Takk for at du besøker Nature.com. Nettleserversjonen du bruker har begrenset støtte for CSS. For den beste opplevelsen anbefaler vi at du bruker en oppdatert nettleser (eller slår av kompatibilitetsmodus i Internet Explorer). I mellomtiden, for å sikre fortsatt støtte, vil vi vise nettstedet uten stiler og JavaScript.
I mer enn ett år har Adeola Fowotade forsøkt å rekruttere folk til kliniske studier av COVID-19-behandlinger. Som klinisk virolog ved University College Hospital, Ibadan, Nigeria, ble hun med i arbeidet i august 2020 for å teste effekten av off- medisinkombinasjoner på hyllen. Målet hennes er å finne 50 frivillige – personer diagnostisert med covid-19 som har moderate til alvorlige symptomer og som kan ha nytte av narkotikacocktailen. Men ansettelser har pågått selv om Nigeria så en økning i virustilfeller i januar og februar.Etter åtte måneder hadde hun kun rekruttert 44 personer.
"Noen pasienter nektet å delta i studien da de ble kontaktet, og noen gikk med på å stoppe halvveis i studien," sa Fowotade. Da antallet tilfeller begynte å synke i mars, var det nesten umulig å finne deltakere. Det gjorde studien kjent. som NACOVID, vanskelig å fullføre."Vi klarte ikke å nå vår planlagte utvalgsstørrelse," sa hun. Forsøket ble avsluttet i september og ikke nådde rekrutteringsmålet.
Fowotades problemer gjenspeiler problemene som andre forsøk i Afrika står overfor - et stort problem for land på kontinentet som ikke har tilgang til nok COVID-19-vaksiner. I Nigeria, kontinentets mest folkerike land, er bare 2,7 prosent av befolkningen minst delvis vaksinert. Dette er bare litt under gjennomsnittet for lavinntektsland. Estimater tyder på at afrikanske land ikke vil ha nok doser til å fullvaksinere 70 % av kontinentets befolkning før minst september 2022.
Det gir få alternativer for å bekjempe pandemien akkurat nå. Selv om behandlinger som monoklonale antistoffer eller det antivirale stoffet remdesivir har blitt brukt i velstående land utenfor Afrika, må disse medisinene administreres på sykehus og er dyre. Farmasøytisk gigant Merck har gått med på å lisensiere det pillebaserte stoffet molnupiravir til produsenter der det kan brukes mye, men det gjenstår spørsmål om hvor mye det vil koste hvis det blir godkjent. Som et resultat finner Afrika rimelige, lett tilgjengelige medisiner som kan redusere COVID-19-symptomer, redusere sykdomsbyrden på helsevesenet, og redusere dødsfall.
Dette søket har møtt mange hindringer. Av de nesten 2000 forsøkene som for tiden utforsker medikamentell behandling for COVID-19, er bare rundt 150 registrert i Afrika, de aller fleste i Egypt og Sør-Afrika, ifølge clinicaltrials.gov, en database drevet av United stater. Mangelen på forsøk er et problem, sier Adeniyi Olagunju, en klinisk farmakolog ved University of Liverpool i Storbritannia og NACOVID hovedforsker. svært begrenset, sa han."Legg det til den ekstremt lave tilgjengeligheten av vaksiner," sa Oragonju. "Mer enn noe annet kontinent trenger Afrika en effektiv COVID-19-terapi som et alternativ."
Noen organisasjoner prøver å gjøre opp for denne mangelen. ANTICOV, et program koordinert av non-profit Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi), er for tiden den største studien i Afrika. Den tester tidlige behandlingsalternativer for COVID-19 i to eksperimentelle grupper. En annen studie kalt Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT) – koordinert av den ideelle stiftelsen Medicines for Malaria Venture – vil teste sikkerheten og effekten av gjenbruksmedisiner i Sør-Afrika. Men regulatoriske utfordringer, en mangel av infrastruktur, og vanskeligheter med å rekruttere prøvedeltakere er store hindringer for denne innsatsen.
