់ប្រទេសចិន ការព្យាបាលដោយប្រើអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹងមេរោគ COVID-19 ។
នៅល្ងាចថ្ងៃទី 8 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2021 គេហទំព័រផ្លូវការរបស់រដ្ឋបាលឱសថរបស់រដ្ឋបានប្រកាសថា កម្មវិធីនៃអង់ទីករអព្យាក្រឹតភាព COVID-19 រួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ BRII-196 និង BRII-198 ត្រូវបានចុះបញ្ជីដោយរដ្ឋបាលឱសថរដ្ឋ។វាគឺជាកម្មសិទ្ធិបញ្ញាដំបូងគេបង្អស់របស់ប្រទេសចិនដែលបានទទួលការអប់រំដោយខ្លួនឯងអំពី COVID-19 ការព្យាបាលដោយការផ្សំអង្គបដិប្រាណអព្យាក្រឹត។
យោងតាមបទប្បញ្ញត្តិពាក់ព័ន្ធនៃច្បាប់គ្រប់គ្រងឱសថ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថរបស់រដ្ឋត្រូវអនុវត្តការត្រួតពិនិត្យ និងអនុម័តជាបន្ទាន់តាមនីតិវិធីនៃការអនុម័តពិសេសនៃឱសថ និងអនុម័តការរួមផ្សំនៃឱសថទាំងពីរខាងលើសម្រាប់ព្យាបាលមនុស្សចាស់ស្រាល និងធម្មតា និងមនុស្សវ័យជំទង់ (អាយុពី 12 ទៅ 17 ឆ្នាំ ទម្ងន់លើសពី 40 គីឡូក្រាម) ដែលមានការឆ្លងមេរោគថ្មី Coronavirus (COVID-19) ដែលជាកត្តាហានិភ័យខ្ពស់ (រួមទាំងការសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យ ឬការស្លាប់)។ក្នុងចំណោមពួកគេ ក្មេងជំទង់ (អាយុ 12-17 ឆ្នាំ ទម្ងន់ ≥ 40 គីឡូក្រាម) ដែលមានការចង្អុលបង្ហាញគឺត្រូវមានការយល់ព្រមតាមលក្ខខណ្ឌ។
ការព្យាបាលដោយរួមបញ្ចូលគ្នា BRII-196/BRII-198 ត្រូវបានដឹកនាំដោយសាស្រ្តាចារ្យ Zhang Linqi នាយកមជ្ឈមណ្ឌលសម្រាប់ការស្រាវជ្រាវទូលំទូលាយនៃជំងឺអេដស៍ និងមជ្ឈមណ្ឌលស្រាវជ្រាវសុខភាពពិភពលោក និងជំងឺឆ្លងនៃសាកលវិទ្យាល័យ Tsinghua University School of Medicine និង Tsinghua University ។ឱសថ Tengsheng ត្រូវបានផ្សព្វផ្សាយដោយសហការជាមួយសាកលវិទ្យាល័យ Tsinghua និងមន្ទីរពេទ្យប្រជាជនទីបីនៃទីក្រុង Shenzhen ។ការព្យាបាលបានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពថ្នាំប្រឆាំងនឹង COVID-19 តាមរយៈការសិក្សាដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo ដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង។ទន្ទឹមនឹងនោះ ការអនុម័តនេះគឺជាការស្រាវជ្រាវស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍ដោយខ្លួនឯងដំបូងគេនៅក្នុងប្រទេសចិន និងបានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពប្រឆាំងនឹងថ្នាំជាក់លាក់នៃ COVID-19 តាមរយៈការសិក្សាដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo ចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង។
