एफडीएले भेषयुक्त आहार पूरकहरूमा कम्पनीहरूलाई चेतावनी दिन्छ

मे 9, 2022 मा, FDA को मौलिक घोषणाले चेतावनी पत्रहरू प्राप्त गर्ने कम्पनीहरूमा ग्लान्बिया प्रदर्शन पोषण (निर्माण) Inc. लाई सूचीबद्ध गर्यो।मे 10, 2022 मा पोस्ट गरिएको अद्यावधिक घोषणामा, Glanbia लाई FDA को घोषणाबाट हटाइयो र चेतावनी पत्र प्राप्त गर्ने कम्पनीहरूमा सूचीकृत गरिएको छैन।

सिल्भर स्प्रिङ, एमडी - खाद्य र औषधि प्रशासन (एफडीए) ले 11 कम्पनीहरूलाई मिलावटयुक्त आहार पूरक बेच्नको लागि चेतावनी पत्र जारी गरेको छ।FDA ले रिपोर्ट गरेको छ कि पत्रहरू विभिन्न कारणहरूका लागि पठाइएका छन्, जसमा:

केही पूरकहरूमा नयाँ आहार सामग्री (NDIs) समावेश छन् जसको लागि एजेन्सीले आवश्यक पूर्व बजार NDI सूचनाहरू प्राप्त गरेको छैन।
केही सप्लिमेन्टहरू पनि औषधिहरू हुन्, अनुमोदन नहुँदा पनि, किनभने तिनीहरू रोगको उपचार, शमन, उपचार, वा रोकथाममा प्रयोगको लागि अभिप्रेरित छन्।फेडरल फूड, ड्रग, र कस्मेटिक ऐन अन्तर्गत, रोगको निदान, उपचार, उपचार, न्यूनीकरण, वा रोकथाम गर्ने उद्देश्यका उत्पादनहरू लागूपदार्थ हुन् र औषधिहरूमा लागू हुने आवश्यकताहरूको अधीनमा छन्, भले पनि उनीहरूलाई आहार पूरकको रूपमा लेबल गरिएको छ, र सामान्यतया आवश्यक पर्दछ। FDA बाट पूर्व स्वीकृति।
केहि पूरकहरू असुरक्षित खाना additives को लागी फ्ल्याग गरिएको छ।

चेतावनी पत्र पठाइयो:

• उन्नत पोषण पूरक, LLC
• विशेष पोषण उत्पादनहरू, LLC (ब्ल्याक ड्र्यागन प्रयोगशालाहरू)
• आक्रमण प्रयोगशालाहरू
• IronMag प्रयोगशालाहरू
• Killer Labz (Performax Labs Inc)
• पूर्ण पोषण LLC
• अधिकतम मांसपेशी
• न्यूयोर्क पोषण कम्पनी (अमेरिकी मेटाबोलिक्स)
• पोषण बिक्री र ग्राहक सेवा LLC
• स्टील सप्लिमेन्ट्स, इंक।

FDA ले रिपोर्ट गर्यो कि माथि सूचीबद्ध कम्पनीहरूले बेचेका पूरकहरूमा निम्न मध्ये एक वा बढी समावेश छन्:

• 5-अल्फा-हाइड्रोक्सी-लैक्सोजेनिन
• हाइजेनामाइन
• हाइजेनामाइन एचसीएल
• hordenine
• hordenine HCl
• अक्टोमाइन।

FDA ले उल्लेख गर्यो कि यसले यी धेरै अवयवहरूको बारेमा चिन्ता बढाएको छ, र हृदय प्रणालीमा हाइजेनामाइनको सम्भावित प्रतिकूल प्रभावहरूलाई औंल्यायो।

एजेन्सीले थप्यो कि यसले चेतावनी पत्रको यो पछिल्लो चरणको अधीनमा रहेका अनुमोदित उत्पादनहरू तिनीहरूको उद्देश्य प्रयोगको लागि प्रभावकारी छन् कि छैनन्, उचित खुराक के हुन सक्छ, तिनीहरूले FDA-अनुमोदित औषधि वा अन्य पदार्थहरूसँग कसरी अन्तरक्रिया गर्न सक्छन्, वा तिनीहरूले मूल्याङ्कन गरेका छैनन्। खतरनाक साइड इफेक्ट वा अन्य सुरक्षा चिन्ताहरू छन्।

चेतावनी दिएका कम्पनीहरूसँग FDA लाई यी मुद्दाहरूलाई कसरी सम्बोधन गरिनेछ भनेर बताउन वा उत्पादनहरूले कानूनको उल्लङ्घन नगर्नुको कारण तर्क र समर्थन गर्ने जानकारी उपलब्ध गराउन १५ कार्य दिनहरू छन्।यस मामिलालाई पर्याप्त रूपमा सम्बोधन गर्न असफल भएमा उत्पादन जफत र/वा निषेधाज्ञा सहित कानुनी कारबाही हुन सक्छ।

यो पछिल्लो चरणको चेतावनी, जुन मे 9 मा पठाइएको थियो, FDA ले डेल्टा-8 टेट्राहाइड्रोकानाबिनोल (डेल्टा-8 THC) ले फेडरल फूड, ड्रग, को उल्लङ्घन गर्ने तरिकामा लेबल गरिएको उत्पादनहरू बेच्नको लागि पाँच कम्पनीहरूलाई चेतावनी पत्र पठाएको केही दिन पछि आएको हो। र कस्मेटिक ऐन (FD&C एक्ट)।ती पत्रहरूले डेल्टा-8 THC युक्त उत्पादनहरूका लागि पहिलो पटक चेतावनीहरू जारी गरिएको चिन्ह लगाउँदछ, जुन FDA ले मनोवैज्ञानिक र मादक प्रभावहरू छन् र उपभोक्ताहरूलाई खतरनाक हुन सक्छ।