"I Afrika sør for Sahara har helsevesenet vårt kollapset," sa Samba Sow, nasjonal hovedforsker ved ANTICOV i Mali. Det gjør forsøk vanskelige, men mer nødvendige, spesielt for å identifisere medisiner som kan hjelpe mennesker i de tidlige stadiene av sykdommen og forhindre sykehusinnleggelse. For ham og mange andre som studerer sykdommen, er det et kappløp mot døden. ”Vi kan ikke vente til pasienten er alvorlig syk,” sa han.
Koronaviruspandemien har styrket klinisk forskning på det afrikanske kontinentet. Vaksinolog Duduzile Ndwandwe sporer forskning på eksperimentelle behandlinger ved Cochrane Sør-Afrika, en del av en internasjonal organisasjon som gjennomgår helsebevis, og sa at Pan-African Clinical Trials Registry registrerte 606 kliniske studier i 2020 , sammenlignet med 2019 408 (se 'Kliniske studier i Afrika').I august i år hadde den registrert 271 forsøk, inkludert vaksine- og medikamentforsøk.Ndwandwe sa: "Vi har sett mange forsøk som utvider omfanget av COVID-19."
Imidlertid mangler fortsatt utprøvinger av koronavirusbehandlinger. I mars 2020 lanserte Verdens helseorganisasjon (WHO) flaggskipet Solidarity Trial, en global studie av fire potensielle COVID-19-behandlinger. Bare to afrikanske land deltok i den første fasen av studien .Utfordringen med å levere helsehjelp til kritisk syke pasienter har hindret de fleste land fra å bli med, sa Quarraisha Abdool Karim, en klinisk epidemiolog ved Columbia University i New York City, med base i Durban, Sør-Afrika.» Dette er en viktig tapt mulighet. sa hun, men det legger grunnlaget for flere utprøvinger av covid-19-behandlinger. I august kunngjorde Verdens helseorganisasjon neste fase av solidaritetsforsøket, som vil teste tre andre medikamenter. Fem andre afrikanske land deltok.
NACOVID-studien av Fowotade tar sikte på å teste kombinasjonsbehandlingen på 98 personer i Ibadan og tre andre steder i Nigeria. Personene i studien fikk de antiretrovirale legemidlene atazanavir og ritonavir, samt et antiparasittisk legemiddel kalt nitazoxanide. Selv om rekrutteringsmålet var ikke møtt, sa Olagunju at teamet forbereder et manuskript for publisering og håper dataene vil gi litt innsikt i stoffets effektivitet.
Den sørafrikanske ReACT-studien, sponset i Seoul av det sørkoreanske farmasøytiske selskapet Shin Poong Pharmaceutical, har som mål å teste fire gjenbrukte medikamentkombinasjoner: antimalariabehandlingene artesunate-amodiakin og pyrrolidin-artesunat;Favipiravir, det antivirale stoffet mot influensa som brukes i kombinasjon med nitre;og sofosbuvir og daclatasvir, en antiviral kombinasjon som vanligvis brukes til å behandle hepatitt C.
Å bruke gjenbrukte legemidler er svært attraktivt for mange forskere fordi det kan være den mest mulige veien til raskt å finne behandlinger som lett kan distribueres. Afrikas mangel på infrastruktur for forskning, utvikling og produksjon av legemidler betyr at land ikke enkelt kan teste nye forbindelser og masseprodusere legemidler. .Denne innsatsen er kritisk, sier Nadia Sam-Agudu, en spesialist på infeksjonssykdommer hos barn ved University of Maryland som jobber ved Nigeria Institute of Human Virology i Abuja.»Hvis de er effektive, kan disse behandlingene forhindre alvorlig sykdom og sykehusinnleggelse muligens [stopp] fortsatt overføring," la hun til.