សាស្ត្រាចារ្យ Zhang Linqi បាននិយាយថា "ការយល់ព្រមលើការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ ambacizumab / romistimub បាននាំយកមកុដថ្មីដំបូងគេសម្រាប់ការព្យាបាលជាក់លាក់ចំពោះប្រទេសចិន។ការព្យាបាលដោយរួមបញ្ចូលគ្នានេះបានបង្ហាញពីសុវត្ថិភាព និងការការពារដ៏ល្អឥតខ្ចោះនៅក្នុងការសាកល្បងពហុមជ្ឈមណ្ឌលអន្តរជាតិ។វាគឺជាថ្នាំអង់ទីករតែមួយគត់នៅក្នុងពិភពលោក ដែលបានអនុវត្តការវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលរបស់មនុស្សដែលឆ្លងមេរោគផ្សេងៗ និងទទួលបានទិន្នន័យល្អបំផុត។ការព្យាបាលដោយប្រើអង្គបដិប្រាណរួមបញ្ចូលគ្នានេះគឺល្អបំផុតសម្រាប់ខ្ញុំ ប្រទេសចិនបានផ្តល់ការព្យាបាលលំដាប់ពិភពលោកសម្រាប់ COVID-19។វាបានបង្ហាញយ៉ាងពេញលេញនូវការប្រមូលផ្តុំយ៉ាងជ្រៅ និងទុនបំរុងបច្ចេកទេសរបស់សាកលវិទ្យាល័យ Tsinghua ក្នុងវិស័យប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងជំងឺឆ្លង និងសមត្ថភាព និងសមត្ថភាពក្នុងការហៅវាមក ដើម្បីប្រយុទ្ធ ប្រយុទ្ធ និងប្រយុទ្ធ។វាបានរួមចំណែកយ៉ាងសំខាន់ដល់ការងារបង្ការ និងគ្រប់គ្រងការរីករាលដាលនៃមេរោគនៅក្នុងប្រទេសចិន និងសូម្បីតែនៅក្នុងពិភពលោក។យើងមានកិត្តិយសខ្លាំងណាស់ដែលបានឈរលើមូលដ្ឋាននៃមន្ទីរពេទ្យប្រជាជនទី 3 នៃទីក្រុង Shenzhen និងថ្នាំ Tengsheng Bo ។កិច្ចសហប្រតិបត្តិការដែលមានគុណភាពខ្ពស់ក្នុងការស្រាវជ្រាវ គ្លីនិក និងការផ្លាស់ប្តូរបានធ្វើឱ្យសមិទ្ធិផលដ៏សំខាន់នេះ។នៅជំហានបន្ទាប់ យើងនឹងបន្តសិក្សាពីតួនាទីការពារនៃការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នានៃអង្គបដិប្រាណ monoclonal នៅក្នុងក្រុមដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ និងភាពស៊ាំចុះខ្សោយ។”
ការអនុម័តនេះគឺផ្អែកលើការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 3 នៃ activ-2 ដែលគាំទ្រដោយវិទ្យាស្ថានជាតិសុខភាព (NIH) រួមទាំងលទ្ធផលបណ្តោះអាសន្នវិជ្ជមាន និងចុងក្រោយនៃអ្នកជំងឺដែលបានចុះឈ្មោះចំនួន 847 នាក់។លទ្ធផលចុងក្រោយបានបង្ហាញថា ការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ ambavizumab / romistuzumab អាចកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការចូលសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យ និងការស្លាប់របស់អ្នកជំងឺមកុដថ្មីដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ដោយ 80% (លទ្ធផលបណ្តោះអាសន្នគឺ 78%) បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹង placebo ដែលមានសារៈសំខាន់ជាស្ថិតិ។គិតត្រឹមចំណុចបញ្ចប់នៃគ្លីនិករយៈពេល 28 ថ្ងៃ មិនមានការស្លាប់ក្នុងក្រុមព្យាបាលទេ និង 9 នាក់បានស្លាប់នៅក្នុងក្រុម placebo ហើយសុវត្ថិភាពគ្លីនិករបស់វាគឺប្រសើរជាងក្រុម placebo ។ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះថាតើការព្យាបាលត្រូវបានចាប់ផ្តើមនៅដំណាក់កាលដំបូង (ក្នុងរយៈពេល 5 