Nature.com сайтына киргениңиз үчүн рахмат. Сиз колдонуп жаткан серепчинин версиясы CSS үчүн чектелген колдоого ээ. Мыкты тажрыйба үчүн жаңыртылган браузерди колдонууну сунуштайбыз (же Internet Explorerде шайкештик режимин өчүрүү). колдоо үзгүлтүксүз болсо, биз сайтты стилсиз жана JavaScriptсиз көрсөтөбүз.
Бир жылдан ашык убакыттан бери Адеола Фовотаде адамдарды COVID-19 дарылоонун клиникалык сыноолоруна тартууга аракет кылып келет. Ибадан, Нигерия университетинин колледжинин ооруканасынын клиникалык вирусологу катары ал 2020-жылдын августунда оффициттин эффективдүүлүгүн текшерүү үчүн аракетке кошулган. текче дары айкалыштары. Анын максаты - 50 ыктыярчыны табуу - COVID-19 диагнозу коюлган, орточо жана оор симптомдору бар жана дары коктейлинен пайда көрүшү мүмкүн. Бирок Нигерияда вирустун учурлары көбөйүп кеткенине карабастан, жалдоо улантылып жатат. январь жана февраль айларында. Сегиз айдан кийин ал 44 гана адамды кабыл алган.
"Кээ бир бейтаптар кайрылганда изилдөөгө катышуудан баш тартышты, ал эми кээ бирлери соттун жарымына чейин токтотууга макул болушту" деди Фовотаде. Март айында иштин деңгээли төмөндөй баштагандан кийин, катышуучуларды табуу дээрлик мүмкүн болбой калды. NACOVID катары, аягына чыгаруу кыйын. "Биз пландаштырылган үлгү көлөмүн аткара алган жокпуз" деди ал. Сыноо сентябрда аяктап, жалдоо максатына жетпей калды.
Фовотаденин көйгөйлөрү Африкадагы башка сыноолордо дуушар болгон көйгөйлөрдү чагылдырат - континенттеги жетиштүү COVID-19 вакциналарына жетпеген өлкөлөр үчүн негизги көйгөй. Континенттин эң жыш өлкөсү болгон Нигерияда адамдардын 2.7 пайызы гана кеминде. жарым-жартылай вакцинацияланган. Бул кирешеси аз өлкөлөр үчүн орточо көрсөткүчтөн бир аз гана төмөн. Эсептөөлөргө караганда, африкалык өлкөлөр кеминде 2022-жылдын сентябрына чейин континенттин калкынын 70% толук эмдөө үчүн жетиштүү дозага ээ болбойт.
Бул учурда пандемия менен күрөшүүнүн бир нече варианттарын калтырат. Моноклоналдык антителолор же вируска каршы ремдесивир сыяктуу дарылоо каражаттары Африкадан тышкары бай өлкөлөрдө колдонулса да, бул дарыларды ооруканаларда колдонуу керек жана кымбат. Фармацевтикалык гигант Мерк макул болду. анын таблеткага негизделген молнупиравир препаратын аны кеңири колдонууга мүмкүн болгон өндүрүүчүлөргө лицензиялаңыз, бирок ал жактырылса, анын баасы канча болот деген суроолор бойдон калууда. Натыйжада, Африка COVID-19 симптомдорун басаңдата турган, оңой жеткиликтүү дарыларды таап жатат. саламаттыкты сактоо тутумуна оорулардын жүгүн жана өлүмдөрдү азайтат.
Бул издөө көптөгөн тоскоолдуктарга дуушар болду. Учурда COVID-19 үчүн дары-дармектерди дарылоону изилдеп жаткан 2000ге жакын сыноолордун 150гө жакыны гана Африкада, басымдуу көпчүлүгү Египетте жана Түштүк Африкада катталган, деп билдирет clinicaltrials.gov, Бириккен Улуттар Уюмунун маалымат базасында. Улуу Британиядагы Ливерпуль университетинин клиникалык фармакологу жана NACOVID жетектөөчү изилдөөчүсү Адений Олагунжу, сыноолордун жоктугу көйгөй жаратат.Эгер Африка COVID-19 дарылоо сыноолорунан көп өтпөй калса, анын бекитилген дарыны алуу мүмкүнчүлүгү чоң. абдан чектелген, деди ал. "Муну вакциналардын өтө төмөн болушуна кошуңуз" деди Орагонжу. "Башка континенттерге караганда, Африка вариант катары эффективдүү COVID-19 терапиясына муктаж."