Kontinentets største studie, ANTICOV, ble lansert i september 2020 i håp om at tidlig behandling kunne forhindre COVID-19 i å overvelde Afrikas skjøre helsevesen. Den rekrutterer for tiden mer enn 500 deltakere på 14 lokasjoner i Den demokratiske republikken Kongo, Burkina Faso, Guinea, Mali, Ghana, Kenya og Mosambik. Målet er å rekruttere 3000 deltakere i 13 land.
En arbeider på en kirkegård i Dakar, Senegal, i august da en tredje bølge av covid-19-infeksjoner rammet. Bildekreditt: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV tester effekten av to kombinasjonsbehandlinger som har gitt blandede resultater andre steder. Den første blander nitazoxanid med inhalert ciclesonid, et kortikosteroid som brukes til å behandle astma. Den andre kombinerer artesunat-amodiakin med det antiparasittiske stoffet ivermectin.
Bruken av ivermectin i veterinærmedisin og behandlingen av noen forsømte tropiske sykdommer hos mennesker har skapt kontroverser i mange land. Enkeltpersoner og politikere har krevd bruken for å behandle COVID-19 på grunn av utilstrekkelig anekdotiske og vitenskapelige bevis om dens effektivitet. dataene som støtter bruken er tvilsomme. I Egypt ble en stor studie som støtter bruken av ivermectin hos COVID-19-pasienter trukket tilbake av en preprint-server etter at den ble publisert blant påstander om datauregelmessigheter og plagiering.(Forfatterne av studien hevder at utgiverne ga dem ikke muligheten til å forsvare seg.) En nylig systematisk gjennomgang av Cochrane Infectious Diseases Group fant ingen bevis for å støtte bruken av ivermectin i behandlingen av COVID-19-infeksjon (M. Popp et al. Cochrane Database Syst. Rev. 7, CD015017; 2021).
Nathalie Strub-Wourgaft, som driver DNDis COVID-19-kampanje, sa at det var en legitim grunn til å teste stoffet i Afrika. Hun og kollegene hennes håper det kan virke betennelsesdempende når det tas sammen med et antimalariamiddel. funnet å mangle, er DNDi klar til å teste andre medikamenter.
"Ivermectin-spørsmålet har blitt politisert," sa Salim Abdool Karim, en epidemiolog og direktør for det Durban-baserte senteret for AIDS-forskning i Sør-Afrika (CAPRISA)." Men hvis forsøk i Afrika kan bidra til å løse dette problemet eller gi et viktig bidrag , da er det en god idé.»
Basert på dataene som er tilgjengelige til dags dato, ser kombinasjonen av nitazoxanid og ciclesonid lovende ut, sa Strub-Wourgaft. "Vi har oppmuntrende prekliniske og kliniske data som støtter vårt valg av denne kombinasjonen," sa hun. Etter en midlertidig analyse i september i fjor, sa Strub -Wourgaft sa at ANTICOV forbereder seg på å teste en ny arm og vil fortsette å bruke to eksisterende behandlingsarmer.
Å starte en prøveperiode var en utfordring, selv for DNDi med omfattende arbeidserfaring på det afrikanske kontinentet. Regulatorisk godkjenning er en stor flaskehals, sa Strub-Wourgaft. Derfor etablerte ANTICOV, i samarbeid med WHOs African Vaccine Regulatory Forum (AVAREF), en nødsituasjon prosedyre for å gjennomføre en felles gjennomgang av kliniske studier i 13 land. Dette kan fremskynde regulatoriske og etiske godkjenninger. "Det lar oss samle stater, regulatorer og styremedlemmer for etikkvurdering," sa Strub-Wourgaft.
Nick White, en ekspert i tropemedisin som leder COVID-19 Clinical Research Consortium, et internasjonalt samarbeid for å finne løsninger på COVID-19 i lavinntektsland, sa at selv om WHOs initiativ var bra, men det tar fortsatt lengre tid å få godkjenning , og forskning i lav- og mellominntektsland er bedre enn forskning i rike land. Årsakene inkluderer de strenge reguleringsregimene i disse landene, samt myndigheter som ikke er flinke til å gjennomføre etisk og regulatorisk gransking. Det må endres, White "Hvis land ønsker å finne løsninger på COVID-19, bør de hjelpe forskerne sine med å gjøre nødvendig forskning, ikke hindre dem."
