ఏప్రిల్ 30, 2019న, US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ఒక నివేదికను విడుదల చేసింది, నిద్రలేమికి కొన్ని సాధారణ చికిత్సలు సంక్లిష్టమైన నిద్ర ప్రవర్తనల వల్ల (నిద్రలో నడవడం, స్లీప్ డ్రైవింగ్ మరియు పూర్తిగా మేల్కోని ఇతర కార్యకలాపాలతో సహా).అరుదైన కానీ తీవ్రమైన గాయం లేదా మరణం కూడా సంభవించింది.ఈ ప్రవర్తనలు నిద్రలేమికి చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించే ఇతర ప్రిస్క్రిప్షన్ ఔషధాల కంటే ఎస్జోపిక్లోన్, జాలెప్లాన్ మరియు జోల్పిడెమ్లలో ఎక్కువగా కనిపిస్తాయి.అందువల్ల, FDAకి ఈ ఔషధ సూచనలు మరియు రోగి మందుల మార్గదర్శకాలలో బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరికలు అవసరం, అలాగే eszopiclone, zaleplon మరియు zolpidem ని నిషిద్ధాలుగా గతంలో అసాధారణ నిద్ర ప్రవర్తనను అనుభవించిన రోగులకు అవసరం..
Eszopiclone, zaleplon మరియు zolpidem అనేవి ఉపశమన మరియు హిప్నోటిక్ మందులు పెద్దల నిద్ర రుగ్మతలకు చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగిస్తారు మరియు చాలా సంవత్సరాలుగా ఆమోదించబడ్డాయి.సంక్లిష్టమైన నిద్ర ప్రవర్తన వలన సంభవించే తీవ్రమైన గాయాలు మరియు మరణాలు అటువంటి ప్రవర్తన యొక్క చరిత్రతో లేదా లేని రోగులలో సంభవిస్తాయి, తక్కువ సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదు లేదా ఒక మోతాదు, ఆల్కహాల్ లేదా ఇతర కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ నిరోధకాలతో లేదా లేకుండా (ఉదా. మత్తుమందులు, ఓపియాయిడ్లు) అసాధారణ నిద్ర డ్రగ్స్ మరియు యాంటి యాంగ్జైటీ డ్రగ్స్ వంటి ఈ డ్రగ్స్‌తో ప్రవర్తన సంభవించవచ్చు.
వైద్య సిబ్బంది సమాచారం కోసం:
eszopiclone, zaleplon మరియు zolpidem తీసుకున్న తర్వాత సంక్లిష్ట నిద్ర ప్రవర్తన కలిగిన రోగులు ఈ మందులను నివారించాలి;రోగులు సంక్లిష్టమైన నిద్ర ప్రవర్తనను కలిగి ఉంటే, ఈ మందుల కారణంగా వారు ఈ మందులను ఉపయోగించడం మానివేయాలి.అరుదైనప్పటికీ, ఇది తీవ్రమైన గాయం లేదా మరణానికి కారణమైంది.
రోగి సమాచారం కోసం:
ఔషధం తీసుకున్న తర్వాత రోగి పూర్తిగా మెలకువగా లేకుంటే లేదా మీరు చేసిన కార్యకలాపాలు మీకు గుర్తులేకపోతే, మీరు సంక్లిష్టమైన నిద్ర ప్రవర్తనను కలిగి ఉండవచ్చు.నిద్రలేమికి మందులు వాడటం మానేసి వెంటనే వైద్య సలహా తీసుకోండి.
గత 26 సంవత్సరాలలో, FDA 66 ఔషధాల యొక్క సంక్లిష్టమైన నిద్ర ప్రవర్తనలకు కారణమైనట్లు నివేదించింది, అవి FDA యొక్క ప్రతికూల సంఘటన రిపోర్టింగ్ సిస్టమ్ (FEARS) లేదా వైద్య సాహిత్యం నుండి మాత్రమే, కనుక మరిన్ని కనుగొనబడని కేసులు ఉండవచ్చు.66 కేసులలో ప్రమాదవశాత్తు అధిక మోతాదు, పడిపోవడం, కాలిన గాయాలు, మునిగిపోవడం, అతి తక్కువ ఉష్ణోగ్రతల వద్ద అవయవాల పనితీరుకు గురికావడం, కార్బన్ మోనాక్సైడ్ విషప్రయోగం, మునిగిపోవడం, అల్పోష్ణస్థితి, మోటారు వాహనాల ఢీకొనడం మరియు స్వీయ గాయం (ఉదా. తుపాకీ గాయాలు మరియు స్పష్టమైన ఆత్మహత్యాయత్నం) ఉన్నాయి.రోగులు సాధారణంగా ఈ సంఘటనలను గుర్తుంచుకోరు.ఈ నిద్రలేమి మందులు సంక్లిష్టమైన నిద్ర ప్రవర్తనకు కారణమయ్యే అంతర్లీన విధానాలు ప్రస్తుతం అస్పష్టంగా ఉన్నాయి.
నిద్రలేమికి చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించే అన్ని మందులు మరుసటి ఉదయం డ్రైవింగ్ మరియు అప్రమత్తత అవసరమయ్యే ఇతర కార్యకలాపాలపై ప్రభావం చూపుతాయని FDA ప్రజలకు గుర్తు చేసింది.నిద్రలేమికి సంబంధించిన అన్ని మందుల కోసం డ్రగ్ లేబుల్స్‌పై మగత అనేది సాధారణ దుష్ప్రభావంగా జాబితా చేయబడింది.ఈ ఉత్పత్తులను తీసుకున్న తర్వాత మరుసటి రోజు కూడా వారు మగతగా భావిస్తారని FDA రోగులను హెచ్చరిస్తుంది.నిద్రలేమికి సంబంధించిన మందులు తీసుకునే రోగులు మరుసటి రోజు ఉదయం పూర్తిగా మేల్కొన్నట్లు అనిపించినప్పటికీ మానసిక చురుకుదనం తగ్గుతుంది.