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមនៃរោគសញ្ញា) ឬនៅក្នុងដំណាក់កាលចុងក្រោយ (ក្នុងរយៈពេល 6 ទៅ 10 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមនៃរោគសញ្ញា) នៃប្រធានបទ ការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យនិងអត្រាមរណៈគឺគួរឱ្យកត់សម្គាល់។ កាត់បន្ថយ ដែលផ្តល់រយៈពេលព្យាបាលយូរជាងនេះ សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានមកុដថ្មី។
ក្នុងរយៈពេលតិចជាង 20 ខែ សាកលវិទ្យាល័យ Tsinghua សហការជាមួយមន្ទីរពេទ្យប្រជាជនទី 3 ទីក្រុង Shenzhen និងឱសថ tengshengbo បានផ្សព្វផ្សាយយ៉ាងឆាប់រហ័សនូវការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ ambacizumab / romisvir ពីការបំបែកអង្គបដិប្រាណអព្យាក្រឹតដំបូង និងការត្រួតពិនិត្យរហូតដល់ការបញ្ចប់ការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 3 អន្តរជាតិ ហើយទីបំផុតបានទទួលការចុះបញ្ជីរបស់ប្រទេសចិន។ ការយល់ព្រម។សមិទ្ធិផលនេះ គឺជាកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងរួមគ្នារបស់ប្រទេសចិន និងអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រលំដាប់ពិភពលោក និងអ្នកស្រាវជ្រាវគ្លីនិក លទ្ធផលរួមមានការគាំទ្ររបស់វិទ្យាស្ថានស្រាវជ្រាវគ្លីនិកអន្តរជាតិ ACTIV-2 វិទ្យាស្ថានជាតិអាឡែស៊ី និងជំងឺឆ្លង (NIAID) នៃវិទ្យាស្ថានសុខភាពជាតិ (NIH)។ ) និងក្រុមសាកល្បងព្យាបាល ACTIV-2 (ACTG) ដែលដឹកនាំការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក។
លោក Liu Lei នាយកមជ្ឈមណ្ឌលស្រាវជ្រាវរោគឆ្លងនៅទីក្រុង Shenzhen និងជាលេខាគណៈកម្មាធិការបក្សនៃមន្ទីរពេទ្យប្រជាជនទី 3 នៃទីក្រុង Shenzhen បាននិយាយថា “តាំងពីដំបូងនៃការរីករាលដាល យើងបានកំណត់គោលដៅនៃការបង្ការការរីករាលដាលនៃបច្ចេកវិទ្យា។ក្រុមរបស់យើងបានស្រង់ចេញដោយជោគជ័យនូវអង្គបដិប្រាណអព្យាក្រឹតសកម្មខ្លាំងមួយគូពីសេរ៉ូមនៃអ្នកជំងឺស្តារឡើងវិញនូវមកុដថ្មី ដោយដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះដ៏រឹងមាំសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍ជាបន្តបន្ទាប់នៃឱសថប្រឆាំង COVID-19 នេះ។យើងមានសេចក្តីសោមនស្សរីករាយក្នុងការធ្វើការជាមួយសាស្រ្តាចារ្យ Zhang Linqi និងក្រុមហ៊ុនឱសថ Tengsheng នៃសាកលវិទ្យាល័យ Tsinghua ដើម្បីបង្កើតមកុដប្រឆាំងថ្មីដំបូងគេរបស់ប្រទេសចិន។ឱសថមេរោគរួមចំណែកដល់ប្រាជ្ញា និងបទពិសោធន៍។យើងសង្ឃឹមថា ជាមួយនឹងការខិតខំប្រឹងប្រែងរួមគ្នារបស់បុគ្គលិកស្រាវជ្រាវ និងបុគ្គលិកពេទ្យដ៏ច្រើនសន្ធឹកសន្ធាប់ យើងអាចកម្ចាត់ COVID-19 ឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។