Кээ бир уюмдар бул жетишпестиктин ордун толтурууга аракет кылып жатышат. ANTICOV, коммерциялык эмес "Каралган оорулар үчүн дарылар демилгеси" (DNDi) тарабынан координацияланган программа учурда Африкадагы эң чоң сыноо. Ал экиде COVID-19 үчүн эрте дарылоо жолдорун сынап жатат. эксперименталдык топтор. Дагы бир изилдөө - Medicines for Malaria Venture коммерциялык эмес фонду тарабынан координацияланган COVID-19 терапиясы үчүн инфекцияга каршы каражаттарды кайра колдонуу (ReACT) - Түштүк Африкада дарыларды кайра колдонуунун коопсуздугун жана эффективдүүлүгүн сынайт. Бирок ченемдик укуктук актылардын жетишсиздиги. инфраструктуранын начардыгы жана сынактын катышуучуларын жалдоодогу кыйынчылыктар бул аракеттерге негизги тоскоолдуктар болуп саналат.
"Сахаранын түштүгүндөгү Африкада биздин саламаттыкты сактоо системабыз кыйрады" деди Самба Соу, Малидеги ANTICOV компаниясынын улуттук жетектөөчү изилдөөчүсү. Бул сыноолорду кыйындатат, бирок, айрыкча оорунун алгачкы баскычтарында адамдарга жардам бере турган дарыларды аныктоодо зарыл. Ал жана ооруну изилдеп жаткан башка көптөгөн адамдар үчүн бул өлүмгө каршы жарыш. "Биз пациент катуу ооруп калмайынча күтө албайбыз" деди ал.
Коронавирустун пандемиясы Африка континентинде клиникалык изилдөөлөрдү күчөттү. Вакцинолог Дудузиле Ндвандве ден-соолукка байланыштуу далилдерди карап чыккан эл аралык уюмдун бир бөлүгү болгон Түштүк Африканын Кокранында эксперименталдык дарылоо боюнча изилдөөлөрдү жүргүзөт жана Пан-Африка Клиникалык Сыноо Реестри 2020-жылы 606 клиникалык сыноону каттаганын билдирди. , 2019-жылга салыштырмалуу 408 ("Африкадагы клиникалык сыноолорду" караңыз).Үстүбүздөгү жылдын август айына чейин ал вакцина жана дары-дармек боюнча сыноолорду кошкондо 271 сыноону каттаган.Ндвандве: "Биз COVID-19 чөйрөсүн кеңейткен көптөгөн сыноолорду көрдүк" деди.
Бирок, коронавирусту дарылоо боюнча сыноолор дагы деле жок. 2020-жылдын март айында Дүйнөлүк Саламаттыкты сактоо Уюму (ДСУ) өзүнүн флагмандык Solidarity Trial программасын баштады, бул төрт потенциалдуу COVID-19 дарылоонун глобалдык изилдөөсү. Изилдөөнүн биринчи этабына Африканын эки өлкөсү гана катышты. .Оор оорулуу бейтаптарга медициналык жардам көрсөтүү кыйынчылыгы көпчүлүк өлкөлөрдү кошулууга тоскоол болду, деди Куаррайша Абдоол Карим, Нью-Йорк шаарындагы Колумбия университетинин Дурбан шаарында, Түштүк Африкада жайгашкан клиникалык эпидемиологу."Бул өтө маанилүү мүмкүнчүлүк," ал айтты, бирок бул COVID-19 дарылоонун дагы көп сыноолоруна шарт түзөт. Август айында Дүйнөлүк Саламаттыкты сактоо Уюму тилектештик сынагынын кийинки этабын жарыялады, анда дагы үч дары сыналат. Африканын башка беш өлкөсү катышты.
