ଉଦ୍ୟୋଗ ଘୋଷଣାର ଉତ୍ସ: ରାଜ୍ୟ ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ drug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ, ଟେଙ୍ଗସେଙ୍ଗବୋ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍, ସିଙ୍ଗହୁଆ ବିଶ୍ୱବିଦ୍ୟାଳୟ |
ଗାଇଡ୍: ଚାଇନାର ପ୍ରଥମ ଆତ୍ମ ଶିକ୍ଷିତ ବ intellectual ଦ୍ଧିକ ସମ୍ପତ୍ତି COVID-19 ଆଣ୍ଟିବଡି ମିଶ୍ରଣ ଥେରାପି ନିରପେକ୍ଷ |
ଡିସେମ୍ବର 8, 2021 ର ସନ୍ଧ୍ୟାରେ, ଡ୍ରଗ୍ ପ୍ରଶାସନର ରାଜ୍ୟ ୱେବସାଇଟ୍ ଘୋଷଣା କରିଛି ଯେ COVID-19 ନିରପେକ୍ଷତା ଆଣ୍ଟିବଡିର ପ୍ରୟୋଗ BRII-196 ଏବଂ BRII-198 ସହିତ ମିଳିତ ହୋଇ ଡ୍ରଗ୍ ପ୍ରଶାସନର ରାଜ୍ୟ ପ୍ରଶାସନ ଦ୍ୱାରା ପଞ୍ଜିକୃତ ହୋଇଛି |ଏହା ହେଉଛି ଚାଇନାର ପ୍ରଥମ ସ୍ୱ-ଶିକ୍ଷିତ ବ intellectual ଦ୍ଧିକ ସମ୍ପତ୍ତି COVID-19 ଆଣ୍ଟିବଡି ମିଶ୍ରଣ ଚିକିତ୍ସା ନିରପେକ୍ଷ |
Drug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ ଆଇନର ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ନିୟମାବଳୀ ଅନୁଯାୟୀ, ରାଜ୍ୟ ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ drug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ drugs ଷଧର ସ୍ approval ତନ୍ତ୍ର ଅନୁମୋଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଅନୁଯାୟୀ ଜରୁରୀକାଳୀନ ସମୀକ୍ଷା ଏବଂ ଅନୁମୋଦନ କରିବ ଏବଂ ହାଲୁକା ଏବଂ ସାଧାରଣ ବୟସ୍କଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଉପରୋକ୍ତ ଦୁଇଟି drugs ଷଧର ମିଶ୍ରଣକୁ ଅନୁମୋଦନ କରିବ। ଏବଂ ନ୍ୟୁ କରୋନାଭାଇରସ୍ ସଂକ୍ରମଣ (COVID-19) ସହିତ କିଶୋର କିଶୋରମାନେ (12 ରୁ 17 ବର୍ଷ, ଓଜନ 40 କିଲୋଗ୍ରାମରୁ ଅଧିକ) ଯେଉଁମାନେ ଅତ୍ୟଧିକ ବିପଦ କାରଣ ଅଟନ୍ତି (ଡାକ୍ତରଖାନାରେ ଭର୍ତ୍ତି କିମ୍ବା ମୃତ୍ୟୁକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରି) |ସେଥିମଧ୍ୟରୁ କିଶୋରମାନେ (12-17 ବର୍ଷ ବୟସ, ଓଜନ ≥ 40 କିଲୋଗ୍ରାମ) ସର୍ତ୍ତମୂଳକ ଅନୁମୋଦନ ଅଧୀନରେ |
BRII-196 / BRII-198 ମିଳିତ ଥେରାପି, ଏଡସ୍ ଏବଂ ବିଶ୍ୱ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଏବଂ ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ ଗବେଷଣା କେନ୍ଦ୍ରର ସିଙ୍ଗୁଆ ୟୁନିଭରସିଟି ଅଫ୍ ମେଡିସିନ୍ ଏବଂ ସିଙ୍ଗହୁଆ ବିଶ୍ୱବିଦ୍ୟାଳୟର ବିସ୍ତୃତ ଅନୁସନ୍ଧାନ ପାଇଁ କେନ୍ଦ୍ରର ନିର୍ଦ୍ଦେଶକ ପ୍ରଫେସର Zhang ାଙ୍ଗ ଲିନକିଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ପରିଚାଳିତ ହୋଇଥିଲା |Tsinghua University ଏବଂ Shenzhenhen ର ତୃତୀୟ ଲୋକ ହସ୍ପିଟାଲର ସହଯୋଗରେ ଟେଙ୍ଗସେଙ୍ଗ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରାଯାଇଥିଲା |ଏହି ଚିକିତ୍ସା ଏକ କଠୋର ରାଣ୍ଡୋମାଇଜଡ୍, ଡବଲ୍-ଅନ୍ଧ, ପ୍ଲେସେବୋ-ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ଅଧ୍ୟୟନ ମାଧ୍ୟମରେ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ COVID-19 drugs ଷଧ ପ୍ରମାଣିତ କଲା |ଏହି ସମୟରେ, ଅନୁମୋଦନ ଚାଇନାରେ ପ୍ରଥମ ସ୍ developed ୟଂ ବିକଶିତ R & D କୁ ଚିହ୍ନିତ କରେ ଏବଂ ଏକ କଠୋର ରାଣ୍ଡୋମାଇଜଡ୍, ଡବଲ୍-ଅନ୍ଧ, ପ୍ଲେସେବୋ-ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ଅଧ୍ୟୟନ ମାଧ୍ୟମରେ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ COVID-19 ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ drugs ଷଧକୁ ପ୍ରମାଣିତ କଲା |
ପ୍ରଫେସର Zhang ାଙ୍ଗ ଲିଙ୍କି କହିଛନ୍ତି: “ଆମ୍ବାସିଜୁମାବ / ରୋମିଷ୍ଟିମବ ମିଶ୍ରଣ ଥେରାପିର ଅନୁମୋଦନ ଚାଇନାରେ ପ୍ରଥମ ମୁକୁଟ ଚିକିତ୍ସା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ drug ଷଧ ଆଣିଛି।ଏହି ମିଶ୍ରଣ ଚିକିତ୍ସା ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମଲ୍ଟିସେଣ୍ଟର୍ ଟ୍ରାଏଲରେ ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି |ଏହା ହେଉଛି ବିଶ୍ the ର ଏକମାତ୍ର ଆଣ୍ଟିବଡି drug ଷଧ ଯାହାକି ଭାରିଆଣ୍ଟ ଷ୍ଟ୍ରେନ୍ ଦ୍ୱାରା ସଂକ୍ରମିତ ଲୋକଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରଭାବର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରି ସର୍ବୋତ୍ତମ ତଥ୍ୟ ହାସଲ କରିଛି |ଏହି ଆଣ୍ଟିବଡି ମିଶ୍ରଣ ଚିକିତ୍ସା ମୋ ପାଇଁ ଚାଇନା COVID-19 ପାଇଁ ଏକ ବିଶ୍ୱ ସ୍ତରୀୟ ଚିକିତ୍ସା ଯୋଗାଇ ଦେଇଛି |ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ ବିରୁଦ୍ଧରେ ଲ fighting ିବା କ୍ଷେତ୍ରରେ Tsinghua ବିଶ୍ୱବିଦ୍ୟାଳୟର ଗଭୀର ଜମା ଏବଂ ବ technical ଷୟିକ ସଂରକ୍ଷଣକୁ ଏହା ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରୂପେ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଥିଲା, ଏବଂ ଏହାକୁ ଆସିବାକୁ, ଯୁଦ୍ଧ କରିବାକୁ, ଯୁଦ୍ଧ କରିବାକୁ ଏବଂ ଯୁଦ୍ଧ କରିବାକୁ ଡାକିବାର କ୍ଷମତା ଏବଂ କ୍ଷମତା |ଚାଇନାରେ ତଥା ବିଶ୍ world ରେ ମହାମାରୀ ନିରାକରଣ ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କାର୍ଯ୍ୟରେ ଏହା ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଅବଦାନ ରଖିଛି |ଶେନ୍ଜେନ୍ର ତୃତୀୟ ଲୋକ ହସପିଟାଲ୍ ଏବଂ ଟେଙ୍ଗସେଙ୍ଗ୍ ବୋ medicine ଷଧ ଆଧାରରେ ହୋଇଥିବାରୁ ଆମେ ଅତ୍ୟଧିକ ଗ honored ରବାନ୍ୱିତ |କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଏବଂ ଟ୍ରାନ୍ସଫର୍ମେସନ୍ ରିସର୍ଚ୍ଚରେ ଉଚ୍ଚ ଗୁଣବତ୍ତା ସହଯୋଗ ଏହି ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ସଫଳତା ହାସଲ କରିଛି |ପରବର୍ତ୍ତୀ ପଦକ୍ଷେପରେ, ଆମେ ଉଚ୍ଚ ବିପଦ ଏବଂ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ଅଭାବ ଗୋଷ୍ଠୀରେ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ମିଶ୍ରଣ ଚିକିତ୍ସାର ପ୍ରତିଷେଧକ ଭୂମିକା ଅଧ୍ୟୟନ କରିବା ଜାରି ରଖିବା |”
ନ୍ୟାସନାଲ ଇନଷ୍ଟିଚ୍ୟୁଟ୍ ଅଫ୍ ହେଲ୍ଥ (NIH) ଦ୍ୱାରା ସମର୍ଥିତ ଆକ୍ଟିଭ -2 ର ପର୍ଯ୍ୟାୟ 3 କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା ଉପରେ ଏହି ଅନୁମୋଦନ କରାଯାଇଥିଲା, ଯେଉଁଥିରେ 847 ନାମଲେଖା ରୋଗୀଙ୍କ ସକରାତ୍ମକ ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ଏବଂ ଅନ୍ତିମ ଫଳାଫଳ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |ଚୂଡାନ୍ତ ଫଳାଫଳଗୁଡିକ ଦର୍ଶାଇଲା ଯେ ଆମ୍ବାଭିଜୁମାବ୍ / ରୋମିଷ୍ଟୁଜୁମାବ୍ ମିଶ୍ରଣ ଥେରାପି ପ୍ଲେସେବୋ ତୁଳନାରେ ଡାକ୍ତରଖାନାରେ ଭର୍ତ୍ତି ହେବା ଏବଂ ଉଚ୍ଚ ବିପଦପୂର୍ଣ୍ଣ ନୂତନ ମୁକୁଟ ରୋଗୀଙ୍କ ମୃତ୍ୟୁକୁ 80% ହ୍ରାସ କରିପାରେ (ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ଫଳାଫଳଗୁଡିକ 78%), ଯାହା ପରିସଂଖ୍ୟାନିକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଥିଲା |28 ଦିନର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଶେଷ ପଏଣ୍ଟ ଅନୁଯାୟୀ, ଚିକିତ୍ସା ଗୋଷ୍ଠୀରେ କ deaths ଣସି ମୃତ୍ୟୁ ହୋଇନଥିଲା ଏବଂ ପ୍ଲେସେବୋ ଗ୍ରୁପରେ 9 ଜଣଙ୍କର ମୃତ୍ୟୁ ହୋଇନଥିଲା, ଏବଂ ଏହାର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ନିରାପତ୍ତା ପ୍ଲେସେବୋ ଗ୍ରୁପ୍ ଅପେକ୍ଷା ଭଲ ଥିଲା |ଏଥି ସହିତ, ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ଆରମ୍ଭ ହୋଇଥିଲା କି (ଲକ୍ଷଣ ଆରମ୍ଭ ହେବାର 5 ଦିନ ମଧ୍ୟରେ) କିମ୍ବା ବିଳମ୍ବିତ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ (ଲକ୍ଷଣ ଆରମ୍ଭ ହେବାର 6 ରୁ 10 ଦିନ ମଧ୍ୟରେ) ବିଷୟଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟରୁ ଡାକ୍ତରଖାନାରେ ଭର୍ତ୍ତି ହେବା ଏବଂ ମୃତ୍ୟୁହାର ଯଥେଷ୍ଟ ଥିଲା | ହ୍ରାସ, ଯାହାକି ନୂତନ ମୁକୁଟ ଥିବା ରୋଗୀମାନଙ୍କ ପାଇଁ ଏକ ଦୀର୍ଘ ଚିକିତ୍ସା ୱିଣ୍ଡୋ ଯୋଗାଇଥାଏ |
