JAMA-да жарыяланган рандомизацияланган клиникалык изилдөөгө ылайык, 9 айдан 4 жашка чейинки тамактануучу темир жетишсиздик анемиясы бар ымыркайлар жана балдар 12 жумада темир-полисахариддик комплекстерге караганда гемоглобин концентрациясынын темир сульфаты менен көбүрөөк жогорулаган.Чоң.
Ымыркайлардагы жана жаш балдардагы темир жетишсиздик анемиясы - көбүнчө уйдун сүтүн ашыкча керектөө же темирди туура кошпостон, эмчек эмизүүнү узакка созуу менен шартталган - 2010-жылы дүйнө жүзү боюнча 1 миллиарддан ашык адам жабыр тарткан, алардын 3% Америкадагы 1 жаштан 2 жашка чейинки балдар болгон. .Көбүнчө тез өсүп жаткан балдарда пайда болот жана кыжырданууну, алсыздыкты, пика жана кыска жана узак мөөнөттүү нейрон өнүгүү бузулууларын пайда кылышы мүмкүн.
Темир сульфаты, темир тузу, тамактануучу темир жетишсиздигинин анемиясынын стандарттуу дарылоосу болуп саналат. Бирок, темир темирди камтыган темир-полисахариддик комплекс (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) альтернатива катары колдонулушу мүмкүн, анткени ал сабырдуулукту жана даамды жакшыртышы мүмкүн.
Жаклин М. Пауэрс, MD, MS, Медицина мектеби, Педиатрия жана гематология боюнча профессордун ассистенти Жаклин М. /Онкология жана кесиптештери жазышкан. "Бир нече рандомизацияланган клиникалык сыноолор темирдин формуласын тандоону, дозалоо режимин жана ооруган адамдардын негизги этиологиясына, жашына же жынысына карабастан, дарылоонун узактыгын маалымдайт."
Пауэрс жана кесиптештери темир-полисахариддик комплекстерди 80 ымыркайда жана 9 айдан 48 айга чейинки балдарда (орто жаш, 22 ай; 55% эркек; 61% ак испан) темир жетишсиздик анемиясы менен баалашты.темир сульфатыгемоглобин концентрациясын жогорулатуу.
2013-жылдын сентябрынан 2015-жылдын ноябрь айына чейин изилдөөчүлөр балдарга 12 жума бою темир сульфаты (n = 40) же темир-полисахариддик комплекс тамчылары (n = 40) = 40) түрүндө күнүнө бир жолу 3 мг/кг элементардык темирди кабыл алууну кокусунан дайындашкан. .
Ата-энелерге же кам көрүүчүлөргө суткалык дозаны уктаар алдында берүү, дозаны ар кандай тамак-аш же суусундук менен аралаштырбоо жана изилдөө препаратын кабыл алгандан кийин 1 саат бою сүттөн баш тартуу тапшырмасы берилди. Окумуштуулар ошондой эле ата-энелерге жана кам көрүүчүлөргө сүттү колдонууну чектөөнү сунушташат. күнүнө максималдуу 600 мл.
12-жумадагы гемоглобиндин өзгөрүшү негизги акыркы чекит катары кызмат кылган. Экинчилик акыркы чекиттерге темир жетишсиздик анемиясынын толук чечилиши, ферритиндин кан сары суусунун деңгээлинин жана темирди жалпы байланыштыруу жөндөмдүүлүгүнүн өзгөрүшү жана терс таасирлери кирген.
Сыноону элүү тогуз катышуучу аяктады, 28 адам темир сульфат тобунан жана 31 адам темир-полисахариддик комплекс тобунан.
Баштапкы денгээлден 12-жумага чейин орточо гемоглобин темир сульфат тобундагы 7,9 г/длден 11,9 г/длге чейин жана темир-полисахариддик комплекс тобундагы 7,7 г/длден 11,1 г/длге чейин жогорулаган, бул айырма 1 г/дл чоңураак. dL (95% CI, 0,4-1,6; P < .001) темир сульфаты менен.
темир полисахарид тобу менен салыштырганда, темир сульфаты тобундагы ымыркайлар жана балдар темир жетишсиздигинин анемиясынын толук ремиссиясы жогору болгон (29% га каршы 6%; P = .04) .Сывороткадагы ферритиндин орточо деңгээли 3 нг/млден көбөйгөн. Темир сульфаты тобунда 15,6 нг/мл жана темир-полисахариддик комплекс тобунда 2 нг/млден 7,5 нг/млге чейин, 10,2 нг/мл (95 нг/мл) көбүрөөк айырма менен.% CI, 6.2-14.1;P < .001) темир сульфаты менен.
Орточо жалпы темир туташтыруу жөндөмдүүлүгү 501 мкг/длден 389 мкг/длге чейин төмөндөдү, ал эми темир сульфаты 506 мкг/длден 417 мкг/длге чейин төмөндөдү, ал эми темир-полисахарид комплекси –50 мкг/дл (95% CI) түздү. , –86дан –14кө чейин; P < .001) жана темир сульфаты.
Диарея темир-полисахариддик комплекстерде темир сульфатына караганда көбүрөөк кездешкен (58% vs 35%; P = .04).
Окумуштуулар белгилегендей, ата-энелердин жана камкорчулардын 50 пайызы темир-полисахариддик комплексти башкарууда кыйынчылыктарды билдиришкен, ал эми темир сульфат тобунун 65 пайызы.
Изилдөөнүн чектөөлөрү анын үчүнчү деңгээлдеги балдар ооруканасында жүргүзүлүп, аз камсыз болгон жана оор аз кандуулук менен ооруган азчылыктардын пропорционалдуу эмес үлүшүн камтыган, алардын 23%га жакыны каттоого чейин кан куюуну талап кылган.
"Бул натыйжалар оозеки темирдин азыраак же азыраак дозаларын баалоо үчүн кийинки клиникалык сыноолорду тездетүүгө жардам бериши керек", - деп жазды Пауэрс жана кесиптештери. "Күтүлгөн натыйжалар пациенттин жакшыртылган шайкештигин жана темирдин жакшы сиңүүсүн камтышы мүмкүн, натыйжада жакшыраак гематологиялык жооп болот."– Чак Гормли
Ачыкка чыгаруу: Gensavis Pharmaceuticals бул изилдөөнү каржылады. Изилдөөчүлөр тиешелүү каржылык ачыкка чыгарышпайт.
Посттун убактысы: 21-март-2022