2019-жылдын 30-апрелинде АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) уйкусуздуктун кээ бир кеңири таралган дарылоо ыкмалары татаал уйку жүрүм-турумдарынан (анын ичинде уйкуда жүрүү, уйкуда айдоо жана толук ойгонбогон башка иш-аракеттер) менен шартталган отчетун жарыялады.Сейрек кездешүүчү, бирок олуттуу жаракат алган же өлүм болгон.Бул жүрүм-турум уйкусуздукту дарылоо үчүн колдонулган башка дары-дармектерге караганда эсзопиклондо, залеплондо жана золпидемде көбүрөөк кездешет.Ошондуктан, FDA бул дары инструкцияларында жана пациенттердин дары-дармектеринин көрсөтмөлөрүндө кара кутуча эскертүүлөрүн талап кылат, ошондой эле эсзопиклон, залеплон жана золпидем менен мурда анормалдуу уйку жүрүм-турумун баштан кечирген бейтаптарды тыюу катары талап кылат..
Eszopiclone, zaleplon жана zolpidem чоңдордун уйку бузулушун дарылоо үчүн колдонулган тынчтандыруучу жана гипноздук дары болуп саналат жана көп жылдар бою бекитилген.Уйкунун татаал жүрүм-турумунан улам келип чыккан оор жаракаттар жана өлүмдөр мындай жүрүм-турум тарыхы бар же жок пациенттерде, эң төмөнкү сунуш кылынган дозаны же бир дозаны колдонууга карабастан, алкоголду же борбордук нерв системасынын башка ингибиторлорун (мисалы, седативдер, опиоиддер) менен же ансыз уктайт. жүрүм-туруму, мисалы, дары-дармектер жана анти-тренжий дарылар менен пайда болушу мүмкүн.
Медицина кызматкерлери жөнүндө маалымат алуу үчүн:
Eszopiclone, zaleplon жана zolpidem кабыл алгандан кийин татаал уйку жүрүм-туруму бар бейтаптар бул дары-дармектерди алыс болушу керек;бейтаптар татаал уйку жүрүм-туруму бар болсо, алар бул дары-дармектерди колдонууну токтотуу керек.Сейрек болсо да, ал олуттуу жаракат же өлүмгө алып келген.
Оорулуу маалымат үчүн:
Дарыны ичкенден кийин пациент толук ойгонбосо же сиз жасаган иш-аракеттериңизди эстей албасаңыз, сизде уйку процесси татаалдашы мүмкүн.Дарыны уйкусуздук үчүн колдонууну токтотуңуз жана дароо дарыгерге кайрылыңыз.
Акыркы 26 жылдын ичинде FDA уйкунун татаал жүрүм-турумун пайда кылган 66 дары-дармектерди билдирди, алар FDAнын жагымсыз окуяларды кабарлоо тутумунан (FEARS) же медициналык адабияттардан гана алынган, ошондуктан дагы ачыла элек учурлар болушу мүмкүн.66 учурга кокусунан ашыкча дозалануу, кулап калуу, күйүү, чөгүп кетүү, өтө төмөн температурада буту-колдун иштешинин таасири, көмүртек кычкылы менен уулануу, чөгүп кетүү, гипотермия, автотранспорттун кагылышуусу жана өзүнө жаракат келтирүү (мисалы, октон жараат алуу жана өзүн-өзү өлтүрүү) аракети).Бейтаптар, адатта, бул окуяларды эстешпейт.Бул уйкусуздук дары татаал уйку жүрүм-турумуна себеп болгон негизги механизмдери учурда түшүнүксүз.
FDA ошондой эле уйкусуздукту дарылоо үчүн колдонулган бардык дары-дармектер эртеси эртең менен айдоо жана сергектикти талап кылган башка иш-чараларга таасир этээрин коомчулукка эскертти.Уйкучулук бардык уйкусуздукка каршы дарылардын этикеткаларында таралган терс таасир катары келтирилген.FDA бейтаптарга бул өнүмдөрдү кабыл алгандан кийин эртеси күнү дагы уйкусу келерин эскертет.Уйкусуздукка каршы дарыларды кабыл алган бейтаптар, алар колдонгондон кийин эртеси эртең менен толугу менен ойгонсо да, психикалык сергектиктин төмөндөшүнө дуушар болушу мүмкүн.
