Terima kasih kerana melawati Nature.com.Versi penyemak imbas yang anda gunakan mempunyai sokongan terhad untuk CSS.Untuk pengalaman terbaik, kami mengesyorkan agar anda menggunakan penyemak imbas yang dikemas kini (atau matikan mod keserasian dalam Internet Explorer).Sementara itu, untuk memastikan sokongan berterusan, kami akan memaparkan tapak tanpa gaya dan JavaScript.
Selama lebih daripada setahun, Adeola Fowotade telah mencuba untuk merekrut orang untuk ujian klinikal rawatan COVID-19. Sebagai ahli virologi klinikal di Hospital Kolej Universiti, Ibadan, Nigeria, beliau menyertai usaha itu pada Ogos 2020 untuk menguji keberkesanan ubat luar. gabungan ubat di rak. Matlamatnya adalah untuk mencari 50 sukarelawan — orang yang didiagnosis dengan COVID-19 yang mempunyai simptom sederhana hingga teruk dan yang mungkin mendapat manfaat daripada koktel dadah. Tetapi pengambilan pekerja telah diteruskan walaupun Nigeria menyaksikan peningkatan kes virus pada bulan Januari dan Februari. Selepas lapan bulan, dia telah merekrut hanya 44 orang.
"Sesetengah pesakit enggan mengambil bahagian dalam kajian apabila didekati, dan ada yang bersetuju untuk berhenti separuh jalan melalui perbicaraan," kata Fowotade. Apabila kadar kes mula menurun pada bulan Mac, hampir mustahil untuk mencari peserta. Itu menjadikan perbicaraan itu, diketahui sebagai NACOVID, sukar untuk diselesaikan."Kami tidak dapat memenuhi saiz sampel yang dirancang," katanya. Percubaan berakhir pada bulan September dan tidak mencapai sasaran pengambilannya.
Masalah Fowotade mencerminkan masalah yang dihadapi oleh ujian lain di Afrika — masalah utama bagi negara di benua yang tidak mempunyai akses kepada vaksin COVID-19 yang mencukupi. Di Nigeria, negara paling ramai penduduk di benua itu, hanya 2.7 peratus orang sekurang-kurangnya divaksinasi sebahagiannya. Ini hanya sedikit di bawah purata bagi negara berpendapatan rendah. Anggaran mencadangkan bahawa negara Afrika tidak akan mempunyai dos yang mencukupi untuk memberi vaksin sepenuhnya kepada 70% penduduk benua itu sehingga sekurang-kurangnya September 2022.
Itu meninggalkan beberapa pilihan untuk memerangi wabak sekarang. Walaupun rawatan seperti antibodi monoklonal atau remdesivir ubat antivirus telah digunakan di negara kaya di luar Afrika, ubat ini perlu diberikan di hospital dan mahal. Syarikat gergasi farmaseutikal Merck telah bersetuju untuk melesenkan molnupiravir ubat berasaskan pilnya kepada pengilang di mana ia boleh digunakan secara meluas, tetapi persoalan kekal tentang kosnya jika diluluskan. Akibatnya, Afrika mencari ubat yang mampu milik dan mudah diakses yang boleh mengurangkan gejala COVID-19, mengurangkan beban penyakit pada sistem penjagaan kesihatan, dan mengurangkan kematian.
Pencarian ini telah menemui banyak halangan. Daripada hampir 2,000 percubaan yang sedang meneroka rawatan ubat untuk COVID-19, hanya kira-kira 150 yang didaftarkan di Afrika, sebahagian besarnya di Mesir dan Afrika Selatan, menurut clinicaltrials.gov, pangkalan data yang dikendalikan oleh United. Amerika Syarikat. Kekurangan ujian adalah masalah, kata Adeniyi Olagunju, ahli farmakologi klinikal di Universiti Liverpool di UK dan penyelidik utama NACOVID. Jika Afrika sebahagian besarnya hilang daripada ujian rawatan COVID-19, peluangnya untuk mendapatkan ubat yang diluluskan adalah sangat terhad, katanya. "Tambahkan itu kepada ketersediaan vaksin yang sangat rendah," kata Oragonju. "Lebih daripada benua lain, Afrika memerlukan terapi COVID-19 yang berkesan sebagai pilihan."
Sesetengah organisasi cuba untuk menampung kekurangan ini. ANTICOV, program yang diselaraskan oleh Inisiatif Dadah untuk Penyakit Terabai (DNDi) bukan untung, kini merupakan percubaan terbesar di Afrika. Ia sedang menguji pilihan rawatan awal untuk COVID-19 dalam dua kumpulan eksperimen. Satu lagi kajian yang dipanggil Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT) – diselaraskan oleh yayasan bukan untung Medicines for Malaria Venture – akan menguji keselamatan dan keberkesanan ubat guna semula di Afrika Selatan. Tetapi cabaran peraturan, kekurangan infrastruktur, dan kesukaran dalam merekrut peserta percubaan adalah halangan utama kepada usaha ini.