20 ମାସରୁ କମ୍ ସମୟ ମଧ୍ୟରେ, Tsinghua University, Shenzhen ତୃତୀୟ ପିପୁଲ୍ସ ହସ୍ପିଟାଲ୍ ଏବଂ ଟେଙ୍ଗସେଙ୍ଗବୋ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ସହଯୋଗରେ ଆମ୍ମାସିଜୁମାବ୍ / ରୋମିସଭିର କମ୍ବିନେସନ୍ ଥେରାପିକୁ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ନିରପେକ୍ଷତା ଆଣ୍ଟିବଡି ପୃଥକତା ଏବଂ ସ୍କ୍ରିନିଂରୁ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ପର୍ଯ୍ୟାୟ 3 କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ ଶେଷ ହେବା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କଲା ଏବଂ ଶେଷରେ ଚାଇନାର ତାଲିକା ପାଇଲା | ଅନୁମୋଦନଏହି ସଫଳତା ହେଉଛି ଚାଇନା ଏବଂ ବିଶ୍ୱ ସ୍ତରୀୟ ବ scientists ଜ୍ scientists ାନିକ ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଗବେଷକମାନଙ୍କର ମିଳିତ ପ୍ରୟାସ | ), ଏବଂ ACTIV-2 କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ ଟିମ୍ (ACTG), ଯାହା କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଗବେଷଣାକୁ ଆଗେଇ ନେଇଥାଏ |
ଶେନ୍ଜେନ୍ରେ ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ ପାଇଁ କ୍ଲିନିକାଲ ରିସର୍ଚ୍ଚ ସେଣ୍ଟରର ନିର୍ଦ୍ଦେଶକ ତଥା ଶେନଜେନର ତୃତୀୟ ଲୋକ ହସପିଟାଲର ପାର୍ଟି କମିଟିର ସଚିବ ଲିୟୁ ଲେ କହିଛନ୍ତି: “ମହାମାରୀ ଆରମ୍ଭରୁ ଆମେ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି ମହାମାରୀ ପ୍ରତିରୋଧର ଲକ୍ଷ୍ୟ ସ୍ଥିର କରିଛୁ।ଆମ ଦଳ ସଫଳତାର ସହିତ ଏକ ନୂତନ ସକ୍ରିୟ ନିରପେକ୍ଷୀକରଣ ଆଣ୍ଟିବଡିଗୁଡିକ ନୂତନ ମୁକୁଟ ପୁନର୍ବାସ ରୋଗୀଙ୍କ ସେରମରୁ ବାହାର କରି ଏହି COVID-19 drug ଷଧର ପରବର୍ତ୍ତୀ ବିକାଶ ପାଇଁ ଏକ ଦୃ solid ମୂଳଦୁଆ ପକାଇଲା |ଚାଇନାର ପ୍ରଥମ ନୂତନ ଆଣ୍ଟି ମୁକୁଟ ତିଆରି କରିବା ପାଇଁ ସିଙ୍ଗୁଆ ୟୁନିଭରସିଟିର ପ୍ରଫେସର Zhang ାଙ୍ଗ ଲିଙ୍କି ଏବଂ ଟେଙ୍ଗସେଙ୍ଗ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କମ୍ପାନୀ ସହିତ କାମ କରି ଆମେ ଅତ୍ୟନ୍ତ ଆନନ୍ଦିତ |ଭାଇରାଲ୍ drugs ଷଧ ଜ୍ଞାନ ଏବଂ ଅଭିଜ୍ଞତା ଯୋଗାଇଥାଏ |ଆମେ ଆଶା କରୁଛୁ ଯେ ବହୁ ସଂଖ୍ୟକ ଅନୁସନ୍ଧାନକାରୀ ଏବଂ ଡାକ୍ତରୀ କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ମିଳିତ ପ୍ରୟାସରେ ଆମେ COVID-19 କୁ ଯଥାଶୀଘ୍ର ପରାସ୍ତ କରିପାରିବା |
