यूएस ब्लॅक बॉक्स निद्रानाश औषधांच्या काही जटिल झोपेच्या वर्तणुकीमुळे गंभीर इजा होण्याच्या धोक्याचा इशारा देते

30 एप्रिल 2019 रोजी, यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने एक अहवाल प्रसिद्ध केला आहे की निद्रानाशासाठी काही सामान्य उपचार जटिल झोपेच्या वर्तणुकीमुळे आहेत (झोपेत चालणे, झोपेत वाहन चालवणे आणि पूर्णपणे जागृत नसलेल्या इतर क्रियाकलापांसह).दुर्मिळ परंतु गंभीर दुखापत किंवा मृत्यू देखील झाला आहे.हे वर्तन निद्रानाशावर उपचार करण्यासाठी वापरल्या जाणार्‍या इतर प्रिस्क्रिप्शन औषधांपेक्षा एस्झोपिक्लोन, झालेप्लॉन आणि झोलपिडेममध्ये अधिक सामान्य असल्याचे दिसून येते.म्हणून, FDA ला या औषधांच्या सूचना आणि रुग्णांच्या औषधोपचार मार्गदर्शक तत्त्वांमध्ये ब्लॅक बॉक्स चेतावणी आवश्यक आहे, तसेच ज्या रुग्णांना पूर्वी eszopiclone, zaleplon आणि zolpidem सह निषिद्ध म्हणून झोपेच्या असामान्य वर्तनाचा अनुभव आला आहे त्यांना आवश्यक आहे..

Eszopiclone, zaleplon आणि zolpidem ही शामक आणि कृत्रिम निद्रा आणणारी औषधे आहेत ज्यांचा उपयोग प्रौढांच्या झोपेच्या विकारांवर उपचार करण्यासाठी केला जातो आणि अनेक वर्षांपासून त्यांना मान्यता देण्यात आली आहे.झोपेच्या जटिल वर्तनामुळे गंभीर दुखापत आणि मृत्यू अशा वर्तणुकीचा इतिहास असलेल्या किंवा त्याशिवाय रुग्णांमध्ये होतात, मग ते सर्वात कमी शिफारस केलेले डोस किंवा एकच डोस, अल्कोहोल किंवा इतर मध्यवर्ती मज्जासंस्था अवरोधक (उदा. शामक, ओपिओइड्स) सह किंवा त्याशिवाय (उदा. शामक, ओपिओइड्स) असामान्य झोप. या औषधांसह वर्तन होऊ शकते, जसे की औषधे आणि चिंता-विरोधी औषधे.

वैद्यकीय कर्मचाऱ्यांच्या माहितीसाठी:

eszopiclone, zaleplon आणि zolpidem घेतल्यानंतर झोपेच्या जटिल वर्तन असलेल्या रुग्णांनी ही औषधे टाळावीत;जर रुग्णांना झोपेचे वर्तन गुंतागुंतीचे असेल, तर त्यांनी या औषधांमुळे ही औषधे वापरणे थांबवावे.दुर्मिळ असले तरी, यामुळे गंभीर दुखापत किंवा मृत्यू झाला आहे.
रुग्णाच्या माहितीसाठी:

जर औषध घेतल्यानंतर रुग्ण पूर्णपणे जागा झाला नसेल किंवा तुम्ही केलेल्या क्रिया तुम्हाला आठवत नसेल, तर तुम्हाला झोपेची वर्तणूक गुंतागुंतीची असू शकते.निद्रानाशासाठी औषध वापरणे थांबवा आणि ताबडतोब वैद्यकीय सल्ला घ्या.

गेल्या 26 वर्षांमध्ये, FDA ने झोपेच्या जटिल वर्तनास कारणीभूत असलेल्या औषधांची 66 प्रकरणे नोंदवली आहेत, जी केवळ FDA च्या प्रतिकूल घटना अहवाल प्रणाली (FEARS) किंवा वैद्यकीय साहित्यातील आहेत, त्यामुळे आणखी अनोळखी प्रकरणे असू शकतात.66 प्रकरणांमध्ये अपघाती प्रमाणा बाहेर पडणे, पडणे, भाजणे, बुडणे, अत्यंत कमी तापमानात अंगाच्या कार्यास सामोरे जाणे, कार्बन मोनोऑक्साइड विषबाधा, बुडणे, हायपोथर्मिया, मोटार वाहनाची टक्कर, आणि स्वत: ची दुखापत (उदा. बंदुकीच्या गोळीने झालेल्या जखमा आणि उघड आत्महत्येचा प्रयत्न) यांचा समावेश आहे.रुग्णांना सहसा या घटना आठवत नाहीत.या निद्रानाश औषधांमुळे झोपेच्या जटिल वर्तनास कारणीभूत असलेली मूलभूत यंत्रणा सध्या अस्पष्ट आहे.