"Di sub-Sahara Afrika, sistem penjagaan kesihatan kami telah runtuh," kata Samba Sow, penyelidik utama kebangsaan di ANTICOV di Mali. Itu menjadikan ujian sukar, tetapi lebih perlu, terutamanya dalam mengenal pasti ubat yang boleh membantu orang di peringkat awal penyakit dan mencegah kemasukan ke hospital. Baginya dan ramai lagi yang mengkaji penyakit itu, ia adalah perlumbaan menentang kematian.” Kami tidak boleh menunggu sehingga pesakit sakit tenat,” katanya.
Pandemik coronavirus telah meningkatkan penyelidikan klinikal di benua Afrika. Pakar Vaksin Duduzile Ndwandwe menjejaki penyelidikan mengenai rawatan eksperimen di Cochrane Afrika Selatan, sebahagian daripada organisasi antarabangsa yang menyemak bukti kesihatan, dan berkata Pendaftaran Ujian Klinikal Pan-Afrika mendaftarkan 606 ujian klinikal pada 2020 , berbanding dengan 2019 408 (lihat 'Ujian klinikal di Afrika').Menjelang Ogos tahun ini, ia telah mendaftarkan 271 ujian, termasuk ujian vaksin dan ubat.Ndwandwe berkata: "Kami telah melihat banyak ujian meluaskan skop COVID-19."
Walau bagaimanapun, percubaan rawatan coronavirus masih kurang. Pada Mac 2020, Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) melancarkan Percubaan Solidariti utamanya, kajian global mengenai empat rawatan COVID-19 yang berpotensi. Hanya dua negara Afrika yang mengambil bahagian dalam fasa pertama kajian .Cabaran untuk menyampaikan penjagaan kesihatan kepada pesakit kritikal telah menghalang kebanyakan negara daripada menyertai, kata Quarraisha Abdool Karim, ahli epidemiologi klinikal di Columbia University di New York City, yang berpangkalan di Durban, Afrika Selatan. "Ini adalah peluang penting yang terlepas," katanya, tetapi ia menetapkan peringkat untuk lebih banyak ujian rawatan COVID-19. Pada Ogos, Pertubuhan Kesihatan Sedunia mengumumkan fasa seterusnya percubaan perpaduan, yang akan menguji tiga ubat lain. Lima negara Afrika lain mengambil bahagian.
Percubaan NACOVID oleh Fowotade bertujuan untuk menguji terapi gabungan pada 98 orang di Ibadan dan tiga tapak lain di Nigeria. Orang dalam kajian itu diberi ubat antiretroviral atazanavir dan ritonavir, serta ubat antiparasit yang dipanggil nitazoxanide. Walaupun sasaran pengambilan adalah tidak ditemui, Olagunju berkata pasukan itu sedang menyediakan manuskrip untuk penerbitan dan berharap data itu akan memberikan beberapa pandangan tentang keberkesanan ubat itu.
Percubaan ReACT Afrika Selatan, yang ditaja di Seoul oleh syarikat farmaseutikal Korea Selatan Shin Poong Pharmaceutical, bertujuan untuk menguji empat kombinasi ubat yang digunakan semula: terapi antimalaria artesunate-amodiaquine dan pyrrolidine-artesunate;Favipiravir, ubat antivirus selesema yang digunakan dalam kombinasi dengan nitre;dan sofosbuvir dan daclatasvir, gabungan antivirus yang biasa digunakan untuk merawat hepatitis C.
Menggunakan ubat-ubatan yang digunakan semula sangat menarik bagi ramai penyelidik kerana ia mungkin merupakan laluan yang paling sesuai untuk mencari rawatan dengan cepat yang boleh diedarkan dengan mudah. Kekurangan infrastruktur Afrika untuk penyelidikan, pembangunan dan pembuatan ubat bermakna negara tidak dapat dengan mudah menguji sebatian baru dan ubat-ubatan yang dihasilkan secara besar-besaran .Usaha itu adalah kritikal, kata Nadia Sam-Agudu, pakar penyakit berjangkit pediatrik di Universiti Maryland yang bekerja di Institut Virologi Manusia Nigeria di Abuja."Jika berkesan, rawatan ini boleh mencegah penyakit serius dan kemasukan ke hospital, serta mungkin [menghentikan] penghantaran berterusan,” tambahnya.