Men utfordringene stopper ikke der. Når rettssaken begynner, kan mangel på logistikk og elektrisitet hindre fremdriften, sa Fowotade. Hun lagret COVID-19-prøvene i en fryser på -20 °C under strømbruddet på sykehuset i Ibadan. må også transportere prøvene til Ed-senteret, en to-timers kjøretur unna, for analyse." Noen ganger bekymrer jeg meg for integriteten til de lagrede prøvene," sa Fowotade.
Olagunju la til at når noen stater sluttet å finansiere covid-19 isolasjonssentre på sykehusene deres, ble det vanskeligere å rekruttere prøvedeltakere. Uten disse ressursene blir det bare innlagt pasienter som har råd til å betale.» Vi startet studien vår basert på regjeringens kunnskapsprogram i ansvar for finansiering av isolasjons- og behandlingssentre.Ingen forventet å bli avbrutt, sa Olagunju.
Selv om det generelt har gode ressurser, er Nigeria tydeligvis ikke en deltaker i ANTICOV."Alle unngår kliniske studier i Nigeria fordi vi ikke har organisasjonen," sa Oyewale Tomori, en virolog og leder av Nigerias COVID-19 Ministerial Advisory Ekspertkomiteen, som arbeider for å identifisere effektive strategier og beste praksis for å håndtere COVID-19.
Babatunde Salako, direktør for det nigerianske instituttet for medisinsk forskning i Lagos, er uenig. Salako sa at Nigeria har kunnskapen til å gjennomføre kliniske studier, så vel som sykehusrekruttering og en levende etikkvurderingskomité som koordinerer godkjenningen av kliniske studier i Nigeria. når det gjelder infrastruktur, ja, den kan være svak;det kan fortsatt støtte kliniske studier," sa han.
Ndwandwe ønsker å oppmuntre flere afrikanske forskere til å bli med i kliniske studier, slik at innbyggerne har rettferdig tilgang til lovende behandlinger. Lokale studier kan hjelpe forskere med å identifisere praktiske behandlinger. De kan møte spesifikke behov i miljøer med lite ressurser og bidra til å forbedre helseresultater, sier Hellen Mnjalla , leder for kliniske studier for Wellcome Trust Research Program ved Kenya Institute of Medical Research i Kilifi.
"COVID-19 er en ny infeksjonssykdom, så vi trenger kliniske studier for å forstå hvordan disse intervensjonene vil fungere i afrikanske befolkninger," la Ndwandwe til.
Salim Abdul Karim håper krisen vil inspirere afrikanske forskere til å bygge på noe av forskningsinfrastrukturen som er bygget for å bekjempe HIV/AIDS-epidemien.» Noen land som Kenya, Uganda og Sør-Afrika har svært utviklet infrastruktur.Men det er mindre utviklet på andre områder, sa han.
For å intensivere kliniske studier av COVID-19-behandlinger i Afrika, foreslår Salim Abdool Karim opprettelsen av et byrå som Consortium for Clinical Trials of COVID-19 Vaccines (CONCVACT; opprettet av African Centers for Disease Control and Prevention i juli 2020) for å koordinere behandlingen på tvers av kontinentet-testen. Den afrikanske union – det kontinentale organet som representerer 55 afrikanske medlemsland – er godt posisjonert til å påta seg dette ansvaret. sa Salim Abdul Karim.
COVID-19-pandemien kan bare overvinnes gjennom internasjonalt samarbeid og rettferdige partnerskap, sa Sow. "I den globale kampen mot smittsomme sykdommer kan et land aldri være alene - ikke engang et kontinent," sa han.
11/10/2021 Presisering: En tidligere versjon av denne artikkelen sa at ANTICOV-programmet ble drevet av DNDi. Faktisk koordinerer DNDi ANTICOV, som drives av 26 partnere.
Innleggstid: 07. april 2022