Jawatankuasa pakar FDA menyokong penyenaraian ubat oral Xinguan metadon

Sumber: yaozhi.com

Pengenalan: mengikut data klinikal terkini, molnupiravir hanya boleh mengurangkan kadar kemasukan ke hospital atau kematian sebanyak 30%.

Pada 30 November, anak tetingkap FDA mengundi 13:10 untuk meluluskan permohonan EUA untuk molnupiravir, ubat oral baharu MSD.Jika diluluskan, selagi ada preskripsi doktor, pesakit yang disahkan atau orang yang terdedah kepada virus boleh menggunakan ubat di rumah tanpa pergi ke hospital atau klinik untuk rawatan seperti ubat antibodi monoklonal.

MSD 111.png

Molnupiravir ialah ubat khusus mahkota baharu yang dibangunkan oleh mosadon dengan kerjasama syarikat bioterapi Ridgeback.Ia sebelum ini telah memperoleh kebenaran penggunaan kecemasan di UK, tetapi data klinikal terkini yang diterbitkan menunjukkan bahawa kadar berkesan telah menurun dengan ketara.

Menurut pengumuman MSD minggu lalu, keputusan ujian akhir menunjukkan bahawa 68 orang dalam 699 kumpulan plasebo telah dimasukkan ke hospital atau meninggal dunia, manakala hanya 48 daripada 709 pesakit yang mengambil monapiravir mengalami kemerosotan lebih lanjut, yang mengurangkan risiko kemasukan ke hospital/kematian daripada 9.7% kepada 6.8%, dan nisbah pengurangan risiko relatif mencapai 30%.Perlu dinyatakan bahawa 9 orang mati dalam kumpulan plasebo dan hanya 1 dalam kumpulan molnupiravir.

Namun begitu, jawatankuasa pakar FDA AS mengundi 13 berbanding 10 untuk menyokong molnupiravir, ubat antiviral metadon, dengan mengatakan bahawa faedahnya melebihi risiko.FDA tidak diwajibkan untuk mengikuti cadangan jawatankuasa, tetapi biasanya memilih untuk mengikutinya.

Selain itu, Pfizer juga sedang mendapatkan kelulusan FDA untuk ubat mahkota baharunya.Kajian klinikal fasa III paxlovid, ubat oral mahkota baru, menunjukkan bahawa risiko kemasukan ke hospital atau kematian boleh dikurangkan sebanyak kira-kira 89% pada pesakit dengan mahkota baru ringan hingga sederhana dalam tempoh tiga hari selepas diagnosis, yang setanding dengan kesan terapeutik. meneutralkan antibodi mahkota baru.

Editor yang bertanggungjawab: Liuli