Percubaan terbesar di benua itu, ANTICOV, telah dilancarkan pada September 2020 dengan harapan bahawa rawatan awal dapat mencegah COVID-19 daripada mengatasi sistem penjagaan kesihatan yang rapuh di Afrika. Ia kini merekrut lebih 500 peserta di 14 lokasi di Republik Demokratik Congo, Burkina Faso, Guinea, Mali, Ghana, Kenya dan Mozambique. Ia menyasarkan untuk akhirnya merekrut 3,000 peserta di 13 negara.
Seorang pekerja di tanah perkuburan di Dakar, Senegal, pada Ogos ketika gelombang ketiga jangkitan COVID-19 melanda. Kredit imej: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV sedang menguji keberkesanan dua rawatan gabungan yang mempunyai hasil yang bercampur-campur di tempat lain. Yang pertama mencampurkan nitazoxanide dengan ciclesonide yang disedut, kortikosteroid yang digunakan untuk merawat asma. Yang kedua menggabungkan artesunate-amodiaquine dengan ubat antiparasit ivermectin.
Penggunaan ivermectin dalam perubatan veterinar dan rawatan beberapa penyakit tropika yang diabaikan pada manusia telah menimbulkan kontroversi di banyak negara. Individu dan ahli politik telah menuntut penggunaannya untuk merawat COVID-19 kerana bukti anekdot dan saintifik yang tidak mencukupi tentang keberkesanannya. data yang menyokong penggunaannya boleh dipersoalkan. Di Mesir, kajian besar yang menyokong penggunaan ivermectin dalam pesakit COVID-19 telah ditarik balik oleh pelayan pracetak selepas ia diterbitkan di tengah-tengah dakwaan ketidakteraturan data dan plagiarisme. (Pengarang kajian berpendapat bahawa penerbit tidak memberi mereka peluang untuk mempertahankan diri.) Kajian sistematik baru-baru ini oleh Kumpulan Penyakit Berjangkit Cochrane mendapati tiada bukti untuk menyokong penggunaan ivermectin dalam rawatan jangkitan COVID-19 (M. Popp et al . Pangkalan Data Cochrane Syst. Rev. 7, CD015017; 2021).
Nathalie Strub-Wourgaft, yang mengendalikan kempen COVID-19 DNDi, berkata terdapat sebab yang sah untuk menguji ubat itu di Afrika. Dia dan rakan sekerjanya berharap ia boleh bertindak sebagai anti-radang apabila diambil bersama ubat antimalaria. Jika kombinasi ini didapati kekurangan, DNDi bersedia untuk menguji ubat lain.
"Isu ivermectin telah dipolitikkan," kata Salim Abdool Karim, ahli epidemiologi dan pengarah Pusat Penyelidikan AIDS di Afrika Selatan (CAPRISA) yang berpangkalan di Durban." Tetapi jika ujian di Afrika dapat membantu menyelesaikan masalah ini atau membuat sumbangan penting , maka ia adalah idea yang bagus.”
Berdasarkan data yang tersedia setakat ini, gabungan nitazoxanide dan ciclesonide kelihatan menjanjikan, Strub-Wourgaft berkata. "Kami telah menggalakkan data praklinikal dan klinikal untuk menyokong pilihan kami bagi kombinasi ini," katanya. Mengikuti analisis interim September lalu, Strub -Wourgaft berkata ANTICOV sedang bersedia untuk menguji lengan baharu dan akan terus menggunakan dua lengan rawatan sedia ada.
Memulakan percubaan adalah satu cabaran, walaupun untuk DNDi dengan pengalaman kerja yang luas di benua Afrika. Kelulusan kawal selia merupakan halangan utama, kata Strub-Wourgaft. Oleh itu, ANTICOV, dengan kerjasama Forum Kawal Selia Vaksin Afrika WHO (AVAREF), mewujudkan kecemasan prosedur untuk menjalankan semakan bersama kajian klinikal di 13 negara. Ini boleh mempercepatkan kelulusan kawal selia dan etika. "Ia membolehkan kami menyatukan negara, pengawal selia dan ahli lembaga semakan etika," kata Strub-Wourgaft.