Fowotade тарабынан NACOVID сыноосу Ибадандагы 98 адамга жана Нигериядагы башка үч сайтка айкалыштырылган терапияны сынап көрүүгө багытталган. Изилдөөнүн катышуучуларына антиретровирустук дарылар атазанавир жана ритонавир, ошондой эле nitazoxanide деп аталган мителерге каршы дары берилди. Бирок жалдоо максаты болгон. жолуккан жок, Олагунжу команда кол жазманы басып чыгарууга даярдап жатканын жана маалыматтар дары-дармектин натыйжалуулугу жөнүндө кандайдыр бир түшүнүктөрдү берет деп үмүттөнөрүн айтты.
Түштүк Кореянын фармацевтикалык компаниясы Shin Poong Pharmaceutical тарабынан Сеулда каржыланган Түштүк африкалык ReACT сыноосу төрт кайра колдонулган дары айкалышын текшерүүгө багытталган: безгекке каршы терапиялар артесунат-амодиакин жана пирролидин-артесунат;Favipiravir, нитр менен бирге колдонулган сасык тумоого каршы дары;жана sofosbuvir жана daclatasvir, адатта, С гепатитин дарылоо үчүн колдонулган антивирустук айкалышы.
Кайталанма дарыларды колдонуу көптөгөн изилдөөчүлөр үчүн абдан жагымдуу, анткени бул оңой бөлүштүрүлө турган дарылоо ыкмаларын тез табуу үчүн эң мүмкүн болгон жол. .Бул аракеттер абдан маанилүү, дейт Мэриленд университетинин педиатриялык инфекциялык оорулар боюнча адиси, Абуджадагы Нигериянын Адам вирусологиясы институтунда иштеген Надия Сам-Агуду. "Эгер натыйжалуу болсо, бул дарылоо олуттуу оорулардын жана ооруканага жатуунун алдын алат, ошондой эле мүмкүн [токтотуу] улана бериши мүмкүн "деп кошумчалады ал.
Континенттеги эң ири ANTICOV сыноосу 2020-жылдын сентябрында башталган, эрте дарылоо COVID-19 Африканын аялуу саламаттыкты сактоо тутумдарын каптап кетишине жол бербейт. Фасо, Гвинея, Мали, Гана, Кения жана Мозамбик. Ал акырында 13 өлкөдөн 3000 катышуучуну тартууну көздөйт.
Август айында Сенегалдын Дакар шаарындагы көрүстөндүн жумушчусу, COVID-19 инфекциясынын үчүнчү толкуну каптады. Сүрөттүн кредити: Джон Весселс/AFP/Getty
ANTICOV башка жерде аралаш натыйжаларга ээ болгон эки айкалыштырылган дарылоонун эффективдүүлүгүн сынап жатат. Биринчиси нитазоксанид менен ингаляциялык циклесонидди, астманы дарылоодо колдонулган кортикостероидди аралаштырат. Экинчиси артесунат-амодиакинди паразиттерге каршы дары ивермектин менен айкалыштырат.
Ивермектинди ветеринарияда жана адамдардагы кээ бир көңүл бурулбаган тропикалык ооруларды дарылоодо колдонуу көптөгөн өлкөлөрдө карама-каршылыктарды жаратты. Жеке адамдар жана саясатчылар анын эффективдүүлүгү жөнүндө анекдоттук жана илимий далилдер жетишсиз болгондуктан, аны COVID-19ны дарылоо үчүн колдонууну талап кылышууда. анын колдонулушун колдогон маалыматтар күмөндүү. Египетте, COVID-19 бейтаптарында ивермектинди колдонууну колдогон чоң изилдөө маалыматтардын бузулушу жана плагиат деген айыптоолор менен жарыялангандан кийин алдын ала басып чыгаруу сервери тарабынан жокко чыгарылган. (Изилдөөнүн авторлору деп ырасташат. басып чыгаруучулар аларга өздөрүн коргоого мүмкүнчүлүк берген эмес.) Кочрейндин жугуштуу оорулар тобу тарабынан жакында жүргүзүлгөн системалуу изилдөө COVID-19 инфекциясын дарылоодо ивермектинди колдонууну колдой турган эч кандай далил тапкан жок (М. Попп жана башкалар. Кокрейн маалымат базасы. Система Аян 7, CD015017; 2021).
