30. april 2019 ga US Food and Drug Administration (FDA) ut en rapport om at visse vanlige behandlinger for søvnløshet skyldes kompleks søvnatferd (inkludert søvngjengeri, søvnkjøring og andre aktiviteter som ikke er helt våkne).En sjelden, men alvorlig skade eller dødsfall har skjedd.Denne atferden ser ut til å være mer vanlig i eszopiklon, zaleplon og zolpidem enn andre reseptbelagte legemidler som brukes til å behandle søvnløshet.Derfor krever FDA svarte boks-advarsler i disse legemiddelinstruksjonene og retningslinjene for pasientmedisinering, samt krever pasienter som tidligere har opplevd unormal søvnatferd med eszopiklon, zaleplon og zolpidem som tabuer..
Eszopiklon, zaleplon og zolpidem er beroligende og hypnotiske legemidler som brukes til å behandle søvnforstyrrelser hos voksne og har vært godkjent i mange år.Alvorlige skader og dødsfall forårsaket av kompleks søvnatferd forekommer hos pasienter med eller uten slik atferdshistorie, enten de bruker den laveste anbefalte dosen eller en enkeltdose, med eller uten alkohol eller andre sentralnervesystemhemmere (f.eks. beroligende midler, opioider) Unormal søvn atferd kan oppstå med disse stoffene, for eksempel medisiner og angstdempende medisiner.
For informasjon om medisinsk personell:
Pasienter med kompleks søvnatferd etter å ha tatt eszopiklon, zaleplon og zolpidem bør unngå disse legemidlene;hvis pasienter har komplisert søvnadferd, bør de slutte å bruke disse stoffene på grunn av disse stoffene.Selv om det er sjeldent, har det forårsaket alvorlig skade eller død.
For pasientinformasjon:
Hvis pasienten ikke er helt våken etter å ha tatt medisinen, eller hvis du ikke husker aktivitetene du har gjort, kan du ha komplisert søvnadferd.Slutt å bruke medisinen for søvnløshet og søk lege umiddelbart.
I løpet av de siste 26 årene har FDA rapportert 66 tilfeller av legemidler som forårsaker kompleks søvnatferd, som kun er fra FDAs Adverse Event Reporting System (FEARS) eller medisinsk litteratur, så det kan være flere uoppdagede tilfeller.66 tilfeller inkluderte utilsiktet overdose, fall, brannskader, drukning, eksponering for lemfunksjon ved ekstremt lave temperaturer, karbonmonoksidforgiftning, drukning, hypotermi, motorkjøretøykollisjoner og selvskading (f.eks. skuddskader og tilsynelatende selvmord).Pasienter husker vanligvis ikke disse hendelsene.De underliggende mekanismene som disse søvnløshetsmedisinene forårsaker kompleks søvnadferd er foreløpig uklare.
FDA minnet også publikum om at alle medisiner som brukes til å behandle søvnløshet vil påvirke neste morgen kjøring og andre aktiviteter som krever årvåkenhet.Døsighet har blitt oppført som en vanlig bivirkning på legemiddeletiketter for alle søvnløshetsmedisiner.FDA advarer pasienter om at de fortsatt vil føle seg døsige neste dag etter å ha tatt disse produktene.Pasienter som tar medisiner mot søvnløshet kan oppleve en reduksjon i mental årvåkenhet selv om de føler seg helt våkne neste morgen etter bruk.
Tilleggsinformasjon til pasienten
• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem kan forårsake kompleks søvnatferd, inkludert søvngjengeri, søvnkjøring og andre aktiviteter uten å være helt våken.Disse komplekse søvnatferdene er sjeldne, men har forårsaket alvorlig skade og død.
• Disse hendelsene kan oppstå med bare én dose av disse legemidlene eller etter en lengre behandlingsperiode.
• Hvis pasienten har komplisert søvnatferd, må du slutte å ta det umiddelbart og umiddelbart søke lege.
• Ta medisiner som anvist av legen din.For å redusere forekomsten av uønskede hendelser, ikke overdoser, overdose medisiner.
• Ikke ta eszopiklon, zaleplon eller zolpidem hvis du ikke kan garantere tilstrekkelig søvn etter at du har tatt medisinen.Hvis du blir for fort etter å ha tatt medisinen, kan du føle deg døsig og få problemer med hukommelse, årvåkenhet eller koordinasjon.
Bruk eszopiklon, zolpidem (flak, tabletter med forsinket frigjøring, sublinguale tabletter eller oral spray), bør gå til sengs umiddelbart etter å ha tatt stoffet, og bli i sengen i 7 til 8 timer.
Bruk zaleplon tabletter eller lavdose zolpidem sublinguale tabletter, bør tas i sengen, og minst 4 timer i sengen.
• Når du tar eszopiklon, zaleplon og zolpidem, ikke bruk andre medisiner som hjelper deg med å sove, inkludert noen reseptfrie medisiner.Ikke drikk alkohol før du tar disse medisinene, da det øker risikoen for bivirkninger og bivirkninger.
Ytterligere informasjon for medisinsk personell
• Eszopiklon, Zaleplon og Zolpidem er rapportert å forårsake kompleks søvnatferd.Kompleks søvnatferd refererer til en pasients aktivitet uten å være helt våken, noe som kan føre til alvorlig skade og død.
• Disse hendelsene kan oppstå med bare én dose av disse legemidlene eller etter en lengre behandlingsperiode.
• Pasienter som tidligere har opplevd kompleks søvnatferd med eszopiklon, zaleplon og zolpidem har forbud mot å forskrive disse legemidlene.
• Informer pasienter om å slutte å bruke medisiner mot søvnløshet hvis de har opplevd kompleks søvnadferd, selv om de ikke forårsaker alvorlig skade.
• Når du forskriver eszopiklon, zaleplon eller zolpidem til en pasient, følg doseringsanbefalingene i instruksjonene, start med lavest mulig effektive dose.
• Oppmuntre pasienter til å lese retningslinjene for legemidler når de bruker eszopiklon, zaleplon eller zolpidem, og påminn dem om ikke å bruke andre medisiner mot søvnløshet, alkohol eller sentralnervesystemhemmere.
(FDA-nettstedet)
Innleggstid: 13. august 2019