రోగికి అదనపు సమాచారం
• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem స్లీప్ వాకింగ్, స్లీప్ డ్రైవింగ్ మరియు పూర్తిగా మేల్కొని ఇతర కార్యకలాపాలతో సహా సంక్లిష్టమైన నిద్ర ప్రవర్తనలను కలిగిస్తుంది.ఈ సంక్లిష్టమైన నిద్ర ప్రవర్తనలు చాలా అరుదు కానీ తీవ్రమైన గాయం మరియు మరణానికి కారణమయ్యాయి.
• ఈ సంఘటనలు ఈ ఔషధాల యొక్క ఒక మోతాదుతో లేదా సుదీర్ఘ చికిత్స వ్యవధి తర్వాత సంభవించవచ్చు.
• రోగి సంక్లిష్టమైన నిద్ర ప్రవర్తనను కలిగి ఉంటే, వెంటనే దానిని తీసుకోవడం మానేసి, వెంటనే వైద్య సలహాను పొందండి.
• మీ వైద్యుడు సూచించిన విధంగా మందులు తీసుకోండి.ప్రతికూల సంఘటనల సంభవనీయతను తగ్గించడానికి, అధిక మోతాదు, అధిక మోతాదు మందులను తీసుకోకండి.
• మీరు ఔషధం తీసుకున్న తర్వాత తగినంత నిద్రకు హామీ ఇవ్వలేకపోతే ఎస్జోపిక్లోన్, జాలెప్లాన్ లేదా జోల్పిడెమ్ తీసుకోకండి.మీరు ఔషధం తీసుకున్న తర్వాత చాలా వేగంగా ఉంటే, మీరు మగతగా అనిపించవచ్చు మరియు జ్ఞాపకశక్తి, చురుకుదనం లేదా సమన్వయంతో సమస్యలు ఉండవచ్చు.
eszopiclone, zolpidem (రేకులు, నిరంతర విడుదల మాత్రలు, sublingual మాత్రలు లేదా మౌఖిక స్ప్రేలు) ఉపయోగించండి, ఔషధం తీసుకున్న వెంటనే బెడ్ వెళ్లి, 7 నుండి 8 గంటల పాటు బెడ్ లో ఉండండి.
జాలెప్లాన్ మాత్రలు లేదా తక్కువ-మోతాదు జోల్పిడెమ్ సబ్లింగ్యువల్ మాత్రలను వాడండి, మంచం మీద మరియు కనీసం 4 గంటలు మంచం మీద తీసుకోవాలి.
• eszopiclone, zaleplon మరియు zolpidem తీసుకునేటప్పుడు, కొన్ని ఓవర్-ది-కౌంటర్ మందులతో సహా మీకు నిద్రపోవడానికి సహాయపడే ఏ ఇతర మందులను ఉపయోగించవద్దు.ఈ మందులను తీసుకునే ముందు మద్యం సేవించవద్దు, ఎందుకంటే ఇది దుష్ప్రభావాలు మరియు ప్రతికూల ప్రతిచర్యల ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది.
వైద్య సిబ్బందికి అదనపు సమాచారం
• Eszopiclone, Zaleplon మరియు Zolpidem సంక్లిష్ట నిద్ర ప్రవర్తనకు కారణమవుతాయని నివేదించబడింది.కాంప్లెక్స్ స్లీప్ బిహేవియర్ అనేది పూర్తిగా మేల్కొనకుండా రోగి యొక్క కార్యాచరణను సూచిస్తుంది, ఇది తీవ్రమైన గాయం మరియు మరణానికి దారితీస్తుంది.
• ఈ సంఘటనలు ఈ ఔషధాల యొక్క ఒక మోతాదుతో లేదా సుదీర్ఘ చికిత్స వ్యవధి తర్వాత సంభవించవచ్చు.
• eszopiclone, zaleplon మరియు zolpidemతో మునుపు సంక్లిష్టమైన నిద్ర ప్రవర్తనను అనుభవించిన రోగులు ఈ మందులను సూచించకుండా నిషేధించబడ్డారు.
• తీవ్రమైన గాయం కలిగించకపోయినా, సంక్లిష్టమైన నిద్ర ప్రవర్తనలను అనుభవించినట్లయితే, నిద్రలేమి మందులను ఉపయోగించడం ఆపమని రోగులకు తెలియజేయండి.
• రోగికి ఎస్జోపిక్లోన్, జాలెప్లాన్ లేదా జోల్పిడెమ్‌ను సూచించేటప్పుడు, సాధ్యమైనంత తక్కువ ప్రభావవంతమైన మోతాదుతో ప్రారంభించి సూచనలలోని మోతాదు సిఫార్సులను అనుసరించండి.
• ఎస్జోపిక్లోన్, జాలెప్లాన్ లేదా జోల్పిడెమ్‌ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు ఔషధ మార్గదర్శకాలను చదవమని రోగులను ప్రోత్సహించండి మరియు ఇతర నిద్రలేమి మందులు, ఆల్కహాల్ లేదా కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ నిరోధకాలను ఉపయోగించకూడదని వారికి గుర్తు చేయండి.
(FDA వెబ్‌సైట్)
పోస్ట్ సమయం: ఆగస్ట్-13-2019