Mohloli oa phatlalatso ea khoebo: Tsamaiso ea Lijo le lithethefatsi tsa Naha, tengshengbo pharmaceutical, Univesithi ea Tsinghua
Tataiso: Thepa ea pele ea boithuto ea China ea COVID-19 e fokolisang motsoako oa antibody.
Mantsiboeeng a la 8 Tšitoe 2021, webosaete ea semmuso ea Tsamaiso ea Naha ea Tsamaiso ea Lithethefatsi e phatlalalitse hore ts'ebeliso ea anti-anti-neutralization ea COVID-19 e kopantsoeng le BRII-196 le BRII-198 e ngolisitsoe ke Tsamaiso ea Naha ea tsamaiso ea lithethefatsi.Ke thepa ea mahlale ea pele ea China ea boithuto ea COVID-19 e fokolisang motsoako oa antibody.
Ho ea ka lipehelo tse amehang tsa molao oa tsamaiso ea lithethefatsi, Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi tsa Naha e tla etsa tlhahlobo ea tšohanyetso le tumello ho latela mekhoa e khethehileng ea tumello ea lithethefatsi, 'me e lumelle ho kopanngoa ha lithethefatsi tse peli tse kaholimo bakeng sa kalafo ea batho ba baholo ba bobebe le ba tloaelehileng. le bacha (ba lilemo li 12 ho isa ho tse 17, ba boima bo fetang 40kg) ba nang le tšoaetso ea New Coronavirus (COVID-19) bao e leng mabaka a kotsi haholo (ho kenyeletsoa ho kena sepetlele kapa lefu).Har'a bona, bacha (lilemo tse 12-17, boima ba ≥ 40kg) ba nang le matšoao ba tlas'a tumello ea maemo.
Phekolo e kopaneng ea BRII-196/BRII-198 e ne e etelletsoe pele ke Moprofesa Zhang Linqi, motsamaisi oa setsi sa lipatlisiso tse felletseng tsa AIDS le setsi sa lipatlisiso sa lefats'e sa bophelo bo botle le mafu a tšoaetsanoang sa Sekolo sa Univesithi sa Tsinghua sa bongaka le Univesithi ea Tsinghua.Tengsheng pharmaceutical e khothalelitsoe ka ts'ebelisano le Univesithi ea Tsinghua le Sepetlele sa batho sa boraro sa Shenzhen.Kalafo e ipakile e sebetsa hantle ka litlhare tsa anti COVID-19 ka boithuto bo sa reroang, bo sa boneng habeli, bo laoloang ke placebo.Ho sa le joalo, tumello e tšoaea R & D ea pele ea ho itlhahisa naheng ea China 'me e ipakile e le lithethefatsi tse ikhethileng tse khahlanong le COVID-19 ka boithuto bo sa reroang, bo sa boneng habeli, bo laoloang ke placebo.
Moprofesa Zhang Linqi o itse: "Kamohelo ea kalafo e kopantseng ea ambacizumab / romistimub e tlisitse China moriana o mocha oa kalafo o khethehileng.Kalafo ena e kopaneng e bonts'itse polokeho le ts'ireletso e babatsehang tekong ea machaba ea litsi tse ngata.Ke eona feela setlhare sa antibody lefatšeng se entseng tlhahlobo ea phello ea kalafo ea batho ba tšoaelitsoeng ke mefuta e fapaneng mme ba fumana lintlha tse ntle ka ho fetisisa.Kalafo ena e kopantseng li-antibody ke eona e molemo ka ho fetisisa ho nna China e fane ka kalafo ea maemo a lefats'e bakeng sa COVID-19.E bontšitse ka botlalo pokello e tebileng le mehloli ea botekgeniki ea Univesithi ea Tsinghua tšimong ea ho loants'a mafu a tšoaetsanoang, le bokhoni le bokhoni ba ho e bitsa ho tla, ho loana, ho loana le ho loana.E entse tlatsetso ea bohlokoa mosebetsing oa thibelo le taolo ea seoa Chaena esita le lefats'eng.Re motlotlo haholo ho ba motheong oa Sepetlele sa batho sa boraro sa Shenzhen le meriana ea Tengsheng Bo.Tšebelisano-'moho ea boleng bo holimo, lipatlisiso tsa bongaka le phetoho li entse katleho ena ea bohlokoa.Mohato o latelang, re tla tsoelapele ho ithuta karolo ea thibelo ea phekolo ea motsoako oa "monoclonal antibody" ka lihlopha tse kotsing e kholo le tse nang le bothata ba ho itšireletsa mafung.”