ଗ୍ରେଟର ଚାଇନାର ରାଷ୍ଟ୍ରପତି ତଥା ଜେନେରାଲ ମ୍ୟାନେଜର ଲୁଓ ୟୋଙ୍ଗକିଙ୍ଗ କହିଛନ୍ତି: “ଏହି ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ମାଇଲଖୁଣ୍ଟ ହାସଲ କରିବାକୁ ଆମେ ଉତ୍ସାହିତ ଏବଂ ଚାଇନାର ନୂତନ ମୁକୁଟ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଏହି ମିଶ୍ରଣ ଚିକିତ୍ସାର ଉପଲବ୍ଧତାକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରିବା ପାଇଁ ଆମେ କଠିନ ପରିଶ୍ରମ କରୁଛୁ।ଏହି ସଫଳତା ପ୍ରମାଣ କରେ ଯେ ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ କ୍ଷେତ୍ରରେ ବିଶ୍ global ର ନୂତନତ୍ୱକୁ ତ୍ୱରାନ୍ୱିତ କରିବା ଏବଂ ଦକ୍ଷ, ବ scientific ଜ୍ଞାନିକ, କଠୋର ଏବଂ ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ଫଳାଫଳ ସହିତ ଅସଂଖ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ଆମେ ଦୃ ly ଭାବରେ ପ୍ରତିବଦ୍ଧ ଅଟୁ |ଚାଇନା ଏବଂ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ବାୟୋଟେକ୍ କର୍ପରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରୁଥିବା ଏକ ବହୁରାଷ୍ଟ୍ରୀୟ କମ୍ପାନୀ ଭାବରେ ମୁଁ ଟେଙ୍ଗସେଙ୍ଗ୍ ବୋଙ୍କ ଡ୍ରଗ୍ ସଫଳତା ପାଇଁ ଗର୍ବିତ, ଏବଂ ବ China ଜ୍ଞାନିକ ଭାବରେ ଜଟିଳ COVID-19 ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ଚୀନ୍କୁ ସାହାଯ୍ୟ କରିବାକୁ ଏବଂ ଆମର ନୂତନ ଚାମ୍ପିଅନଙ୍କ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବାକୁ ଆମେ କ effort ଣସି ପ୍ରୟାସ କରୁନାହୁଁ | ।
ଆମ୍ବାସିଜୁମାବ / ରୋମିଷ୍ଟୁଜୁମାବ ବିଷୟରେ |
(ପୂର୍ବରୁ brii-196 / brii-198)
ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ପାଇଁ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ଏବଂ ରୁମୱେ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ହେଉଛି ଏକ ପ୍ରତିଯୋଗୀତାହୀନ ନୂତନ ପ୍ରକାରର ଗୁରୁତର ତୀବ୍ର ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ ଜୀବାଣୁ (SARS-CoV-2) ନୂତନ କରୋନାଭାଇରସର ପୁନ habil ଥଇଥାନ ସମୟରେ ଶେଞ୍ଜେନର ତୃତୀୟ ଲୋକ ହସପିଟାଲରୁ ଏବଂ ସିଙ୍ଗୁଆ ୟୁନିଭରସିଟିରୁ ପ୍ରାପ୍ତ | ନିମୋନିଆ (COVID-19) |ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ନିରପେକ୍ଷତା ଆଣ୍ଟିବଡିଗୁଡିକ, ବିଶେଷତ bi ବାୟୋ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି, ଆଣ୍ଟିବଡି ମଧ୍ୟସ୍ଥି ନିର୍ଭରଶୀଳ ବୃଦ୍ଧି ହେବାର ଆଶଙ୍କା କମାଇବା ପାଇଁ ଏବଂ ଅଧିକ ସ୍ଥାୟୀ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରଭାବ ପାଇବା ପାଇଁ ପ୍ଲାଜମା ଅଧା ଜୀବନକୁ ବ olong ାଇବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |
ଅକ୍ଟୋବର 2021 ରେ, ଟେଙ୍ଗସେଙ୍ଗବୋ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA) କୁ ଆମ୍ବାସିଜୁମାବ / ରୋମିଷ୍ଟୁଜୁମାବ୍ ମିଶ୍ରଣ ଥେରାପିର ଜରୁରୀକାଳୀନ ବ୍ୟବହାର ପ୍ରାଧିକରଣ (EUA) ପାଇଁ ଆବେଦନ ସମାପ୍ତ କରିଛି |
ଏଥିସହ, ଟେଙ୍ଗସେଙ୍ଗବୋ ବିଶ୍ mature ର ଅନ୍ୟ ପରିପକ୍ୱ ତଥା ଉଦୀୟମାନ ବଜାରରେ ଆମ୍ବାସିଜୁମାବ୍ / ରୋମିସିଜୁମାବ୍ କମ୍ବିନେସନ୍ ଥେରାପି ପଞ୍ଜିକରଣ ପାଇଁ ପ୍ରୟୋଗକୁ ସକ୍ରିୟ ଭାବରେ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରୁଛି, ପ୍ରଥମେ କ୍ଲିନିକାଲ ଟ୍ରାଏଲ୍ କରିଥିବା ଦେଶମାନଙ୍କରେ ବଜାର ପ୍ରବେଶକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ ଏବଂ ଦକ୍ଷ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଏକ ବୃହତ ବ୍ୟବଧାନ ରହିଛି | ।ଟେଙ୍ଗସେଙ୍ଗବୋ ଚାଇନାରେ ଆମ୍ବାସିଜୁମାବ / ପ୍ରୋଫାଇଲାକ୍ଟିକ୍ ଏବଂ ଇମ୍ୟୁନୋପୋଟେଣ୍ଟିଟିଙ୍ଗ୍ ପ୍ରଭାବର ଇମ୍ୟୁନୋସପ୍ରେସଡ୍ ଜନସଂଖ୍ୟାରେ ରୋମିସଭିର mAb ସହିତ ମିଳିତ ଥେରାପିର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପାଇଁ ଚୀନ୍ରେ ଅଧିକ ଅନୁସନ୍ଧାନ କରିବ |
ଚାଇନାର COVID-19 ରେ ଥିବା “ଡେଲଟା” ପାଇଁ ଟେଙ୍ଗସେଙ୍ଗ ବୋ, ଯାହା ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ ଷ୍ଟ୍ରେନ୍ ଦ୍ୱାରା ସୃଷ୍ଟି ହୋଇଥିଲା, ଗୁଆଙ୍ଗଡୋଙ୍ଗ୍ ପ୍ରଦେଶ, ୟୂନାନ୍ ପ୍ରଦେଶ, ଜିଆଙ୍ଗସୁ ପ୍ରଦେଶ, ହେନାନ୍ ପ୍ରଦେଶ, ହୁଜାନ୍ ପ୍ରଦେଶ, ଫୁଜିଆନ୍ ଠାରୁ ପ୍ରାୟ 3000 ଲୋକଙ୍କ ଦାନ କରିଥିଲେ | ଜୁନ୍ 2021 ରେ ପ୍ରଦେଶ, ନିଙ୍ଗକ୍ସିଆ ସ୍ autonomous ୟଂଶାସିତ ଅଞ୍ଚଳ, ଗାନସୁ ପ୍ରଦେଶ, ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ମୋଙ୍ଗୋଲିଆ ସ୍ୱୟଂଶାସିତ ଅଞ୍ଚଳ, ହିଲୋଙ୍ଗଜିଆଙ୍ଗ୍ ପ୍ରଦେଶ, କଳିଙ୍ଗ ପ୍ରଦେଶ, ଚୀନ୍ ପ୍ରଦେଶ ଏବଂ ପ୍ରଦେଶରେ ପ୍ରାୟ 900 ରୋଗୀ ଚିକିତ୍ସିତ ହୋଇଥିଲେ, ଯାହାକି ଆଣ୍ଟିବଡି ନିରପେକ୍ଷ କରିବାରେ ସର୍ବାଧିକ ସଂଖ୍ୟକ ରୋଗୀ | ଦେଶବହୁ ସଂଖ୍ୟକ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା ବୃତ୍ତିଗତ ଏହି ମିଶ୍ରଣ ଚିକିତ୍ସା ବ୍ୟବହାର କରିବାରେ ଅଭିଜ୍ଞତା ଏବଂ ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସ ହାସଲ କରିଥିଲେ ଏବଂ ମହାମାରୀର ମୁକାବିଲା ପାଇଁ ବହୁତ ଅବଦାନ ରଖିଥିଲେ |
