JAMA मध्ये प्रकाशित यादृच्छिक क्लिनिकल ट्रायलनुसार, 9 महिने ते 4 वर्षे वयोगटातील अर्भक आणि पौष्टिक लोह-कमतरतेचा ऍनिमिया असलेल्या मुलांमध्ये लोह-पॉलिसेकेराइड कॉम्प्लेक्सच्या तुलनेत फेरस सल्फेटसह हिमोग्लोबिन एकाग्रतेमध्ये 12 आठवडे जास्त वाढ होते.मोठा.
अर्भकं आणि लहान मुलांमध्ये लोह-कमतरतेचा अशक्तपणा - सर्वात सामान्यतः गाईच्या दुधाच्या अतिसेवनामुळे किंवा योग्य लोह पुरवणीशिवाय दीर्घकाळापर्यंत स्तनपान केल्यामुळे - 2010 मध्ये जागतिक स्तरावर 1 अब्जाहून अधिक लोक प्रभावित झाले, त्यापैकी 3% अमेरिकेत 1 ते 2 वर्षे वयोगटातील मुले होती. .हे सहसा वेगाने वाढणाऱ्या मुलांमध्ये होते आणि त्यामुळे चिडचिडेपणा, अस्वस्थता, पिका आणि अल्पकालीन आणि दीर्घकालीन न्यूरोडेव्हलपमेंटल विकार होऊ शकतात.
फेरस सल्फेट, लोहयुक्त मीठ हे पौष्टिक लोह-कमतरतेच्या ऍनिमियासाठी मानक उपचार आहे. तथापि, लोह-पॉलिसॅकेराइड कॉम्प्लेक्स ज्यामध्ये फेरिक आयरन (नोव्हाफेरम, जेन्सॅव्हिस फार्मास्युटिकल्स) वापरला जाऊ शकतो कारण ते सहनशीलता आणि चव सुधारू शकते.
“औषधांचे पालन न करणे, अतिसेवनाशी संबंधित प्रतिकूल परिणाम आणि पुराव्यावर आधारित व्यवस्थापन मार्गदर्शक तत्त्वांचा अभाव यामुळे उपचार अयशस्वी होणे सामान्य आहे,” असे जॅकलिन एम. पॉवर्स, एमडी, एमएस, स्कूल ऑफ मेडिसिन, बेलर सहाय्यक प्राध्यापक बालरोग आणि रक्तविज्ञान यांनी सांगितले. /ऑन्कोलॉजी, आणि सहकाऱ्यांनी लिहिले. "काही यादृच्छिक क्लिनिकल चाचण्यांमुळे प्रभावित व्यक्तींचे अंतर्निहित एटिओलॉजी, वय किंवा लिंग विचारात न घेता लोह फॉर्म्युलेशन निवड, डोस पथ्ये आणि उपचारांचा कालावधी सूचित केला जातो."
पॉवर्स आणि सहकाऱ्यांनी 80 अर्भक आणि 9 ते 48 महिने (मध्यम वय, 22 महिने; 55% पुरुष; 61% पांढरे हिस्पॅनिक) 80 अर्भकांमध्ये लोह-पॉलिसेकेराइड कॉम्प्लेक्सचे मूल्यमापन केले आहे ज्यामध्ये पौष्टिक लोहाची कमतरता अॅनिमियापेक्षा अधिक प्रभावी आहे का?फेरस सल्फेटहिमोग्लोबिन एकाग्रता वाढवण्यासाठी.
सप्टेंबर 2013 आणि नोव्हेंबर 2015 दरम्यान, संशोधकांनी यादृच्छिकपणे मुलांना 12 आठवड्यांसाठी फेरस सल्फेट थेंब (n = 40) किंवा लोह-पॉलिसॅकेराइड कॉम्प्लेक्स थेंब (n = 40) = 40) म्हणून दररोज एकदा 3 mg/kg मूलभूत लोह प्राप्त करण्यास नियुक्त केले. .
पालकांना किंवा काळजीवाहूंना रोजचा डोस झोपण्याच्या वेळेस द्यावा, कोणत्याही खाद्यपदार्थात किंवा पेयामध्ये डोस मिसळू नये, आणि अभ्यास औषध घेतल्यानंतर 1 तास दूध टाळावे असे निर्देश देण्यात आले होते. संशोधकांनी असेही सुचवले आहे की पालक आणि काळजीवाहकांनी दुधाचे सेवन मर्यादित ठेवावे. दररोज जास्तीत जास्त 600 मिली.