Tumello ena e ne e thehiloe tekong ea kliniki ea karolo ea 3 ea activ-2 e tšehetsoeng ke Mekhatlo ea Sechaba ea Bophelo (NIH), ho kenyelletsa le liphello tse ntle tsa nakoana le tsa ho qetela tsa bakuli ba 847 ba ngolisitsoeng.Liphetho tsa ho qetela li bonts'itse hore phekolo ea motsoako oa ambavizumab / romistuzumab e ka fokotsa kotsi ea ho kena sepetlele le lefu la bakuli ba bacha ba kotsing e kholo ka 80% (liphetho tsa nakoana e ne e le 78%) ha li bapisoa le placebo, e neng e le bohlokoa haholo.Ho tloha pheletsong ea matsatsi a 28, ha ho na lefu sehlopheng sa kalafo le ba 9 ba shoang sehlopheng sa placebo, mme polokeho ea eona ea bongaka e ne e le betere ho feta ea sehlopha sa placebo.Ka nako e ts'oanang, ho sa tsotellehe hore na phekolo e qalile qalong (matsatsing a 5 ka mor'a ho qala ha matšoao) kapa qetellong (ka matsatsi a 6 ho isa ho a 10 ka mor'a ho qala ha matšoao) Ho bafo, ho kena sepetlele le ho shoa ho ne ho le boima haholo. e fokotsehile, e ileng ea fana ka fensetere e telele ea phekolo bakeng sa bakuli ba nang le meqhaka e mecha.
Ka nako e ka tlase ho likhoeli tse 20, Univesithi ea Tsinghua, ka tšebelisano le Sepetlele sa Batho sa Boraro sa Shenzhen le tengshengbo meriana, e ile ea khothaletsoa ka potlako phekolo ea motsoako oa ambacizumab / romisvir ho tloha karohanong ea pele ea antibody le tlhahlobo ho fihlela qetellong ea teko ea bongaka ea 3 ea machaba, 'me qetellong ea fumana lethathamo la China. tumello.Katleho ena ke boiteko bo kopanetsoeng ba Chaena le bo-rasaense ba maemo a lefats'e le bafuputsi ba tsa bongaka Liphetho li kenyelletsa tšehetso ea ACTIV-2 International Clinical Research Institute, National Institute of allergy le mafu a tšoaetsanoang (NIAID) ea National Institutes of Health (NIH). ), le sehlopha sa liteko tsa kliniki tsa ACTIV-2 (ACTG), se etellang pele lipatlisiso tsa bongaka.
Liu Lei, motsamaisi oa setsi sa lipatlisiso tsa bongaka bakeng sa mafu a tšoaetsanoang Shenzhen le Mongoli oa komiti ea Mokha oa Sepetlele sa batho sa boraro sa Shenzhen, o itse: “Ho tloha qalong ea seoa sena, re ipehetse pakane ea ho thibela seoa sa theknoloji.Sehlopha sa rona se atlehile ho nts'a li-antibodies tse sebetsang tse sebetsang ka matla ho tsoa serum ea bakuli ba nchafatsang moqhaka, sa rala motheo o tiileng bakeng sa nts'etsopele ea setlhare sena sa anti-COVID-19.Re thabile haholo ho sebetsa le Moprofesa Zhang Linqi le k'hamphani ea meriana ea Tengsheng ea Univesithi ea Tsinghua ho etsa moqhaka oa pele o mocha oa China oa anti.Lithethefatsi tsa kokoana-hloko li fana ka bohlale le phihlelo.Re tšepa hore ka boiteko bo kopanetsoeng ba palo e kholo ea basebetsi ba lipatlisiso le basebeletsi ba tsa bongaka, re ka hlōla COVID-19 kapele kamoo ho ka khonehang.