ଆକ୍ଟିଭ-୨ ପରୀକ୍ଷା ପର୍ଯ୍ୟାୟ 3 ବିଷୟରେ |
ଚାଇନା ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (nmpa) ଦ୍ amb ାରା ଆମ୍ବାସିଜୁମାବ୍ / ରୋମିଷ୍ଟୁଜୁମାବ୍ କମ୍ବିନେସନ୍ ଥେରାପିର ମାର୍କେଟିଂ ଅନୁମୋଦନ ଆକ୍ଟିଭ-୨ ଟ୍ରାଏଲ୍ (nct04518410) ଉପରେ ଆଧାରିତ, ନ୍ୟାସନାଲ ଇନଷ୍ଟିଚ୍ୟୁଟ୍ ଅଫ୍ ହେଲଥ୍ (NIH) ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ଏବଂ ପର୍ଯ୍ୟାୟ 3 ର ଅନ୍ତିମ ଫଳାଫଳ | ପ୍ଲେସେବୋ ତୁଳନାରେ, ଏହି ମିଶ୍ରଣ ଚିକିତ୍ସା ହସ୍ପିଟାଲରେ ଭର୍ତ୍ତି ହେବା ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରଗତିର ଆଶଙ୍କା ଥିବା କୋଭିଡ୍ -19 ରୋଗୀମାନଙ୍କ ମୃତ୍ୟୁକୁ 80% ହ୍ରାସ କଲା, ଯାହା ପରିସଂଖ୍ୟାନିକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଥିଲା |28 ଦିନର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଶେଷ ପଏଣ୍ଟ ଅନୁଯାୟୀ, ଚିକିତ୍ସା ଗୋଷ୍ଠୀରେ କ deaths ଣସି ମୃତ୍ୟୁ ହୋଇନଥିଲା ଏବଂ ପ୍ଲେସେବୋ ଗ୍ରୁପରେ 9 ଜଣଙ୍କର ମୃତ୍ୟୁ ଘଟିଥିଲା |କ new ଣସି ନୂତନ ସୁରକ୍ଷା ବିପଦ ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନାହିଁ |
ଅକ୍ଟୋବର 4, 2021 ରେ ପ୍ରକାଶିତ ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ଫଳାଫଳଗୁଡିକ ଦର୍ଶାଇଲା ଯେ ଆମ୍ବାସିଜୁମାବ୍ / ରୋମିସିଜୁମାବ୍ କମ୍ବିନେସନ୍ ଥେରାପି ହସ୍ପିଟାଲରେ ଭର୍ତ୍ତି ହେବା ଏବଂ କୋଭିଡ୍ -19 ରୋଗୀଙ୍କର ମୃତ୍ୟୁର କମ୍ପୋଜିଟ୍ ଶେଷ ପଏଣ୍ଟକୁ ପ୍ଲେସେବୋ ତୁଳନାରେ 78% ହ୍ରାସ କରିଛି, ଯାହା ପରିସଂଖ୍ୟାନିକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଥିଲା (ସ୍ଥିର ହୋଇନଥିଲା, ଏକପାଖିଆ ପରୀକ୍ଷା p ମୂଲ୍ୟ <0.00001) ବିଷୟଗୁଡିକର 2% (4/196), ଯେଉଁମାନେ ଲକ୍ଷଣ ଆରମ୍ଭ ହେବାର 5 ଦିନ ମଧ୍ୟରେ ଆମ୍ମାସିଜୁମାବ୍ / ରୋମିସିଜୁମାବ୍ କମ୍ବିନେସନ୍ ଥେରାପି ଗ୍ରହଣ କରିଥିଲେ, ପ୍ଲେସେବୋରେ 11% (21/197) ତୁଳନାରେ | ଗୋଷ୍ଠୀସେହିଭଳି, ଲକ୍ଷଣ ଆରମ୍ଭ ହେବାର 6 ରୁ 10 ଦିନ ପରେ ଆମ୍ମାସିଜୁମାବ୍ / ରୋମିସିଜୁମାବ୍ କମ୍ବିନେସନ୍ ଥେରାପି ଗ୍ରହଣ କରିଥିବା ବିଷୟଗୁଡିକର 2% (5/222) ପ୍ଲେସେବୋ ଗ୍ରୁପରେ ହସ୍ପିଟାଲରେ ଭର୍ତ୍ତି କିମ୍ବା ମୃତ୍ୟୁର ପ୍ରଗତି ହାର 11% (24/222) ଥିଲା |ବିଶ୍ଳେଷଣରେ ଏହା ମଧ୍ୟ ଦର୍ଶାଯାଇଛି ଯେ ଚିକିତ୍ସା ଗୋଷ୍ଠୀରେ 28 ଦିନ ମଧ୍ୟରେ କ deaths ଣସି ମୃତ୍ୟୁ ହୋଇନଥିବାବେଳେ ପ୍ଲେସେବୋ ଗ୍ରୁପରେ 8 ଜଣଙ୍କର ମୃତ୍ୟୁ ଘଟିଛି।