Nick White, pakar perubatan tropika yang mempengerusikan Konsortium Penyelidikan Klinikal COVID-19, sebuah kerjasama antarabangsa untuk mencari penyelesaian kepada COVID-19 di negara berpendapatan rendah, berkata walaupun inisiatif WHO adalah baik, Tetapi ia masih mengambil masa yang lebih lama untuk mendapatkan kelulusan , dan penyelidikan di negara berpendapatan rendah dan sederhana adalah lebih baik daripada penyelidikan di negara kaya. Sebabnya termasuk rejim kawal selia yang ketat di negara ini, serta pihak berkuasa yang tidak pandai menjalankan pemeriksaan beretika dan kawal selia. Itu harus berubah, White "Jika negara ingin mencari penyelesaian kepada COVID-19, mereka harus membantu penyelidik mereka melakukan penyelidikan yang diperlukan, bukan menghalang mereka."
Tetapi cabaran tidak berhenti di situ. Sebaik sahaja percubaan bermula, kekurangan logistik dan elektrik boleh menghalang kemajuan, kata Fowotade. Dia menyimpan sampel COVID-19 dalam peti sejuk -20 °C semasa gangguan bekalan elektrik di hospital Ibadan. juga perlu mengangkut sampel ke Pusat Ed, dalam jarak dua jam pemanduan, untuk analisis. "Saya kadangkala bimbang tentang integriti sampel yang disimpan," kata Fowotade.
Olagunju menambah bahawa apabila beberapa negeri berhenti membiayai pusat pengasingan COVID-19 di hospital mereka, merekrut peserta percubaan menjadi lebih sukar. Tanpa sumber ini, hanya pesakit yang mampu membayar diterima masuk."Kami memulakan percubaan kami berdasarkan program pengetahuan kerajaan di pertuduhan membiayai pusat pengasingan dan rawatan.Tiada siapa menjangka akan diganggu,” kata Olagunju.
Walaupun pada umumnya mempunyai sumber yang baik, Nigeria jelas bukan peserta ANTICOV.”Semua orang mengelak ujian klinikal di Nigeria kerana kami tidak mempunyai organisasi itu,” kata Oyewale Tomori, pakar virologi dan pengerusi Penasihat Menteri COVID-19 Nigeria. Jawatankuasa Pakar, yang berfungsi untuk mengenal pasti strategi dan amalan terbaik yang berkesan untuk menangani COVID-19 .
Babatunde Salako, pengarah Institut Penyelidikan Perubatan Nigeria di Lagos, tidak bersetuju. Salako berkata Nigeria mempunyai pengetahuan untuk menjalankan ujian klinikal, serta pengambilan hospital dan jawatankuasa semakan etika yang bertenaga yang menyelaraskan kelulusan ujian klinikal di Nigeria." segi infrastruktur, ya, ia boleh menjadi lemah;ia masih boleh menyokong ujian klinikal,” katanya.
Ndwandwe mahu menggalakkan lebih ramai penyelidik Afrika menyertai ujian klinikal supaya warganya mempunyai akses saksama kepada rawatan yang menjanjikan. Percubaan tempatan boleh membantu penyelidik mengenal pasti rawatan praktikal. Mereka boleh menangani keperluan khusus dalam tetapan sumber rendah dan membantu meningkatkan hasil kesihatan, kata Hellen Mnjalla , pengurus ujian klinikal untuk Program Penyelidikan Wellcome Trust di Institut Penyelidikan Perubatan Kenya di Kilifi.
"COVID-19 ialah penyakit berjangkit baharu, jadi kami memerlukan ujian klinikal untuk memahami cara campur tangan ini akan berfungsi dalam populasi Afrika," tambah Ndwandwe.
Salim Abdul Karim berharap krisis itu akan memberi inspirasi kepada saintis Afrika untuk membina beberapa infrastruktur penyelidikan yang dibina untuk memerangi wabak HIV/AIDS.” Beberapa negara seperti Kenya, Uganda dan Afrika Selatan mempunyai infrastruktur yang sangat maju.Tetapi ia kurang membangun di kawasan lain,” katanya.
Untuk mempergiatkan ujian klinikal rawatan COVID-19 di Afrika, Salim Abdool Karim mencadangkan penubuhan agensi seperti Konsortium untuk Ujian Klinikal Vaksin COVID-19 (CONCVACT; dicipta oleh Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit Afrika pada Julai 2020) untuk menyelaraskan rawatan merentasi ujian benua. Kesatuan Afrika – badan benua yang mewakili 55 negara anggota Afrika – berada pada kedudukan yang baik untuk memikul tanggungjawab ini. kata Salim Abdul Karim.
Pandemik COVID-19 hanya boleh diatasi melalui kerjasama antarabangsa dan perkongsian adil, kata Sow.
Penjelasan 11/10/2021: Versi awal artikel ini menyatakan bahawa program ANTICOV dijalankan oleh DNDi. Malah, DNDi sedang menyelaraskan ANTICOV, yang dikendalikan oleh 26 rakan kongsi.
Masa siaran: Apr-07-2022