លោក Luo Yongqing ប្រធាន និងជាអ្នកគ្រប់គ្រងទូទៅនៃ Greater China បាននិយាយថា "យើងពិតជារំភើបក្នុងការសម្រេចបាននូវព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់នេះ ហើយកំពុងខិតខំប្រឹងប្រែងដើម្បីលើកកម្ពស់ភាពងាយស្រួលនៃការព្យាបាលដោយរួមបញ្ចូលគ្នានេះសម្រាប់អ្នកជំងឺមកុដថ្មីរបស់ចិន។សមិទ្ធិផលនេះសបញ្ជាក់ឱ្យឃើញថា យើងបានប្តេជ្ញាចិត្តយ៉ាងមុតមាំក្នុងការពន្លឿនការបង្កើតថ្មីជាសាកលក្នុងវិស័យជំងឺឆ្លង និងបំពេញតម្រូវការផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រដែលមិនបានបំពេញដោយលទ្ធផលប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព វិទ្យាសាស្រ្ត ម៉ត់ចត់ និងល្អឥតខ្ចោះ។ក្នុងនាមជាក្រុមហ៊ុនចម្រុះជាតិសាសន៍ដែលកំពុងប្រតិបត្តិការនៅក្នុងប្រទេសចិន និងសហរដ្ឋអាមេរិក Biotech Corp ខ្ញុំមានមោទនភាពចំពោះសមិទ្ធផលឱសថរបស់ Tengsheng Bo ហើយយើងគ្មានការខិតខំប្រឹងប្រែងដើម្បីជួយប្រទេសចិនទប់ទល់នឹងតម្រូវការផ្នែកវិទ្យាសាស្ត្រដែលស្មុគស្មាញអំពី COVID-19 និងបំពេញតាមតម្រូវការព្យាបាលរបស់ម្ចាស់ជើងឯកថ្មីរបស់យើងឡើយ។ .
អំពី ambacizumab / romistuzumab
(ពីមុន brii-196 / brii-198)
អង់ទីករ monoclonal ទៅអង្គបដិបក្ខ monoclonal និង roomway monoclonal antibody គឺជាមេរោគប្រភេទថ្មីដែលមិនប្រកួតប្រជែង រោគសញ្ញាផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវធ្ងន់ធ្ងរ 2 (SARS-CoV-2) ដែលទទួលបានពីមន្ទីរពេទ្យប្រជាជនទី 3 នៃទីក្រុង Shenzhen និងសាកលវិទ្យាល័យ Tsinghua ក្នុងរយៈពេលនៃការស្តារឡើងវិញនៃមេរោគថ្មីនេះ។ ជំងឺរលាកសួត (COVID-19) ។អង្គបដិប្រាណ Monoclonal neutralizing ជាពិសេសបច្ចេកវិទ្យា bioengineering ត្រូវបានប្រើដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការពង្រឹងអង់ទីករដែលពឹងផ្អែកលើការសម្របសម្រួល និងពន្យារពាក់កណ្តាលជីវិតនៃប្លាស្មា ដើម្បីទទួលបានប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលយូរអង្វែង។
នៅខែតុលា ឆ្នាំ 2021 ឱសថ tengshengbo បានបញ្ចប់ការស្នើសុំការអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់ក្នុងគ្រាអាសន្ន (EUA) នៃការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នា ambacizumab / romistuzumab ទៅរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA)។
លើសពីនេះ tengshengbo កំពុងជំរុញយ៉ាងសកម្មនូវកម្មវិធីសម្រាប់ការចុះឈ្មោះនៃការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ ambacizumab / romisizumab នៅក្នុងទីផ្សារដែលមានភាពចាស់ទុំ និងកំពុងរីកចម្រើនផ្សេងទៀតនៅជុំវិញពិភពលោក ដោយដំបូងបង្អស់ធានានូវការចូលប្រើប្រាស់ទីផ្សារនៅក្នុងប្រទេសដែលបានធ្វើការសាកល្បងព្យាបាល និងប្រទេសដែលមានគម្លាតដ៏ធំក្នុងការទទួលបានការព្យាបាលប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។ .Tengshengbo ក៏នឹងធ្វើការស្រាវជ្រាវបន្ថែមនៅក្នុងប្រទេសចិនដើម្បីវាយតម្លៃថ្នាំ ambacizumab/ prophylactic និង immunopotentiating ផលប៉ះពាល់នៃការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ romisvir mAb ក្នុងចំនួនប្រជាជនដែលមានភាពស៊ាំ។