Luo Yongqing, Mopresidente le molaoli kakaretso oa Greater China, o itse: "Re thabile ho fihlela mohato ona oa bohlokoa mme re sebetsa ka thata ho khothaletsa phihlello ea kalafo ena e kopaneng bakeng sa bakuli ba bacha ba China.Katleho ena e paka hore re ikemiselitse ka tieo ho potlakisa boqapi ba lefats'e lefapheng la mafu a tšoaetsanoang le ho tlatsa litlhoko tsa bongaka tse sa fihlelleheng ka litholoana tse sebetsang hantle, tsa saense, tse thata le tse ntle haholo.Joaloka k'hamphani ea machaba e sebetsang Chaena le United States Biotech Corp, ke motlotlo ka katleho ea lithethefatsi ea Tengsheng Bo, 'me ha re etse boiteko bo matla ba ho thusa China ho sebetsana ka katleho le litlhoko tse rarahaneng tsa COVID-19 ka saense, le ho fihlela litlhoko tsa bongaka tsa bahlabani ba rona ba bacha. .
Mabapi le ambacizumab / romistuzumab
(pele brii-196 / brii-198)
Sethibela-mafu sa monoclonal ho ea ho sethibela-mafu sa monoclonal le the roomway monoclonal antibody ke mofuta o mocha oa mofuta o mocha oa mofuta o matla oa ho hema ka matla (SARS-CoV-2) o fumanoeng Sepetleleng sa batho sa boraro sa Shenzhen le Univesithi ea Tsinghua nakong ea tokiso ea Coronavirus e Ncha. pneumonia (COVID-19).Li-antibodies tsa monoclonal neutralizing, haholo-holo thekenoloji ea bioengineering, li sebelisoa ho fokotsa kotsi ea ntlafatso e itšetlehileng ka antibody le ho lelefatsa halofo ea bophelo ba plasma ho fumana liphello tse tšoarellang tsa phekolo.
Ka Mphalane 2021, tengshengbo pharmaceutical e phethetse kopo ea tumello ea ts'ebeliso ea tšohanyetso (EUA) ea phekolo e kopaneng ea ambacizumab / romistuzumab ho Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea US (FDA).
Ntle le moo, tengshengbo e nts'etsapele ka mafolofolo kopo ea ngoliso ea kalafo e kopaneng ea ambacizumab / romisizumab mebarakeng e meng e ntseng e hola le e ntseng e hlaha lefatšeng ka bophara, pele e netefatsa phihlello ea 'maraka linaheng tse entseng liteko tsa bongaka le linaha tse nang le lekhalo le leholo la phihlello ea kalafo e sebetsang. .Tengshengbo e tla boela e etse liphuputso tse ling China ho lekola ambacizumab/Prophylactic le litlamorao tsa immunopotentiating tsa kalafo e kopaneng le romisvir mAb ho baahi ba sa tsitsang.
Bakeng sa "delta" ea China COVID-19, Tengsheng Bo, e bakiloeng ke khatello ea maikutlo, e fane ka kakaretso ea batho ba ka bang limilione tse 3000 ho tsoa Profinseng ea Guangdong, Profinseng ea Yunnan, Profinseng ea Jiangsu, Profinseng ea Hunan, Profinseng ea Henan, Fujian. Profinseng, sebaka se ikemetseng sa Ningxia, Profinseng ea Gansu, Inner Mongolia Autonomous Region, Profinseng ea Heilongjiang, Profinseng ea Qinghai, Profinseng ea China le profinseng ka Phuptjane 2021. naha.Palo e kholo ea litsebi tsa tlhokomelo ea bophelo e ile ea fumana phihlelo le kholiseho ea ho sebelisa phekolo ena e kopantsoeng 'me ea kenya letsoho haholo ho loantša seoa sena.