Оорулуу үчүн кошумча маалымат
• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem уйкудагы татаал жүрүм-турумга, анын ичинде уйкуда жүрүү, уйкуда айдоо жана башка иш-аракеттерди толук ойгонбой туруп алып келиши мүмкүн.Бул татаал уйку жүрүм-турум сейрек кездешет, бирок олуттуу жаракат жана өлүмгө алып келген.
• Бул окуялар бул дарылардын бир эле дозасы менен же узак дарылоо мезгилинен кийин пайда болушу мүмкүн.
• Эгерде пациенттин уйкусу татаалдашып кетсе, аны дароо токтотуп, дароо дарыгерге кайрылыңыз.
• Дарыгердин көрсөтмөсү боюнча дары-дармектерди алыңыз.жагымсыз окуялардын пайда болушун азайтуу үчүн, ашыкча дозасын, дары-дармектерди ашыкча эмес.
• Дарыны ичкенден кийин жетиштүү уйкуга кепилдик бере албасаңыз, эсзопиклон, залеплон же золпидемди ичпеңиз.Дарыны ичкенден кийин өтө тез болуп кетсе, уйкусу келип, эс тутумда, сергектикте же координацияда көйгөйлөр пайда болушу мүмкүн.
Эсзопиклонду, золпидемди (кабырчактар, туруктуу бошотуучу таблеткалар, тил астындагы таблеткалар же оозеки спрейлер) колдонуңуз, дарыны кабыл алгандан кийин дароо жатыңыз жана 7-8 саат төшөктө жатыңыз.
Zaleplon таблеткаларды же аз дозада zolpidem тил астындагы таблеткаларды колдонуу, төшөктө кабыл алынышы керек, жана төшөктө 4 сааттан кем эмес.
• Эсзопиклон, залеплон жана золпидемди кабыл алууда уктоого жардам берүүчү башка дарыларды, анын ичинде рецептсиз сатылуучу дарыларды колдонбоңуз.Бул дарыларды ичерден мурун спирт ичимдиктерин ичпеңиз, анткени бул терс таасирлердин жана терс реакциялардын пайда болуу коркунучун жогорулатат.
Медицина кызматкерлери үчүн кошумча маалымат
• Eszopiclone, Zaleplon жана Zolpidem татаал уйку жүрүм-турумуна себеп болот деп билдирди.Татаал уйку жүрүм-туруму олуттуу жаракатка жана өлүмгө алып келиши мүмкүн болгон бейтаптын толук ойгонбогон аракетин билдирет.
• Бул окуялар бул дарылардын бир эле дозасы менен же узак дарылоо мезгилинен кийин пайда болушу мүмкүн.
• Эсзопиклон, залеплон жана золпидем менен мурда татаал уйку жүрүм-турумуна дуушар болгон бейтаптарга бул дарыларды жазууга тыюу салынат.
• Бейтаптарга уйкусуздукка каршы дары-дармектерди колдонууну токтотууну эскертиңиз, эгерде алар оор уйкуга алып келбесе дагы, уйкуда татаал жүрүм-турумга туш болушса.
• Бейтапка эсзопиклонду, залеплонду же золпидемди жазып жатканда, мүмкүн болгон эң төмөнкү эффективдүү дозадан баштап, нускамадагы дозалоо боюнча сунуштарды аткарыңыз.
• Эсзопиклон, залеплон же золпидемди колдонууда бейтаптарды дары-дармек боюнча көрсөтмөлөрдү окууга үндөңүз жана башка уйкусуздукка каршы дарыларды, алкоголду же борбордук нерв системасынын ингибиторлорун колдонбоону эскертиңиз.
(FDA веб-сайты)
Билдирүү убактысы: 2019-жылдын 13-августу