Skogkilde: yaozhi.com 3282 0
Introduksjon: i henhold til de siste kliniske dataene kan molnupiravir bare redusere sykehusinnleggelsesraten eller dødeligheten med 30 %.
Den 30. november stemte FDA-panelet 13:10 for å godkjenne EUA-søknaden for molnupiravir, et nytt oralt legemiddel mot MSD.Hvis godkjent, så lenge det er resept fra lege, kan bekreftede pasienter eller viruseksponerte personer bruke stoffet hjemme uten å gå til sykehus eller klinikk for behandling som monoklonale antistoffmedisiner.
Molnupiravir er et nytt kronspesifikt legemiddel utviklet av mosadon i samarbeid med Ridgeback bioterapiselskap.Den har tidligere oppnådd nødbruksgodkjenning i Storbritannia, men de siste publiserte kliniske dataene viser at den effektive frekvensen har redusert betydelig.
I følge MSDs kunngjøring forrige uke, viste de endelige testresultatene at 68 personer i placebogruppen på 699 ble innlagt på sykehus eller døde, mens bare 48 av de 709 pasientene som tok monapiravir hadde ytterligere forverring, noe som reduserte risikoen for sykehusinnleggelse/død fra 9,7 % til 6,8 %, og den relative risikoreduksjonsraten nådde 30 %.Det er verdt å nevne at 9 personer døde i placebogruppen og bare 1 i molnupiravirgruppen.
Ikke desto mindre stemte den amerikanske FDA-ekspertkomiteen 13 til 10 for å støtte molnupiravir, et antiviralt medikament av metadon, og sa at fordelene oppveier risikoen.FDA er ikke forpliktet til å følge komiteens anbefalinger, men velger vanligvis å følge dem.
I tillegg søker Pfizer også FDA-godkjenning for sitt nye kronemedisin.Den kliniske fase III-studien av paxlovid, et nytt oralt legemiddel for krone, viser at risikoen for sykehusinnleggelse eller død kan reduseres med ca. 89 % hos pasienter med mild til moderat ny krone innen tre dager etter diagnosen, noe som kan sammenlignes med den terapeutiske effekten. av nøytraliserende antistoff av ny krone.
Innleggstid: 17. desember 2021