2022 оны 5-р сарын 9-ний өдөр FDA-ийн анхны мэдэгдэлд анхааруулах захидал хүлээн авсан компаниудын дунд Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc.2022 оны 5-р сарын 10-нд нийтэлсэн шинэчилсэн зарлал дээр Гланбиа нь FDA-ийн мэдэгдлээс хасагдсан бөгөөд анхааруулах захидал хүлээн авдаг компаниудын жагсаалтад орохоо больсон.
Silver Spring, MD—Хүнс, эмийн удирдах газар (FDA) 11 компанид хуурамчаар үйлдсэн хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүн зарж буйг анхааруулсан захидал илгээжээ.FDA янз бүрийн шалтгааны улмаас захидал илгээж байна гэж мэдээлсэн.
Зарим нэмэлтүүд нь хүнсний шинэ бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг (NDI) агуулж байгаа тул агентлаг нь зах зээлд гаргахаас өмнөх шаардлагатай NDI мэдэгдлийг хүлээн аваагүй болно.
Зарим нэмэлтүүд нь өвчнийг эмчлэх, багасгах, эмчлэх, урьдчилан сэргийлэхэд зориулагдсан байдаг тул зөвшөөрөлгүй байсан ч эм юм.Холбооны Хүнс, эм, гоо сайхны тухай хуулийн дагуу өвчнийг оношлох, эмчлэх, эмчлэх, бууруулах, урьдчилан сэргийлэхэд чиглэсэн бүтээгдэхүүнүүд нь эм бөгөөд хоол хүнсний нэмэлт тэжээл гэж шошготой байсан ч эмэнд тавигдах шаардлагыг дагаж мөрддөг. FDA-аас урьдчилан зөвшөөрөл авсан.
Зарим нэмэлтүүд нь аюултай хүнсний нэмэлтүүдтэй гэж тэмдэглэгдсэн байдаг.
Анхааруулах захидлыг дараах хаягаар илгээсэн.
- Advanced Nutritional Supplements, LLC
- Exclusive Nutrition Products, LLC (Black Dragon Labs)
- Довтолгооны лаборатори
- IronMag лаборатори
- Killer Labz (Performax Labs Inc)
- Комплет Нутришн ХХК
- Макс булчин
- Нью-Йоркийн хоол тэжээлийн компани (Америкийн метаболикс)
- Nutritional Sales and Customer Service ХХК
- Steel Supplements, Inc.
FDA-ийн мэдээлснээр дээр дурдсан компаниудын худалдаалж буй нэмэлтүүд нь дараахь зүйлсийн нэг буюу хэд хэдэн зүйлийг агуулна.
- 5-альфа-гидрокси-лаксогенин
- гигенамин
- гигенамин HCl
- хорденин
- hordenine HCl
- октопамин.
FDA эдгээр бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн талаар санаа зовниж, зүрх судасны системд хигенамин нь сөрөг нөлөө үзүүлж болзошгүйг онцлон тэмдэглэв.
Тус агентлаг энэ сүүлийн үеийн сэрэмжлүүлгийн захидлын дагуу зөвшөөрөгдөөгүй бүтээгдэхүүн нь зориулалтын дагуу хэрэглэхэд үр дүнтэй эсэх, зохих тун нь ямар байх, FDA-аас зөвшөөрөгдсөн эм болон бусад бодисуудтай хэрхэн харьцах боломжтой эсэх, мөн тэдгээр нь эдгээр бүтээгдэхүүнүүдтэй хэрхэн харьцах боломжтой эсэхийг үнэлээгүй гэж нэмж хэлэв. аюултай гаж нөлөө эсвэл бусад аюулгүй байдлын асуудалтай.
Анхааруулсан компаниуд ажлын 15 хоногийн дотор эдгээр асуудлыг хэрхэн шийдвэрлэх талаар FDA-д хэлэх, эсвэл бүтээгдэхүүн яагаад хууль зөрчөөгүй байгаа талаар дэлгэрэнгүй үндэслэл, нэмэлт мэдээлэл өгөх боломжтой.Энэ асуудлыг зохих ёсоор шийдвэрлэхгүй бол бүтээгдэхүүнийг хураах ба/эсвэл захирамж зэрэг хуулийн арга хэмжээ авч болно.
5-р сарын 9-нд илгээсэн хамгийн сүүлийн үеийн сэрэмжлүүлэг нь FDA-аас дельта-8 тетрагидроканнабинол (дельта-8 THC) агуулсан шошготой бүтээгдэхүүнүүдийг Холбооны хүнс, эм, эм, бэлдмэл, эм, бэлдмэлийн стандартыг зөрчсөн байдлаар зарж борлуулсан тухай анхааруулах захидал таван компанид илгээснээс хэдхэн хоногийн дараа гарч байна. болон Гоо сайхны тухай хууль (FD&C Act).Эдгээр захидлууд нь дельта-8 THC агуулсан бүтээгдэхүүнд анх удаа анхааруулга өгч байгаа бөгөөд FDA сэтгэцэд нөлөөлөх, согтууруулах нөлөөтэй бөгөөд хэрэглэгчдэд аюултай байж болзошгүй гэж мэдэгджээ.
Шуудангийн цаг: 2022 оны 5-р сарын 19-ний хооронд