DNDi компаниясынын COVID-19 кампаниясын жетектеген Натали Струб-Вургафт бул дарыны Африкада сынап көрүүгө мыйзамдуу себеп бар экенин айтты. Ал жана анын кесиптештери безгекке каршы дары менен кабыл алынганда сезгенүүгө каршы таасир этет деп үмүттөнүшөт. жок деп табылган, DNDi башка дарыларды сыноого даяр.
"Ивермектин маселеси саясатташып кетти" деди Салим Абдоол Карим, эпидемиолог жана Түштүк Африкадагы СПИДди изилдөө борборунун (CAPRISA) директору Салим. , анда бул жакшы идея."
Бүгүнкү күндө болгон маалыматтарга таянып, нитазоксанид менен циклесониддин айкалышы келечектүү көрүнөт, дейт Струб-Вургафт. "Бизде бул комбинацияны тандоону колдоо үчүн клиникага чейинки жана клиникалык маалыматтар бар" деди ал. -Вургафт ANTICOV жаңы колду сынап көрүүгө даярданып жатканын жана учурдагы эки дарылоо куралын колдонууну уланта турганын айтты.
Струб-Вургафттын айтымында, Африка континентинде чоң иш тажрыйбасы бар DNDi үчүн да сыноону баштоо кыйынга турду. Регулятивдик бекитүү чоң кыйынчылык болуп саналат, деди Струб-Вургафт. Ошондуктан, ANTICOV Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюмунун африкалык вакцинаны жөнгө салуучу форуму (AVAREF) менен биргеликте өзгөчө кырдаал түздү. 13 өлкөдө клиникалык изилдөөлөрдү биргелешип кароо процедурасы. Бул ченемдик укуктук жана этикалык жактырууларды тездетет. "Бул бизге мамлекеттерди, жөнгө салуучу органдарды жана этика боюнча кеңештин мүчөлөрүн бириктирүүгө мүмкүндүк берет", - деди Струб-Вургафт.
Ник Уайт, тропикалык медицина боюнча эксперт, COVID-19 Клиникалык Изилдөө Консорциумунун төрагасы, кирешеси аз өлкөлөрдө COVID-19 чечимдерин табуу боюнча эл аралык кызматташтык, ДСУнун демилгеси жакшы болгону менен, макулдук алуу дагы эле көп убакытты талап кылат деди. , ал эми кирешеси төмөн жана орто өлкөлөрдөгү изилдөө бай өлкөлөрдөгү изилдөөлөргө караганда жакшыраак. Себептерге бул өлкөлөрдөгү катуу жөнгө салуучу режимдер, ошондой эле этикалык жана жөнгө салуучу текшерүүлөрдү жүргүзүүдө жакшы эмес бийликтер кирет. Бул өзгөрүшү керек, Уайт "Эгер өлкөлөр COVID-19га каршы чечимдерди тапкылары келсе, алар изилдөөчүлөрүнө аларга тоскоолдук кылбастан, керектүү изилдөөлөрдү жүргүзүүгө жардам бериши керек."
Бирок кыйынчылыктар ушуну менен эле токтоп калбайт. Сыноо башталгандан кийин, логистиканын жана электр энергиясынын жетишсиздиги прогресске тоскоол болушу мүмкүн, деди Фовотаде. Ал Ибадан ооруканасында электр энергиясы өчүрүлгөндө COVID-19 үлгүлөрүн -20 °C тоңдургучта сактаган. Ошондой эле үлгүлөрдү талдоо үчүн эки сааттык жол алыстыктагы Эд борборуна жеткирүү керек. "Мен кээде сакталган үлгүлөрдүн бүтүндүгү жөнүндө тынчсызданам" деди Фовотаде.
