Bayi dan kanak-kanak berumur 9 bulan hingga 4 tahun dengan anemia kekurangan zat besi pemakanan mempunyai peningkatan yang lebih besar dalam kepekatan hemoglobin dengan ferus sulfat berbanding kompleks besi-polisakarida pada 12 minggu, menurut percubaan klinikal rawak yang diterbitkan dalam JAMA.Besar.
Anemia kekurangan zat besi pada bayi dan kanak-kanak kecil - yang paling biasa disebabkan oleh pengambilan susu lembu yang berlebihan atau penyusuan susu ibu yang berpanjangan tanpa suplemen zat besi yang betul - menjejaskan lebih daripada 1 bilion orang di seluruh dunia pada tahun 2010, 3% daripadanya adalah Kanak-kanak berumur 1 hingga 2 tahun di Amerika .Ia biasanya berlaku pada kanak-kanak yang sedang membesar dengan cepat dan boleh menyebabkan kerengsaan, kelesuan, pica, dan gangguan perkembangan saraf jangka pendek dan panjang.
Ferus sulfat, garam besi, adalah rawatan standard untuk anemia kekurangan zat besi berkhasiat. Walau bagaimanapun, kompleks besi-polisakarida yang mengandungi besi ferum (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) boleh digunakan sebagai alternatif kerana ia boleh meningkatkan toleransi dan rasa.
"Kegagalan rawatan adalah perkara biasa disebabkan oleh ketidakpatuhan ubat, kesan buruk yang berkaitan dengan dos berlebihan, dan kekurangan garis panduan pengurusan berasaskan bukti," kata Jacquelyn M. Powers, MD, MS, Sekolah Perubatan, Penolong Profesor Pediatrik dan Hematologi Baylor /Onkologi, dan rakan sekerja menulis."Beberapa ujian klinikal rawak memaklumkan pemilihan formulasi besi, rejimen dos dan tempoh rawatan, tanpa mengira etiologi, umur atau jantina individu yang terjejas."
Kuasa dan rakan sekerja menilai kompleks besi-polisakarida dalam 80 bayi dan kanak-kanak 9 hingga 48 bulan (umur median, 22 bulan; 55% lelaki; 61% Hispanik putih) dengan anemia kekurangan zat besi pemakanan Adakah ia lebih berkesan daripadaferus sulfatuntuk meningkatkan kepekatan hemoglobin.
Antara September 2013 dan November 2015, para penyelidik secara rawak menugaskan kanak-kanak untuk menerima 3 mg/kg unsur besi sekali sehari sebagai titisan ferus sulfat (n = 40) atau titisan kompleks besi-polisakarida (n = 40) = 40) selama 12 minggu .
Ibu bapa atau penjaga diarahkan untuk mentadbir dos harian pada waktu tidur, untuk mengelakkan mencampurkan dos dengan mana-mana makanan atau minuman, dan untuk mengelakkan susu selama 1 jam selepas pentadbiran ubat kajian. Para penyelidik juga mengesyorkan bahawa ibu bapa dan penjaga mengehadkan pengambilan susu kepada maksimum 600ml sehari.
Perubahan dalam hemoglobin pada 12 minggu berfungsi sebagai titik akhir utama. Titik akhir kedua termasuk penyelesaian lengkap anemia kekurangan zat besi, perubahan dalam paras feritin serum dan jumlah kapasiti mengikat besi, dan kesan buruk.
Lima puluh sembilan peserta menyelesaikan percubaan, 28 daripada kumpulan ferus sulfat dan 31 daripada kumpulan kompleks besi-polisakarida.
Dari garis dasar hingga minggu 12, purata hemoglobin meningkat daripada 7.9 g/dL kepada 11.9 g/dL dalam kumpulan ferus sulfat dan daripada 7.7 g/dL kepada 11.1 g/dL dalam kumpulan kompleks besi-polisakarida, perbezaan yang lebih besar sebanyak 1 g / dL (95% CI, 0.4-1.6; P <.001) dengan ferus sulfat.
Berbanding dengan kumpulan polisakarida besi, bayi dan kanak-kanak dalam kumpulan ferus sulfat mempunyai kadar remisi lengkap anemia kekurangan zat besi yang lebih tinggi (29% vs 6%; P = .04). Paras feritin serum median meningkat daripada 3 ng/mL kepada 15.6 ng/mL dalam kumpulan ferus sulfat dan daripada 2 ng/mL kepada 7.5 ng/mL dalam kumpulan kompleks besi-polisakarida, dengan perbezaan yang lebih besar iaitu 10.2 ng/mL (95 ng/mL).% CI, 6.2-14.1;P <.001) dengan ferus sulfat.
Purata kapasiti mengikat besi berkurangan daripada 501 µg/dL kepada 389 µg/dL, manakala ferus sulfat menurun daripada 506 µg/dL kepada 417 µg/dL, dan kompleks besi-polisakarida ialah –50 µg/dL (95% , –86 hingga –14; P <.001) dan ferus sulfat.
Cirit-birit adalah lebih biasa dengan kompleks besi-polisakarida berbanding dengan ferus sulfat (58% vs 35%; P = .04).
Para penyelidik menyatakan bahawa 50 peratus ibu bapa dan penjaga melaporkan kesukaran mentadbir kompleks besi-polisakarida, berbanding dengan 65 peratus daripada kumpulan ferus sulfat.
Had kajian termasuk bahawa ia dijalankan di hospital kanak-kanak penjagaan tertiari dan mempunyai bahagian yang tidak seimbang bagi pesakit berpendapatan rendah dan minoriti dengan anemia teruk, kira-kira 23% daripadanya memerlukan pemindahan darah sebelum pendaftaran.
"Keputusan ini akan membantu mendorong ujian klinikal selanjutnya untuk menilai dos besi oral yang lebih rendah atau kurang kerap," Powers dan rakan sekerja menulis." Hasil yang dijangkakan mungkin termasuk pematuhan pesakit yang lebih baik dan penyerapan zat besi yang lebih baik, menghasilkan tindak balas hematologi yang lebih baik."– Chuck Gormley
Pendedahan: Gensavis Pharmaceuticals membiayai kajian ini. Para penyelidik melaporkan tiada pendedahan kewangan yang berkaitan.
Masa siaran: Mac-21-2022