12 आठवडे हिमोग्लोबिनमधील बदल प्राथमिक अंतबिंदू म्हणून काम करतात. दुय्यम अंतिम बिंदूंमध्ये लोहाच्या कमतरतेच्या अशक्तपणाचे संपूर्ण निराकरण, सीरम फेरीटिनच्या पातळीतील बदल आणि एकूण लोह-बंधन क्षमता आणि प्रतिकूल परिणाम यांचा समावेश होतो.
फेरस सल्फेट गटातील 28 आणि लोह-पॉलिसॅकेराइड कॉम्प्लेक्स गटातील 31 जणांनी चाचणी पूर्ण केली.
बेसलाइन ते आठवडा 12 पर्यंत, फेरस सल्फेट गटात सरासरी हिमोग्लोबिन 7.9 g/dL वरून 11.9 g/dL पर्यंत वाढले आणि लोह-पॉलिसेकेराइड कॉम्प्लेक्स गटात 7.7 g/dL वरून 11.1 g/dL पर्यंत, 1 g / चा मोठा फरक. dL (95% CI, 0.4-1.6; P <.001) फेरस सल्फेटसह.
लोह पॉलिसेकेराइड गटाच्या तुलनेत, फेरस सल्फेट गटातील अर्भकं आणि मुलांमध्ये लोहाच्या कमतरतेचा अशक्तपणा पूर्ण माफ होण्याचा दर जास्त होता (29% वि 6%; P = .04). मध्यम सीरम फेरीटिन पातळी 3 ng/mL वरून वाढली. 15.6 ng/mL फेरस सल्फेट गटात आणि 2 ng/mL ते 7.5 ng/mL लोह-पॉलिसॅकेराइड कॉम्प्लेक्स गटात, 10.2 ng/mL (95 ng/mL) च्या मोठ्या फरकासह.% CI, 6.2-14.1;P <.001) फेरस सल्फेटसह.
सरासरी एकूण लोह-बंधन क्षमता 501 µg/dL वरून 389 µg/dL पर्यंत कमी झाली, तर फेरस सल्फेट 506 µg/dL वरून 417 µg/dL पर्यंत कमी झाले आणि लोह-पॉलिसॅकेराइड कॉम्प्लेक्स -50 µg/dL (95% CI) होते , –86 ते –14; P <.001) आणि फेरस सल्फेट.
फेरस सल्फेट (५८% वि ३५%; P = .०४) पेक्षा लोह-पॉलिसॅकेराइड कॉम्प्लेक्समध्ये अतिसार अधिक सामान्य होता.
संशोधकांनी नमूद केले की 50 टक्के पालक आणि काळजीवाहूंनी लोह-पॉलिसॅकराइड कॉम्प्लेक्सचे व्यवस्थापन करण्यात अडचण नोंदवली, 65 टक्के फेरस सल्फेट गटाच्या तुलनेत.
अभ्यासाच्या मर्यादांमध्ये हे समाविष्ट होते की ते तृतीयक काळजी मुलांच्या रुग्णालयात आयोजित केले गेले होते आणि कमी उत्पन्न असलेल्या आणि गंभीर अॅनिमिया असलेल्या अल्पसंख्याक रूग्णांचे असमान प्रमाण होते, त्यापैकी सुमारे 23% लोकांना नावनोंदणीपूर्वी रक्त संक्रमण आवश्यक होते.
"हे परिणाम तोंडी लोहाच्या कमी किंवा कमी वारंवार डोसचे मूल्यांकन करण्यासाठी पुढील क्लिनिकल चाचण्यांना मदत करतात," पॉवर्स आणि सहकाऱ्यांनी लिहिले. "अपेक्षित परिणामांमध्ये रुग्णांचे सुधारित अनुपालन आणि वर्धित लोह शोषण समाविष्ट असू शकते, परिणामी अधिक अनुकूल रक्तविज्ञान प्रतिसाद मिळू शकतो."- चक गोर्मले
प्रकटीकरण: Gensavis Pharmaceuticals ने या अभ्यासाला निधी दिला. संशोधकांनी कोणतेही संबंधित आर्थिक खुलासे दिलेले नाहीत.
पोस्ट वेळ: मार्च-21-2022