Олагунжу кошумчалагандай, кээ бир штаттар ооруканаларындагы COVID-19 изоляция борборлорун каржылоону токтоткондо, сынакка катышуучуларды жалдоо кыйындай баштаган. Бул ресурстарсыз, төлөй ала турган бейтаптар гана кабыл алынат. "Биз өкмөттүн билим программасынын негизинде сот процессин баштадык. изоляциялоо жана дарылоо борборлорун каржылоо милдети.Эч ким үзгүлтүккө учурашын күткөн эмес», - деди Олагунжу.
Ал жалпысынан жакшы ресурстарга ээ болгонуна карабастан, Нигерия ANTICOVтун катышуучусу эмес. "Баары Нигериядагы клиникалык сыноолордон качууда, анткени бизде уюм жок" деди вирусолог жана Нигериянын COVID-19 министрлер кеңешчисинин төрагасы Оевале Томори COVID-19 менен күрөшүү үчүн натыйжалуу стратегияларды жана мыкты тажрыйбаларды аныктоо боюнча иштеген Эксперттер комитети.
Лагостогу Нигериянын Медициналык изилдөө институтунун директору Бабатунде Салако макул эмес. Салако Нигерияда клиникалык сыноолорду өткөрүү, ошондой эле ооруканага кабыл алуу жана Нигерияда клиникалык сыноолорду бекитүүнү координациялаган жандуу этика боюнча комитет бар экенин айтты. инфраструктуранын шарттары, ооба, ал алсыз болушу мүмкүн;ал дагы эле клиникалык сыноолорду колдой алат "деди ал.
Ndwandwe анын жарандары келечектүү дарылоо үчүн адилеттүү мүмкүнчүлүгүнө ээ болушу үчүн, көбүрөөк африкалык изилдөөчүлөрдү кошулууну каалайт. Жергиликтүү сыноолор изилдөөчүлөргө практикалык дарылоону аныктоого жардам берет. Алар аз ресурстук шарттарда өзгөчө муктаждыктарын чечүүгө жана ден соолуктун натыйжаларын жакшыртууга жардам берет, дейт Хеллен Мнжалла , Килифидеги Кениянын Медициналык изилдөө институтунун Wellcome Trust изилдөө программасынын клиникалык сыноолор боюнча менеджери.
"COVID-19 - бул жаңы жугуштуу оору, ошондуктан бул кийлигишүүлөр африкалык популяцияларда кандай иштээрин түшүнүү үчүн бизге клиникалык сыноолор керек" деп кошумчалады Ндвандве.
Салим Абдул Карим кризис африкалык илимпоздорду ВИЧ/СПИД эпидемиясына каршы күрөшүү үчүн курулган айрым изилдөө инфраструктурасын курууга шыктандырат деп үмүттөнөт."Кения, Уганда жана Түштүк Африка сыяктуу кээ бир өлкөлөрдө инфраструктура абдан өнүккөн.Ал эми башка аймактарда азыраак өнүккөн», - деди ал.
Африкада COVID-19 дарылоонун клиникалык сыноолорун активдештирүү үчүн Салим Абдол Карим COVID-19 вакциналарынын клиникалык сыноолору боюнча Консорциум (CONCVACT; 2020-жылы июлда Африканын Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлору тарабынан түзүлгөн) сыяктуу агенттикти түзүүнү сунуштайт. Континенттик тест аркылуу дарылоону координациялоо үчүн. Африка Биримдиги - Африканын 55 мүчө-мамлекетинин өкүлү болгон континенттик орган - бул жоопкерчиликти өз мойнуна алат. "Алар муну вакциналар үчүн жасап жатышат, ошондуктан аны дарылоого да жайылтууга болот " — деди Салим Абдул Карим.
COVID-19 пандемиясын эл аралык кызматташтык жана адилет өнөктөштүк аркылуу гана жеңүүгө болот, деди Соу. "Жугуштуу ооруларга каршы глобалдык күрөштө өлкө эч качан жалгыз боло албайт, ал тургай континент да" деди ал.
11/10/2021 Тактоо: Бул макаланын мурунку версиясында ANTICOV программасы DNDi тарабынан иштетилгени айтылган.Чындыгында, DNDi 26 өнөктөш башкарган ANTICOVти координациялап жатат.
Посттун убактысы: 07-2022-жыл