Burimi: yaozhi.com
Hyrje: sipas të dhënave më të fundit klinike, molnupiravir mund të zvogëlojë shkallën e shtrimit në spital ose vdekshmërinë vetëm me 30%.
Më 30 nëntor, paneli i FDA votoi në orën 13:10 për të miratuar aplikacionin EUA për molnupiravir, një ilaç i ri oral i MSD.Nëse miratohet, për sa kohë që ka recetë të mjekut, pacientët e konfirmuar ose personat e ekspozuar ndaj virusit mund ta përdorin ilaçin në shtëpi pa shkuar në spital ose klinikë për trajtim si ilaçet e antitrupave monoklonale.
MSD 111.png
Molnupiravir është një ilaç i ri specifik i kurorës i zhvilluar nga mosadon në bashkëpunim me kompaninë e bioterapisë Ridgeback.Ajo ka marrë më parë autorizimin e përdorimit të urgjencës në Mbretërinë e Bashkuar, por të dhënat e fundit klinike të publikuara tregojnë se norma efektive është ulur ndjeshëm.
Sipas njoftimit të MSD javën e kaluar, rezultatet përfundimtare të testit treguan se 68 persona në grupin 699 placebo u shtruan në spital ose vdiqën, ndërsa vetëm 48 nga 709 pacientë që merrnin monapiravir kishin përkeqësim të mëtejshëm, gjë që uli rrezikun e shtrimit në spital/vdekjen nga 9.7% në 6.8%, dhe raporti relativ i uljes së rrezikut arriti në 30%.Vlen të theksohet se 9 persona kanë vdekur në grupin placebo dhe vetëm 1 në grupin e molnupiravirit.
Sidoqoftë, komiteti i ekspertëve të FDA-së në SHBA votoi 13 me 10 për të mbështetur molnupiravir, një ilaç antiviral i metadonit, duke thënë se përfitimet tejkalojnë rreziqet.FDA nuk është e detyruar të ndjekë rekomandimet e komitetit, por zakonisht zgjedh t'i ndjekë ato.
Përveç kësaj, Pfizer po kërkon gjithashtu miratimin e FDA për ilaçin e saj të ri të kurorës.Studimi klinik i fazës III të paxlovid, një ilaç oral i ri i kurorës, tregon se rreziku i shtrimit në spital ose i vdekjes mund të reduktohet me rreth 89% në pacientët me kurorë të re të lehtë deri në mesatare brenda tre ditëve nga diagnoza, e cila është e krahasueshme me efektin terapeutik. e antitrupave neutralizues të kurorës së re.
Redaktor përgjegjës: Liuli
Koha e postimit: Dhjetor-02-2021