Kamati ya wataalamu ya FDA inaunga mkono kuorodheshwa kwa dawa ya kumeza ya methadone Xinguan

Chanzo cha msitu: yaozhi.com 3282 0

Utangulizi: kulingana na data ya hivi punde ya kimatibabu, molnupiravir inaweza tu kupunguza kiwango cha kulazwa hospitalini au vifo kwa 30%.

Mnamo Novemba 30, kidirisha cha FDA kilipiga kura 13:10 kuidhinisha maombi ya EUA ya molnupiravir, dawa mpya ya kumeza ya MSD.Ikiidhinishwa, mradi tu kuna maagizo ya daktari, wagonjwa waliothibitishwa au watu walio na virusi wanaweza kutumia dawa hiyo nyumbani bila kwenda hospitalini au kliniki kwa matibabu kama vile dawa za kingamwili za monokloni.

Molnupiravir ni dawa mpya maalum iliyotengenezwa na mosadon kwa ushirikiano na kampuni ya Ridgeback biotherapy.Hapo awali imepata idhini ya matumizi ya dharura nchini Uingereza, lakini data ya kliniki iliyochapishwa hivi karibuni inaonyesha kuwa kiwango cha ufanisi kimepungua kwa kiasi kikubwa.

Kulingana na tangazo la MSD wiki iliyopita, matokeo ya mwisho ya vipimo yalionyesha kuwa watu 68 katika kundi la placebo 699 walilazwa hospitalini au walikufa, wakati ni wagonjwa 48 tu kati ya 709 wanaotumia monapiravir ndio walikuwa na hali mbaya zaidi, ambayo ilipunguza hatari ya kulazwa / vifo kutoka 9.7% hadi 6.8%, na uwiano wa kupunguza hatari ulifikia 30%.Inafaa kutaja kuwa watu 9 walikufa katika kikundi cha placebo na 1 pekee katika kikundi cha molnupiravir.

Hata hivyo, kamati ya wataalam wa FDA ya Marekani ilipiga kura 13 hadi 10 kuunga mkono molnupiravir, dawa ya kuzuia virusi ya methadone, ikisema kwamba faida zake ni kubwa kuliko hatari.FDA hailazimiki kufuata mapendekezo ya kamati, lakini kwa kawaida huchagua kuyafuata.

Kwa kuongezea, Pfizer pia inatafuta idhini ya FDA kwa dawa yake mpya ya taji.Utafiti wa kliniki wa awamu ya tatu wa paxlovid, dawa mpya ya mdomo, unaonyesha kuwa hatari ya kulazwa hospitalini au kifo inaweza kupunguzwa kwa karibu 89% kwa wagonjwa walio na taji mpya kali hadi wastani ndani ya siku tatu za utambuzi, ambayo inalinganishwa na athari ya matibabu. ya neutralizing antibody ya taji mpya.


Muda wa kutuma: Dec-17-2021