Më 30 prill 2019, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) publikoi një raport që disa trajtime të zakonshme për pagjumësinë janë për shkak të sjelljeve komplekse të gjumit (përfshirë ecjen në gjumë, ngarje në gjumë dhe aktivitete të tjera që nuk janë plotësisht të zgjuar).Ka ndodhur një lëndim i rrallë por i rëndë apo edhe vdekje.Këto sjellje duket të jenë më të zakonshme në ezopiklon, zaleplon dhe zolpidem sesa ilaçet e tjera me recetë që përdoren për trajtimin e pagjumësisë.Prandaj, FDA kërkon paralajmërime të kutisë së zezë në këto udhëzime për barnat dhe udhëzimet për mjekimin e pacientëve, si dhe kërkon që pacientët që kanë përjetuar më parë sjellje jonormale të gjumit me ezopiklon, zaleplon dhe zolpidem si tabu..
Eszopiclone, zaleplon dhe zolpidem janë ilaçe qetësuese dhe hipnotike që përdoren për të trajtuar çrregullimet e gjumit të të rriturve dhe janë miratuar për shumë vite.Lëndimet e rënda dhe vdekjet e shkaktuara nga sjellja komplekse e gjumit ndodhin te pacientët me ose pa një histori të tillë sjelljeje, pavarësisht nëse përdorin dozën më të ulët të rekomanduar ose një dozë të vetme, me ose pa alkool ose frenues të tjerë të sistemit nervor qendror (p.sh. qetësues, opioidë) Gjumi jonormal sjellja mund të ndodhë me këto barna, të tilla si barnat dhe ilaçet kundër ankthit.
Për informacione të personelit mjekësor:
Pacientët me sjellje komplekse të gjumit pas marrjes së ezopiklonit, zaleplonit dhe zolpidemit duhet t'i shmangin këto barna;nëse pacientët kanë sjellje të komplikuar gjatë gjumit, ata duhet të ndalojnë përdorimin e këtyre barnave për shkak të këtyre barnave.Edhe pse e rrallë, ajo ka shkaktuar lëndime të rënda ose vdekje.
Për informacionin e pacientit:
Nëse pacienti nuk është plotësisht i zgjuar pas marrjes së ilaçit, ose nëse nuk i mbani mend aktivitetet që keni bërë, mund të keni sjellje të ndërlikuara të gjumit.Ndaloni përdorimin e ilaçit për pagjumësi dhe kërkoni menjëherë këshilla mjekësore.
Gjatë 26 viteve të fundit, FDA ka raportuar 66 raste të barnave që shkaktojnë sjellje komplekse të gjumit, të cilat janë vetëm nga sistemi i raportimit të ngjarjeve të padëshiruara (FEARS) të FDA-së ose literatura mjekësore, kështu që mund të ketë më shumë raste të pazbuluara.66 raste përfshinin mbidozë aksidentale, rënie, djegie, mbytje, ekspozim ndaj funksionit të gjymtyrëve në temperatura jashtëzakonisht të ulëta, helmim nga monoksidi i karbonit, mbytje, hipotermi, përplasje automjetesh dhe vetëlëndim (p.sh. plagë me armë zjarri dhe vetëvrasje në dukje) tentativë).Pacientët zakonisht nuk i mbajnë mend këto ngjarje.Mekanizmat themelorë me të cilët këto ilaçe kundër pagjumësisë shkaktojnë sjellje komplekse të gjumit janë aktualisht të paqarta.
FDA gjithashtu i kujtoi publikut se të gjitha barnat e përdorura për të trajtuar pagjumësinë do të ndikojnë në drejtimin e makinës në mëngjes dhe aktivitete të tjera që kërkojnë vigjilencë.Përgjumja është renditur si një efekt anësor i zakonshëm në etiketat e barnave për të gjitha ilaçet kundër pagjumësisë.FDA paralajmëron pacientët se ata do të ndihen ende të përgjumur ditën tjetër pas marrjes së këtyre produkteve.Pacientët që marrin medikamente kundër pagjumësisë mund të pësojnë një ulje të vigjilencës mendore edhe nëse ndihen plotësisht të zgjuar mëngjesin tjetër pas përdorimit.
Informacion shtesë për pacientin
• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem mund të shkaktojnë sjellje komplekse të gjumit, duke përfshirë ecjen në gjumë, ngarje në gjumë dhe aktivitete të tjera pa qenë plotësisht zgjuar.Këto sjellje komplekse të gjumit janë të rralla, por kanë shkaktuar lëndime serioze dhe vdekje.
• Këto ngjarje mund të ndodhin vetëm me një dozë të këtyre barnave ose pas një periudhe më të gjatë trajtimi.
• Nëse pacienti ka sjellje të komplikuar gjatë gjumit, ndërpriteni menjëherë marrjen e tij dhe kërkoni menjëherë këshillën mjekësore.
• Merrni medikamente sipas udhëzimeve të mjekut tuaj.Për të reduktuar shfaqjen e ngjarjeve të padëshiruara, mos e mbidozoni, mbidozoni ilaçet.
• Mos merrni ezopiklon, zaleplon ose zolpidem nëse nuk mund të garantoni gjumë adekuat pas marrjes së ilaçit.Nëse jeni shumë shpejt pas marrjes së ilaçit, mund të ndiheni të përgjumur dhe të keni probleme me kujtesën, vigjilencën ose koordinimin.
Përdorni ezopiklon, zolpidem (thekon, tableta me çlirim të qëndrueshëm, tableta nëngjuhësore ose sprej oral), duhet të shkoni në shtrat menjëherë pas marrjes së barit dhe të qëndroni në shtrat për 7 deri në 8 orë.
Përdorni tableta zaleplon ose tableta sublinguale zolpidem me dozë të ulët, duhet të merren në shtrat dhe të paktën 4 orë në shtrat.
• Kur merrni ezopiklon, zaleplon dhe zolpidem, mos përdorni asnjë medikament tjetër që ju ndihmon të flini, duke përfshirë disa medikamente pa recetë.Mos pini alkool përpara se të merrni këto barna pasi rrit rrezikun e efekteve anësore dhe reaksioneve të padëshiruara.
Informacion shtesë për personelin mjekësor
• Eszopiclone, Zaleplon dhe Zolpidem janë raportuar të shkaktojnë sjellje komplekse të gjumit.Sjellja komplekse e gjumit i referohet aktivitetit të pacientit pa qenë plotësisht i zgjuar, gjë që mund të çojë në lëndime serioze dhe vdekje.
• Këto ngjarje mund të ndodhin vetëm me një dozë të këtyre barnave ose pas një periudhe më të gjatë trajtimi.
• Pacientët që kanë përjetuar më parë sjellje komplekse të gjumit me ezopiklon, zaleplon dhe zolpidem, u ndalohet të përshkruajnë këto barna.
• Informoni pacientët që të ndalojnë përdorimin e ilaçeve kundër pagjumësisë nëse kanë përjetuar sjellje komplekse të gjumit, edhe nëse ato nuk shkaktojnë lëndime serioze.
• Kur i përshkruani pacientit ezopiklon, zaleplon ose zolpidem, ndiqni rekomandimet e dozimit në udhëzimet, duke filluar me dozën më të ulët të mundshme efektive.
• Inkurajoni pacientët të lexojnë udhëzimet e barnave kur përdorin ezopiklon, zaleplon ose zolpidem dhe kujtojuni që të mos përdorin ilaçe të tjera kundër pagjumësisë, alkool ose frenues të sistemit nervor qendror.
(Uebfaqja e FDA)
Koha e postimit: 13-08-2019