Mabapi le teko ea activ-2 mohato oa 3
Tumello ea papatso ea phekolo ea motsoako oa ambacizumab / romistuzumab ke Tsamaiso ea Lithethefatsi ea Chaena (nmpa) e thehiloe tekong ea activ-2 (nct04518410) e tšehetsoeng ke National Institutes of Health (NIH) Nako ea nakoana le liphello tsa ho qetela tsa mohato oa 3. Liphetho tsa ho qetela li bontšitse hore ha ho bapisoa le placebo, kalafo ena e kopantseng e ile ea fokotsa pheletso e kopaneng ea ho kena sepetlele le lefu la bakuli ba ka ntle ba covid-19 ba kotsing e kholo ea tsoelo-pele ea bongaka ka 80%, e neng e le bohlokoa ho latela lipalo.Ho tloha pheletsong ea kliniki ea matsatsi a 28, ha ho na lefu sehlopheng sa kalafo le mafu a 9 sehlopheng sa placebo.Ha ho likotsi tse ncha tsa polokeho tse ileng tsa bonoa.
Liphetho tsa nakoana tse phatlalalitsoeng ka la 4 Mphalane 2021 li bonts'itse hore kalafo e kopaneng ea ambacizumab / romisizumab e fokolitse pheletso e kopaneng ea ho kena sepetlele le lefu la bakuli ba ka ntle ho covid-19 ba kotsing e kholo ea tsoelo-pele ea bongaka ka 78% ha e bapisoa le placebo, e neng e le bohlokoa ho latela lipalo (e sa fetoloang, teko e le 'ngoe ea p value <0.00001) 2% (4 / 196) ea batho ba fumaneng phekolo ea ambacizumab / romisizumab nakong ea matsatsi a 5 ka mor'a hore matšoao a qale ho kena sepetlele kapa lefung, bapisoa le 11% (21 / 197) sebakeng sa placebo. sehlopha.Ka mokhoa o ts'oanang, 2% (5 / 222) ea bafo ba ileng ba fumana ambacizumab / romisizumab motsoako oa phekolo matsatsi a 6 ho isa ho a 10 ka mor'a hore matšoao a qale Sekhahla sa tsoelo-pele ea ho kena sepetlele kapa lefu e ne e le 11% (24 / 222) sehlopheng sa placebo.Tlhahlobo e boetse e bonts'itse hore ha ho na lefu sehlopheng sa kalafo nakong ea matsatsi a 28, athe ho bile le mafu a 8 sehlopheng sa placebo.Sehlopheng sa phekolo ea ambacizumab / romistumab, liketsahalo tse mpe (AE) tsa sehlopha sa 3 kapa ka holimo li ne li le ka tlase ho tse sehlopheng sa placebo, e leng 3.8% (16 / 418) le 13.4% (56 / 419), ka ho latellana, che. Ho ile ha hlokomeloa liketsahalo tse tebileng tse amanang le lithethefatsi (SAE) kapa karabelo ea infusion.
Boithuto bona bo entsoe litsing tse 'maloa tsa liteko tsa bongaka lefatšeng ka bophara, ho kenyeletsoa United States, Brazil, Afrika Boroa, Mexico, Argentina le Philippines.Boithuto bona bo kenyelelitse bakuli ba ngolisitseng nakong ea ho hlaha ka potlako lefatšeng ka bophara ea mefuta ea sars-cov-2 ho tloha ka Pherekhong ho isa Phupu 2021. Joalo ka karolo ea phuputso ena, lintlha tsa katleho ea bongaka tsa phekolo ea motsoako oa ambavizumab / romisizumab le tsona li tla ipapisa le mofuta oa mefuta e fapaneng ea vaerase. Tlhahlobo.Lintlha tsa hajoale tsa tlhahlobo ea in vitro chimeric virus li bonts'a hore kalafo e kopaneng ea ambacizumab / romistumab e boloka ts'ebetso e fokotsang matla khahlano le mefuta e meholo ea sars-cov-2 e amehang haholo, ho kenyeletsoa b.1.1.7 (“alpha”), b.1.351 (“ beta”), P.1 (“gamma”), b.1.429 (“epsilon”), b.1.617.2 (“Delta”) , ay.4.2 ("delta +", Deltaplus), c.37 ("ramda", lambda) le b.1.621 ("Miao", mu).Teko ea mofuta oa b.1.1.529 (Omicron) e ntse e tsoela pele.
Nako ea poso: Dec-10-2021