សម្រាប់ "ដីសណ្តរ" នៅក្នុងប្រទេសចិន កូវីដ-១៩ Tengsheng Bo ដែលបង្កឡើងដោយមេរោគឆ្លងបានបរិច្ចាគមនុស្សជិត 3000 នាក់ សរុបជិតពីរលាននាក់មកពីខេត្ត Guangdong ខេត្ត Yunnan ខេត្ត Jiangsu ខេត្ត Hunan ខេត្ត Henan ខេត្ត Fujian ។ ខេត្ត តំបន់ស្វយ័ត Ningxia ខេត្ត Gansu តំបន់ស្វយ័តម៉ុងហ្គោលីខាងក្នុង ខេត្ត Heilongjiang ខេត្ត Qinghai ប្រទេសចិន និងខេត្តក្នុងខែមិថុនា ឆ្នាំ 2021។ អ្នកជំងឺជិត 900 នាក់ត្រូវបានព្យាបាល ដែលជាចំនួនច្រើនបំផុតនៃអ្នកជំងឺដែលមានអង់ទីករអព្យាក្រឹតក្នុងមួយឯកតា។ ប្រទេស។អ្នកជំនាញផ្នែកថែទាំសុខភាពមួយចំនួនធំបានទទួលបទពិសោធន៍ និងទំនុកចិត្តក្នុងការប្រើប្រាស់ការព្យាបាលរួមគ្នានេះ និងបានរួមចំណែកយ៉ាងធំធេងក្នុងការប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងការរីករាលដាលនៃជំងឺនេះ។
អំពីសកម្មភាពសាកល្បង-2 ដំណាក់កាលទី 3
ការអនុម័តលើទីផ្សារនៃការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ ambacizumab / romistuzumab ដោយរដ្ឋបាលឱសថចិន (nmpa) គឺផ្អែកលើការសាកល្បង activ-2 (nct04518410) ដែលគាំទ្រដោយវិទ្យាស្ថានជាតិសុខភាព (NIH) បណ្តោះអាសន្ន និងលទ្ធផលចុងក្រោយនៃដំណាក់កាលទី 3 ។ លទ្ធផលចុងក្រោយបានបង្ហាញថា បើប្រៀបធៀបជាមួយថ្នាំ placebo ការព្យាបាលដោយរួមបញ្ចូលគ្នានេះបានកាត់បន្ថយចំណុចបញ្ចប់នៃការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ និងការស្លាប់របស់អ្នកជំងឺក្រៅកូវីដ-១៩ ដែលមានហានិភ័យខ្ពស់នៃការវិវត្តន៍ព្យាបាលដោយ 80% ដែលមានសារៈសំខាន់ជាស្ថិតិ។គិតត្រឹមថ្ងៃទី 28 នៃចំណុចបញ្ចប់គ្លីនិក ពុំមានអ្នកស្លាប់ក្នុងក្រុមព្យាបាលទេ និង 9 នាក់បានស្លាប់នៅក្នុងក្រុម placebo ។គ្មានគ្រោះថ្នាក់សុវត្ថិភាពថ្មីត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។
លទ្ធផលបណ្តោះអាសន្នដែលបានចេញផ្សាយនៅថ្ងៃទី 4 ខែតុលា ឆ្នាំ 2021 បានបង្ហាញថា ការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ ambacizumab / romisizumab បានកាត់បន្ថយចំណុចបញ្ចប់នៃការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ និងការស្លាប់របស់អ្នកជំងឺក្រៅ covid-19 ដែលមានហានិភ័យខ្ពស់នៃការវិវត្តន៍ព្យាបាលដោយ 78% បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹង placebo ដែលមានសារៈសំខាន់ជាស្ថិតិ (មិនបានកែតម្រូវ, ការធ្វើតេស្តមួយចំហៀង p តម្លៃ < 0.00001) 2% (4 / 196) នៃមុខវិជ្ជាដែលបានទទួលការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ ambacizumab / romisizumab ក្នុងរយៈពេល 5 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមរោគសញ្ញាបានឈានទៅដល់ការសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យឬការស្លាប់ បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹង 11% (21 / 197) នៅក្នុង placebo ក្រុម។ស្រដៀងគ្នានេះដែរ 2% (5 / 222) នៃមុខវិជ្ជាដែលបានទទួលការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ ambacizumab / romisizumab ពី 6 ទៅ 10 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមរោគសញ្ញា អត្រានៃការវិវត្តទៅជាមន្ទីរពេទ្យឬការស្លាប់គឺ 11% (24 / 222) នៅក្នុងក្រុម placebo ។ការវិភាគក៏បានបង្ហាញផងដែរថាមិនមានការស្លាប់នៅក្នុងក្រុមព្យាបាលក្នុងរយៈពេល 28 ថ្ងៃនោះទេ ខណៈដែលមានអ្នកស្លាប់ចំនួន 8 នាក់នៅក្នុងក្រុម placebo ។នៅក្នុងក្រុមការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នា ambacizumab / romistumab ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ (AE) នៃថ្នាក់ទី 3 ឬខ្ពស់ជាងនេះគឺតិចជាងក្រុម placebo ដែលមាន 3.8% (16/418) និង 13.4% (56/419) រៀងគ្នា ទេ ព្រឹត្តិការណ៍អវិជ្ជមានធ្ងន់ធ្ងរទាក់ទងនឹងថ្នាំ (SAE) ឬប្រតិកម្ម infusion ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។
ការសិក្សានេះត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងមជ្ឈមណ្ឌលសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើនជុំវិញពិភពលោក រួមទាំងសហរដ្ឋអាមេរិក ប្រេស៊ីល អាហ្រ្វិកខាងត្បូង ម៉ិកស៊ិក អាហ្សង់ទីន និងហ្វីលីពីន។ការសិក្សានេះបានរួមបញ្ចូលអ្នកជំងឺដែលបានចុះឈ្មោះក្នុងដំណាក់កាលនៃការកើតមានយ៉ាងឆាប់រហ័សជាសាកលនៃវ៉ារ្យ៉ង់ sars-cov-2 ចាប់ពីខែមករាដល់ខែកក្កដា ឆ្នាំ 2021។ ជាផ្នែកនៃការសិក្សានេះ ទិន្នន័យប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលនៃការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នា ambavizumab / romisizumab ក៏នឹងផ្អែកលើប្រភេទនៃវ៉ារ្យ៉ង់មេរោគផងដែរ។ ការវាយតម្លៃ។ទិន្នន័យការធ្វើតេស្តមេរោគនៅក្នុង vitro chimeric នាពេលបច្ចុប្បន្នបង្ហាញថា ការព្យាបាលដោយរួមបញ្ចូលគ្នានៃ ambacizumab / romistumab រក្សាសកម្មភាពអព្យាក្រឹតប្រឆាំងនឹងវ៉ារ្យ៉ង់ sars-cov-2 សំខាន់ៗដែលមានការព្រួយបារម្ភខ្លាំង រួមទាំង b.1.1.7 (“អាល់ហ្វា”), b.1.351 (“ បេតា"), P.1 ("ហ្គាម៉ា"), b.1.429 ("epsilon"), b.1.617.2 ("ដីសណ្ត"), ay.4.2 ("ដីសណ្ត +", Deltaplus), c.37 ("ramda", lambda) និង b.1.621 ("Miao", mu) ។ការធ្វើតេស្តសម្រាប់វ៉ារ្យ៉ង់ b.1.1.529 (Omicron) កំពុងដំណើរការ។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី១០-ធ្នូ២០២១