ଆମ୍ବାସିଜୁମାବ / ରୋମିଷ୍ଟୁମାବ୍ କମ୍ବିନେସନ୍ ଥେରାପି ଗୋଷ୍ଠୀରେ, ଗ୍ରେଡ୍ 3 କିମ୍ବା ତଦୁର୍ଦ୍ଧ୍ୱର ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ପ୍ଲେସେବୋ ଗ୍ରୁପ୍ ତୁଳନାରେ କମ୍ ଥିଲା, ଯଥାକ୍ରମେ 3.8% (16/418) ଏବଂ 13.4% (56/499), ନା | ଡ୍ରଗ୍ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଗୁରୁତର ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା (SAE) କିମ୍ବା ଇନଫ୍ୟୁଜନ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇଥିଲା |
ଆମେରିକା, ବ୍ରାଜିଲ, ଦକ୍ଷିଣ ଆଫ୍ରିକା, ମେକ୍ସିକୋ, ଆର୍ଜେଣ୍ଟିନା ଏବଂ ଫିଲିପାଇନ୍ସ ସମେତ ବିଶ୍ clin ର ବିଭିନ୍ନ କ୍ଲିନିକାଲ ଟ୍ରାଏଲ୍ ସେଣ୍ଟରରେ ଏହି ଅଧ୍ୟୟନ କରାଯାଇଥିଲା |ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ ଜାନୁଆରୀରୁ ଜୁଲାଇ 2021 ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସାର୍ସ-କୋଭ-୨ ପ୍ରକାରର ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ ଦ୍ରୁତ ଉତ୍ପାଦନ ଅବଧିରେ ନାମ ଲେଖାଯାଇଥିବା ରୋଗୀମାନେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ହୋଇଥିଲେ। ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନସାମ୍ପ୍ରତିକ ଭିଟ୍ରୋ ଚିମେରିକ୍ ଭାଇରସ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ତଥ୍ୟ ଦର୍ଶାଉଛି ଯେ ଆମ୍ବାସିଜୁମାବ୍ / ରୋମିଷ୍ଟୁମାବ୍ର ମିଶ୍ରଣ ଥେରାପି b.1.1.7 (“ଆଲଫା”), b.1.351 (“ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ”) ର ମୁଖ୍ୟ ସାରସ୍-କୋଭ୍-୨ ପ୍ରକାରଗୁଡିକ ବିରୁଦ୍ଧରେ ନିରପେକ୍ଷତା କାର୍ଯ୍ୟକଳାପକୁ ବଞ୍ଚାଇଥାଏ | ବେଟା ”), P.1 (“ ଗାମା ”), b.1.429 (“ epsilon ”), b.1.617.2 (“ Delta ”), ay।4.2 (“ଡେଲଟା +”, ଡେଲ୍ଟାପ୍ଲସ୍), c.37 (“ରାମଡା”, ଲମ୍ବଡା) ଏବଂ b.1.621 (“ମିଆଓ”, ମୁ) |B.1.1.529 (ଓମିକ୍ରନ୍) ପ୍ରକାର ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷା ବର୍ତ୍ତମାନ ଚାଲିଛି |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଡିସେମ୍ବର -10-2021 |