FDA ने लोकांना आठवण करून दिली की निद्रानाशावर उपचार करण्यासाठी वापरल्या जाणार्‍या सर्व औषधे दुसऱ्या दिवशी सकाळी ड्रायव्हिंग आणि दक्षता आवश्यक असलेल्या इतर क्रियाकलापांवर परिणाम करतात.तंद्री हे सर्व निद्रानाश औषधांसाठी औषधांच्या लेबलवर एक सामान्य दुष्परिणाम म्हणून सूचीबद्ध केले गेले आहे.FDA रुग्णांना चेतावणी देते की ही उत्पादने घेतल्यानंतर दुसऱ्या दिवशीही त्यांना तंद्री जाणवेल.निद्रानाशाची औषधे घेणार्‍या रुग्णांना दुसऱ्या दिवशी सकाळी पूर्णपणे जाग आली तरीही मानसिक सतर्कता कमी होऊ शकते.

रुग्णासाठी अतिरिक्त माहिती

• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem मुळे झोपेत चालणे, झोपेत वाहन चालवणे आणि पूर्णपणे जागे न होता इतर क्रियाकलापांसह झोपेच्या जटिल वर्तन होऊ शकतात.झोपेची ही गुंतागुंतीची वागणूक दुर्मिळ आहे परंतु यामुळे गंभीर दुखापत आणि मृत्यू झाला आहे.

• या घटना या औषधांच्या फक्त एका डोसने किंवा दीर्घ उपचार कालावधीनंतर येऊ शकतात.

• जर रुग्णाला झोपेचे वर्तन गुंतागुंतीचे असेल, तर ते घेणे ताबडतोब थांबवा आणि त्वरीत वैद्यकीय सल्ला घ्या.

• तुमच्या डॉक्टरांच्या निर्देशानुसार औषधे घ्या.प्रतिकूल घटनांच्या घटना कमी करण्यासाठी, औषधांचा ओव्हरडोज, ओव्हरडोज करू नका.

• जर तुम्ही औषध घेतल्यानंतर पुरेशा झोपेची हमी देऊ शकत नसाल तर एस्झोपिक्लोन, झालेप्लॉन किंवा झोलपीडेम घेऊ नका.औषध घेतल्यानंतर तुम्हाला खूप वेग आला तर, तुम्हाला तंद्री वाटू शकते आणि स्मरणशक्ती, सतर्कता किंवा समन्वयामध्ये समस्या येऊ शकतात.

eszopiclone, zolpidem (फ्लेक्स, सतत सोडणाऱ्या गोळ्या, sublingual टॅब्लेट किंवा तोंडी फवारण्या) वापरा, औषध घेतल्यानंतर लगेच झोपायला जावे आणि 7 ते 8 तास अंथरुणावर राहावे.

झालेप्लॉन गोळ्या किंवा कमी डोस असलेल्या झोलपीडेम सबलिंगुअल गोळ्या अंथरुणावर घ्याव्यात आणि किमान 4 तास अंथरुणावर घ्याव्यात.

• एस्झोपिक्लोन, झालेप्लॉन आणि झोल्पिडेम घेत असताना, तुम्हाला झोपायला मदत करणारी इतर औषधे वापरू नका, ज्यामध्ये काही ओव्हर-द-काउंटर औषधांचा समावेश आहे.ही औषधे घेण्यापूर्वी अल्कोहोल पिऊ नका कारण यामुळे दुष्परिणाम आणि प्रतिकूल प्रतिक्रियांचा धोका वाढतो.

वैद्यकीय कर्मचार्‍यांसाठी अतिरिक्त माहिती

• एस्झोपिक्लोन, झेलेप्लॉन आणि झोलपिडेममुळे झोपेच्या जटिल वर्तनास कारणीभूत असल्याचे नोंदवले गेले आहे.जटिल झोपेचे वर्तन पूर्णपणे जागृत न होता रुग्णाच्या क्रियाकलापांना सूचित करते, ज्यामुळे गंभीर दुखापत आणि मृत्यू होऊ शकतो.

• या घटना या औषधांच्या फक्त एका डोसने किंवा दीर्घ उपचार कालावधीनंतर येऊ शकतात.

• ज्या रुग्णांना याआधी एस्झोपिक्लोन, झेलेप्लॉन आणि झोलपीडेम सोबत झोपेच्या जटिल वर्तनाचा अनुभव आला आहे त्यांना ही औषधे लिहून देण्यास मनाई आहे.

• रुग्णांना निद्रानाशाची औषधे वापरणे थांबवण्याची सूचना द्या जर त्यांना झोपेच्या जटिल वर्तनाचा अनुभव आला असेल, जरी त्यांना गंभीर दुखापत झाली नसली तरीही.

• रुग्णाला एस्झोपिक्लोन, झालेप्लॉन किंवा झोलपीडेम लिहून देताना, सूचनांमधील डोस शिफारशींचे पालन करा, सर्वात कमी संभाव्य प्रभावी डोसपासून सुरुवात करा.

• रुग्णांना एस्झोपिक्लोन, झालेप्लॉन किंवा झोल्पिडेम वापरताना औषध मार्गदर्शक तत्त्वे वाचण्यासाठी प्रोत्साहित करा आणि त्यांना इतर निद्रानाश औषधे, अल्कोहोल किंवा मध्यवर्ती मज्जासंस्था अवरोधक न वापरण्याची आठवण करून द्या.

(FDA वेबसाइट)