9 मे, 2022 रोजी, FDA च्या मूळ घोषणेमध्ये Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. ला चेतावणी पत्रे प्राप्त झालेल्या कंपन्यांमध्ये सूचीबद्ध करण्यात आली.10 मे 2022 रोजी पोस्ट केलेल्या अद्ययावत घोषणेमध्ये, Glanbia ला FDA च्या घोषणेतून काढून टाकण्यात आले आणि यापुढे चेतावणी पत्र प्राप्त करणार्‍या कंपन्यांमध्ये ती सूचीबद्ध केलेली नाही.
सिल्व्हर स्प्रिंग, एमडी - अन्न आणि औषध प्रशासन (एफडीए) ने भेसळयुक्त आहार पूरक विकल्याबद्दल 11 कंपन्यांना चेतावणी पत्र जारी केले आहेत.FDA ने कळवले की पत्रे विविध कारणांसाठी पाठवली जात आहेत, यासह:
काही पूरक पदार्थांमध्ये नवीन आहारातील घटक (NDI) असतात ज्यासाठी एजन्सीला आवश्यक पूर्व-मार्केट NDI सूचना प्राप्त झालेल्या नाहीत.
मान्यता नसतानाही काही पूरक औषधे देखील आहेत, कारण ते रोग बरा करण्यासाठी, शमन करण्यासाठी, उपचार करण्यासाठी किंवा प्रतिबंध करण्यासाठी वापरण्यासाठी आहेत.फेडरल फूड, ड्रग आणि कॉस्मेटिक कायद्यांतर्गत, रोगाचे निदान, बरे करणे, उपचार करणे, कमी करणे किंवा प्रतिबंध करणे या उद्देशाने उत्पादने ही औषधे आहेत आणि औषधांना लागू होणाऱ्या आवश्यकतांच्या अधीन आहेत, जरी त्यांना आहारातील पूरक म्हणून लेबल केले गेले असले तरीही आणि सामान्यतः आवश्यक FDA कडून पूर्वमंजुरी.
काही पूरक आहार असुरक्षित खाद्य पदार्थांसाठी ध्वजांकित केले जात आहेत.
चेतावणी पत्र पाठवले होते:
- प्रगत पोषण पूरक, LLC
- अनन्य पोषण उत्पादने, LLC (ब्लॅक ड्रॅगन लॅब्स)
- प्राणघातक हल्ला प्रयोगशाळा
- आयर्नमॅग लॅब
- Killer Labz (Performax Labs Inc)
- पूर्ण पोषण LLC
- कमाल स्नायू
- न्यूयॉर्क न्यूट्रिशन कंपनी (अमेरिकन मेटाबोलिक्स)
- पोषण विक्री आणि ग्राहक सेवा LLC
- स्टील सप्लिमेंट्स, इंक.
FDA ने अहवाल दिला की वर सूचीबद्ध केलेल्या कंपन्यांद्वारे विकल्या जाणार्‍या पूरक पदार्थांमध्ये खालीलपैकी एक किंवा अधिक असतात:
- 5-अल्फा-हायड्रॉक्सी-लॅक्सोजेनिन
- हायजेनामाइन
- हायजेनामाइन एचसीएल
- हॉर्डेनाइन
- हॉर्डेनाइन एचसीएल
- ऑक्टोमाइन
FDA ने नमूद केले आहे की त्यांनी यापैकी अनेक घटकांबद्दल चिंता व्यक्त केली आहे आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीवर हायजेनामाइनच्या संभाव्य प्रतिकूल परिणामांकडे लक्ष वेधले आहे.
एजन्सीने जोडले की, चेतावणी पत्रांच्या या ताज्या फेरीच्या अधीन असलेली अस्वीकृत उत्पादने त्यांच्या इच्छित वापरासाठी प्रभावी आहेत की नाही, योग्य डोस काय असू शकतो, ते FDA-मंजूर औषधे किंवा इतर पदार्थांशी कसे संवाद साधू शकतात किंवा ते कसे आहेत याचे मूल्यांकन केले नाही. धोकादायक साइड इफेक्ट्स किंवा इतर सुरक्षा समस्या आहेत.
चेतावणी दिलेल्या कंपन्यांकडे या समस्यांचे निराकरण कसे केले जाईल हे FDA सांगण्यासाठी किंवा उत्पादने कायद्याचे उल्लंघन का करत नाहीत हे तपशीलवार तर्क आणि समर्थन देणारी माहिती प्रदान करण्यासाठी 15 कार्य दिवस आहेत.या प्रकरणाची पुरेशी दखल घेण्यात अयशस्वी झाल्यास उत्पादन जप्ती आणि/किंवा आदेशासह कायदेशीर कारवाई होऊ शकते.
फेडरल फूड, ड्रग, चे उल्लंघन करणार्‍या डेल्टा-8 टेट्राहाइड्रोकानाबिनॉल (डेल्टा-8 THC) असलेली उत्पादने विकण्यासाठी FDA ने पाच कंपन्यांना चेतावणी पत्र पाठवल्याच्या काही दिवसांनंतर, 9 मे रोजी पाठवलेल्या इशाऱ्यांची ही नवीनतम फेरी आली आहे. आणि कॉस्मेटिक कायदा (एफडी आणि सी कायदा).ही पत्रे डेल्टा-8 THC असलेल्या उत्पादनांसाठी प्रथमच चेतावणी जारी करण्यात आल्याचे चिन्हांकित करते, ज्याचे FDA ने म्हटले आहे की त्यांचे मनोवैज्ञानिक आणि मादक प्रभाव आहेत आणि ते ग्राहकांसाठी धोकादायक असू शकतात.
पोस्ट वेळ: मे-19-2022